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多发性硬化症手部疲劳程度对一般疲劳和功能的影响

2023年5月25日 更新者:Dudu ŞİMŞEK、Pamukkale University

多发性硬化症手部疲劳程度对一般疲劳和功能的影响:一项对照研究

本研究的目的是通过将复发缓解型多发性硬化症个体与年龄和性别匹配的健康个体进行比较,研究手部疲劳程度对一般疲劳和功能的影响。 23 名 RRMS 和 23 名健康人(平均年龄 40.08, 该研究包括 21 名女性,诊断后的平均时间为 9.43 年,平均扩展残疾状态量表为 3.23)。 检查参与者的易疲劳程度;对于总体和捏握动态和静态疲劳指数,对于手的灵活性和功能水平,使用了共济失调评估和评级量表 (SARA)、九孔钉测试 (NHPT) 和灵活性问卷 24 (DextQ-24)。 疲劳严重程度量表 (FSS) 和疲劳影响量表 (FIS) 用于检查一般疲劳,贝克抑郁量表 (BDI) 用于评估情绪状态。 患有 RRMS 的健康个体的平均年龄为 40.08 ± 9.81 岁,患有 RRMS 的个体的 EDSS 平均值为 3.23 ± 1.47。 两组中 21 人为女性,2 人为男性。 确定 MS 个体与健康个体的 SARA、NHPT、FSS 和 FIS 平均值、初始和最终强度值之间的差异具有统计学意义 (p≤0.05),并且 RRMS 个体的力量下降高于健康个体个人。 然而,在使用动态和静态疲劳指数 (p>0.05) 检查的疲劳水平方面,RRMS 和健康个体之间没有差异。 虽然静态和动态疲劳指数与 FSS 和 FIS 的关系在统计学上不显着,但与 DextQ-24 的敷料、日常活动和 TV/CD/DVD 分段的关系显着 (p<0.05)。 在早期 RRMS 患者中,粗握和捏握力的重复(动态)和连续(静态)收缩有所减少,这种减少与对个人日常生活活动和功能的负面影响有关。 特别是,运动疲劳应该从康复计划的早期阶段开始解决,这些康复计划将计划保持 RRMS 患者积极参与他们的日常生活活动。 为了用指数显示运动疲劳,需要对不同疲劳指数和不同 EDSS 水平的 RRMS 个体进行进一步研究。

研究概览

详细说明

简介 多发性硬化症 (MS) 是导致年轻人残疾的最常见的神经系统疾病。 它通常随着恶化和缓解而进展,并通过影响不同位置的中枢神经系统引起各种问题。

疲劳是 MS 最常见的症状之一,对患者的生活质量影响最大。 易疲劳性被定义为运动任务期间的运动和肌肉疲劳,是运动引起的肌肉在可持续任务期间产生力量或力量的能力下降。 在患有 MS 的个体中,易疲劳水平高于健康个体,因为神经系统无法在最大自主或持续收缩期间提供必要的激活刺激。 从疾病的早期阶段开始,MS 患者就会面临握力下降和难以握住小物体等问题,这会降低灵活性并使日常生活活动复杂化。

当检查 MS 的疲劳研究时;据观察,研究主要集中在下肢和行走方面,对上肢的研究也相当有限。 据我们所知,我们的研究是该领域第一个评估复发缓解型多发性硬化症 (RRMS) 患者的粗手和捏手疲劳性、一般疲劳和功能水平并将其与年龄和性别匹配的健康个体进行比较的研究.

据称,我们用来评估 RRMS 患者残疾水平的 EDSS 不够灵敏,无法评估 MS 中的灵巧性和认知等功能参数。 因此,使用共济失调评定量表 (SARA)、九孔钉测试 (NHPT) 和技能问卷 24 (DextQ-24) 等其他具体评估方法来确定功能水平。 SARA 是国际公认的量表,经常用于评估共济失调。 NHPT 是基于表现的评估的金标准,它可以检测患者随时间的进展并对治疗的变化敏感。 DextQ-24 是为测量手的灵巧度而开发的,由 24 个问题组成,分为五个子组:洗涤/护理、穿衣、食物和厨房、日常活动、电视/CD/DVD。 总分最低为24分,最高为96分。 分数的增加意味着灵巧度的降低。 贝克抑郁量表 (BDI) 是一种有效且可靠的神经系统疾病抑郁量表。

