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Comparaciones entre dexmedetomidina y sulfato de magnesio en hipotensión controlada durante cirugías de rinoplastia

29 de mayo de 2023 actualizado por: mohamed

Dexmedetomidina versus sulfato de magnesio en hipotensión controlada durante cirugías de rinoplastia

La anestesia general organiza la mejor opción para controlar la presión arterial durante la cirugía de rinoplastia. El agente primario aplicado para controlar la hipotensión debe tener características únicas particulares. El desempeño simpaticolítico central y periférico de la dexmedetomidina generalmente está indicado por presión arterial baja y frecuencia cardíaca baja. el sulfato de magnesio se encuentra entre los mejores agentes utilizados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se trata de un estudio prospectivo comparativo aleatorizado. 56 pacientes se inscribieron y luego se dividieron en dos grupos. El grupo 1 recibió dexmedetomidina (n=28), mientras que el grupo 2 recibió sulfato de magnesio (n=28). Se registraron MAP, así como la frecuencia cardíaca. La satisfacción del cirujano se aproximó a la calidad del campo quirúrgico. Se midió la cantidad de sangre perdida durante todo el proceso. La puntuación del dolor se evaluó utilizando la escala de calificación NRS. Puntuación de sedación a través de la puntuación de sedación de Ramsey. También se registró el tiempo requerido para el primer requerimiento de analgesia y los problemas intraoperatorios y postoperatorios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Mohamed gawad Abdel aboelsuod

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18-60 años
  2. ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) grado I y II
  3. los pacientes se someten a una cirugía de rinoplastia bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  1. las damas embarazadas
  2. pacientes que sufren de hipertensión cardiopatía isquémica insuficiencia renal, enfermedades neuromusculares, insuficiencia hepática
  3. insuficiencia cerebrovascular y neuropatía diabética, coagulopatías,
  4. pacientes que toman antiplaquetarios
  5. estudio rechazado,
  6. los pacientes menores de 18 años o mayores de 60 años no estaban autorizados para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo 1

El primer grupo (grupo 1): (n= 28): Recibió una dosis de carga de dexmedetomidina 1 μg/kg en solución salina normal al 0,9% de 100 ml 10 minutos antes de la inducción anestésica y luego 0,4 ug/kg/h mediante jeringa bomba de infusión durante el tiempo de la cirugía.

.
Droga: Dexmedetomidina
El grupo 1 recibió dexmedetomidina
Otros nombres:
  • sulfato de magnesio
Experimental: Grupo 2
El segundo grupo (grupo 2): (n= 28): Recibió sulfato de magnesio 30 mg/kg como dosis de carga en una solución salina al 0,9% de 100 ml en infusión a través de la bomba de jeringa 10 minutos antes de la inducción de la anestesia y luego una dosis de 10 mg/kg. /h mediante bomba de infusión de jeringa durante el tiempo de la cirugía
Droga: Sulfato de magnesio
el grupo 2 recibió sulfato de magnesio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado primario fue determinar la puntuación de sangrado
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 24 horas
El resultado primario fue determinar el puntaje de sangrado, los resultados secundarios incluyeron la presión arterial media y la frecuencia cardíaca con el objetivo de llegar a un campo quirúrgico libre de sangre a través de la hipotensión controlada, la determinación de la satisfacción del cirujano y el tiempo de operación, también ayudaron en la recuperación anestésica mediante el uso de la escala de Aldrete, la escala de sedación de Ramsey y el primer requerimiento de analgesia postoperatoria.
Postoperatorio de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

mohamed

Colaboradores

Azhar University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed GA aboelsuod, AZHAR

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Sameh

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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