Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv úrovně únavy rukou na roztroušenou sklerózu na obecnou únavu a funkčnost

25. května 2023 aktualizováno: Dudu ŞİMŞEK, Pamukkale University

Vliv úrovně únavy rukou na roztroušenou sklerózu na celkovou únavu a funkčnost: kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat vliv úrovně únavy rukou na celkovou únavu a funkčnost srovnáním jedinců s relabující-remitující roztroušenou sklerózou se zdravými jedinci stejného věku a pohlaví. 23 RRMS a 23 zdravých lidí (průměrný věk 40,08, Do studie bylo zahrnuto 21 žen, průměrná doba od diagnózy 9,43 let, průměrná rozšířená škála stavu postižení 3,23). Zkoumat úroveň únavy účastníků; pro hrubý a sevření dynamický a statický index únavy, pro manuální zručnost a úroveň funkčnosti byla použita stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie (SARA), test devíti jamek (NHPT) a dotazník obratnosti-24 (DextQ-24). Zatímco škála závažnosti únavy (FSS) a škála dopadu únavy (FIS) byly použity k vyšetření obecné únavy, Beck Depression Inventory (BDI) byl použit k posouzení emočního stavu. Průměrný věk zdravých jedinců s RRMS byl 40,08 ± 9,81 let a průměr EDSS jedinců s RRMS byl 3,23 ± 1,47. Z obou skupin bylo 21 žen a 2 muži. Bylo zjištěno, že rozdíl mezi RS jednotlivci a průměry SARA, NHPT, FSS a FIS zdravých jedinců, počátečními a konečnými hodnotami síly byl statisticky významný (p≤0,05) a pokles síly u jedinců s RRMS byl vyšší než u zdravých jedinců. Jednotlivci. Nebyl však žádný rozdíl mezi RRMS a zdravými jedinci, pokud jde o úrovně únavy zkoumané pomocí dynamického a statického indexu únavy (p>0,05). Zatímco vztah statického a dynamického indexu únavy s FSS a FIS nebyl statisticky významný, vztah byl významný s oblékáním DextQ-24, denními aktivitami a podsekcemi TV/CD/DVD (p<0,05). U jedinců s časným RRMS dochází ke snížení opakujících se (dynamických) a kontinuálních (statických) kontrakcí síly hrubého a pinch gripu a tento pokles souvisí s negativním dopadem na každodenní životní aktivity a funkčnost jedinců. Zejména motorická únava by měla být řešena od raných fází rehabilitačních programů, které budou naplánovány tak, aby byla zachována aktivní účast jedinců s RRMS v jejich každodenních životních aktivitách. K prokázání motorické únavy pomocí indexů jsou zapotřebí další studie s různými indexy únavy a jednotlivci s RRMS na různých úrovních EDSS.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod Roztroušená skleróza (RS) je nejčastější neurologické onemocnění, které způsobuje invaliditu u mladých dospělých. Obvykle progreduje s exacerbacemi a remisemi a způsobuje různé problémy tím, že postihuje centrální nervový systém v různých lokalizacích.

Únava je jedním z nejčastějších příznaků RS a má největší dopad na kvalitu života pacienta. Únavnost, která je definována jako motorická a svalová únava během motorických úkolů, je cvičením vyvolané snížení schopnosti svalů produkovat sílu nebo sílu při udržitelných úkolech. U jedinců s RS jsou úrovně únavy vyšší než u zdravých jedinců, protože nervový systém nemůže poskytnout potřebný aktivační stimul během maximálních dobrovolných nebo kontinuálních kontrakcí. Od raných stádií onemocnění se jedinci s RS potýkají s problémy, jako je snížená síla úchopu a potíže s držením malých předmětů, což snižuje obratnost a komplikuje každodenní aktivity.

Když se zkoumají studie únavy u RS; Bylo pozorováno, že studie se zaměřovaly převážně na dolní končetiny a chůzi a studie na horních končetinách byly také značně omezené. Pokud je nám známo, naše studie je první ve svém oboru, která hodnotí hrubou a štípavou únavnost rukou, celkovou únavu a úroveň funkčnosti u pacientů s relaps-remitentní RS (RRMS) a porovnává je se zdravými jedinci stejného věku a pohlaví. .

Uvádí se, že EDSS, který používáme k hodnocení úrovní invalidity pacientů s RRMS, není dostatečně citlivý na hodnocení funkčních parametrů, jako je obratnost a kognice u RS. Ke stanovení úrovně fungování byly proto použity další specifické metody hodnocení, jako je Ataxia Rating and Rating Scale (SARA), test devíti jamek (NHPT) a dotazník dovedností-24 (DextQ-24). SARA je mezinárodně uznávaná stupnice, která se často používá při hodnocení ataxie. NHPT je zlatý standard hodnocení založeného na výkonu, který zjišťuje pokroky pacienta v průběhu času a je citlivý na změny v léčbě. DextQ-24, který byl vyvinut pro měření manuální zručnosti a skládá se z 24 otázek, je rozdělen do pěti podskupin mytí/péče, oblékání, jídlo a kuchyně, denní činnosti, TV/CD/DVD. Nejnižší celkové skóre je 24 a nejvyšší je 96. Zvýšení skóre znamená snížení obratnosti. Beck Depression Inventory (BDI) je platná a spolehlivá škála deprese pro neurologická onemocnění.

Škála závažnosti únavy (FSS) byla použita ke stanovení závažnosti úrovně únavy jednotlivců během dne a škála dopadu únavy (FIS) byla použita ke stanovení účinků únavy na aktivity každodenního života. Tureckou studii validity a reliability obou škál provedli Armutlu et al. Úrovně statické a dynamické únavy v hrubém a sevřeném úchopu byly hodnoceny digitálním ručním dynamometrem Jamar® a měřičem sevření ve standardní měřicí poloze doporučené Americkou asociací ručních terapeutů. Pro Dynamic Fatigue Index bylo od účastníka požadováno maximálně 15 dobrovolných kontrakcí. Mezi kontrakcemi nebyl poskytnut žádný odpočinek a počet zbývajících kontrakcí byl účastníku hlášen. Byla zaznamenána nejvyšší hodnota prvních 3 kontrakcí (MVC1) a nejvyšší hodnota posledních 3 kontrakcí (MVC2) a byl vypočten dynamický index únavy podle vzorce 100*[1-(MVC2/MVC1)]. U indexu statické únavy byla po jednominutové přestávce účastník požádán, aby udržoval maximální dobrovolnou kontrakci po dobu 30 sekund, a o zbývajícím čase nebyl informován. Za předpokladu, že účastník dokáže udržet maximální dobrovolnou kontrakci po dobu 30 sekund, vezmeme-li v úvahu plochu vygenerovanou v grafu (Hypotetická plocha pod křivkou síly [HAUC]) a plochu vypočítanou podle doby, po kterou může účastník chodit (skutečná plocha pod křivkou síly Výkonová křivka [AUC]) Statický index únavy 100*[1- (AUC/HAUC)] vzorec.

Vícerozměrné hodnocení RS, která ohrožuje všechny aspekty života a způsobuje omezení v každodenních činnostech, od raného období má důležité místo v léčbě a rehabilitaci jedinců s RS. Stanovení únavnosti ruky je nezbytné pro pochopení poklesu výkonnosti v každodenním životě u jedinců s RS a pro pochopení jeho odrazu na funkčnost horních končetin a pro plánování cílené rehabilitace. Naše studie upozorňuje na skutečnost, že únavnost rukou se může zvýšit u činností, které vyžadují opakované a nepřetržité kontrakce u jedinců s RRMS z raného období a její vztah k funkčnosti horních končetin. Pro jasnější rozlišení únavnosti jsou zapotřebí studie s různým a objektivnějším hodnocením indexu únavy a více studií s různými typy a různými úrovněmi EDSS u jedinců s RRMS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Denizli, Krocan, 20000
        • Pamukkale Unıversity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina pacientů s diagnózou recidivující remitentní roztroušené sklerózy. Být ve věku 18-60 let. Souhlaste s účastí ve studii. Bez záchvatu za poslední 1 měsíc. Skóre GEDS (Expanded Disability Status Scale) mezi 1-5,5. Úroveň spasticity ve flexorech zápěstí a prstů je mezi 0 a 1+ podle Modified Ashworth Scale.

Netrpí žádným jiným neurologickým, ortopedickým nebo revmatologickým onemocněním postihujícím horní končetinu.

Skupina zdravých dospělých Souhlasíte s účastí ve studii. Být ve věku 18-60 let. Netrpí neurologickým onemocněním nebo ortopedickým či revmatologickým onemocněním postihujícím horní končetinu.

Mají podobné demografické charakteristiky jako skupina pacientů účastnící se studie.

Kritéria vyloučení:

  • Užívání antidepresiv. Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina pacientů
Pacienti s RS
Ataxia Rating and Rating Scale (SARA) pro koordinační devítijamkový kolíkový test (NHPT) a Obratnostní dotazník-24 (DextQ-24) pro manuální obratnost Beckův inventář deprese (BDI) pro úroveň deprese Škála závažnosti únavy (FSS) a vliv únavy Stupnice (FIS) pro obecnou úroveň únavy Statické a dynamické úrovně únavy pro únavnost rukou
Ostatní jména:
  • Beckův inventář deprese (BDI)
  • Ataxia Rating and Rating Scale (SARA)
  • Dotazník obratnosti-24 (DextQ-24)
  • Stupnice závažnosti únavy (FSS)
  • Stupnice dopadu únavy (FIS)
  • Úrovně statické a dynamické únavy
Experimentální: zdravá skupina
zdravých osob odpovídajících věku a pohlaví
Ataxia Rating and Rating Scale (SARA) pro koordinační devítijamkový kolíkový test (NHPT) a Obratnostní dotazník-24 (DextQ-24) pro manuální obratnost Beckův inventář deprese (BDI) pro úroveň deprese Škála závažnosti únavy (FSS) a vliv únavy Stupnice (FIS) pro obecnou úroveň únavy Statické a dynamické úrovně únavy pro únavnost rukou
Ostatní jména:
  • Beckův inventář deprese (BDI)
  • Ataxia Rating and Rating Scale (SARA)
  • Dotazník obratnosti-24 (DextQ-24)
  • Stupnice závažnosti únavy (FSS)
  • Stupnice dopadu únavy (FIS)
  • Úrovně statické a dynamické únavy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozšířená stupnice stavu postižení (EDSS)
Časové okno: 1 rok
stanovení závažnosti onemocnění u každého – vysoké skóre (vysoké postižení)
1 rok
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: 1 rok
rozsah úrovně spacticity 0-5 (vysoké skóre zvýšené spacticity
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ataxia Rating and Rating Scale (SARA)
Časové okno: 1 rok
úroveň ataxie - na položku 0-2 - vysoké skóre vysoké ataxie
1 rok
Test devíti jamek (NHPT) a Dotazník obratnosti-24 (DextQ-24)
Časové okno: 1 rok
manuel obratnost- min- max skóre 0-96- vysoké skóre ztráta obratnosti
1 rok
Beckova stupnice deprese
Časové okno: 1 rok
úroveň deprese min-max 0-63- vysoké skóre vysoká úroveň deprese
1 rok
Stupnice závažnosti únavy (FSS) a stupnice dopadu únavy (FIS)
Časové okno: 1 rok
celková únava- min -max 7-63- vysoké skóre vysoká únava
1 rok
Dynamický a statický index únavy
Časové okno: 1 rok
hodnocení únavnosti ruky – vysoké skóre vysoká únavnost
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: DUDU ŞIMŞEK, PhD student, Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

9. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test s devíti jamkami (NHPT)

Předplatit