Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​niveauet af håndtræthed på multipel sklerose på generel træthed og funktionalitet

25. maj 2023 opdateret af: Dudu ŞİMŞEK, Pamukkale University

Effekten af ​​niveauet af håndtræthed på multipel sklerose på generel træthed og funktionalitet: En kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​niveauet af håndtræthed på generel træthed og funktionalitet ved at sammenligne individer med recidiverende-remitterende multipel sklerose med alders- og kønsmatchede raske individer. 23 RRMS og 23 raske mennesker (gennemsnitsalder 40,08, 21 kvinder, gennemsnitlig tid siden diagnosen 9,43 år, gennemsnitlig udvidet handicapstatusskala 3,23) blev inkluderet i undersøgelsen. At undersøge deltagernes træthedsniveau; til gross and pinch-grip Dynamic and Static Fatigue Index, for manuel fingerfærdighed og funktionalitetsniveau. Skala for vurdering og vurdering af ataksi (SARA), Nine Hole Peg Test (NHPT) og Dexterity Questionnaire-24 (DextQ-24) blev brugt. Mens Fatigue Severity Scale (FSS) og Fatigue Impact Scale (FIS) blev brugt til at undersøge generel træthed, blev Beck Depression Inventory (BDI) brugt til at vurdere følelsesmæssig status. Gennemsnitsalderen for raske personer med RRMS var 40,08 ± 9,81 år, og EDSS-gennemsnittet for personer med RRMS var 3,23 ± 1,47. 21 af begge grupper var kvinder og 2 var mænd. Det blev fastslået, at forskellen mellem MS-individer og raske individers SARA-, NHPT-, FSS- og FIS-gennemsnit, initiale og endelige styrkeværdier var statistisk signifikant (p≤0,05), og faldet i kraft hos individer med RRMS var højere end hos raske enkeltpersoner. Der var dog ingen forskel mellem RRMS og raske personer med hensyn til træthedsniveauer undersøgt med Dynamic and Static Fatigue Index (p>0,05). Mens forholdet mellem statisk og dynamisk træthedsindeks med FSS og FIS ikke var statistisk signifikant, var forholdet signifikant med DextQ-24's påklædning, daglige aktiviteter og tv/cd/dvd-underafsnit (p<0,05). Hos personer med tidlig RRMS er der et fald i de gentagne (dynamiske) og kontinuerlige (statiske) sammentrækninger af den ru og klemme grebsstyrke, og dette fald er relateret til den negative indvirkning på individernes daglige aktiviteter og funktionalitet. Især bør motorisk træthed behandles fra de tidlige stadier af rehabiliteringsprogrammer, der vil blive planlagt for at opretholde den aktive deltagelse af personer med RRMS i deres daglige aktiviteter. For at vise motorisk træthed med indekser er der behov for yderligere undersøgelser med forskellige træthedsindekser og personer med RRMS på forskellige EDSS-niveauer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Multipel sklerose (MS) er den mest almindelige neurologiske sygdom, der forårsager handicap hos unge voksne. Det skrider normalt frem med eksacerbationer og remissioner og forårsager forskellige problemer ved at påvirke centralnervesystemet i forskellige lokaliseringer.

Træthed er et af de mest almindelige symptomer på MS og har den største indflydelse på patientens livskvalitet. Træthed, der er defineret som motorisk og muskeltræthed under motoriske opgaver, er det træningsinducerede fald i musklens evne til at producere kraft eller kraft under vedvarende opgaver. Hos personer med MS er træthedsniveauet højere end hos raske personer, da nervesystemet ikke kan give den nødvendige aktiveringsstimulus under maksimale frivillige eller kontinuerlige sammentrækninger. Fra de tidlige stadier af sygdommen står personer med MS over for problemer såsom nedsat grebsstyrke og vanskeligheder med at holde på små genstande, hvilket reducerer fingerfærdighed og komplicerer daglige aktiviteter.

Når træthedsstudier i MS undersøges; Det blev observeret, at undersøgelserne hovedsageligt fokuserede på underekstremiteten og gang, og undersøgelserne af overekstremiteten var også ret begrænsede. Så vidt vi ved, er vores undersøgelse den første inden for sit felt til at evaluere grov og knibende håndtræthed, generel træthed og funktionsniveauer hos patienter med tilbagevendende MS (RRMS) og sammenligne dem med alders- og kønsmatchede raske individer .

Det anføres, at EDSS, som vi bruger til at evaluere handicapniveauet for RRMS-patienter, ikke er følsom nok til at evaluere funktionelle parametre såsom fingerfærdighed og kognition ved MS. Derfor blev andre specifikke vurderingsmetoder såsom Ataxia Rating and Rating Scale (SARA), Nine-Hole Peg Test (NHPT) og Skill Questionnaire-24 (DextQ-24) brugt til at bestemme funktionsniveauet. SARA er en internationalt accepteret skala, der ofte bruges i evalueringen af ​​ataksi. NHPT er guldstandarden for præstationsbaseret vurdering, som registrerer patientens fremskridt over tid og er følsom over for ændringer i behandlingen. DextQ-24, som er udviklet til at måle manuel fingerfærdighed og består af 24 spørgsmål, er opdelt i fem undergrupper vask/pleje, påklædning, mad og køkken, daglige aktiviteter, TV/CD/DVD. Den laveste samlede score er 24, og den højeste er 96. En stigning i score betyder et fald i fingerfærdighed. Beck Depression Inventory (BDI) er en valid og pålidelig depressionsskala for neurologiske sygdomme.

Fatigue Severity Scale (FSS) blev brugt til at bestemme sværhedsgraden af ​​træthedsniveauer hos individer i løbet af dagen, og Fatigue Impact Scale (FIS) blev brugt til at bestemme virkningerne af træthed på aktiviteter i dagligdagen. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af begge skalaer blev udført af Armutlu et al. Statiske og dynamiske træthedsniveauer i det grove og pinch greb blev vurderet med henholdsvis et Jamar® digitalt hånddynamometer og pinch meter i standardmålepositionen anbefalet af American Association of Hand Therapists. Til Dynamic Fatigue Index blev der anmodet om maksimalt 15 frivillige veer fra deltageren. Der blev ikke givet hvile mellem veerne, og antallet af resterende veer blev rapporteret til deltageren. Den højeste værdi af de første 3 kontraktioner (MVC1) og den højeste værdi af de sidste 3 kontraktioner (MVC2) blev registreret, og det dynamiske træthedsindeks blev beregnet med formlen 100*[1-(MVC2/MVC1)]. For statisk træthedsindeks blev deltageren efter et minuts hvilepause bedt om at opretholde den maksimale frivillige kontraktion i 30 sekunder, og deltageren blev ikke informeret om den resterende tid. Det antages, at deltageren kan opretholde den maksimale frivillige kontraktion i 30 sekunder, idet der tages højde for det areal, der genereres i grafen (hypotetisk areal under kraftkurven [HAUC]) og arealet beregnet af den tid, deltageren kan gå (faktisk areal under kraftkurven) Effektkurve [AUC]) Statisk træthedsindeks 100*[1- (AUC/HAUC)] formel.

Den multidimensionelle evaluering af MS, som truer alle livets aspekter og forårsager begrænsninger i dagligdagens aktiviteter, har fra den tidlige periode en vigtig plads i behandlingen og rehabiliteringen af ​​personer med MS. Bestemmelse af håndtræthed er afgørende for at forstå faldet i ydeevne i dagligdagen hos individer med MS og for at forstå dets refleksion over overekstremitetsfunktionalitet og for at planlægge målrettet rehabilitering. Vores undersøgelse gør opmærksom på det faktum, at håndtræthed kan øges i aktiviteter, der kræver gentagne og kontinuerlige sammentrækninger hos personer med RRMS fra den tidlige periode og dets forhold til overekstremitetsfunktionalitet. For en klarere skelnen af ​​træthed er der behov for undersøgelser med forskellige og mere objektive vurderinger af træthedsindeks og flere undersøgelser med forskellige typer og forskellige EDSS-niveauer hos personer med RRMS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Denizli, Kalkun, 20000
        • Pamukkale Unıversity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientgruppe, der bliver diagnosticeret med recidiverende remitterende multipel sklerose. At være mellem 18-60 år. Accepter at deltage i undersøgelsen. Ikke haft et anfald inden for den sidste 1 måned. Udvidet handicapstatusskala (GEDS) score mellem 1-5,5. Spasticitetsniveauet i håndleds- og fingerbøjningsorganerne er mellem 0 og 1+ ifølge den modificerede Ashworth-skala.

Ikke at have nogen anden neurologisk eller ortopædisk eller reumatologisk sygdom, der påvirker den øvre ekstremitet.

Sund voksengruppe Indvilliger i at deltage i undersøgelsen. At være mellem 18-60 år. Ikke at have en neurologisk sygdom eller en ortopædisk eller reumatologisk sygdom, der påvirker overekstremiteten.

Har lignende demografiske karakteristika med patientgruppen, der deltager i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af antidepressiva. Afvisning af at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patientgruppe
Patienter med MS
Ataxia Rating and Rating Scale (SARA) for koordination NHPT (Nine-Hole Peg Test) og Dexterity Questionnaire-24 (DextQ-24) for manuel fingerfærdighed Beck Depression Inventory (BDI) for depressionsniveau The Fatigue Severity Scale (FSS) og Fatigue Impact Skala (FIS) for generel træthedsniveau Statiske og dynamiske træthedsniveauer for håndtræthed
Andre navne:
  • Beck Depression Inventory (BDI)
  • Ataxia Rating and Rating Scale (SARA)
  • Behændighedsspørgeskema-24 (DextQ-24)
  • Fatigue Severity Scale (FSS)
  • Fatigue Impact Scale (FIS)
  • Statiske og dynamiske træthedsniveauer
Eksperimentel: sund gruppe
raske personer, der matcher alder og køn
Ataxia Rating and Rating Scale (SARA) for koordination NHPT (Nine-Hole Peg Test) og Dexterity Questionnaire-24 (DextQ-24) for manuel fingerfærdighed Beck Depression Inventory (BDI) for depressionsniveau The Fatigue Severity Scale (FSS) og Fatigue Impact Skala (FIS) for generel træthedsniveau Statiske og dynamiske træthedsniveauer for håndtræthed
Andre navne:
  • Beck Depression Inventory (BDI)
  • Ataxia Rating and Rating Scale (SARA)
  • Behændighedsspørgeskema-24 (DextQ-24)
  • Fatigue Severity Scale (FSS)
  • Fatigue Impact Scale (FIS)
  • Statiske og dynamiske træthedsniveauer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvidet handicapstatusskala (EDSS)
Tidsramme: 1 år
bestemmelse af alles sygdoms sværhedsgrad - høj score (højt handicap)
1 år
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 1 år
spacticitetsniveauområde 0-5 (høj score øget spacticitet
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ataxia Rating and Rating Scale (SARA)
Tidsramme: 1 år
ataksi niveau- pr. emne 0-2 - høj score høj ataksi
1 år
Ni-hullers pindetest (NHPT) og behændighedsspørgeskemaet-24 (DextQ-24)
Tidsramme: 1 år
manuel fingerfærdighed- min- max score 0-96- høj score tab af fingerfærdighed
1 år
Beck Depression Scale
Tidsramme: 1 år
depressionsniveau min-max 0-63- høj score højt depressionsniveau
1 år
Fatigue Severity Scale (FSS) og Fatigue Impact Scale (FIS)
Tidsramme: 1 år
generel træthed- min -max 7-63- høj score høj træthed
1 år
Dynamisk og statisk træthedsindeks
Tidsramme: 1 år
vurdering af håndtræthed - høj score høj træthed
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: DUDU ŞIMŞEK, PhD student, Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

9. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Ni-hullers peg-test (NHPT)

Abonner