疲劳严重程度量表 (FSS) 用于确定个体白天疲劳程度的严重程度,疲劳影响量表 (FIS) 用于确定疲劳对日常生活活动的影响。 这两个量表的土耳其有效性和可靠性研究由 Armutlu 等人进行。 在美国手部治疗师协会推荐的标准测量位置,分别使用 Jamar® 数字手部测力计和捏力计评估粗握和捏握的静态和动态疲劳水平。 对于动态疲劳指数,最多要求参与者进行 15 次自愿收缩。 收缩之间没有休息,剩余收缩的次数被报告给参与者。 记录前3次收缩的最大值(MVC1)和后3次收缩的最大值(MVC2),并用公式100*[1-(MVC2/MVC1)]计算动态疲劳指数。 对于静态疲劳指数,在休息一分钟后,参与者被要求保持 30 秒的最大自主收缩,并且没有告知参与者剩余时间。 假设参与者可以维持 30 秒的最大自主收缩,同时考虑到图中生成的面积(力曲线下的假设面积 [HAUC])和参与者可以行走的时间计算的面积(实际面积下的力量曲线)功率曲线 [AUC]) 静态疲劳指数 100*[1- (AUC/HAUC)] 公式。

MS 的多维度评估威胁到生活的方方面面,并导致日常生活活动受限,从早期开始,MS 患者的治疗和康复就具有重要意义。 确定手部疲劳性对于了解 MS 患者日常生活中的表现下降、了解其对上肢功能的反映以及计划有针对性的康复至关重要。 我们的研究提请注意这样一个事实,即手部疲劳可能会增加需要重复和持续收缩的活动,早期 RRMS 患者及其与上肢功能的关系。 为了更清楚地区分易疲劳性,需要对疲劳指数进行不同和更客观评估的研究,以及对 RRMS 患者进行更多不同类型和不同 EDSS 水平的研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Denizli、火鸡、20000
        • Pamukkale Unıversity

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有复发缓解型多发性硬化症的患者组。 年龄在18-60岁之间。 同意参与研究。 最近 1 个月没有发作。 扩展残疾状况量表 (GEDS) 得分在 1-5.5 之间。 根据改良的 Ashworth 量表,手腕和手指屈肌的痉挛程度在 0 到 1+ 之间。

没有任何其他影响上肢的神经或骨科或风湿病疾病。

健康成人组 同意参与研究。 年龄在18-60岁之间。 没有影响上肢的神经系统疾病或骨科或风湿病。

与参与研究的患者群体具有相似的人口统计学特征。

排除标准:

  • 使用抗抑郁药。 拒绝参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:患者组
多发性硬化症患者
共济失调评定量表 (SARA) 用于协调 九孔钉测试 (NHPT) 和灵巧问卷 24 (DextQ-24) 用于手动灵活性 贝克抑郁量表 (BDI) 用于抑郁水平 疲劳严重程度量表 (FSS) 和疲劳影响一般疲劳等级 (FIS) 手部易疲劳性的静态和动态疲劳等级
其他名称:
  • 贝克抑郁量表 (BDI)
  • 共济失调评定量表 (SARA)
  • 灵活性问卷 24 (DextQ-24)
  • 疲劳严重程度量表 (FSS)
  • 疲劳影响量表 (FIS)
  • 静态和动态疲劳水平
实验性的:健康组
年龄性别匹配的健康人
共济失调评定量表 (SARA) 用于协调 九孔钉测试 (NHPT) 和灵巧问卷 24 (DextQ-24) 用于手动灵活性 贝克抑郁量表 (BDI) 用于抑郁水平 疲劳严重程度量表 (FSS) 和疲劳影响一般疲劳等级 (FIS) 手部易疲劳性的静态和动态疲劳等级
其他名称:
  • 贝克抑郁量表 (BDI)
  • 共济失调评定量表 (SARA)
  • 灵活性问卷 24 (DextQ-24)
  • 疲劳严重程度量表 (FSS)
  • 疲劳影响量表 (FIS)
  • 静态和动态疲劳水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
扩展残疾状况量表 (EDSS)
大体时间:1年
每个人的疾病严重程度的确定-高分(高残疾)
1年
改良的 Ashworth 量表 (MAS)
大体时间:1年
spacticity 水平范围 0-5(高分增加 spacticity
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
共济失调评定量表 (SARA)
大体时间:1年
共济失调水平 - 每项 0-2 - 高分高共济失调
1年
九孔钉测试 (NHPT) 和灵活性问卷 24 (DextQ-24)
大体时间:1年
manuel dexterity- min- max score 0-96- high score 灵活性损失
1年
贝克抑郁量表
大体时间:1年
抑郁程度 最小值-最大值 0-63- 高分 高抑郁程度
1年
疲劳严重程度量表 (FSS) 和疲劳影响量表 (FIS)
大体时间:1年
一般疲劳-最小-最大 7-63-高分高疲劳
1年
动态和静态疲劳指数
大体时间:1年
手疲劳性评估-高分高疲劳性
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:DUDU ŞIMŞEK, PhD student、Pamukkale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月8日

初级完成 (实际的)

2019年6月10日

研究完成 (实际的)

2019年12月9日

研究注册日期

首次提交

2023年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月25日

首次发布 (实际的)

2023年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月25日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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