Trimodalna rehabilitacja u pacjentów z rakiem jelita grubego: pilot wykonalności (PrehabCRC)

Pięćdziesięciu pacjentów w wieku co najmniej 18 lat, którzy mają przejść poważną operację jelita grubego (okrężnicy, resekcji dolnej przedniej lub resekcji brzuszno-kroczowej) zostanie zapisanych od czerwca do sierpnia 2023 r. z kliniki raka jelita grubego (CRC) w Kingston Health Sciences Center w Kingston, Ontario. Nawigator pielęgniarski CRC zidentyfikuje nowe diagnozy CRC pojawiające się w klinice i zaalarmuje zespół badawczy. Asystent naukowy będzie obecny w klinice CRC, gdy potencjalnie kwalifikujący się pacjenci zostaną zarezerwowani i skontaktuje się w sprawie rekrutacji do badania. Kryteriami wykluczającymi będą m.in. odmowa udziału w badaniu oraz niemożność zrozumienia kwestionariuszy i uczestniczenia w badaniach psychologicznych w języku angielskim. Po zrekrutowaniu do badania asystent naukowy przekaże pacjentowi materiały do ​​rehabilitacji wstępnej (w tym receptę na ćwiczenia aerobowe i siłowe, które należy wykonywać co tydzień, 36 koktajli Premier Protein (30 g białka, 150 kalorii na koktajl) oraz ulotkę opisującą ćwiczenia głębokiego oddychania ) i umówić się z pacjentem na wypełnienie podstawowych kwestionariuszy i przeprowadzenie konsultacji prehabilitacyjnej. Powodem opóźnienia tej wstępnej konsultacji jest uniknięcie przytłoczenia pacjentów informacjami po otrzymaniu nowej diagnozy raka. Pacjenci będą mieli konsultację w ramach badania prehabilitacyjnego obejmującą wypełnienie trzech kwestionariuszy: samooceny aktywności fizycznej (CHAMPS), przesiewowej oceny stanu odżywienia (CNST) oraz jakości życia związanej z opieką zdrowotną (SF-36). Następnie pacjenci otrzymają pełną edukację i poradnictwo w zakresie prerehabilitacji.

Pacjenci biorący udział w badaniu będą uczestniczyć w trójmodalnym programie rehabilitacji (obejmującym cele związane z ćwiczeniami, odżywianiem i uważnością) przed operacją i zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: 1) rehabilitacja wstępna z kontrolą postępów dwa razy w tygodniu (przestrzeganie programu rehabilitacji) i 2) rehabilitacja bez kontrole postępów. Obie grupy pacjentów będą wypełniać codzienne monitory aktywności, aby udokumentować ukończenie ćwiczeń, spożycie napoju białkowego i ćwiczenia głębokiego oddychania. Tydzień przed operacją asystent naukowy skontaktuje się ze wszystkimi uczestnikami i przeprowadzi CHAMPS, CNST i SF-36, a także zbierze wyniki wykonalności, w tym tygodnie dostępne na prehabilitację przed operacją, zadowolenie z programu prehabilitacji i przestrzeganie programu (udział w rozmowach telefonicznych, uzupełnianie ćwiczeń, codzienny koktajl proteinowy (30 g) i ćwiczenia uważności). Grupy wyznaczone do sprawdzania postępów będą wzywane przez asystenta badawczego dwa razy w tygodniu w celu sprawdzenia postępów w zakresie wszystkich elementów programu prehabilitacji (przestrzeganie zaleceń, przestrzeganie zaleceń, problemy).

Zostanie przeprowadzona dodatkowa analiza porównująca 50 pacjentów z tego pilotażowego badania wykonalności (grupa prehabilitacyjna) z poprzednimi 50 pacjentami zarezerwowanymi na dużą operację jelita grubego (grupa standardowej opieki) przy użyciu istniejących danych z bazy danych jelita grubego. Grupy te zostaną ocenione pod kątem drugorzędnych wyników, w tym śmiertelności, długości pobytu, wizyt na oddziałach ratunkowych, ponownych przyjęć, poważnych powikłań i wypisów poza domem. To badanie pilotażowe poprowadzi do opracowania większego badania w celu oceny realizacji prehabilitacji i rehabilitacji po poważnej operacji jelita grubego z wykorzystaniem CloudDX, oprogramowania, które można zaprogramować w celu dostarczania przypomnień, ankiet i ważnych informacji, aby pomóc w przestrzeganiu schematu prehabilitacji. Ponadto te przyszłe badania będą wykorzystywać zdalne monitorowanie parametrów życiowych za pośrednictwem CloudDX w celu zebrania ważnych danych biometrycznych w celu wzbogacenia interpretacji wpływu prehabilitacji na tę populację pacjentów.