Trimodální rehabilitace u pacientů s kolorektálním karcinomem: pilotní projekt proveditelnosti (PrehabCRC)

Padesát pacientů ve věku 18 let nebo více, kteří jsou rezervováni k velké kolorektální operaci (kolektomie, nízká přední resekce nebo abdominoperineální resekce), bude zapsáno od června do srpna 2023 na klinice kolorektálního karcinomu (CRC) v Kingston Health Sciences Center v Kingstonu, Ontario. Sestra navigátor CRC identifikuje nové diagnózy CRC přicházející na kliniku a upozorní výzkumný tým. Výzkumný asistent se dostaví na kliniku CRC, když budou rezervováni potenciálně způsobilí pacienti, a přiblíží se ohledně náboru do studie. Kritéria vyloučení budou zahrnovat odmítnutí účasti ve studii a neschopnost porozumět dotazníkům a účasti na psychologických hodnoceních v angličtině. Jakmile bude výzkumný asistent přijat ke studiu, poskytne pacientovi prostředky na rehabilitaci (včetně předpisu na aerobní a silová cvičení, která mají být dokončena každý týden, 36 prvotřídních proteinových koktejlů (30 g bílkovin, 150 kalorií na jeden koktejl) a leták popisující cvičení hlubokého dýchání. ) a domluvte si s pacientem čas na vyplnění základních dotazníků a poskytnutí rehabilitační konzultace. Důvodem pro odložení této úvodní konzultace je zabránit zahlcení pacientů informacemi po obdržení nové diagnózy rakoviny. Pacienti budou mít konzultaci rehabilitační studie zahrnující vyplnění tří dotazníků: sebehodnocení fyzické aktivity (CHAMPS), nutriční screening (CNST) a kvalita života související se zdravotní péčí (SF-36). Pacientům pak bude poskytnuto veškeré rehabilitační vzdělání a poradenství.

Studovaní pacienti se před operací zúčastní trimodálního rehabilitačního programu (včetně cvičení, výživy a cílů všímavosti) a budou randomizováni do dvou skupin: 1) rehabilitace s kontrolami pokroku dvakrát týdně (dodržování rehabilitačního programu) a 2) rehabilitace bez kontroly průběhu. Obě skupiny pacientů vyplní denní sledovače aktivity, aby dokumentovaly dokončení cvičení, spotřebu proteinových nápojů a cvičení hlubokého dýchání. Týden před operací kontaktuje výzkumný asistent všechny účastníky a provede CHAMPS, CNST a SF-36 a také shromáždí výsledky proveditelnosti včetně týdnů dostupných pro rehabilitaci před operací, spokojenost s rehabilitačním programem a dodržování programu (účast na telefonních hovorech, dokončení cvičení, denní proteinový koktejl (30 g) a cvičení všímavosti). Skupiny, které jsou označeny jako skupiny zahrnující kontroly pokroku, budou svolány výzkumným asistentem dvakrát týdně, aby zkontrolovali pokrok týkající se všech složek rehabilitačního programu (dodržování, dodržování, problémy).

Bude provedena dodatečná analýza porovnáním 50 pacientů z tohoto pilotního projektu proveditelnosti (skupina rehabilitace) s předchozími 50 pacienty objednanými k velké kolorektální operaci (skupina se standardní péčí) s využitím existujících dat z kolorektální databáze. U těchto skupin budou hodnoceny sekundární výsledky včetně úmrtnosti, délky pobytu, návštěv na pohotovosti, opětovného přijetí, závažných komplikací a propuštění mimo domov. Tato pilotní studie povede k vývoji rozsáhlejší studie k posouzení poskytování rehabilitace a rehabilitace po velké kolorektální chirurgii s využitím CloudDX, softwaru, který lze naprogramovat tak, aby poskytoval připomínky, průzkumy a důležité informace, které pomohou s dodržováním rehabilitačního režimu. Kromě toho budou tyto budoucí studie využívat monitorování vitálních funkcí na dálku prostřednictvím CloudDX ke sběru důležitých biometrických dat pro obohacení interpretace účinků rehabilitace na tuto populaci pacientů.