Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het niveau van handvermoeidheid op multiple sclerose op algemene vermoeidheid en functionaliteit

25 mei 2023 bijgewerkt door: Dudu ŞİMŞEK, Pamukkale University

Het effect van het niveau van handvermoeidheid op multiple sclerose op algemene vermoeidheid en functionaliteit: een gecontroleerd onderzoek

Het doel van deze studie is om het effect van de mate van handvermoeidheid op algemene vermoeidheid en functionaliteit te onderzoeken door personen met relapsing-remitting multiple sclerose te vergelijken met gezonde personen van dezelfde leeftijd en geslacht. 23 RRMS en 23 gezonde mensen (gemiddelde leeftijd 40,08, 21 vrouwen, gemiddelde tijd sinds diagnose 9,43 jaar, gemiddelde uitgebreide invaliditeitsstatusschaal 3,23) werden in het onderzoek opgenomen. Om het vermoeidheidsniveau van de deelnemers te onderzoeken; voor grove en knijpgreep dynamische en statische vermoeidheidsindex, voor handvaardigheid en functionaliteitsniveau Schaal voor de beoordeling en beoordeling van ataxie (SARA), Nine Hole Peg Test (NHPT) en Dexterity Questionnaire-24 (DextQ-24) werden gebruikt. Terwijl Fatigue Severity Scale (FSS) en Fatigue Impact Scale (FIS) werden gebruikt om algemene vermoeidheid te onderzoeken, werd Beck Depression Inventory (BDI) gebruikt om de emotionele status te beoordelen. De gemiddelde leeftijd van gezonde personen met RRMS was 40,08 ± 9,81 jaar en het EDSS-gemiddelde van personen met RRMS was 3,23 ± 1,47. 21 van beide groepen waren vrouw en 2 waren man. Er werd vastgesteld dat het verschil tussen MS-individuen en de SARA-, NHPT-, FSS- en FIS-gemiddelden, begin- en eindsterktewaarden van gezonde individuen statistisch significant was (p≤0,05), en dat de krachtafname bij individuen met RRMS hoger was dan bij gezonde individuen. individuen. Er was echter geen verschil tussen RRMS en gezonde personen in termen van vermoeidheidsniveaus onderzocht met de dynamische en statische vermoeidheidsindex (p>0,05). Hoewel de relatie tussen de statische en dynamische vermoeidheidsindex met FSS en FIS niet statistisch significant was, was de relatie wel significant met het aankleden van de DextQ-24, dagelijkse activiteiten en tv/cd/dvd-subsecties (p<0,05). Bij personen met vroege RRMS is er een afname van de repetitieve (dynamische) en continue (statische) samentrekkingen van de ruwe en knijpkracht, en deze afname houdt verband met de negatieve invloed op de dagelijkse activiteiten en functionaliteit van de personen. In het bijzonder moet motorische vermoeidheid worden aangepakt vanaf de vroege stadia van revalidatieprogramma's die zullen worden gepland om de actieve deelname van personen met RRMS aan hun dagelijkse levensactiviteiten te behouden. Om motorische vermoeidheid met indices aan te tonen, zijn verdere studies met verschillende vermoeidheidsindices en individuen met RRMS op verschillende EDSS-niveaus nodig.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Multiple sclerose (MS) is de meest voorkomende neurologische aandoening die invaliditeit veroorzaakt bij jonge volwassenen. Het verloopt meestal met exacerbaties en remissies en veroorzaakt verschillende problemen door het centrale zenuwstelsel op verschillende lokalisaties aan te tasten.

Vermoeidheid is een van de meest voorkomende symptomen van MS en heeft de grootste impact op de kwaliteit van leven van de patiënt. Vermoeidheid, die wordt gedefinieerd als motorische en spiervermoeidheid tijdens motorische taken, is de door inspanning veroorzaakte afname van het vermogen van de spier om kracht of kracht te produceren tijdens duurzame taken. Bij personen met MS zijn de niveaus van vermoeidheid hoger dan bij gezonde personen, omdat het zenuwstelsel niet de noodzakelijke activeringsprikkel kan geven tijdens maximale vrijwillige of continue contracties. Vanaf de vroege stadia van de ziekte krijgen personen met MS te maken met problemen zoals verminderde grijpkracht en moeite met het vasthouden van kleine voorwerpen, wat de handigheid vermindert en dagelijkse activiteiten bemoeilijkt .

Wanneer vermoeidheidsstudies bij MS worden onderzocht; Geconstateerd werd dat de studies zich voornamelijk richtten op de onderste extremiteit en lopen, en dat de studies op de bovenste extremiteit ook vrij beperkt waren . Voor zover wij weten, is onze studie de eerste in zijn vakgebied die ruwe en knellende handvermoeidheid, algemene vermoeidheid en functionaliteitsniveaus evalueert bij patiënten met relapsing-remitting MS (RRMS) en ze vergelijkt met gezonde personen van dezelfde leeftijd en geslacht .

Er wordt beweerd dat de EDSS, die we gebruiken om de invaliditeitsniveaus van RRMS-patiënten te evalueren, niet gevoelig genoeg is om functionele parameters zoals behendigheid en cognitie bij MS te evalueren. Daarom werden andere specifieke beoordelingsmethoden zoals de Ataxia Rating and Rating Scale (SARA), de Nine-Hole Peg Test (NHPT) en de Skill Questionnaire-24 (DextQ-24) gebruikt om het niveau van functioneren te bepalen. SARA is een internationaal geaccepteerde schaal die veel wordt gebruikt bij de evaluatie van ataxie. NHPT is de gouden standaard voor op prestaties gebaseerde beoordeling, die de voortgang van de patiënt in de loop van de tijd detecteert en gevoelig is voor veranderingen in de behandeling. DextQ-24, ontwikkeld om handvaardigheid te meten en bestaat uit 24 vragen, is onderverdeeld in vijf subgroepen: wassen/verzorging, aankleden, eten en keuken, dagelijkse bezigheden, tv/cd/dvd. De laagste totaalscore is 24 en de hoogste is 96. Een toename van de score betekent een afname van de behendigheid. Beck Depression Inventory (BDI) is een valide en betrouwbare depressieschaal voor neurologische aandoeningen.

De Fatigue Severity Scale (FSS) werd gebruikt om de ernst van de vermoeidheidsniveaus van individuen gedurende de dag te bepalen, en de Fatigue Impact Scale (FIS) werd gebruikt om de effecten van vermoeidheid op dagelijkse activiteiten te bepalen. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van beide schalen werd uitgevoerd door Armutlu et al. Statische en dynamische vermoeidheidsniveaus in de grove en knijpgreep werden beoordeeld met respectievelijk een Jamar® digitale handdynamometer en knijpmeter, in de standaard meetpositie aanbevolen door de American Association of Hand Therapists. Voor de Dynamische Vermoeidheidsindex werden maximaal 15 vrijwillige contracties van de deelnemer gevraagd. Er werd geen rust gegeven tussen de weeën en het aantal resterende weeën werd gerapporteerd aan de deelnemer. De hoogste waarde van de eerste 3 weeën (MVC1) en de hoogste waarde van de laatste 3 weeën (MVC2) werden geregistreerd en de dynamische vermoeidheidsindex werd berekend met de formule 100*[1-(MVC2/MVC1)]. Voor de statische vermoeidheidsindex werd de deelnemer na een rustpauze van een minuut gevraagd om de maximale vrijwillige samentrekking gedurende 30 seconden aan te houden en werd de deelnemer niet geïnformeerd over de resterende tijd. Ervan uitgaande dat de deelnemer de maximale vrijwillige samentrekking gedurende 30 seconden kan volhouden, rekening houdend met het gebied dat in de grafiek wordt gegenereerd (Hypothetisch gebied onder de krachtcurve [HAUC]) en het gebied berekend tegen de tijd dat de deelnemer kan lopen (Actual Area Under the Force Curve [HAUC]) Vermogenscurve [AUC]) Statische vermoeidheidsindex 100*[1- (AUC/HAUC)] formule.

De multidimensionale evaluatie van MS, die alle aspecten van het leven bedreigt en beperkingen veroorzaakt in de activiteiten van het dagelijks leven, neemt vanaf de beginperiode een belangrijke plaats in bij de behandeling en rehabilitatie van mensen met MS. Bepaling van handvermoeidheid is essentieel om inzicht te krijgen in de afname van prestaties in het dagelijks leven bij mensen met MS en om de weerspiegeling ervan op de functionaliteit van de bovenste ledematen te begrijpen en om gerichte revalidatie te plannen. Onze studie vestigt de aandacht op het feit dat vermoeidheid van de hand kan toenemen bij activiteiten die herhaalde en continue contractie vereisen bij personen met RRMS vanaf de vroege periode en de relatie met de functionaliteit van de bovenste ledematen. Voor een duidelijker onderscheid tussen vermoeidheidsverschijnselen zijn studies nodig met verschillende en objectievere beoordelingen van de vermoeidheidsindex en meer studies met verschillende typen en verschillende EDSS-niveaus bij personen met RRMS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Denizli, Kalkoen, 20000
        • Pamukkale Unıversity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiëntengroep Bij wie de diagnose relapsing-remitting multiple sclerose wordt gesteld. Tussen de 18 en 60 jaar oud zijn. Ga akkoord met deelname aan het onderzoek. Geen aanval gehad in de afgelopen 1 maand. Uitgebreide Disability Status Scale (GEDS)-score tussen 1-5,5. Het spasticiteitsniveau in de pols- en vingerflexoren ligt tussen 0 en 1+ volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal.

Geen andere neurologische, orthopedische of reumatologische ziekte hebben die de bovenste extremiteit aantast.

Groep Gezonde Volwassenen Stem in met deelname aan het onderzoek. Tussen de 18 en 60 jaar oud zijn. Geen neurologische aandoening of orthopedische of reumatologische aandoening van de bovenste extremiteit hebben.

Vergelijkbare demografische kenmerken hebben met de patiëntengroep die aan het onderzoek deelneemt.

Uitsluitingscriteria:

  • Antidepressiva gebruiken. Weigering om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënten groep
Patiënten met MS
Ataxia Rating and Rating Scale (SARA) voor coördinatie Nine-Hole Peg Test (NHPT) en Dexterity Questionnaire-24 (DextQ-24) voor handvaardigheid Beck Depression Inventory (BDI) voor depressieniveau De Fatigue Severity Scale (FSS) en Fatigue Impact Schaal (FIS) voor algemeen vermoeidheidsniveau Statische en dynamische vermoeidheidsniveaus voor vermoeidheid van de hand
Andere namen:
  • Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
  • Ataxia Rating en Rating Scale (SARA)
  • Behendigheidsvragenlijst-24 (DextQ-24)
  • De Fatigue Severity Scale (FSS)
  • Vermoeidheid Impact Schaal (FIS)
  • Statische en dynamische vermoeidheidsniveaus
Experimenteel: gezonde groep
leeftijd-geslacht gematchte gezonde personen
Ataxia Rating and Rating Scale (SARA) voor coördinatie Nine-Hole Peg Test (NHPT) en Dexterity Questionnaire-24 (DextQ-24) voor handvaardigheid Beck Depression Inventory (BDI) voor depressieniveau De Fatigue Severity Scale (FSS) en Fatigue Impact Schaal (FIS) voor algemeen vermoeidheidsniveau Statische en dynamische vermoeidheidsniveaus voor vermoeidheid van de hand
Andere namen:
  • Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
  • Ataxia Rating en Rating Scale (SARA)
  • Behendigheidsvragenlijst-24 (DextQ-24)
  • De Fatigue Severity Scale (FSS)
  • Vermoeidheid Impact Schaal (FIS)
  • Statische en dynamische vermoeidheidsniveaus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS)
Tijdsspanne: 1 jaar
bepaling van de ernst van de ziekte van iedereen - hoge score (hoge handicap)
1 jaar
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: 1 jaar
spasticiteitsniveaubereik 0-5 (hoge score verhoogde spasticiteit
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ataxia Rating en Rating Scale (SARA)
Tijdsspanne: 1 jaar
ataxieniveau - per item 0-2 - hoge score hoge ataxie
1 jaar
Nine-Hole Peg Test (NHPT) en de behendigheidsvragenlijst-24 (DextQ-24)
Tijdsspanne: 1 jaar
handmatige behendigheid- min- max score 0-96- hoge score verlies van behendigheid
1 jaar
Beck Depressie Schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
depressieniveau min-max 0-63- hoge score hoog depressieniveau
1 jaar
Fatigue Severity Scale (FSS) en Fatigue Impact Scale (FIS)
Tijdsspanne: 1 jaar
algemene vermoeidheid- min -max 7-63- hoge score hoge vermoeidheid
1 jaar
Dynamische en statische vermoeidheidsindex
Tijdsspanne: 1 jaar
beoordeling van handvermoeidheid - hoge score hoge vermoeidheid
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: DUDU ŞIMŞEK, PhD student, Pamukkale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren