Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käsien väsymystason vaikutus MS-tautiin yleiseen väsymykseen ja toimintakykyyn

torstai 25. toukokuuta 2023 päivittänyt: Dudu ŞİMŞEK, Pamukkale University

Käsien väsymystason vaikutus MS-tautiin yleiseen väsymykseen ja toimivuuteen: Kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia käsien väsymystason vaikutusta yleiseen väsymykseen ja toimintakykyyn vertaamalla relapsoiva-remittoivaa multippeliskleroosia sairastavia henkilöitä ikään ja sukupuoleen sopiviin terveisiin yksilöihin. 23 RRMS:ää ja 23 tervettä ihmistä (keski-ikä 40,08, Tutkimukseen osallistui 21 naista, keskimääräinen aika diagnoosista 9,43 vuotta, laajennettu vammaisuusasteikko 3,23). Tutkia osallistujien väsymystä; brutto- ja puristuspitoa varten käytettiin dynaamista ja staattista väsymisindeksiä, käden kätevyyden ja toiminnallisuuden tasoa Ataksia-arviointi- ja -luokitusasteikkoa (SARA), Nine Hole Peg Test (NHPT) ja Dexterity Questionnaire-24 (DextQ-24). Kun väsymyksen vakavuusasteikkoa (FSS) ja väsymyksen vaikutusasteikkoa (FIS) käytettiin yleisen väsymyksen tutkimiseen, Beck Depression Inventory (BDI) -tutkimusta käytettiin emotionaalisen tilan arvioimiseen. Terveiden RRMS-potilaiden keski-ikä oli 40,08 ± 9,81 vuotta ja RRMS-potilaiden EDSS-keskiarvo oli 3,23 ± 1,47. Molemmista ryhmistä 21 oli naisia ​​ja 2 miehiä. Todettiin, että ero MS-potilaiden ja terveiden yksilöiden SARA-, NHPT-, FSS- ja FIS-keskiarvojen, alku- ja loppulujuusarvojen välillä oli tilastollisesti merkitsevä (p≤0,05) ja voiman väheneminen RRMS-potilailla oli suurempi kuin terveillä. yksilöitä. RRMS:n ja terveiden yksilöiden välillä ei kuitenkaan ollut eroa väsymystasojen suhteen dynaamisella ja staattisella väsymysindeksillä (p>0,05). Vaikka staattisen ja dynaamisen väsymisindeksin suhde FSS:ään ja FIS:ään ei ollut tilastollisesti merkitsevä, suhde oli merkitsevä DextQ-24:n pukeutumiseen, päivittäisiin aktiviteetteihin ja TV/CD/DVD-alaosioihin (p<0,05). Yksilöillä, joilla on varhainen RRMS, toistuvat (dynaamiset) ja jatkuvat (staattiset) supistukset karkeasta ja puristusvoimasta vähenevät, ja tämä lasku liittyy kielteiseen vaikutukseen yksilöiden päivittäiseen elämään ja toimivuuteen. Erityisesti motoriseen väsymykseen tulisi puuttua kuntoutusohjelmien varhaisessa vaiheessa, jotta RRMS-potilaat osallistuisivat aktiivisesti päivittäiseen elämäänsä. Motorisen väsymyksen osoittamiseksi indekseillä tarvitaan lisätutkimuksia erilaisilla väsymisindekseillä ja yksilöillä, joilla on RRMS eri EDSS-tasoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Multippeliskleroosi (MS) on yleisin nuorten aikuisten vammaisuutta aiheuttava neurologinen sairaus. Se etenee yleensä pahenemis- ja remissioiden myötä ja aiheuttaa erilaisia ​​ongelmia vaikuttamalla keskushermostoon eri paikoissa.

Väsymys on yksi MS-taudin yleisimmistä oireista ja sillä on suurin vaikutus potilaan elämänlaatuun. Väsymys, joka määritellään motoriseksi ja lihasväsymykseksi motoristen tehtävien aikana, on harjoituksen aiheuttamaa laskua lihasten kyvyssä tuottaa voimaa kestävien tehtävien aikana. MS-tautia sairastavilla henkilöillä väsymys on korkeampi kuin terveillä henkilöillä, koska hermosto ei pysty tarjoamaan tarvittavaa aktivointiärsytystä maksimaalisten vapaaehtoisten tai jatkuvien supistusten aikana. Taudin alkuvaiheessa MS-tautia sairastavilla on ongelmia, kuten heikentynyt pitovoima ja vaikeuksia pitää kiinni pienistä esineistä, mikä heikentää kätevyyttä ja vaikeuttaa päivittäistä elämää.

Kun MS-taudin väsymystutkimuksia tutkitaan; Havaittiin, että tutkimukset keskittyivät enimmäkseen alaraajoihin ja kävelyyn, ja myös yläraajojen tutkimukset olivat varsin rajallisia. Tietojemme mukaan tutkimuksemme on alallaan ensimmäinen, jossa arvioidaan käsien karkeaa ja puristavaa väsymystä, yleistä väsymystä ja toimintakykyä uusiutuvan ja etenevän MS-taudin (RRMS) potilailla ja verrataan niitä iän ja sukupuolen suhteen terveisiin henkilöihin. .

On todettu, että EDSS, jota käytämme arvioimaan RRMS-potilaiden vammaisuutta, ei ole tarpeeksi herkkä arvioimaan toiminnallisia parametreja, kuten kätevyyttä ja kognitiota MS-taudissa. Siksi toimintatason määrittämiseen käytettiin muita erityisiä arviointimenetelmiä, kuten Ataksia Rating and Rating Scale (SARA), Nine-Hole Peg Test (NHPT) ja Skill Questionnaire-24 (DextQ-24). SARA on kansainvälisesti hyväksytty asteikko, jota käytetään usein ataksian arvioinnissa. NHPT on suorituskykyyn perustuvan arvioinnin kultastandardi, joka havaitsee potilaan edistymisen ajan myötä ja on herkkä hoidon muutoksille. Käden kätevyyden mittaamiseen kehitetty ja 24 kysymyksestä koostuva DextQ-24 on jaettu viiteen alaryhmään: pesu/hoito, pukeutuminen, ruoka ja keittiö, päivittäiset toimet, TV/CD/DVD. Pienin kokonaispistemäärä on 24 ja korkein 96. Pisteiden nousu tarkoittaa kätevyyden heikkenemistä. Beck Depression Inventory (BDI) on kelvollinen ja luotettava neurologisten sairauksien masennusasteikko.

Väsymysasteikkoa (FSS) käytettiin määrittämään yksilöiden väsymyksen vakavuus päivän aikana, ja väsymyksen vaikutusasteikkoa (FIS) käytettiin määrittämään väsymyksen vaikutukset päivittäiseen elämään. Molempien asteikkojen turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Armutlu et al. Staattiset ja dynaamiset väsymistasot karkeassa ja puristusotteessa arvioitiin Jamar® digitaalisella käsidynamometrillä ja puristusmittarilla, vastaavasti, American Association of Hand Therapiists -järjestön suosittelemassa vakiomittausasennossa. Dynaamiseen väsymysindeksiin osallistujalta pyydettiin enintään 15 vapaaehtoista supistusta. Supistusten välillä ei pidetty lepoa ja jäljellä olevien supistojen määrä ilmoitettiin osallistujalle. Kolmen ensimmäisen supistuksen korkein arvo (MVC1) ja viimeisten 3 supistuksen korkein arvo (MVC2) kirjattiin ja dynaaminen väsymisindeksi laskettiin kaavalla 100*[1-(MVC2/MVC1)]. Staattisen väsymysindeksin osalta osallistujaa pyydettiin yhden minuutin lepotauon jälkeen ylläpitämään maksimivapaaehtoista supistumista 30 sekuntia, eikä osallistujaa informoitu jäljellä olevasta ajasta. Olettaen, että osallistuja voi ylläpitää maksimivapaaehtoista supistumista 30 sekuntia, kun otetaan huomioon kaaviossa luotu pinta-ala (hypoteettinen voimakäyrän alla oleva pinta-ala [HAUC]) ja alue, joka on laskettu osallistujan kävelemisajan perusteella (todellinen alue Tehokäyrä [AUC]) Staattisen väsymisindeksin 100*[1- (AUC/HAUC)] kaava.

MS-taudin moniulotteisella arvioinnilla, joka uhkaa kaikkia elämän osa-alueita ja aiheuttaa rajoituksia jokapäiväiseen elämään, varhaisesta kaudesta lähtien on tärkeä paikka MS-potilaiden hoidossa ja kuntoutuksessa. Käsien väsymyksen määrittäminen on välttämätöntä MS-tautia sairastavien henkilöiden päivittäisen suorituskyvyn heikkenemisen ymmärtämiseksi ja sen heijastuksen ymmärtämiseksi yläraajojen toimivuudesta ja kohdennetun kuntoutuksen suunnittelemiseksi. Tutkimuksemme kiinnittää huomion siihen, että käsien väsymys voi lisääntyä toistuvaa ja jatkuvaa supistumista vaativissa toimissa henkilöillä, joilla on RRMS varhaisesta kaudesta lähtien, ja sen suhteeseen yläraajojen toimintaan. Väsymyskyvyn selkeämpään erottamiseen tarvitaan tutkimuksia erilaisilla ja objektiivisemmilla väsymysindeksin arvioinneilla sekä enemmän tutkimuksia eri tyypeillä ja eri EDSS-tasoilla yksilöillä, joilla on RRMS.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Denizli, Turkki, 20000
        • Pamukkale Unıversity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilasryhmä, jolla on diagnosoitu uusiutuva MS-tauti. Ikää 18-60. Suostu osallistumaan tutkimukseen. Ei ole saanut hyökkäystä viimeisen kuukauden aikana. Expanded Disability Status Scale (GEDS) -pistemäärä välillä 1-5,5. Ranteen ja sormen koukistajien spastisuustaso on välillä 0 - 1+ modifioidun Ashworth-asteikon mukaan.

Sinulla ei ole muita yläraajojen neurologisia tai ortopedisia tai reumatologisia sairauksia.

Terve aikuisten ryhmä Suostu osallistumaan tutkimukseen. Ikää 18-60. Sinulla ei ole neurologista sairautta tai ortopedista tai reumatologista sairautta, joka vaikuttaa yläraajoihin.

joilla on samanlaiset demografiset ominaisuudet kuin tutkimukseen osallistuvalla potilasryhmällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Masennuslääkkeiden käyttö. Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilasryhmä
MS-potilaat
Ataxia Rating and Rating Scale (SARA) koordinointiin Nine-Hole Peg Test (NHPT) ja Dexterity Questionnaire-24 (DextQ-24) käsien kätevyyden mittaamiseen Beck Depression Inventory (BDI) masennuksen tasolle Väsymysasteikko (FSS) ja väsymysvaikutus Asteikko (FIS) yleisen väsymistason mittaamiseen Staattiset ja dynaamiset väsymistasot käsien väsymykseen
Muut nimet:
  • Beck Depression Inventory (BDI)
  • Ataxia Rating and Rating Scale (SARA)
  • Kekseliäisyyskysely-24 (DextQ-24)
  • Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
  • Väsymisvaikutusasteikko (FIS)
  • Staattinen ja dynaaminen väsymisaste
Kokeellinen: tervettä ryhmää
ikä-sukupuolisia terveitä ihmisiä
Ataxia Rating and Rating Scale (SARA) koordinointiin Nine-Hole Peg Test (NHPT) ja Dexterity Questionnaire-24 (DextQ-24) käsien kätevyyden mittaamiseen Beck Depression Inventory (BDI) masennuksen tasolle Väsymysasteikko (FSS) ja väsymysvaikutus Asteikko (FIS) yleisen väsymistason mittaamiseen Staattiset ja dynaamiset väsymistasot käsien väsymykseen
Muut nimet:
  • Beck Depression Inventory (BDI)
  • Ataxia Rating and Rating Scale (SARA)
  • Kekseliäisyyskysely-24 (DextQ-24)
  • Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
  • Väsymisvaikutusasteikko (FIS)
  • Staattinen ja dynaaminen väsymisaste

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
jokaisen sairauden vaikeusasteen määrittäminen - korkea pistemäärä (korkea vamma)
1 vuosi
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
tilavuustasoalue 0-5 (korkeat pisteet lisäsivät kapasiteettia
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ataxia Rating and Rating Scale (SARA)
Aikaikkuna: 1 vuosi
ataksia taso - per kohta 0-2 - korkea pistemäärä korkea ataksia
1 vuosi
Nine-Hole Peg Test (NHPT) ja kätevyyskysely-24 (DextQ-24)
Aikaikkuna: 1 vuosi
manuaalin kätevyys- min- maksimipistemäärä 0-96- korkea pistemäärä kätevyyden menetys
1 vuosi
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
masennustaso min-max 0-63- korkea pistemäärä korkea masennustaso
1 vuosi
Väsymysasteikko (FSS) ja väsymisvaikutusasteikko (FIS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
yleinen väsymys- min-max 7-63- korkea pistemäärä korkea väsymys
1 vuosi
Dynaaminen ja staattinen väsymisindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
käsien väsymysarviointi - korkea pistemäärä korkea väsymys
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: DUDU ŞIMŞEK, PhD student, Pamukkale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 8. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa