Trimodale prehabilitatie bij patiënten met colorectale kanker: een haalbaarheidsproef (PrehabCRC)

Vijftig patiënten van 18 jaar of ouder die een grote colorectale operatie (colectomie, lage anterieure resectie of abdominoperineale resectie) hebben ondergaan, zullen van juni tot augustus 2023 worden ingeschreven vanuit de colorectale kankerkliniek (CRC) in het Kingston Health Sciences Center in Kingston, Ontario. De CRC-verpleegkundige navigator identificeert nieuwe CRC-diagnoses die de kliniek binnenkomen en waarschuwt het onderzoeksteam. Een onderzoeksassistent zal de CRC-kliniek bijwonen wanneer potentieel in aanmerking komende patiënten worden geboekt en zal contact opnemen met betrekking tot werving voor het onderzoek. Uitsluitingscriteria zijn onder meer weigering om deel te nemen aan onderzoek en het onvermogen om vragenlijsten te begrijpen en deel te nemen aan psychologische beoordelingen in het Engels. Eenmaal aangeworven om te studeren, zal de onderzoeksassistent de patiënt de prevalidatiemiddelen geven (inclusief een recept voor aerobe en krachtoefeningen die elke week moeten worden voltooid, 36 Premier Protein-shakes (30 g eiwit, 150 calorieën per shake) en een hand-out met een beschrijving van diepe ademhalingsoefeningen ) en een tijd met de patiënt afspreken om basisvragenlijsten in te vullen en prehabilitatieoverleg te geven. De reden voor het uitstellen van dit eerste consult is om te voorkomen dat patiënten worden overspoeld met informatie nadat ze een nieuwe diagnose van kanker hebben gekregen. Patiënten zullen een prevalidatie-onderzoeksconsult krijgen, inclusief het invullen van drie vragenlijsten: zelfbeoordeling van fysieke activiteit (CHAMPS), voedingsscreening (CNST) en gezondheidszorggerelateerde kwaliteit van leven (SF-36). Patiënten krijgen dan alle prehabilitatie-educatie en -counseling.

Studiepatiënten zullen voorafgaand aan de operatie deelnemen aan een trimodaal prehabilitatieprogramma (inclusief oefeningen, voeding en mindfulness-doelen) en zullen worden gerandomiseerd in twee groepen: 1) Prehabilitatie met tweewekelijkse voortgangscontroles (naleving van het prehabilitatieprogramma) en 2) Prehabilitatie zonder voortgangscontroles. Beide groepen patiënten vullen dagelijkse activity trackers in om de voltooiing van de training, de consumptie van eiwitdrankjes en diepe ademhalingsoefeningen te documenteren. Een week voorafgaand aan de operatie zal een onderzoeksassistent contact opnemen met alle deelnemers en CHAMPS, CNST en SF-36 uitvoeren en haalbaarheidsresultaten verzamelen, waaronder weken die beschikbaar zijn voor prehabilitatie vóór de operatie, tevredenheid over het prehabilitatieprogramma en naleving van het programma (deelnemen aan telefoongesprekken, het voltooien van oefeningen, dagelijkse eiwitshake (30 g) en mindfulness-oefeningen). Groepen die zijn aangewezen als voortgangscontroles, worden twee keer per week door een onderzoeksassistent gebeld om de voortgang te controleren met betrekking tot alle onderdelen van het prehabilitatieprogramma (therapietrouw, therapietrouw, problemen).

Er zal een aanvullende analyse worden uitgevoerd waarbij de 50 patiënten uit deze haalbaarheidspilot (prehabilitatiegroep) worden vergeleken met de vorige 50 patiënten die zijn geboekt voor grote colorectale chirurgie (standaardzorggroep) met behulp van bestaande gegevens uit de colorectale database. Deze groepen zullen worden beoordeeld op secundaire uitkomsten, waaronder sterfte, verblijfsduur, bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, heropnames, ernstige complicaties en ontslag uit huis. Deze pilotstudie zal de ontwikkeling van een grotere studie begeleiden om de levering van prehabilitatie en revalidatie na grote colorectale chirurgie te beoordelen met behulp van CloudDX, software die kan worden geprogrammeerd om herinneringen, enquêtes en belangrijke informatie te leveren om te helpen bij het naleven van het prehabilitatieregime. Bovendien zullen deze toekomstige studies gebruikmaken van monitoring van vitale functies op afstand via CloudDX om belangrijke biometrische gegevens te verzamelen om de interpretatie van de effecten van prehabilitatie op deze patiëntenpopulatie te verrijken.