Тримодальная преабилитация у пациентов с колоректальным раком: пилотный проект (PrehabCRC)

Пятьдесят пациентов в возрасте 18 лет и старше, которым назначено серьезное хирургическое вмешательство на толстой кишке (колэктомия, низкая передняя резекция или брюшно-промежностная резекция), будут зарегистрированы с июня по август 2023 года в клинике колоректального рака (КРР) в Кингстонском центре медицинских наук в Кингстоне, Онтарио. Медсестра-навигатор CRC будет определять новые диагнозы CRC, поступающие в клинику, и предупреждать исследовательскую группу. Ассистент-исследователь посетит клинику CRC, когда будут зарегистрированы потенциально подходящие пациенты, и приступит к участию в исследовании. Критерии исключения будут включать отказ от участия в исследовании и неспособность понимать анкеты и участвовать в психологических оценках на английском языке. После набора для участия в исследовании ассистент-исследователь предоставит пациенту ресурсы для предварительной реабилитации (включая рецепт на еженедельные аэробные и силовые упражнения, 36 протеиновых коктейлей Premier (30 г белка, 150 калорий в коктейле) и раздаточный материал с описанием упражнений на глубокое дыхание. ) и договориться с пациентом о времени, чтобы заполнить исходные анкеты и провести преабилитационную консультацию. Причина отсрочки первоначальной консультации состоит в том, чтобы не перегрузить пациентов информацией после получения нового диагноза рака. Пациенты пройдут консультацию по предабилитационному исследованию, включающую заполнение трех вопросников: самооценка физической активности (CHAMPS), скрининг питания (CNST) и качество жизни, связанное со здоровьем (SF-36). Затем пациентам будет предоставлено все предабилитационное обучение и консультации.

Пациенты исследования будут участвовать в трехмодальной программе преабилитации (включая упражнения, питание и цели осознанности) перед операцией и будут рандомизированы в две группы: 1) преабилитация с проверками прогресса два раза в неделю (соблюдение программы преабилитации) и 2) преабилитация без проверки прогресса. Обе группы пациентов будут заполнять ежедневные трекеры активности, чтобы документировать выполнение упражнений, потребление протеиновых напитков и упражнения на глубокое дыхание. За неделю до операции ассистент-исследователь свяжется со всеми участниками и проведет CHAMPS, CNST и SF-36, а также соберет осуществимые результаты, включая недели, доступные для преабилитации перед операцией, удовлетворенность программой преабилитации и приверженность программе (участие в телефонных звонках, выполнение упражнений, ежедневный протеиновый коктейль (30 г) и упражнения на внимательность). Группы, которые определены как включающие проверки прогресса, будут вызываться научным сотрудником два раза в неделю, чтобы проверить прогресс в отношении всех компонентов программы преабилитации (соблюдение режима, соблюдение требований, проблемы).

Будет проведен дополнительный анализ, сравнивающий 50 пациентов из этого пилотного проекта (группа преабилитации) с предыдущими 50 пациентами, записавшимися на обширную колоректальную операцию (группа стандартной помощи), с использованием существующих данных из колоректальной базы данных. Эти группы будут оцениваться на предмет вторичных исходов, включая смертность, продолжительность пребывания в стационаре, посещения отделений неотложной помощи, повторные госпитализации, серьезные осложнения и выписку вне дома. Это пилотное исследование послужит руководством для разработки более крупного исследования для оценки проведения преабилитации и реабилитации после серьезной колоректальной хирургии с использованием CloudDX, программного обеспечения, которое можно запрограммировать для доставки напоминаний, опросов и важной информации, помогающей соблюдать режим преабилитации. Кроме того, в этих будущих исследованиях будет использоваться удаленный мониторинг основных показателей жизнедеятельности через CloudDX для сбора важных биометрических данных, чтобы улучшить интерпретацию эффектов предварительной реабилитации для этой группы пациентов.