결장직장암 환자의 트리모달 Prehabilitation: 타당성 파일럿 (PrehabCRC)

2023년 6월부터 8월까지 온타리오 주 킹스턴에 있는 Kingston Health Sciences Center의 대장암(CRC) 클리닉에서 주요 결장직장 수술(결장절제술, 하부 전방 절제술 또는 복부 회음 절제술)을 받기 위해 예약된 18세 이상의 환자 50명을 등록합니다. CRC 간호사 네비게이터는 클리닉에 들어오는 새로운 CRC 진단을 식별하고 연구팀에 알릴 것입니다. 연구 조교는 잠재적으로 자격이 있는 환자가 예약될 때 CRC 클리닉에 참석하고 연구에 대한 모집에 접근할 것입니다. 제외 기준에는 연구 참여 거부 및 설문지를 이해하지 못하며 영어로 된 심리 평가에 참여할 수 없는 것이 포함됩니다. 일단 연구를 위해 모집되면 연구 조교는 환자에게 사전 준비 자원(매주 완료해야 하는 유산소 및 근력 운동 처방, 36개의 프리미어 단백질 쉐이크(단백질 30g, 쉐이크당 150칼로리) 및 심호흡 운동을 설명하는 유인물 포함)을 제공합니다. ) 기본 설문지를 작성하고 사전 상담을 제공하기 위해 환자와 시간을 정합니다. 이 초기 상담을 연기하는 이유는 새로운 암 진단을 받은 후 환자가 정보에 압도당하는 것을 방지하기 위함입니다. 환자는 신체 활동 자가 평가(CHAMPS), 영양 스크리닝(CNST) 및 건강 관리 관련 삶의 질(SF-36)의 세 가지 설문지 작성을 포함하는 사전 재활 연구 상담을 받게 됩니다. 그런 다음 환자는 모든 사전 교육 및 상담을 받게 됩니다.

연구 환자는 수술 전에 트리모달 사전 재활 프로그램(운동, 영양 및 마음챙김 목표 포함)에 참여하고 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 진행 확인. 두 환자 그룹 모두 운동 완료, 단백질 음료 소비 및 심호흡 운동을 기록하기 위해 일일 활동 추적기를 완료합니다. 수술 1주일 전에 연구 조교가 모든 참가자에게 연락하여 CHAMPS, CNST 및 SF-36을 수행할 뿐만 아니라 수술 전 사전 재활에 사용할 수 있는 주, 사전 재활 프로그램에 대한 만족도 및 프로그램 준수(전화 통화 참여, 운동 완료, 일일 단백질 쉐이크(30g) 및 마음챙김 운동). 진행 확인을 포함하도록 지정된 그룹은 일주일에 두 번 연구 보조원이 호출하여 사전 재활 프로그램의 모든 구성 요소(준수, 준수, 문제)에 대한 진행 상황을 확인합니다.

결장직장 데이터베이스의 기존 데이터를 사용하여 이 타당성 파일럿(예비 그룹)의 50명의 환자를 주요 결장직장 수술(표준 치료 그룹)을 위해 예약된 이전 50명의 환자와 비교하는 추가 분석이 수행됩니다. 이 그룹은 사망률, 입원 기간, 응급실 방문, 재입원, 주요 합병증 및 집 외 퇴원을 포함한 2차 결과에 대해 평가됩니다. 이 파일럿 연구는 미리 알림, 설문 조사 및 중요 정보를 제공하여 사전 재활 요법을 준수하는 데 도움이 되는 중요한 정보를 제공하도록 프로그래밍할 수 있는 소프트웨어인 CloudDX를 활용하여 주요 결장직장 수술 후 사전 재활 및 재활 제공을 평가하기 위한 대규모 연구 개발을 안내할 것입니다. 또한 이러한 향후 연구에서는 CloudDX를 통한 원격 바이탈 사인 모니터링을 활용하여 중요한 생체 인식 데이터를 수집하여 이 환자 모집단에 대한 사전 재활 효과에 대한 해석을 풍부하게 할 것입니다.