結腸直腸がん患者における三峰性プリハビリテーション: 実現可能性試験 (PrehabCRC)

2023年6月から8月にかけて、オンタリオ州キングストンにあるキングストン健康科学センターの結腸直腸がん（CRC）診療所から、大規模な結腸直腸手術（結腸切除術、低位前方切除術、または腹会陰切除術）を受ける予定の18歳以上の患者50人が登録される。 CRC 看護師ナビゲーターは、診療所に来る新しい CRC 診断名を特定し、研究チームに警告します。 研究助手は、潜在的に適格な患者が予約されたときに CRC クリニックに出席し、研究への募集についてアプローチします。 除外基準には、研究への参加を拒否したり、英語での質問文を理解したり心理評価に参加したりできないことが含まれます。 研究に採用されると、研究助手は患者に事前リハビリテーションのリソース（毎週実行する有酸素運動と筋力運動の処方箋、プレミア プロテイン シェイク 36 杯（プロテイン 30g、1 シェイクあたり 150 カロリー）、深呼吸エクササイズを説明した配布資料など）を渡します。 ）そして、ベースラインアンケートに記入し、事前リハビリテーション相談を行うための時間を患者と調整します。 この初回診察を遅らせる理由は、新たながん診断を受けた後に患者が情報で圧倒されるのを防ぐためです。 患者は、身体活動の自己評価 (CHAMPS)、栄養スクリーニング (CNST)、および医療関連の生活の質 (SF-36) の 3 つのアンケートへの回答を含む、リハビリテーション研究に関する相談を受けます。 その後、患者にはあらゆる事前リハビリ教育とカウンセリングが提供されます。

研究患者は、手術前に三峰性のプレリハビリテーション プログラム（運動、栄養、マインドフルネスの目標を含む）に参加し、無作為に 2 つのグループに分けられます: 1) 週 2 回の進捗チェックを伴うプレハビリテーション (プレハビリテーション プログラムの順守)、および 2) プレハビリテーションなしのプレハビリ進捗状況のチェック。 どちらのグループの患者も、毎日の活動量トラッカーに記入して、運動の完了、プロテインドリンクの摂取、深呼吸の練習を記録します。 手術の 1 週間前に、研究助手がすべての参加者に連絡し、CHAMPS、CNST、SF-36 を実施するとともに、手術前のリハビリテーションに利用できる週数、リハビリテーション プログラムへの満足度、プログラムの順守状況（電話会議への参加、エクササイズ、毎日のプロテインシェイク（30g）、マインドフルネスエクササイズ）を完了します。 進捗状況のチェックを含めるように指定されたグループは、週に 2 回研究助手から電話を受け、プレリハビリテーション プログラムのすべての要素 (遵守、遵守、問題) に関する進捗状況をチェックインします。

結腸直腸データベースからの既存のデータを使用して、この実現可能性試験からの 50 人の患者 (事前リハビリテーション グループ) と、大規模な結腸直腸手術のために予約された以前の 50 人の患者 (標準治療グループ) を比較する追加の分析が実行されます。 これらのグループは、死亡率、入院期間、救急外来受診、再入院、重大な合併症、自宅以外の退院などの二次転帰について評価される。 このパイロット研究は、事前リハビリテーション計画の順守を支援するためのリマインダー、アンケート、重要な情報を提供するようにプログラムできるソフトウェアである CloudDX を利用して、大規模な結腸直腸手術後の事前リハビリテーションとリハビリテーションの提供を評価するための大規模な研究の開発をガイドします。 さらに、これらの将来の研究では、CloudDX を介したリモートバイタルサインモニタリングを利用して重要な生体認証データを収集し、この患者集団に対するプレリハビリテーションの効果の解釈を豊かにする予定です。