Trimodale Prehabilitation bei Patienten mit Darmkrebs: ein Machbarkeitspilotprojekt (PrehabCRC)

Fünfzig Patienten ab 18 Jahren, bei denen eine größere kolorektale Operation (Kolektomie, tiefe anteriore Resektion oder abdominoperineale Resektion) gebucht wurde, werden von Juni bis August 2023 in die Klinik für Darmkrebs (CRC) am Kingston Health Sciences Center in Kingston, Ontario, aufgenommen. Der CRC-Schwesternnavigator erkennt neue CRC-Diagnosen, die in der Klinik eingehen, und alarmiert das Forschungsteam. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter wird die CRC-Klinik besuchen, wenn potenziell geeignete Patienten gebucht werden, und sich bezüglich der Rekrutierung für die Studie mit Ihnen in Verbindung setzen. Zu den Ausschlusskriterien gehören die Verweigerung der Studienteilnahme und die Unfähigkeit, Fragebögen zu verstehen und an psychologischen Untersuchungen auf Englisch teilzunehmen. Sobald der wissenschaftliche Mitarbeiter für das Studium rekrutiert ist, stellt er dem Patienten die Vorbereitungsmaterialien zur Verfügung (einschließlich eines Rezepts für Aerobic- und Kraftübungen, die jede Woche absolviert werden müssen, 36 Premier Protein-Shakes (30 g Protein, 150 Kalorien pro Shake) und einem Handzettel mit einer Beschreibung von Atemübungen). ) und vereinbaren Sie mit dem Patienten einen Termin, um Basisfragebögen auszufüllen und eine Beratung vor der Rehabilitation durchzuführen. Der Grund für die Verzögerung dieser ersten Konsultation besteht darin, zu verhindern, dass Patienten nach Erhalt einer neuen Krebsdiagnose mit Informationen überfordert werden. Die Patienten erhalten eine Beratung vor der Rehabilitationsstudie, die das Ausfüllen von drei Fragebögen umfasst: Selbsteinschätzung der körperlichen Aktivität (CHAMPS), Ernährungsscreening (CNST) und gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-36). Anschließend werden die Patienten umfassend vor der Rehabilitation aufgeklärt und beraten.

Studienpatienten nehmen vor der Operation an einem trimodalen Prehabilitationsprogramm (einschließlich Trainings-, Ernährungs- und Achtsamkeitszielen) teil und werden in zwei Gruppen randomisiert: 1) Prehabilitation mit zweimal wöchentlichen Fortschrittskontrollen (Einhaltung des Prehabilitationsprogramms) und 2) Prehabilitation ohne Fortschrittskontrollen. Beide Patientengruppen führen täglich Aktivitäts-Tracker durch, um den Abschluss der Übungen, den Konsum von Proteingetränken und Atemübungen zu dokumentieren. Eine Woche vor der Operation wird ein wissenschaftlicher Mitarbeiter alle Teilnehmer kontaktieren und CHAMPS, CNST und SF-36 durchführen sowie Machbarkeitsergebnisse sammeln, einschließlich Wochen, die für die Prähabilitation vor der Operation zur Verfügung stehen, Zufriedenheit mit dem Prähabilitationsprogramm und Einhaltung des Programms (Teilnahme an Telefongesprächen, Absolvieren der Übungen, täglicher Proteinshake (30 g) und Achtsamkeitsübung). Gruppen, die Fortschrittskontrollen beinhalten sollen, werden zweimal pro Woche von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter angerufen, um den Fortschritt in Bezug auf alle Komponenten des Prehabilitationsprogramms (Einhaltung, Compliance, Probleme) zu überprüfen.

Es wird eine zusätzliche Analyse durchgeführt, bei der die 50 Patienten aus diesem Machbarkeitspiloten (Prähabilitationsgruppe) mit den vorherigen 50 Patienten verglichen werden, die für eine größere kolorektale Operation gebucht wurden (Standardversorgungsgruppe) unter Verwendung vorhandener Daten aus der kolorektalen Datenbank. Diese Gruppen werden auf sekundäre Endpunkte hin untersucht, darunter Mortalität, Aufenthaltsdauer, Besuche in der Notaufnahme, Rückübernahmen, schwerwiegende Komplikationen und Entlassungen außerhalb der häuslichen Umgebung. Diese Pilotstudie wird die Entwicklung einer größeren Studie leiten, um die Bereitstellung von Prähabilitation und Rehabilitation nach größeren kolorektalen Operationen mithilfe von CloudDX zu bewerten, einer Software, die so programmiert werden kann, dass sie Erinnerungen, Umfragen und wichtige Informationen liefert, um die Einhaltung des Prähabilitationsplans zu unterstützen. Darüber hinaus werden diese zukünftigen Studien die Fernüberwachung der Vitalfunktionen über CloudDX nutzen, um wichtige biometrische Daten zu sammeln und die Interpretation der Auswirkungen der Prähabilitation auf diese Patientengruppe zu verbessern.