Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение дексмедетомидина и сульфата магния при контролируемой гипотензии во время операций по ринопластике

29 мая 2023 г. обновлено: mohamed

Дексмедетомидин по сравнению с сульфатом магния при контролируемой гипотензии во время операций по ринопластике

Общая анестезия обеспечивает наилучший вариант контроля артериального давления во время операции по ринопластике. Основное средство, применяемое для контроля гипотензии, должно обладать особыми уникальными характеристиками. На центральное и периферическое симпатолитическое действие дексмедетомидина обычно указывают низкое кровяное давление и низкая частота сердечных сокращений. сульфат магния является одним из лучших используемых агентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное сравнительное рандомизированное исследование. В исследование было включено 56 пациентов, которые затем были разделены на две группы. 1-я группа получала дексмедетомидин (n=28), 2-я группа — сульфат магния (n=28). Регистрировали МАД, а также частоту сердечных сокращений. Удовлетворенность хирурга была приближена к качеству операционного поля. Измеряли объем кровопотери в течение всего процесса. Баллы боли оценивались с использованием рейтинговой шкалы NRS. Оценка седации по шкале седации Рамсея. Также регистрировалось время, необходимое для первой потребности в обезболивании, а также интраоперационные и послеоперационные проблемы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Mohamed gawad Abdel aboelsuod

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. 18-60 лет
  2. ASA (Американское общество анестезиологов) I и II степени
  3. пациенты проходят операцию по ринопластике под общим наркозом

Критерий исключения:

  1. Беременные дамы
  2. больные гипертонической болезнью ишемической болезнью сердца почечной недостаточностью, нервно-мышечными заболеваниями, печеночной недостаточностью
  3. цереброваскулярная недостаточность и диабетическая невропатия, коагулопатии,
  4. пациенты, принимающие антиагреганты
  5. Отказался от учебы,
  6. пациенты в возрасте < 18 или > 60 лет не допускались к участию в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа 1

Первая группа (группа 1): (n=28): получила ударную дозу дексмедетомидина 1 мкг/кг в 0,9% физиологическом растворе 100 мл за 10 мин до индукции анестезии и затем 0,4 мкг/кг/ч через шприц. инфузионный насос во время операции.

.
Лекарство: Дексмедетомидин
1 группа получала дексмедетомидин
Другие имена:
  • сульфат магния
Экспериментальный: группа 2
Вторая группа (группа 2): (n=28): Нагрузочная доза получала сульфат магния 30 мг/кг в физиологическом 0,9% растворе 100 мл инфузии через шприцевой насос за 10 минут до индукции анестезии и затем 10 мг/кг. /ч с помощью шприцевого инфузионного насоса во время операции
Лекарство: Сульфат магния
2 группа получала сульфат магния

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичным результатом было определение оценки кровотечения.
Временное ограничение: 24 часа послеоперационный период
Первичным результатом было определение степени кровотечения, вторичные результаты включали среднее артериальное давление, а также частоту сердечных сокращений, направленные на достижение свободного от крови операционного поля посредством контролируемой гипотензии, определение удовлетворенности хирурга и время операции, они также помогали при восстановлении после анестезии с использованием шкалы Aldrete, шкалы седации Ramsey и первой послеоперационной потребности в обезболивании.
24 часа послеоперационный период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

mohamed

Соавторы

Azhar University

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed GA aboelsuod, AZHAR

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Sameh

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться