右美托咪定与硫酸镁在隆鼻手术中控制性降压的比较
2023年5月29日 更新者：mohamed
隆鼻手术期间右美托咪定与硫酸镁在控制性低血压中的对比
全身麻醉是隆鼻手术期间控制血压的最佳选择。
用于控制低血压的主要药物应具有特定的独特特性。
右美托咪定的中枢和外周交感神经阻断作用通常表现为低血压和低心率。
硫酸镁是使用的最好的试剂之一。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性比较随机研究。
56 名患者入组，然后分为两组。
第 1 组接受右美托咪定 (n=28)，而第 2 组接受硫酸镁 (n=28)。
记录 MAP 以及心率。
外科医生对手术野质量的满意度是近似的。
测量整个过程中的失血量。
使用 NRS 评定量表评估疼痛评分。
镇静评分通过 Ramsey 镇静评分。
还记录了第一次镇痛所需的时间以及术中和术后问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Mohamed gawad Abdel aboelsuod
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-60岁
- ASA（美国麻醉医师协会）分级 I 和 II
- 患者在全身麻醉下接受隆鼻手术
排除标准：
- 怀孕的女士们
- 患有高血压、缺血性心脏病、肾功能不全、神经肌肉疾病、肝功能损害的患者
- 脑血管功能不全和糖尿病性神经病，凝血病，
- 服用抗血小板药物的患者
- 拒绝学习，
- 年龄 < 18 岁或 > 60 岁的患者未获授权参加该研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第 1 组
第一组（第 1 组）：（n=28）：在麻醉诱导前 10 分钟接受负荷剂量右美托咪定 1 μg/kg 的 0.9% 生理盐水 100 ml，然后通过注射器接受 0.4 ug/kg/h手术期间的输液泵。 . |
第 1 组接受右美托咪定
其他名称：
|
|
实验性的：第 2 组
第二组（第 2 组）：（n=28）：在麻醉诱导前 10 分钟通过注射泵输注 100 毫升的 0.9% 生理盐水溶液中接受硫酸镁 30 mg/kg 作为负荷剂量，然后 10 mg/kg /h 在手术期间通过注射器输液泵
|
第 2 组接受硫酸镁
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要结果是确定出血评分
大体时间：术后24小时
|
主要结果是确定出血评分，次要结果包括平均动脉压和心率，旨在通过控制低血压、确定外科医生满意度和手术时间来达到无血的手术区域，它们还有助于通过使用 Aldrete 评分、Ramsey 镇静评分和术后首次镇痛要求在麻醉恢复中进行评估。
|
术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月1日
研究完成 (实际的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月25日
首次发布 (实际的)
2023年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月29日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.