Preabilitazione trimodale nei pazienti con cancro del colon-retto: un progetto pilota di fattibilità (PrehabCRC)

Cinquanta pazienti di età pari o superiore a 18 anni prenotati per sottoporsi a chirurgia colorettale maggiore (colectomia, resezione anteriore bassa o resezione addominoperineale) saranno arruolati da giugno ad agosto 2023 dalla clinica del cancro del colon-retto (CRC) presso il Kingston Health Sciences Center di Kingston, Ontario. Il navigatore dell'infermiere CRC identificherà le nuove diagnosi di CRC che entrano in clinica e avviserà il team di ricerca. Un assistente di ricerca parteciperà alla clinica CRC quando i pazienti potenzialmente idonei saranno prenotati e si avvicinerà per quanto riguarda il reclutamento nello studio. I criteri di esclusione includeranno il rifiuto di partecipare allo studio e l'incapacità di comprendere questionari e partecipare a valutazioni psicologiche in inglese. Una volta reclutato per studiare, l'assistente di ricerca fornirà al paziente le risorse di preabilitazione (inclusa una prescrizione per esercizi aerobici e di forza da completare ogni settimana, 36 frullati Premier Protein (30 g di proteine, 150 calorie per frullato) e una dispensa che descrive esercizi di respirazione profonda ) e concordare un momento con il paziente per completare i questionari di riferimento e fornire una consulenza preabilitativa. Il motivo per ritardare questa consultazione iniziale è evitare di sovraccaricare i pazienti di informazioni dopo aver ricevuto una nuova diagnosi di cancro. I pazienti riceveranno una consultazione dello studio preabilitativo che include il completamento di tre questionari: autovalutazione dell'attività fisica (CHAMPS), screening nutrizionale (CNST) e qualità della vita correlata all'assistenza sanitaria (SF-36). I pazienti riceveranno quindi tutta l'educazione e la consulenza preabilitativa.

I pazienti dello studio parteciperanno a un programma di preabilitazione trimodale (inclusi esercizi, nutrizione e obiettivi di consapevolezza) prima dell'intervento chirurgico e saranno randomizzati in due gruppi: 1) Preabilitazione con controlli dei progressi bisettimanali (aderenza al programma di preabilitazione) e 2) Preabilitazione senza controlli sullo stato di avanzamento. Entrambi i gruppi di pazienti completeranno i tracker delle attività quotidiane per documentare il completamento dell'esercizio, il consumo di bevande proteiche e gli esercizi di respirazione profonda. Una settimana prima dell'intervento, un assistente di ricerca contatterà tutti i partecipanti e condurrà CHAMPS, CNST e SF-36, oltre a raccogliere i risultati di fattibilità comprese le settimane disponibili per la preabilitazione prima dell'intervento, la soddisfazione per il programma di preabilitazione e l'adesione al programma (partecipazione a telefonate, esercizi di completamento, frullato proteico giornaliero (30 g) ed esercizio di consapevolezza). I gruppi designati per includere i controlli dei progressi saranno chiamati da un assistente di ricerca due volte a settimana per verificare i progressi relativi a tutti i componenti del programma di preabilitazione (aderenza, conformità, problemi).

Verrà eseguita un'ulteriore analisi confrontando i 50 pazienti di questo progetto pilota di fattibilità (gruppo di preabilitazione) con i precedenti 50 pazienti prenotati per chirurgia colorettale maggiore (gruppo di cure standard) utilizzando i dati esistenti dal database colorettale. Questi gruppi saranno valutati per esiti secondari tra cui mortalità, durata della degenza, visite al pronto soccorso, riammissioni, complicanze maggiori e dimissioni non domiciliari. Questo studio pilota guiderà lo sviluppo di uno studio più ampio per valutare la fornitura di preabilitazione e riabilitazione dopo un importante intervento di chirurgia colorettale utilizzando CloudDX, un software che può essere programmato per fornire promemoria, sondaggi e informazioni importanti per assistere con l'aderenza al regime di preabilitazione. Inoltre, questi studi futuri utilizzeranno il monitoraggio remoto dei segni vitali tramite CloudDX per raccogliere importanti dati biometrici per arricchire l'interpretazione degli effetti della preabilitazione su questa popolazione di pazienti.