多発性硬化症における手の疲労度のレベルが全身疲労と機能に及ぼす影響
多発性硬化症における手の疲労度のレベルが全身疲労と機能に及ぼす影響:対照研究
調査の概要
詳細な説明
はじめに 多発性硬化症 (MS) は、若年成人に障害を引き起こす最も一般的な神経疾患です。 通常、増悪と寛解を繰り返しながら進行し、さまざまな局所の中枢神経系に影響を与えることでさまざまな問題を引き起こします。
疲労は MS の最も一般的な症状の 1 つであり、患者の生活の質に最も大きな影響を与えます。 疲労感は、運動課題中の運動疲労および筋肉疲労として定義され、持続可能な課題中に力や力を生み出す筋肉の能力が運動によって低下することです。 MS患者では、神経系が最大の自発的または継続的な収縮中に必要な活性化刺激を提供できないため、健康な人よりも疲労レベルが高くなります。 MS患者は、病気の初期段階から、握力の低下や小さな物体を持つことが困難になるなどの問題に直面し、これにより器用さが低下し、日常生活活動が複雑になります。
MS の疲労研究を調べる場合。研究は主に下肢と歩行に焦点を当てており、上肢に関する研究もかなり限定されていることが観察されました。 私たちの知る限り、私たちの研究は、再発寛解型MS(RRMS)患者の荒れた手やつまむような手の疲労感、全身疲労、機能レベルを評価し、年齢と性別が一致する健康な個人と比較するこの分野初の研究です。 。
RRMS患者の障害レベルを評価するために我々が使用するEDSSは、MSの器用さや認知などの機能パラメータを評価するには十分な感度がないと述べられています。 したがって、運動失調評価および評価スケール (SARA)、ナインホール ペグ テスト (NHPT)、およびスキル質問票-24 (DextQ-24) などの他の特定の評価方法が、機能レベルを決定するために使用されました。 SARA は国際的に認められたスケールで、運動失調の評価によく使用されます。 NHPT はパフォーマンスベースの評価のゴールドスタンダードであり、時間の経過とともに患者の進行を検出し、治療の変更に敏感です。 DextQ-24 は手先の器用さを測定するために開発された 24 の質問で構成されており、洗濯と介護、ドレッシング、食事とキッチン、日常活動、TV/CD/DVD の 5 つのサブグループに分かれています。 合計スコアの最低値は 24、最高値は 96 です。 スコアの増加は器用さの低下を意味します。 Beck Depression Inventory (BDI) は、神経疾患に対する有効かつ信頼性の高いうつ病スケールです。
疲労重症度スケール (FSS) は、日中の個人の疲労レベルの重症度を決定するために使用され、疲労影響スケール (FIS) は、日常生活活動に対する疲労の影響を決定するために使用されました。 両方の尺度のトルコにおける妥当性と信頼性の研究は、Armutlu らによって実施されました。 粗いグリップとピンチグリップの静的疲労レベルと動的疲労レベルは、それぞれ Jamar® デジタルハンドダイナモメーターとピンチメーターを使用して、米国ハンドセラピスト協会が推奨する標準測定位置で評価されました。 動的疲労指数の場合、参加者には最大 15 回の随意収縮が要求されました。 陣痛の間に休憩は与えられず、残りの陣痛の回数は参加者に報告されました。 最初の 3 回の収縮の最高値 (MVC1) と最後の 3 回の収縮の最高値 (MVC2) を記録し、動的疲労指数を式 100*[1-(MVC2/MVC1)] で計算しました。 静的疲労指数の場合、1 分間の休憩の後、参加者は最大随意収縮を 30 秒間維持するように求められ、参加者には残り時間については通知されませんでした。 参加者が最大随意収縮を 30 秒間維持できると仮定し、グラフで生成された面積 (力曲線下の仮想面積 [HAUC]) と、参加者が歩行できる時間によって計算された面積 (力曲線下の実際の面積) を考慮します。パワーカーブ [AUC]) 静的疲労指数 100*[1- (AUC/HAUC)] の式。
生活のあらゆる側面を脅かし、日常生活活動に制限を引き起こす MS を早期から多面的に評価することは、MS 患者の治療とリハビリテーションにおいて重要な位置を占めます。 手の疲労性の判定は、MS 患者の日常生活におけるパフォーマンスの低下を理解し、上肢機能への影響を理解し、目標を絞ったリハビリテーションを計画するために不可欠です。 私たちの研究は、早期からのRRMS患者において、反復的かつ継続的な収縮を必要とする活動において手の疲労性が増加する可能性があるという事実と、それと上肢機能との関係に注目を集めています。 疲労しやすさをより明確に区別するには、疲労指数の異なるより客観的な評価を用いた研究と、RRMS患者のさまざまなタイプおよびさまざまなEDSSレベルを用いたさらなる研究が必要です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Denizli、七面鳥、20000
- Pamukkale Unıversity
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 再発寛解型多発性硬化症と診断されている患者グループ。 18歳から60歳までの間であること。 研究に参加することに同意します。 過去 1 か月間発作を起こしていない。 1 ~ 5.5 の範囲の拡張障害ステータス スケール (GEDS) スコア。 手首および指の屈筋の痙性レベルは、修正アッシュワース スケールによれば 0 ~ 1+ の間です。
上肢に影響を与える他の神経疾患、整形外科疾患、またはリウマチ疾患を患っていないこと。
健康な成人グループ 研究への参加に同意します。 18歳から60歳までの間であること。 上肢に影響を及ぼす神経疾患や整形外科疾患、リウマチ疾患を患っていないこと。
研究に参加している患者グループと同様の人口統計的特徴を持っている。
除外基準:
- 抗うつ薬の使用。 研究への参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:患者団体
MS患者
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運動失調評価および評価スケール(SARA)による調整 9 ホールペグテスト(NHPT)および手先の器用さに関する器用さ質問表-24(DextQ-24) うつ病レベルに関するベックうつ病インベントリ(BDI) 疲労重症度スケール(FSS)および疲労の影響一般的な疲労レベルのスケール (FIS) 手の疲労度の静的および動的疲労レベル
他の名前:
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実験的:健康なグループ
年齢と性別が一致する健康な人
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運動失調評価および評価スケール(SARA)による調整 9 ホールペグテスト(NHPT)および手先の器用さに関する器用さ質問表-24(DextQ-24) うつ病レベルに関するベックうつ病インベントリ(BDI) 疲労重症度スケール(FSS)および疲労の影響一般的な疲労レベルのスケール (FIS) 手の疲労度の静的および動的疲労レベル
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拡張障害ステータススケール (EDSS)
時間枠:1年
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全員の病気の重症度の判定 - 高スコア(高障害)
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1年
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修正アッシュワース スケール (MAS)
時間枠:1年
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空間性レベルの範囲 0 ~ 5 (高スコアにより空間性が増加)
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動失調の評価および評価スケール (SARA)
時間枠:1年
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運動失調レベル - 項目ごと 0-2 - 高スコア 高運動失調
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1年
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ナインホールペグテスト (NHPT) および器用さアンケート-24 (DextQ-24)
時間枠:1年
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マヌエルの器用さ - 最小 - 最大スコア 0-96 - 高スコア 器用さの喪失
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1年
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ベックうつ病スケール
時間枠:1年
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うつ病レベル 最小-最大 0-63- 高スコア 高いうつ病レベル
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1年
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疲労重症度スケール (FSS) および疲労影響スケール (FIS)
時間枠:1年
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一般的な疲労 - 最小 - 最大 7-63 - 高スコア 高疲労
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1年
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動的疲労指数と静的疲労指数
時間枠:1年
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手の疲労性評価 - 高スコア 高疲労性
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:DUDU ŞIMŞEK, PhD student、Pamukkale University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。