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多発性硬化症における手の疲労度のレベルが全身疲労と機能に及ぼす影響

2023年5月25日 更新者:Dudu ŞİMŞEK、Pamukkale University

多発性硬化症における手の疲労度のレベルが全身疲労と機能に及ぼす影響:対照研究

この研究の目的は、再発寛解型多発性硬化症患者と年齢および性別が一致した健康な個人と比較することにより、手の疲労度のレベルが一般的な疲労と機能に及ぼす影響を調査することです。 23 人の RRMS と 23 人の健康な人 (平均年齢 40.08 歳、 21人の女性、診断からの平均期間9.43年、平均拡張障害ステータススケール3.23)が研究に含まれた。 参加者の疲労度を調査するため。総体およびピンチグリップの動的疲労指数と静的疲労指数には、手先の器用さと機能レベルの運動失調評価および評価尺度(SARA)、ナインホールペグテスト(NHPT)、および器用性質問表-24(DextQ-24)が使用されました。 疲労重症度スケール (FSS) と疲労影響スケール (FIS) は全身疲労を調べるために使用されましたが、ベックうつ病インベントリ (BDI) は感情状態を評価するために使用されました。 RRMS を有する健康な個人の平均年齢は 40.08 ± 9.81 歳で、RRMS を有する個人の EDSS 平均は 3.23 ± 1.47 でした。 両グループのうち 21 名が女性、2 名が男性でした。 MS患者と健常者のSARA、NHPT、FSSおよびFISの平均値、初期および最終筋力値の差は統計的に有意であり(p≤0.05)、RRMS患者の力の減少は健常者よりも大きかったことが判明した。個人。 しかし、動的疲労指数と静的疲労指数で調べた疲労レベルに関しては、RRMS と健常者の間に差はありませんでした (p>0.05)。 静的および動的疲労指数と FSS および FIS との関係は統計的に有意ではありませんでしたが、DextQ-24 の服装、日常活動、および TV/CD/DVD サブセクションとの関係は有意でした (p<0.05)。 初期の RRMS 患者では、ラフ握力やピンチ握力の反復的 (動的) および継続的 (静的) 収縮が低下しており、この低下は個人の日常生活活動や機能への悪影響に関連しています。 特に、運動疲労は、RRMS 患者の日常生活活動への積極的な参加を維持するために計画されるリハビリテーション プログラムの初期段階から対処する必要があります。 運動疲労を指数で示すには、さまざまな疲労指数とさまざまな EDSS レベルの RRMS 患者を対象としたさらなる研究が必要です。

調査の概要

詳細な説明

はじめに 多発性硬化症 (MS) は、若年成人に障害を引き起こす最も一般的な神経疾患です。 通常、増悪と寛解を繰り返しながら進行し、さまざまな局所の中枢神経系に影響を与えることでさまざまな問題を引き起こします。

疲労は MS の最も一般的な症状の 1 つであり、患者の生活の質に最も大きな影響を与えます。 疲労感は、運動課題中の運動疲労および筋肉疲労として定義され、持続可能な課題中に力や力を生み出す筋肉の能力が運動によって低下することです。 MS患者では、神経系が最大の自発的または継続的な収縮中に必要な活性化刺激を提供できないため、健康な人よりも疲労レベルが高くなります。 MS患者は、病気の初期段階から、握力の低下や小さな物体を持つことが困難になるなどの問題に直面し、これにより器用さが低下し、日常生活活動が複雑になります。

MS の疲労研究を調べる場合。研究は主に下肢と歩行に焦点を当てており、上肢に関する研究もかなり限定されていることが観察されました。 私たちの知る限り、私たちの研究は、再発寛解型MS(RRMS)患者の荒れた手やつまむような手の疲労感、全身疲労、機能レベルを評価し、年齢と性別が一致する健康な個人と比較するこの分野初の研究です。 。

RRMS患者の障害レベルを評価するために我々が使用するEDSSは、MSの器用さや認知などの機能パラメータを評価するには十分な感度がないと述べられています。 したがって、運動失調評価および評価スケール (SARA)、ナインホール ペグ テスト (NHPT)、およびスキル質問票-24 (DextQ-24) などの他の特定の評価方法が、機能レベルを決定するために使用されました。 SARA は国際的に認められたスケールで、運動失調の評価によく使用されます。 NHPT はパフォーマンスベースの評価のゴールドスタンダードであり、時間の経過とともに患者の進行を検出し、治療の変更に敏感です。 DextQ-24 は手先の器用さを測定するために開発された 24 の質問で構成されており、洗濯と介護、ドレッシング、食事とキッチン、日常活動、TV/CD/DVD の 5 つのサブグループに分かれています。 合計スコアの最低値は 24、最高値は 96 です。 スコアの増加は器用さの低下を意味します。 Beck Depression Inventory (BDI) は、神経疾患に対する有効かつ信頼性の高いうつ病スケールです。

疲労重症度スケール (FSS) は、日中の個人の疲労レベルの重症度を決定するために使用され、疲労影響スケール (FIS) は、日常生活活動に対する疲労の影響を決定するために使用されました。 両方の尺度のトルコにおける妥当性と信頼性の研究は、Armutlu らによって実施されました。 粗いグリップとピンチグリップの静的疲労レベルと動的疲労レベルは、それぞれ Jamar® デジタルハンドダイナモメーターとピンチメーターを使用して、米国ハンドセラピスト協会が推奨する標準測定位置で評価されました。 動的疲労指数の場合、参加者には最大 15 回の随意収縮が要求されました。 陣痛の間に休憩は与えられず、残りの陣痛の回数は参加者に報告されました。 最初の 3 回の収縮の最高値 (MVC1) と最後の 3 回の収縮の最高値 (MVC2) を記録し、動的疲労指数を式 100*[1-(MVC2/MVC1)] で計算しました。 静的疲労指数の場合、1 分間の休憩の後、参加者は最大随意収縮を 30 秒間維持するように求められ、参加者には残り時間については通知されませんでした。 参加者が最大随意収縮を 30 秒間維持できると仮定し、グラフで生成された面積 (力曲線下の仮想面積 [HAUC]) と、参加者が歩行できる時間によって計算された面積 (力曲線下の実際の面積) を考慮します。パワーカーブ [AUC]) 静的疲労指数 100*[1- (AUC/HAUC)] の式。

生活のあらゆる側面を脅かし、日常生活活動に制限を引き起こす MS を早期から多面的に評価することは、MS 患者の治療とリハビリテーションにおいて重要な位置を占めます。 手の疲労性の判定は、MS 患者の日常生活におけるパフォーマンスの低下を理解し、上肢機能への影響を理解し、目標を絞ったリハビリテーションを計画するために不可欠です。 私たちの研究は、早期からのRRMS患者において、反復的かつ継続的な収縮を必要とする活動において手の疲労性が増加する可能性があるという事実と、それと上肢機能との関係に注目を集めています。 疲労しやすさをより明確に区別するには、疲労指数の異なるより客観的な評価を用いた研究と、RRMS患者のさまざまなタイプおよびさまざまなEDSSレベルを用いたさらなる研究が必要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Denizli、七面鳥、20000
        • Pamukkale Unıversity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 再発寛解型多発性硬化症と診断されている患者グループ。 18歳から60歳までの間であること。 研究に参加することに同意します。 過去 1 か月間発作を起こしていない。 1 ~ 5.5 の範囲の拡張障害ステータス スケール (GEDS) スコア。 手首および指の屈筋の痙性レベルは、修正アッシュワース スケールによれば 0 ~ 1+ の間です。

上肢に影響を与える他の神経疾患、整形外科疾患、またはリウマチ疾患を患っていないこと。

健康な成人グループ 研究への参加に同意します。 18歳から60歳までの間であること。 上肢に影響を及ぼす神経疾患や整形外科疾患、リウマチ疾患を患っていないこと。

研究に参加している患者グループと同様の人口統計的特徴を持っている。

除外基準:

  • 抗うつ薬の使用。 研究への参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:患者団体
MS患者
運動失調評価および評価スケール(SARA)による調整 9 ホールペグテスト(NHPT)および手先の器用さに関する器用さ質問表-24(DextQ-24) うつ病レベルに関するベックうつ病インベントリ(BDI) 疲労重症度スケール(FSS)および疲労の影響一般的な疲労レベルのスケール (FIS) 手の疲労度の静的および動的疲労レベル
他の名前:
  • ベックうつ病インベントリ (BDI)
  • 運動失調の評価および評価スケール (SARA)
  • 器用さアンケート-24 (DextQ-24)
  • 疲労重症度スケール (FSS)
  • 疲労影響スケール (FIS)
  • 静的および動的疲労レベル
実験的:健康なグループ
年齢と性別が一致する健康な人
運動失調評価および評価スケール(SARA)による調整 9 ホールペグテスト(NHPT)および手先の器用さに関する器用さ質問表-24(DextQ-24) うつ病レベルに関するベックうつ病インベントリ(BDI) 疲労重症度スケール(FSS)および疲労の影響一般的な疲労レベルのスケール (FIS) 手の疲労度の静的および動的疲労レベル
他の名前:
  • ベックうつ病インベントリ (BDI)
  • 運動失調の評価および評価スケール (SARA)
  • 器用さアンケート-24 (DextQ-24)
  • 疲労重症度スケール (FSS)
  • 疲労影響スケール (FIS)
  • 静的および動的疲労レベル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
拡張障害ステータススケール (EDSS)
時間枠:1年
全員の病気の重症度の判定 - 高スコア(高障害)
1年
修正アッシュワース スケール (MAS)
時間枠:1年
空間性レベルの範囲 0 ~ 5 (高スコアにより空間性が増加)
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動失調の評価および評価スケール (SARA)
時間枠:1年
運動失調レベル - 項目ごと 0-2 - 高スコア 高運動失調
1年
ナインホールペグテスト (NHPT) および器用さアンケート-24 (DextQ-24)
時間枠:1年
マヌエルの器用さ - 最小 - 最大スコア 0-96 - 高スコア 器用さの喪失
1年
ベックうつ病スケール
時間枠:1年
うつ病レベル 最小-最大 0-63- 高スコア 高いうつ病レベル
1年
疲労重症度スケール (FSS) および疲労影響スケール (FIS)
時間枠:1年
一般的な疲労 - 最小 - 最大 7-63 - 高スコア 高疲労
1年
動的疲労指数と静的疲労指数
時間枠:1年
手の疲労性評価 - 高スコア 高疲労性
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:DUDU ŞIMŞEK, PhD student、Pamukkale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月8日

一次修了 (実際)

2019年6月10日

研究の完了 (実際)

2019年12月9日

試験登録日

最初に提出

2023年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月25日

最初の投稿 (実際)

2023年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月25日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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