Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie deksmedetomidyny i siarczanu magnezu w kontrolowanym niedociśnieniu podczas operacji plastyki nosa

29 maja 2023 zaktualizowane przez: mohamed

Deksmedetomidyna kontra siarczan magnezu w kontrolowanym niedociśnieniu podczas operacji plastyki nosa

Znieczulenie ogólne organizuje najlepszą opcję kontrolowanego ciśnienia krwi podczas operacji plastyki nosa. Podstawowy lek stosowany w kontrolowaniu hipotensji powinien mieć szczególne, unikalne cechy. Na ośrodkowe i obwodowe działanie sympatykolityczne deksmedetomidyny zwykle wskazuje niskie ciśnienie krwi i wolna częstość akcji serca. siarczan magnezu jest jednym z najlepiej stosowanych środków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne porównawcze badanie z randomizacją. Do badania włączono 56 pacjentów, a następnie podzielono na dwie grupy. Grupa 1 otrzymywała deksmedetomidynę (n=28), podczas gdy grupa 2 otrzymywała siarczan magnezu (n=28). Rejestrowano MAP, a także tętno. Zadowolenie chirurga zostało przybliżone dla jakości pola operacyjnego. Mierzono wielkość utraty krwi podczas całego procesu. Ocenę bólu oceniano za pomocą skali oceny NRS. Wynik sedacji poprzez wynik sedacji Ramseya. Rejestrowano również czas potrzebny do spełnienia pierwszego wymogu analgezji oraz problemy śródoperacyjne i pooperacyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Mohamed gawad Abdel aboelsuod

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18-60 lat
  2. ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) stopień I i II
  3. pacjentów poddawanych jest operacji plastyki nosa w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  1. Panie w ciąży
  2. pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca, niewydolnością nerek, chorobami nerwowo-mięśniowymi, zaburzeniami czynności wątroby
  3. niewydolność naczyń mózgowych i neuropatia cukrzycowa, koagulopatie,
  4. pacjentów przyjmujących leki przeciwpłytkowe
  5. Odmówił badania,
  6. pacjenci w wieku < 18 lub > 60 lat zostali wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1

Pierwsza grupa (grupa 1): (n=28): Otrzymała nasycającą dawkę deksmedetomidyny 1 μg/kg w 0,9% roztworze soli fizjologicznej 100 ml 10 minut przed indukcją znieczulenia, a następnie 0,4 μg/kg/h przez strzykawkę pompy infuzyjnej podczas zabiegu.

.
Lek: Deksmedetomidyna
Grupa 1 otrzymywała deksmedetomidynę
Inne nazwy:
  • siarczan magnezu
Eksperymentalny: grupa 2
Druga grupa (grupa 2): (n=28): Otrzymano siarczan magnezu 30 mg/kg jako dawkę nasycającą w 0,9% roztworze soli fizjologicznej 100 ml do infuzji przez pompę strzykawkową 10 minut przed indukcją znieczulenia, a następnie 10 mg/kg /h przez strzykawkową pompę infuzyjną w czasie zabiegu
Lek: Siarczan magnezu
grupa 2 otrzymała siarczan magnezu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym wynikiem było określenie stopnia krwawienia
Ramy czasowe: 24-godzinny okres pooperacyjny
Pierwszorzędowym wynikiem było określenie stopnia krwawienia, drugorzędne wyniki obejmowały średnie ciśnienie tętnicze, a także tętno mające na celu dotarcie do pola operacyjnego wolnego od krwi poprzez kontrolowane niedociśnienie, określenie satysfakcji chirurga i czasu operacji, pomogły również w wybudzaniu ze znieczulenia za pomocą skali Aldrete'a, skali sedacji Ramseya i pierwszego wymogu analgezji pooperacyjnej.
24-godzinny okres pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

mohamed

Współpracownicy

Azhar University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed GA aboelsuod, AZHAR

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sameh

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj