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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05880745
다발성 경화증에 대한 손의 피로 정도가 일반 피로도 및 기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
다발성 경화증에 대한 손의 피로 정도가 일반적인 피로와 기능에 미치는 영향: 통제 연구
연구 개요
상세 설명
소개 다발성 경화증(MS)은 젊은 성인에게 장애를 일으키는 가장 흔한 신경계 질환입니다. 보통 악화와 완화를 거치며 진행되며 부위에 따라 중추신경계에 영향을 미쳐 다양한 문제를 일으킨다.
피로는 MS의 가장 흔한 증상 중 하나이며 환자의 삶의 질에 가장 큰 영향을 미칩니다. 운동 작업 중 운동 및 근육 피로로 정의되는 피로도는 지속 가능한 작업 중에 힘 또는 힘을 생성하는 근육의 능력이 운동으로 인해 감소하는 것입니다. 다발성경화증 환자의 경우, 신경계가 최대 자발적 또는 지속적인 수축 동안 필요한 활성화 자극을 제공할 수 없기 때문에 피로도 수준이 건강한 사람보다 높습니다. 질병의 초기 단계부터 다발성경화증 환자는 악력 감소, 작은 물체를 잡기 어려움과 같은 문제에 직면하여 민첩성을 감소시키고 일상 생활 활동을 복잡하게 만듭니다.
MS의 피로 연구를 조사할 때; 하지와 보행에 대한 연구가 주로 이루어졌으며, 상지에 대한 연구도 상당히 제한적인 것으로 관찰되었다. 우리가 아는 한, 우리 연구는 재발 완화 MS(RRMS) 환자의 거칠고 꼬집는 손 피로도, 일반적인 피로도, 기능 수준을 평가하고 이를 연령 및 성별이 일치하는 건강한 개인과 비교한 최초의 연구입니다. .
RRMS 환자의 장애 수준을 평가하기 위해 사용하는 EDSS는 다발성 경화증의 손재주 및 인지와 같은 기능적 매개변수를 평가하기에 충분히 민감하지 않다고 명시되어 있습니다. 따라서 SARA(Ataxia Rating and Rating Scale), NHPT(Nine-Hole Peg Test) 및 DextQ-24(Skill Questionnaire-24)와 같은 다른 특정 평가 방법을 사용하여 기능 수준을 결정했습니다. SARA는 운동실조증 평가에 자주 사용되는 국제적으로 인정된 척도입니다. NHPT는 시간이 지남에 따라 환자의 진행 상황을 감지하고 치료 변화에 민감한 성과 기반 평가의 황금 표준입니다. 손재주를 측정하기 위해 개발된 DextQ-24는 24개의 문항으로 구성되어 있으며 세탁/관리, 옷 입기, 음식 및 주방, 일상 활동, TV/CD/DVD의 5개 하위 그룹으로 나뉩니다. 가장 낮은 총점은 24점이고 가장 높은 점수는 96점입니다. 점수의 증가는 손재주 감소를 의미합니다. Beck Depression Inventory(BDI)는 신경계 질환에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 우울증 척도입니다.
Fatigue Severity Scale(FSS)은 개인의 주간 피로 정도를 결정하기 위해 사용되었으며 Fatigue Impact Scale(FIS)은 피로가 일상 생활 활동에 미치는 영향을 결정하기 위해 사용되었습니다. 두 척도의 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Armutlu et al. 거칠고 핀치 그립의 정적 및 동적 피로 수준은 미국 손 치료사 협회에서 권장하는 표준 측정 위치에서 각각 Jamar® 디지털 손 동력계 및 핀치 미터로 평가되었습니다. Dynamic Fatigue Index의 경우 참가자에게 최대 15회의 자발적 수축이 요청되었습니다. 수축 사이에 휴식을 취하지 않고 남은 수축 횟수를 참가자에게 보고했습니다. 처음 3번의 수축 중 가장 높은 값(MVC1)과 마지막 3번의 수축 중 가장 높은 값(MVC2)을 기록하고 동적 피로 지수를 공식 100*[1-(MVC2/MVC1)]로 계산했습니다. 정적피로지수는 1분간의 휴식 후 최대 수의근 수축을 30초 동안 유지하도록 하였고 남은 시간은 알려주지 않았다. 그래프에서 생성된 면적(Hypothetical Area Under the Force Curve[HAUC])과 참가자가 걸을 수 있는 시간으로 계산된 면적(실제 면적 아래 힘 곡선)을 고려하여 참가자가 30초 동안 최대 자발적 수축을 유지할 수 있다고 가정합니다. 검정력 곡선 [AUC]) 정적 피로 지수 100*[1- (AUC/HAUC)] 공식.
초기부터 삶의 모든 측면을 위협하고 일상 생활 활동에 제한을 초래하는 MS의 다차원적 평가는 MS 환자의 치료 및 재활에 중요한 위치를 차지합니다. 손 피로도의 결정은 MS 환자의 일상 생활 수행 능력 저하를 이해하고 상지 기능에 대한 반영을 이해하고 표적 재활을 계획하는 데 필수적입니다. 우리의 연구는 초기부터 RRMS를 가진 개인의 반복적이고 지속적인 수축이 필요한 활동에서 손 피로도가 증가할 수 있다는 사실과 상지 기능과의 관계에 주목합니다. 피로도를 보다 명확하게 구분하기 위해서는 피로 지수에 대한 다양하고 보다 객관적인 평가에 대한 연구가 필요하며, RRMS를 가진 개인의 유형 및 EDSS 수준이 다른 더 많은 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Denizli, 칠면조, 20000
- Pamukkale Unıversity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 재발 완화형 다발성 경화증 진단을 받은 환자 그룹. 18-60세 사이에 있는 것. 연구 참여에 동의합니다. 지난 1개월 동안 공격이 없었습니다. 확장 장애 상태 척도(GEDS) 점수는 1-5.5입니다. Modified Ashworth Scale에 따르면 손목 및 손가락 굴근의 경직 수준은 0에서 1+ 사이입니다.
상지에 영향을 미치는 다른 신경학적, 정형외과적 또는 류마티스학적 질환이 없음.
Healthy Adult Group 연구 참여에 동의합니다. 18-60세 사이에 있는 것. 상지에 영향을 미치는 신경계 질환 또는 정형외과 또는 류마티스 질환이 없어야 합니다.
연구에 참여하는 환자 그룹과 유사한 인구통계학적 특성을 가짐.
제외 기준:
- 항우울제 사용. 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자군
MS 환자
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조정을 위한 실조증 평가 및 평가 척도(SARA) Nine-Hole Peg Test(NHPT) 및 손재주를 위한 DextQ-24(DextQ-24) 우울증 수준을 위한 Beck Depression Inventory(BDI) 피로 심각도 척도(FSS) 및 피로 영향 일반 피로 수준에 대한 척도(FIS) 손 피로도에 대한 정적 및 동적 피로 수준
다른 이름들:
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실험적: 건강한 그룹
연령 성별 일치 건강한 사람
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조정을 위한 실조증 평가 및 평가 척도(SARA) Nine-Hole Peg Test(NHPT) 및 손재주를 위한 DextQ-24(DextQ-24) 우울증 수준을 위한 Beck Depression Inventory(BDI) 피로 심각도 척도(FSS) 및 피로 영향 일반 피로 수준에 대한 척도(FIS) 손 피로도에 대한 정적 및 동적 피로 수준
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확장 장애 상태 척도(EDSS)
기간: 일년
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모든 사람의 질병 중증도 판정 - 높은 점수(높은 장애)
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일년
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수정 애쉬워스 척도(MAS)
기간: 일년
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spacticity level range 0-5 (높은 점수는 spacticity 증가
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실조증 평가 및 평가 척도(SARA)
기간: 일년
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운동실조 수준 - 항목당 0-2 - 높은 점수 높은 운동실조
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일년
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NHPT(Nine-Hole Peg Test) 및 민첩성 설문지-24(DextQ-24)
기간: 일년
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manuel dexterity-최소-최대 점수 0-96-높은 손재주 손실 점수
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일년
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벡 우울증 척도
기간: 일년
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우울증 수준 최소-최대 0-63- 높은 점수 높은 우울증 수준
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일년
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피로 심각도 척도(FSS) 및 피로 영향 척도(FIS)
기간: 일년
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일반 피로-최소-최대 7-63-높은 점수 높은 피로
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일년
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동적 및 정적 피로 지수
기간: 일년
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손 피로도 평가 - 높은 점수 높은 피로도
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: DUDU ŞIMŞEK, PhD student, Pamukkale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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다발성 경화증에 대한 임상 시험
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University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스