Pré-habilitação trimodal em pacientes com câncer colorretal: um piloto de viabilidade (PrehabCRC)

Cinquenta pacientes com 18 anos ou mais agendados para cirurgia colorretal de grande porte (colectomia, ressecção anterior baixa ou ressecção abdominoperineal) serão inscritos de junho a agosto de 2023 na clínica de câncer colorretal (CRC) do Kingston Health Sciences Center em Kingston, Ontário. O navegador de enfermagem do CRC identificará novos diagnósticos de CRC que chegam à clínica e alertará a equipe de pesquisa. Um assistente de pesquisa comparecerá à clínica CRC quando os pacientes potencialmente elegíveis forem agendados e abordará o recrutamento para o estudo. Os critérios de exclusão incluirão recusa em participar do estudo e incapacidade de entender os questionários e participar de avaliações psicológicas em inglês. Uma vez recrutado para estudar, o assistente de pesquisa fornecerá ao paciente os recursos de pré-habilitação (incluindo uma prescrição de exercícios aeróbicos e de força a serem realizados a cada semana, 36 shakes de Premier Protein (30g de proteína, 150 calorias por shake) e um folheto descrevendo exercícios de respiração profunda ) e marque um horário com o paciente para preencher os questionários iniciais e fazer a consulta de pré-habilitação. A justificativa para atrasar essa consulta inicial é evitar sobrecarregar os pacientes com informações após receber um novo diagnóstico de câncer. Os pacientes terão uma consulta de estudo de pré-habilitação, incluindo o preenchimento de três questionários: autoavaliação da atividade física (CHAMPS), triagem nutricional (CNST) e qualidade de vida relacionada à saúde (SF-36). Os pacientes receberão toda a educação e aconselhamento de pré-habilitação.

Os pacientes do estudo participarão de um programa de pré-habilitação trimodal (incluindo exercícios, nutrição e metas de atenção plena) antes da cirurgia e serão randomizados em dois grupos: 1) Pré-habilitação com verificações de progresso duas vezes por semana (adesão ao programa de pré-habilitação) e 2) Pré-habilitação sem verificações de progresso. Ambos os grupos de pacientes completarão os rastreadores de atividades diárias para documentar a conclusão do exercício, o consumo de bebidas proteicas e os exercícios de respiração profunda. Uma semana antes da cirurgia, um assistente de pesquisa entrará em contato com todos os participantes e conduzirá CHAMPS, CNST e SF-36, bem como coletará resultados de viabilidade, incluindo semanas disponíveis para pré-habilitação antes da cirurgia, satisfação com o programa de pré-habilitação e adesão ao programa (participação em telefonemas, exercícios completos, shake diário de proteína (30g) e exercício de atenção plena). Os grupos designados para incluir verificações de progresso serão chamados por um assistente de pesquisa duas vezes por semana para verificar o progresso em relação a todos os componentes do programa de pré-habilitação (adesão, conformidade, questões).

Uma análise adicional será realizada comparando os 50 pacientes deste piloto de viabilidade (grupo de pré-habilitação) com os 50 pacientes anteriores agendados para cirurgia colorretal de grande porte (grupo de tratamento padrão) usando dados existentes do banco de dados colorretal. Esses grupos serão avaliados quanto a desfechos secundários, incluindo mortalidade, duração da internação, visitas ao pronto-socorro, reinternações, complicações graves e alta não domiciliar. Este estudo piloto orientará o desenvolvimento de um estudo maior para avaliar a entrega de pré-habilitação e reabilitação após cirurgia colorretal de grande porte utilizando CloudDX, software que pode ser programado para fornecer lembretes, pesquisas e informações importantes para auxiliar na adesão ao regime de pré-habilitação. Além disso, esses estudos futuros utilizarão o monitoramento remoto de sinais vitais via CloudDX para coletar dados biométricos importantes para enriquecer a interpretação dos efeitos da pré-habilitação nessa população de pacientes.