Préadaptation trimodale chez les patients atteints d'un cancer colorectal : un projet pilote de faisabilité (PrehabCRC)

Cinquante patients âgés de 18 ans ou plus devant subir une chirurgie colorectale majeure (colectomie, résection antérieure basse ou résection abdominopérinéale) seront inscrits de juin à août 2023 à la clinique du cancer colorectal (CRC) du Kingston Health Sciences Centre à Kingston, en Ontario. L'infirmière pivot du CRC identifiera les nouveaux diagnostics de CCR arrivant à la clinique et alertera l'équipe de recherche. Un assistant de recherche se rendra à la clinique du CRC lorsque des patients potentiellement éligibles seront réservés et abordera le recrutement dans l'étude. Les critères d'exclusion incluront le refus de participer à l'étude et l'incapacité à comprendre les questionnaires et à participer aux évaluations psychologiques en anglais. Une fois recruté pour étudier, l'assistant de recherche donnera au patient les ressources de préhabilitation (y compris une prescription d'exercices aérobiques et de force à effectuer chaque semaine, 36 shakes Premier Protein (30 g de protéines, 150 calories par shake) et un document décrivant les exercices de respiration profonde. ) et fixez un moment avec le patient pour remplir les questionnaires de base et donner une consultation de préadaptation. La raison pour retarder cette consultation initiale est d'éviter de submerger les patients d'informations après avoir reçu un nouveau diagnostic de cancer. Les patients auront une consultation d'étude de préhabilitation comprenant le remplissage de trois questionnaires : l'auto-évaluation de l'activité physique (CHAMPS), le dépistage nutritionnel (CNST) et la qualité de vie liée aux soins de santé (SF-36). Les patients recevront ensuite toute l'éducation et les conseils de pré-adaptation.

Les patients de l'étude participeront à un programme de préhabilitation trimodal (comprenant des objectifs d'exercice, de nutrition et de pleine conscience) avant la chirurgie, et seront randomisés en deux groupes : 1) préhabilitation avec vérification des progrès deux fois par semaine (adhésion au programme de préhabilitation) et 2) préhabilitation sans contrôles d'avancement. Les deux groupes de patients rempliront des suivis d'activité quotidiens pour documenter l'achèvement de l'exercice, la consommation de boissons protéinées et les exercices de respiration profonde. Une semaine avant la chirurgie, un assistant de recherche contactera tous les participants et effectuera CHAMPS, CNST et SF-36 ainsi que collectera les résultats de faisabilité, y compris les semaines disponibles pour la préhabilitation avant la chirurgie, la satisfaction à l'égard du programme de préhabilitation et l'adhésion au programme (participation aux appels téléphoniques, faire des exercices, un shake protéiné quotidien (30 g) et un exercice de pleine conscience). Les groupes désignés comme incluant des contrôles de progrès seront appelés par un assistant de recherche deux fois par semaine pour vérifier les progrès concernant toutes les composantes du programme de préhabilitation (adhésion, conformité, problèmes).

Une analyse supplémentaire sera effectuée en comparant les 50 patients de ce projet pilote de faisabilité (groupe de préhabilitation) aux 50 patients précédents réservés pour une chirurgie colorectale majeure (groupe de soins standard) en utilisant les données existantes de la base de données colorectale. Ces groupes seront évalués pour les critères de jugement secondaires, notamment la mortalité, la durée du séjour, les visites aux urgences, les réadmissions, les complications majeures et les congés non à domicile. Cette étude pilote guidera le développement d'une étude plus vaste pour évaluer la prestation de la préhabilitation et de la réadaptation après une chirurgie colorectale majeure à l'aide de CloudDX, un logiciel qui peut être programmé pour fournir des rappels, des enquêtes et des informations importantes pour aider à l'adhésion au régime de préhabilitation. De plus, ces futures études utiliseront la surveillance à distance des signes vitaux via CloudDX pour collecter des données biométriques importantes afin d'enrichir l'interprétation des effets de la préadaptation sur cette population de patients.