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L'effet du niveau de fatigabilité de la main sur la sclérose en plaques sur la fatigue générale et la fonctionnalité

25 mai 2023 mis à jour par: Dudu ŞİMŞEK, Pamukkale University

L'effet du niveau de fatigabilité de la main sur la sclérose en plaques sur la fatigue générale et la fonctionnalité : une étude contrôlée

L'objectif de cette étude est d'étudier l'effet du niveau de fatigabilité de la main sur la fatigue générale et la fonctionnalité en comparant des individus atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente avec des individus en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe. 23 RRMS et 23 personnes en bonne santé (âge moyen 40,08, 21 femmes, durée moyenne depuis le diagnostic de 9,43 ans, moyenne de l'échelle de statut d'invalidité élargie de 3,23) ont été incluses dans l'étude. Examiner le niveau de fatigabilité des participants ; pour l'indice de fatigue dynamique et statique brut et par pincement, pour la dextérité manuelle et le niveau de fonctionnalité, l'échelle d'évaluation et d'évaluation de l'ataxie (SARA), le test à neuf trous (NHPT) et le questionnaire de dextérité-24 (DextQ-24) ont été utilisés. Alors que l'échelle de gravité de la fatigue (FSS) et l'échelle d'impact de la fatigue (FIS) ont été utilisées pour examiner la fatigue générale, l'inventaire de dépression de Beck (BDI) a été utilisé pour évaluer l'état émotionnel. L'âge moyen des personnes en bonne santé atteintes de SEP-RR était de 40,08 ± 9,81 ans et la moyenne EDSS des personnes atteintes de SEP-RR était de 3,23 ± 1,47. 21 des deux groupes étaient des femmes et 2 étaient des hommes. Il a été déterminé que la différence entre les individus SEP et les moyennes SARA, NHPT, FSS et FIS des individus en bonne santé, les valeurs de force initiales et finales était statistiquement significative (p≤0,05), et la diminution de la force chez les individus atteints de RRMS était plus élevée que chez les individus en bonne santé. personnes. Cependant, il n'y avait pas de différence entre la RRMS et les individus en bonne santé en termes de niveaux de fatigabilité examinés avec l'indice de fatigue dynamique et statique (p>0,05). Alors que la relation entre l'indice de fatigue statique et dynamique avec le FSS et le FIS n'était pas statistiquement significative, la relation était significative avec les sous-sections habillage, activités quotidiennes et TV/CD/DVD de DextQ-24 (p<0,05). Chez les personnes atteintes de SEP-RR précoce, il y a une diminution des contractions répétitives (dynamiques) et continues (statiques) de la force de préhension brutale et pincée, et cette diminution est liée à l'impact négatif sur les activités de la vie quotidienne et la fonctionnalité des individus. En particulier, la fatigue motrice devrait être abordée dès les premières étapes des programmes de réadaptation qui seront planifiés pour maintenir la participation active des personnes atteintes de SEP-RR dans leurs activités de la vie quotidienne. Pour montrer la fatigue motrice avec des indices, d'autres études avec différents indices de fatigue et des individus avec RRMS à différents niveaux EDSS sont nécessaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction La sclérose en plaques (SEP) est la maladie neurologique la plus courante qui entraîne une incapacité chez les jeunes adultes. Il progresse généralement avec des exacerbations et des rémissions et provoque divers problèmes en affectant le système nerveux central dans différentes localisations.

La fatigue est l'un des symptômes les plus courants de la SEP et a le plus grand impact sur la qualité de vie du patient. La fatigabilité, qui est définie comme la fatigue motrice et musculaire lors de tâches motrices, est la diminution induite par l'exercice de la capacité du muscle à produire de la puissance ou de la force lors de tâches durables. Chez les personnes atteintes de SEP, les niveaux de fatigabilité sont plus élevés que chez les personnes en bonne santé, car le système nerveux ne peut pas fournir le stimulus d'activation nécessaire pendant les contractions maximales volontaires ou continues . Dès les premiers stades de la maladie, les personnes atteintes de SEP sont confrontées à des problèmes tels qu'une diminution de la force de préhension et des difficultés à tenir de petits objets, ce qui réduit la dextérité et complique les activités de la vie quotidienne .

Lorsque les études de fatigue dans la SEP sont examinées ; Il a été observé que les études se concentraient principalement sur les membres inférieurs et la marche, et que les études sur les membres supérieurs étaient également assez limitées. À notre connaissance, notre étude est la première dans son domaine à évaluer la fatigabilité de la main rugueuse et pincée, la fatigue générale et les niveaux de fonctionnalité chez les patients atteints de SEP récurrente-rémittente (SEP-RR) et à les comparer avec des individus en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe. .

Il est indiqué que l'EDSS, que nous utilisons pour évaluer les niveaux d'incapacité des patients atteints de SEP-RR, n'est pas suffisamment sensible pour évaluer des paramètres fonctionnels tels que la dextérité et la cognition dans la SEP . Par conséquent, d'autres méthodes d'évaluation spécifiques telles que l'Ataxia Rating and Rating Scale (SARA), le Nine-Hole Peg Test (NHPT) et le Skill Questionnaire-24 (DextQ-24) ont été utilisées pour déterminer le niveau de fonctionnement. SARA est une échelle internationalement acceptée qui est fréquemment utilisée dans l'évaluation de l'ataxie. Le NHPT est l'étalon-or de l'évaluation basée sur la performance, qui détecte les progrès du patient au fil du temps et est sensible aux changements de traitement . DextQ-24, qui a été développé pour mesurer la dextérité manuelle et se compose de 24 questions, est divisé en cinq sous-groupes lavage/soins, habillage, nourriture et cuisine, activités quotidiennes, TV/CD/DVD. Le score total le plus bas est de 24 et le plus élevé est de 96. Une augmentation du score signifie une diminution de la dextérité. L'inventaire de dépression de Beck (BDI) est une échelle de dépression valide et fiable pour les maladies neurologiques.

L'échelle de gravité de la fatigue (FSS) a été utilisée pour déterminer la gravité des niveaux de fatigue des individus pendant la journée, et l'échelle d'impact de la fatigue (FIS) a été utilisée pour déterminer les effets de la fatigue sur les activités de la vie quotidienne. L'étude turque de validité et de fiabilité des deux échelles a été menée par Armutlu et al. Les niveaux de fatigue statique et dynamique dans la prise grossière et par pincement ont été évalués avec un dynamomètre à main numérique Jamar® et un compteur de pincement, respectivement, dans la position de mesure standard recommandée par l'American Association of Hand Therapists. Pour l'indice de fatigue dynamique, un maximum de 15 contractions volontaires ont été demandées au participant. Aucun repos n'a été donné entre les contractions et le nombre de contractions restantes a été signalé au participant. La valeur la plus élevée des 3 premières contractions (MVC1) et la valeur la plus élevée des 3 dernières contractions (MVC2) ont été enregistrées et l'indice de fatigue dynamique a été calculé avec la formule 100*[1-(MVC2/MVC1)]. Pour l'indice de fatigue statique, après une pause de repos d'une minute, le participant a été invité à maintenir la contraction volontaire maximale pendant 30 secondes et le participant n'a pas été informé du temps restant. En supposant que le participant peut maintenir la contraction volontaire maximale pendant 30 secondes, en tenant compte de la zone générée dans le graphique (zone hypothétique sous la courbe de force [HAUC]) et de la zone calculée par le temps que le participant peut marcher (zone réelle sous la courbe de force). Courbe de puissance [AUC]) Formule de l'indice de fatigue statique 100*[1- (AUC/HAUC)].

L'évaluation multidimensionnelle de la SEP, qui menace tous les aspects de la vie et entraîne des limitations dans les activités de la vie quotidienne, occupe dès le début une place importante dans le traitement et la réadaptation des personnes atteintes de SEP. La détermination de la fatigabilité de la main est essentielle pour comprendre la diminution des performances dans la vie quotidienne chez les personnes atteintes de SEP et pour comprendre sa réflexion sur la fonctionnalité des membres supérieurs et pour planifier une rééducation ciblée. Notre étude attire l'attention sur le fait que la fatigabilité de la main peut augmenter dans les activités qui nécessitent une contraction répétitive et continue chez les personnes atteintes de SEP-RR dès le début et sa relation avec la fonctionnalité des membres supérieurs. Pour une distinction plus claire de la fatigabilité, des études avec des évaluations différentes et plus objectives de l'indice de fatigue et davantage d'études avec différents types et différents niveaux EDSS chez les personnes atteintes de SEP-RR sont nécessaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Denizli, Turquie, 20000
        • Pamukkale Unıversity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe de patients recevant un diagnostic de sclérose en plaques récurrente-rémittente. Avoir entre 18 et 60 ans. Accepter de participer à l'étude. Ne pas avoir eu de crise au cours du dernier mois. Score sur l'échelle GEDS (Expanded Disability Status Scale) entre 1 et 5,5. Le niveau de spasticité des fléchisseurs du poignet et des doigts est compris entre 0 et 1+ selon l'échelle d'Ashworth modifiée.

Ne pas avoir d'autre maladie neurologique ou orthopédique ou rhumatologique affectant le membre supérieur.

Groupe d'adultes en bonne santé Accepter de participer à l'étude. Avoir entre 18 et 60 ans. Ne pas avoir de maladie neurologique ou de maladie orthopédique ou rhumatologique affectant le membre supérieur.

Avoir des caractéristiques démographiques similaires avec le groupe de patients participant à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Utiliser des antidépresseurs. Refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de patients
Patients atteints de SEP
Ataxia Rating and Rating Scale (SARA) pour la coordination Nine-Hole Peg Test (NHPT) et Dexterity Questionnaire-24 (DextQ-24) pour la dextérité manuelle Beck Depression Inventory (BDI) pour le niveau de dépression The Fatigue Severity Scale (FSS) and Fatigue Impact Échelle (FIS) pour le niveau de fatigue général Niveaux de fatigue statique et dynamique pour la fatigabilité de la main
Autres noms:
  • Inventaire de dépression de Beck (BDI)
  • Échelle d'évaluation et d'évaluation de l'ataxie (SARA)
  • Questionnaire de dextérité-24 (DextQ-24)
  • L'échelle de gravité de la fatigue (FSS)
  • Échelle d'impact de la fatigue (FIS)
  • Niveaux de fatigue statique et dynamique
Expérimental: groupe sain
personnes en bonne santé appariées selon l'âge et le sexe
Ataxia Rating and Rating Scale (SARA) pour la coordination Nine-Hole Peg Test (NHPT) et Dexterity Questionnaire-24 (DextQ-24) pour la dextérité manuelle Beck Depression Inventory (BDI) pour le niveau de dépression The Fatigue Severity Scale (FSS) and Fatigue Impact Échelle (FIS) pour le niveau de fatigue général Niveaux de fatigue statique et dynamique pour la fatigabilité de la main
Autres noms:
  • Inventaire de dépression de Beck (BDI)
  • Échelle d'évaluation et d'évaluation de l'ataxie (SARA)
  • Questionnaire de dextérité-24 (DextQ-24)
  • L'échelle de gravité de la fatigue (FSS)
  • Échelle d'impact de la fatigue (FIS)
  • Niveaux de fatigue statique et dynamique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle élargie du statut d'invalidité (EDSS)
Délai: 1 an
détermination de la gravité de la maladie de chacun - score élevé (handicap élevé)
1 an
Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: 1 an
plage de niveau de spacticité 0-5 (score élevé augmentation de la spacticité
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation et d'évaluation de l'ataxie (SARA)
Délai: 1 an
niveau d'ataxie - par élément 0-2 - score élevé d'ataxie élevée
1 an
Test de cheville à neuf trous (NHPT) et questionnaire de dextérité-24 (DextQ-24)
Délai: 1 an
dextérité manuelle- score min- max 0-96- score élevé perte de dextérité
1 an
Échelle de dépression de Beck
Délai: 1 an
niveau de dépression min-max 0-63- score élevé niveau de dépression élevé
1 an
Échelle de gravité de la fatigue (FSS) et échelle d'impact de la fatigue (FIS)
Délai: 1 an
fatigue générale - min -max 7-63 - score élevé fatigue élevée
1 an
Indice de fatigue dynamique et statique
Délai: 1 an
évaluation de la fatigabilité des mains - score élevé fatigabilité élevée
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: DUDU ŞIMŞEK, PhD student, Pamukkale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

9 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2023

Première publication (Réel)

30 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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