Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi dexmedetomidinem a síranem hořečnatým u kontrolované hypotenze během operací rhinoplastiky

29. května 2023 aktualizováno: mohamed

Dexmedetomidin versus síran hořečnatý u kontrolované hypotenze během operací rhinoplastiky

Celková anestezie organizuje nejlepší možnost kontroly krevního tlaku během operace rhinoplastiky. Primární činidlo aplikované při kontrole hypotenze by mělo mít zvláštní jedinečné vlastnosti. Centrální a periferní sympatolytický výkon dexmedetomidinu je obvykle indikován nízkým krevním tlakem a nízkou srdeční frekvencí. síran hořečnatý patří mezi nejlepší používané prostředky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní srovnávací randomizovanou studii. Bylo zařazeno 56 pacientů, kteří byli rozděleni do dvou skupin. Skupina 1 dostávala dexmedetomidin (n=28), zatímco skupina 2 dostávala síran hořečnatý (n=28). MAP, stejně jako srdeční frekvence, byly zaznamenány. Spokojenost chirurga byla přibližná s kvalitou operačního pole. Bylo měřeno množství krevní ztráty během celého procesu. Skóre bolesti bylo hodnoceno pomocí hodnotící stupnice NRS. Sedační skóre prostřednictvím Ramseyho sedativního skóre. Rovněž byla zaznamenávána doba potřebná pro první potřebu analgezie a rovněž intraoperační a pooperační problémy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Mohamed gawad Abdel aboelsuod

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18-60 let
  2. ASA (Americká společnost anesteziologů) stupně I a II
  3. pacienti podstupují operaci rhinoplastiky v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné dámy
  2. pacienti s hypertenzí, ischemickou chorobou srdeční, renální insuficiencí, neuromuskulárními chorobami, poruchou funkce jater
  3. cerebrovaskulární nedostatečnost a diabetická neuropatie, koagulopatie,
  4. pacientů užívajících antiagregancia
  5. Odmítl studium,
  6. pacienti ve věku < 18 nebo > 60 let nebyli zařazeni do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina 1

První skupina (skupina 1): (n= 28): Dostala úvodní dávku dexmedetomidinu 1 μg/kg v normálním fyziologickém roztoku 0,9% 100 ml 10 minut před indukcí anestezie a poté 0,4 ug/kg/h injekční stříkačkou infuzní pumpa během operace.

.
Lék: Dexmedetomidin
Skupina 1 dostávala dexmedetomidin
Ostatní jména:
  • Síran hořečnatý
Experimentální: skupina 2
Druhá skupina (skupina 2): (n= 28): Dostal síran hořečnatý 30 mg/kg jako nasycovací dávku ve fyziologickém roztoku 0,9% infuze 100 ml přes injekční pumpu 10 minut před indukcí anestezie a poté 10 mg/kg /h pomocí injekční infuzní pumpy během operace
Lék: Síran hořečnatý
skupina 2 dostala síran hořečnatý

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem bylo stanovení skóre krvácení
Časové okno: 24 hodin po operaci
Primárním výstupem bylo stanovení skóre krvácení, sekundární výstupy zahrnovaly střední arteriální tlak a srdeční frekvenci s cílem dosáhnout chirurgického pole bez krve prostřednictvím kontrolované hypotenze, stanovení spokojenosti chirurga a operační doby. při obnově anestezie pomocí Aldreteho skóre, Ramseyho sedativního skóre a prvního pooperačního požadavku na analgezii.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

mohamed

Spolupracovníci

Azhar University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed GA aboelsuod, AZHAR

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sameh

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit