Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av nivået av håndtretthet på multippel sklerose på generell tretthet og funksjonalitet

25. mai 2023 oppdatert av: Dudu ŞİMŞEK, Pamukkale University

Effekten av nivået av håndtretthet på multippel sklerose på generell tretthet og funksjonalitet: En kontrollert studie

Målet med denne studien er å undersøke effekten av nivået av håndtretthet på generell tretthet og funksjonalitet ved å sammenligne individer med tilbakevendende og remitterende multippel sklerose med friske individer med alder og kjønn. 23 RRMS og 23 friske personer (gjennomsnittsalder 40,08, 21 kvinner, gjennomsnittlig tid siden diagnosen 9,43 år, gjennomsnittlig utvidet funksjonshemmingsstatusskala 3,23) ble inkludert i studien. Å undersøke deltakernes utmattelsesnivå; for grov og klemmegrep Dynamic and Static Fatigue Index, for manuell fingerferdighet og funksjonalitetsnivå Scale for the Assessment and Rating of Ataxia (SARA), Nine Hole Peg Test (NHPT) og Dexterity Questionnaire-24 (DextQ-24) ble brukt. Mens Fatigue Severity Scale (FSS) og Fatigue Impact Scale (FIS) ble brukt til å undersøke generell tretthet, ble Beck Depression Inventory (BDI) brukt til å vurdere emosjonell status. Gjennomsnittsalderen for friske individer med RRMS var 40,08 ± 9,81 år, og EDSS-gjennomsnittet for individer med RRMS var 3,23 ± 1,47. 21 av begge gruppene var kvinner og 2 var menn. Det ble bestemt at forskjellen mellom MS-individer og friske individers SARA-, NHPT-, FSS- og FIS-gjennomsnitt, initiale og endelige styrkeverdier var statistisk signifikant (p≤0,05), og reduksjonen i kraft hos individer med RRMS var høyere enn hos friske enkeltpersoner. Det var imidlertid ingen forskjell mellom RRMS og friske individer når det gjelder tretthetsnivåer undersøkt med Dynamic and Static Fatigue Index (p>0,05). Mens forholdet mellom statisk og dynamisk utmattelsesindeks med FSS og FIS ikke var statistisk signifikant, var forholdet signifikant med DextQ-24s påkledning, daglige aktiviteter og TV/CD/DVD underseksjoner (p<0,05). Hos individer med tidlig RRMS er det en reduksjon i de repeterende (dynamiske) og kontinuerlige (statiske) sammentrekningene av grov- og klypegrepsstyrken, og denne reduksjonen er relatert til den negative innvirkningen på individets dagliglivsaktiviteter og funksjonalitet. Spesielt bør motorisk utmattelse adresseres fra de tidlige stadiene av rehabiliteringsprogrammer som vil bli planlagt for å opprettholde den aktive deltakelsen til individer med RRMS i deres daglige aktiviteter. For å vise motorisk utmattelse med indekser trengs det ytterligere studier med ulike utmattelsesindekser og individer med RRMS på ulike EDSS-nivåer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innledning Multippel sklerose (MS) er den vanligste nevrologiske sykdommen som forårsaker funksjonshemming hos unge voksne. Det utvikler seg vanligvis med eksacerbasjoner og remisjoner og forårsaker ulike problemer ved å påvirke sentralnervesystemet i forskjellige lokaliseringer.

Tretthet er et av de vanligste symptomene på MS og har størst innvirkning på pasientens livskvalitet. Fatigability, som er definert som motorisk og muskeltretthet under motoriske oppgaver, er den treningsinduserte reduksjonen i muskelens evne til å produsere kraft eller kraft under bærekraftige oppgaver. Hos individer med MS er tretthetsnivåene høyere enn hos friske individer, da nervesystemet ikke kan gi nødvendig aktiveringsstimulus under maksimale frivillige eller kontinuerlige sammentrekninger. Fra de tidlige stadiene av sykdommen møter personer med MS problemer som redusert grepsstyrke og vanskeligheter med å holde små gjenstander, noe som reduserer fingerferdigheten og kompliserer dagliglivets aktiviteter.

Når utmattelsesstudier ved MS undersøkes; Det ble observert at studiene fokuserte mest på underekstremiteten og gange, og studiene på overekstremiteten var også ganske begrensede. Så vidt vi vet, er vår studie den første innen sitt felt som evaluerer grov og klypende håndtretthet, generell tretthet og funksjonsnivåer hos pasienter med relapsing-remitting MS (RRMS) og sammenligner dem med alders- og kjønnsmatchede friske individer .

Det er uttalt at EDSS, som vi bruker til å evaluere funksjonshemmingsnivåene til RRMS-pasienter, ikke er sensitiv nok til å evaluere funksjonelle parametere som fingerferdighet og kognisjon ved MS. Derfor ble andre spesifikke vurderingsmetoder som Ataxia Rating and Rating Scale (SARA), Nine-Hole Peg Test (NHPT) og Skill Questionnaire-24 (DextQ-24) brukt for å bestemme funksjonsnivået. SARA er en internasjonalt akseptert skala som ofte brukes i evaluering av ataksi. NHPT er gullstandarden for ytelsesbasert vurdering, som oppdager pasientens fremgang over tid og er følsom for endringer i behandlingen. DextQ-24, som er utviklet for å måle manuell fingerferdighet og består av 24 spørsmål, er delt inn i fem undergrupper vask/stell, påkledning, mat og kjøkken, daglige aktiviteter, TV/CD/DVD. Den laveste totalscore er 24, og den høyeste er 96. En økning i poengsum betyr en nedgang i fingerferdighet. Beck Depression Inventory (BDI) er en gyldig og pålitelig depresjonsskala for nevrologiske sykdommer.

Fatigue Severity Scale (FSS) ble brukt til å bestemme alvorlighetsgraden av tretthetsnivåene til individer i løpet av dagen, og Fatigue Impact Scale (FIS) ble brukt til å bestemme effekten av tretthet på dagliglivets aktiviteter. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av begge skalaene ble utført av Armutlu et al. Statiske og dynamiske utmattelsesnivåer i grov- og klemmegrepet ble vurdert med henholdsvis et Jamar® digitalt hånddynamometer og et pinchometer i standard måleposisjon anbefalt av American Association of Hand Therapists. For Dynamic Fatigue Index ble det forespurt maksimalt 15 frivillige sammentrekninger fra deltakeren. Det ble ikke gitt hvile mellom riene og antall gjenværende rier ble rapportert til deltakeren. Den høyeste verdien av de tre første sammentrekningene (MVC1) og den høyeste verdien av de tre siste sammentrekningene (MVC2) ble registrert og den dynamiske utmattelsesindeksen ble beregnet med formelen 100*[1-(MVC2/MVC1)]. For Static Fatigue Index, etter ett minutts hvilepause, ble deltakeren bedt om å opprettholde maksimal frivillig sammentrekning i 30 sekunder, og deltakeren ble ikke informert om den gjenværende tiden. Forutsatt at deltakeren kan opprettholde den maksimale frivillige sammentrekningen i 30 sekunder, tatt i betraktning området generert i grafen (hypotetisk område under kraftkurven [HAUC]) og arealet beregnet av tiden deltakeren kan gå (faktisk område under kraftkurven) Effektkurve [AUC]) Static Fatigue Index 100*[1- (AUC/HAUC)] formel.

Den flerdimensjonale evalueringen av MS, som truer alle aspekter av livet og forårsaker begrensninger i dagliglivets aktiviteter, har fra den tidlige perioden en viktig plass i behandlingen og rehabiliteringen av individer med MS. Bestemmelse av håndtretthet er avgjørende for å forstå reduksjonen i ytelse i dagliglivet hos individer med MS og for å forstå dens refleksjon om funksjonalitet i øvre ekstremiteter og for å planlegge målrettet rehabilitering. Vår studie trekker oppmerksomheten mot det faktum at håndtretthet kan øke i aktiviteter som krever repeterende og kontinuerlig sammentrekning hos individer med RRMS fra den tidlige perioden og dets forhold til overekstremitetsfunksjonalitet. For en klarere distinksjon av utmattelse er det nødvendig med studier med ulike og mer objektive vurderinger av utmattelsesindeks og flere studier med ulike typer og ulike EDSS-nivåer hos individer med RRMS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Denizli, Tyrkia, 20000
        • Pamukkale Unıversity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientgruppe blir diagnostisert med residiverende remitterende multippel sklerose. Å være mellom 18-60 år. Godta å delta i studien. Ikke hatt anfall den siste måneden. Utvidet funksjonshemmingsstatusskala (GEDS) poengsum mellom 1-5,5. Spastisitetsnivået i håndleddet og fingerbøyerne er mellom 0 og 1+ i henhold til Modified Ashworth-skalaen.

Ikke ha noen annen nevrologisk eller ortopedisk eller revmatologisk sykdom som påvirker overekstremiteten.

Healthy Adult Group samtykker i å delta i studien. Å være mellom 18-60 år. Å ikke ha en nevrologisk sykdom eller en ortopedisk eller revmatologisk sykdom som påvirker overekstremiteten.

Har lignende demografiske egenskaper med pasientgruppen som deltar i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Bruker antidepressiva. Avslag på å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasientgruppe
Pasienter med MS
Ataxia Rating and Rating Scale (SARA) for koordinasjon Ni-hulls Peg Test (NHPT) og Dexterity Questionnaire-24 (DextQ-24) for manuell fingerferdighet Beck Depression Inventory (BDI) for depresjonsnivå The Fatigue Severity Scale (FSS) og Fatigue Impact Skala (FIS) for generelt tretthetsnivå Statiske og dynamiske tretthetsnivåer for håndtretthet
Andre navn:
  • Beck Depression Inventory (BDI)
  • Ataxia Rating and Rating Scale (SARA)
  • Behendighetsspørreskjema-24 (DextQ-24)
  • Fatigue Severity Scale (FSS)
  • Fatigue Impact Scale (FIS)
  • Statiske og dynamiske tretthetsnivåer
Eksperimentell: sunn gruppe
alder-kjønn matchet friske personer
Ataxia Rating and Rating Scale (SARA) for koordinasjon Ni-hulls Peg Test (NHPT) og Dexterity Questionnaire-24 (DextQ-24) for manuell fingerferdighet Beck Depression Inventory (BDI) for depresjonsnivå The Fatigue Severity Scale (FSS) og Fatigue Impact Skala (FIS) for generelt tretthetsnivå Statiske og dynamiske tretthetsnivåer for håndtretthet
Andre navn:
  • Beck Depression Inventory (BDI)
  • Ataxia Rating and Rating Scale (SARA)
  • Behendighetsspørreskjema-24 (DextQ-24)
  • Fatigue Severity Scale (FSS)
  • Fatigue Impact Scale (FIS)
  • Statiske og dynamiske tretthetsnivåer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Expanded Disability Status Scale (EDSS)
Tidsramme: 1 år
bestemmelse av alles sykdomsgrad - høy score (høy funksjonshemming)
1 år
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 1 år
spacticity level range 0-5 (høy score økt spacticity
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ataxia Rating and Rating Scale (SARA)
Tidsramme: 1 år
ataksinivå- per element 0-2 - høy score høy ataksi
1 år
Ni-hulls Peg Test (NHPT) og behendighetsspørreskjemaet-24 (DextQ-24)
Tidsramme: 1 år
manuel fingerferdighet- min- maks poengsum 0-96- høy poengsum tap av fingerferdighet
1 år
Beck Depression Scale
Tidsramme: 1 år
depresjonsnivå min-maks 0-63- høy score høyt depresjonsnivå
1 år
Fatigue Severity Scale (FSS) og Fatigue Impact Scale (FIS)
Tidsramme: 1 år
generell tretthet- min -maks 7-63- høy score høy tretthet
1 år
Dynamisk og statisk tretthetsindeks
Tidsramme: 1 år
vurdering av håndtretthet - høy score høy trettbarhet
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: DUDU ŞIMŞEK, PhD student, Pamukkale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

9. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Ni-hulls pinnetest (NHPT)

3
Abonnere