Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние уровня утомляемости рук при рассеянном склерозе на общую утомляемость и функциональные возможности

25 мая 2023 г. обновлено: Dudu ŞİMŞEK, Pamukkale University

Влияние уровня утомляемости рук при рассеянном склерозе на общую утомляемость и функциональность: контролируемое исследование

Целью данного исследования является изучение влияния уровня утомляемости рук на общую утомляемость и функциональность путем сравнения пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом со здоровыми людьми того же возраста и пола. 23 человека с РРС и 23 здоровых человека (средний возраст 40,08 лет, В исследование была включена 21 женщина, среднее время с момента постановки диагноза 9,43 года, средний показатель расширенной шкалы статуса инвалидности 3,23). Изучить уровень утомляемости участников; для грубого и щипкового индекса динамической и статической усталости, для ловкости рук и функционального уровня были использованы Шкала оценки и оценки атаксии (SARA), Тест с девятью отверстиями (NHPT) и Опросник ловкости-24 (DextQ-24). В то время как Шкала серьезности утомления (FSS) и Шкала воздействия утомления (FIS) использовались для изучения общей усталости, опросник депрессии Бека (BDI) использовался для оценки эмоционального статуса. Средний возраст здоровых людей с RRMS составлял 40,08 ± 9,81 года, а средние значения EDSS для людей с RRMS составляли 3,23 ± 1,47. 21 из обеих групп были женщинами и 2 мужчинами. Установлено, что разница между средними показателями SARA, NHPT, FSS и FIS, начальными и конечными значениями силы между лицами с МС и здоровыми лицами была статистически значимой (p≤0,05), а снижение силы у лиц с РРС было выше, чем у здоровых лиц. лица. Однако различий между РРРС и здоровыми людьми по уровням утомляемости, исследованным с помощью индекса динамической и статической усталости, не было (p>0,05). В то время как взаимосвязь индекса статической и динамической усталости с FSS и FIS не была статистически значимой, взаимосвязь была значимой с одеждой DextQ-24, повседневной деятельностью и подразделами TV/CD/DVD (p<0,05). У лиц с ранним РРРС наблюдается снижение повторяющихся (динамических) и непрерывных (статических) сокращений силы грубого и щипкового хвата, и это снижение связано с негативным влиянием на повседневную жизнедеятельность и функциональные возможности лиц. В частности, двигательную усталость следует решать на ранних этапах реабилитационных программ, которые будут планироваться для поддержания активного участия людей с РРРС в их повседневной жизнедеятельности. Чтобы показать двигательную усталость с индексами, необходимы дальнейшие исследования с различными индексами усталости и людьми с RRMS на разных уровнях EDSS.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение Рассеянный склероз (РС) — наиболее распространенное неврологическое заболевание, приводящее к инвалидности у молодых людей. Он обычно протекает с обострениями и ремиссиями и вызывает различные проблемы, поражая центральную нервную систему в разных локализациях.

Усталость является одним из наиболее частых симптомов рассеянного склероза и оказывает наибольшее влияние на качество жизни пациента. Утомляемость, которая определяется как двигательная и мышечная усталость во время двигательных задач, представляет собой вызванное физическими упражнениями снижение способности мышц производить мощность или усилие во время устойчивых задач. У лиц с РС уровень утомляемости выше, чем у здоровых лиц, поскольку нервная система не может обеспечить необходимый активационный стимул во время максимальных произвольных или непрерывных сокращений. С ранних стадий заболевания люди с РС сталкиваются с такими проблемами, как снижение силы захвата и трудности с удержанием мелких предметов, что снижает ловкость и усложняет повседневную деятельность.

Когда рассматриваются исследования усталости в MS; Было замечено, что исследования были сосредоточены в основном на нижних конечностях и ходьбе, а исследования верхних конечностей также были весьма ограничены. Насколько нам известно, наше исследование является первым в своей области, в котором оценивается грубая и щипковая утомляемость рук, общая усталость и уровни функциональности у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим РС (RRMS) и сравниваются их со здоровыми людьми того же возраста и пола. .

Утверждается, что EDSS, который мы используем для оценки уровней инвалидности пациентов с РРРС, недостаточно чувствителен для оценки функциональных параметров, таких как ловкость и когнитивные способности при РС. Поэтому для определения уровня функционирования использовались другие специальные методы оценки, такие как рейтинговая и рейтинговая шкала атаксии (SARA), тест с девятью отверстиями (NHPT) и опросник навыков-24 (DextQ-24). SARA — это международно признанная шкала, которая часто используется для оценки атаксии. NHPT является золотым стандартом оценки на основе результатов, который определяет прогресс пациента с течением времени и чувствителен к изменениям в лечении. DextQ-24, который был разработан для измерения ловкости рук и состоит из 24 вопросов, разделен на пять подгрупп: стирка/уход, одевание, еда и кухня, повседневная деятельность, ТВ/CD/DVD. Самый низкий общий балл — 24, а самый высокий — 96. Увеличение балла означает снижение ловкости. Шкала депрессии Бека (BDI) — это действующая и надежная шкала депрессии при неврологических заболеваниях.

Шкала серьезности утомления (FSS) использовалась для определения серьезности уровней утомляемости людей в течение дня, а шкала воздействия утомления (FIS) использовалась для определения влияния утомления на повседневную деятельность. Исследование турецкой валидности и надежности обеих шкал было проведено Armutlu et al. Уровни статической и динамической усталости при грубом и щипковом хвате оценивали с помощью цифрового динамометра и щипкового манометра Jamar®, соответственно, в стандартном положении измерения, рекомендованном Американской ассоциацией мануальных терапевтов. Для индекса динамической усталости от участника требовалось максимум 15 произвольных сокращений. Между схватками не давали отдыха, и участнику сообщали о количестве оставшихся схваток. Регистрировали наибольшее значение первых 3 сокращений (MVC1) и наибольшее значение последних 3 сокращений (MVC2) и рассчитывали индекс динамической усталости по формуле 100*[1-(MVC2/MVC1)]. Для индекса статической усталости после минутного перерыва участника просили поддерживать максимальное произвольное сокращение в течение 30 секунд, и участника не информировали об оставшемся времени. Предполагая, что участник может выдерживать максимальное произвольное сокращение в течение 30 секунд, принимая во внимание площадь, полученную на графике (Гипотетическая площадь под кривой силы [HAUC]), и площадь, рассчитанную по времени, когда участник может ходить (Фактическая площадь под кривой силы). Кривая мощности [AUC]) Индекс статической усталости 100*[1- (AUC/HAUC)].

Многомерная оценка РС, которая угрожает всем аспектам жизни и вызывает ограничения в повседневной жизнедеятельности, с раннего периода занимает важное место в лечении и реабилитации больных РС. Определение утомляемости рук необходимо для понимания снижения работоспособности в повседневной жизни у людей с рассеянным склерозом, понимания его влияния на функциональность верхних конечностей и планирования целенаправленной реабилитации. Наше исследование обращает внимание на тот факт, что утомляемость рук может увеличиваться в деятельности, требующей повторяющихся и непрерывных сокращений у людей с RRMS с раннего периода, и на ее связь с функциональностью верхних конечностей. Для более четкого разграничения утомляемости необходимы исследования с разными и более объективными оценками индекса утомляемости и больше исследований с разными типами и разными уровнями EDSS у лиц с RRMS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Denizli, Турция, 20000
        • Pamukkale Unıversity

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Группа пациентов с диагнозом рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз. Возраст от 18 до 60 лет. Дайте согласие на участие в исследовании. Отсутствие приступа в течение последнего 1 месяца. Оценка по расширенной шкале статуса инвалидности (GEDS) от 1 до 5,5. Уровень спастичности в сгибателях запястья и пальцев составляет от 0 до 1+ по модифицированной шкале Эшворта.

Отсутствие какого-либо другого неврологического, ортопедического или ревматологического заболевания, поражающего верхнюю конечность.

Группа здоровых взрослых Согласиться на участие в исследовании. Возраст от 18 до 60 лет. Отсутствие неврологического заболевания, ортопедического или ревматологического заболевания, поражающего верхнюю конечность.

Иметь сходные демографические характеристики с группой пациентов, участвовавших в исследовании.

Критерий исключения:

  • Использование антидепрессантов. Отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа пациентов
Пациенты с РС
Оценка атаксии и рейтинговая шкала (SARA) для координации Тест с девятью отверстиями (NHPT) и Опросник ловкости-24 (DextQ-24) для определения ловкости Мануэля Инвентаризация депрессии Бека (BDI) для определения уровня депрессии Шкала серьезности усталости (FSS) и воздействие усталости Шкала (FIS) для общего уровня утомления Уровни статической и динамической усталости для утомляемости рук
Другие имена:
  • Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
  • Оценка атаксии и шкала оценки (SARA)
  • Опросник ловкости-24 (DextQ-24)
  • Шкала тяжести усталости (FSS)
  • Шкала воздействия усталости (FIS)
  • Уровни статической и динамической усталости
Экспериментальный: здоровая группа
сопоставимые по полу и возрасту здоровые лица
Оценка атаксии и рейтинговая шкала (SARA) для координации Тест с девятью отверстиями (NHPT) и Опросник ловкости-24 (DextQ-24) для определения ловкости Мануэля Инвентаризация депрессии Бека (BDI) для определения уровня депрессии Шкала серьезности усталости (FSS) и воздействие усталости Шкала (FIS) для общего уровня утомления Уровни статической и динамической усталости для утомляемости рук
Другие имена:
  • Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
  • Оценка атаксии и шкала оценки (SARA)
  • Опросник ловкости-24 (DextQ-24)
  • Шкала тяжести усталости (FSS)
  • Шкала воздействия усталости (FIS)
  • Уровни статической и динамической усталости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS)
Временное ограничение: 1 год
определение тяжести заболевания у каждого - высокий балл (высокая инвалидность)
1 год
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: 1 год
диапазон уровня спастичности 0-5 (высокая оценка повышенная спастичность
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка атаксии и шкала оценки (SARA)
Временное ограничение: 1 год
уровень атаксии - по пункту 0-2 - высокий балл высокая атаксия
1 год
Тест с девятью отверстиями (NHPT) и Опросник ловкости-24 (DextQ-24)
Временное ограничение: 1 год
мануэль ловкость-мин-макс оценка 0-96-высокая оценка потеря ловкости
1 год
Шкала депрессии Бека
Временное ограничение: 1 год
уровень депрессии мин-макс 0-63- высокий балл высокий уровень депрессии
1 год
Шкала серьезности усталости (FSS) и шкала воздействия усталости (FIS)
Временное ограничение: 1 год
общая утомляемость- мин-макс 7-63- высокий балл высокая утомляемость
1 год
Индекс динамической и статической усталости
Временное ограничение: 1 год
оценка утомляемости рук - высокий балл высокая утомляемость
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: DUDU ŞIMŞEK, PhD student, Pamukkale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться