分娩の第一段階で痛みを経験している患者における硬膜外鎮痛による分娩中の感覚ブロックの評価。
分娩中の感覚ブロックの評価 硬膜外鎮痛：分娩の第一段階で痛みを経験している患者の氷と針刺しまでの上部および下部感覚ブロックレベル（USBLおよびLSBL）を調査する前向きコホート研究。
硬膜外鎮痛は分娩中の疼痛管理のゴールドスタンダードであり、効果的で安全な硬膜外鎮痛を実現するために不可欠な要素は、硬膜外感覚ブロックの評価です。 帝王切開の脊椎麻酔中の感覚ブロックの評価に関する重要な文献はありますが、分娩鎮痛における感覚ブロックの評価を調査した研究は限られています。
以前の研究では、氷とピン刺しの両方に対する感覚ブロックの 2 つの閾値が記録されています。1 つは、患者が冷たさまたは鋭い感覚に気づくことができるが、対照ほど鋭くないまたは冷たいと知覚する低位感覚ブロック レベル (LSBL) として定義されています。もう 1 つは、患者が冷たさまたは鋭い感覚を知覚する上部感覚ブロックレベル (USBL) で、コントロール領域と同じ温度または鋭さです。
この研究の目的は、痛みを経験している硬膜外麻酔患者を研究し、LSBLとUSBL、および患者が投与後に快適になるにつれてこれらがどのように変化するかを決定することにより、分娩硬膜外鎮痛中の感覚ブロックレベルの評価の標準化に貢献することです。手動硬膜外補充の。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
分娩のプロセスに関与する痛みの経路は十分に確立されています。 分娩第 1 期の侵害刺激は T10 から L1 後神経根神経節を介して伝達され、分娩第 2 期の侵害刺激は L1 および S2 から S4（陰部神経）後神経根神経節を介して伝達されます。 これらの痛みの経路は十分に確立されていますが、現在の臨床実践によって評価された、効果的な分娩鎮痛にはどのレベルまたは深さの感覚ブロックが必要であるかについての情報は文献にありません。 この情報は、分娩中の硬膜外鎮痛の計画と安全性にとって重要です。
研究者らは、分娩の第一段階で硬膜外鎮痛を受け、痛みを感じている患者では、冷感または針刺しに対するLSBLがデルマトームT10未満になるのではないかと仮説を立てている。 研究者らはまた、追加投与を受けて効果的な鎮痛が再確立されると、(a) LSBL が皮膚分節 T10 以上になる、または (b) 投与前に USBL が T10 未満であった場合、USBL が T10 以上に増加するという仮説も立てています。補充。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ASA (米国麻酔科医協会) 身体状態分類 II または III
- 分娩の第 1 段階でマウント サイナイ病院の分娩室に入院した患者
- 硬膜外分娩、CSE (結合脊髄硬膜外麻酔)、または硬膜穿刺硬膜外麻酔 (DPE) として開始された硬膜外分娩を受けた患者。
- 当施設の標準硬膜外プログラム間欠硬膜外ボーラス維持療法にもかかわらず、視覚数値評価スコアが 1/10 以上と定義される痛みを経験しており、初めて手動による硬膜外補充を要求する患者
- 研究に同意する能力がある
除外基準:
- 感覚ブロック評価への正確な反応を妨げる可能性のある言語障害のある患者
- 寒さに対する過敏症やピン刺しの評価を損なう病状のある患者
- 意図しない硬膜穿刺を負った患者、標準的な硬膜外膜メンテナンス計画の変更が必要な患者、または硬膜外膜の交換が必要な失敗した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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硬膜外鎮痛を受けた女性が出産中に痛みを感じている
痛みを訴える患者は、硬膜外補充の前後に、アイステストとピンプリックテストを使用して感覚ブロックを検査します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が痛みを感じている場合、感覚ブロックのレベルを氷まで下げる
時間枠：5分
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氷までの下部感覚ブロックレベル。寒さの知覚が完全に失われる皮膚分節として定義されます。
これは、患者が痛みを感じていて、手動による硬膜外ボーラス投与を要求したときにチェックされます。
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5分
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患者が痛みを感じている場合、感覚ブロックの上部が氷までのレベルになる
時間枠：5分
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氷までの上部感覚ブロックレベルは、完全な感受性の喪失なしに冷感の知覚が変化するデルマトームとして定義されます。これは、患者が痛みを経験し、硬膜外ボーラスの手動投与を要求したときにチェックされます。
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5分
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患者が痛みを感じているときに感覚ブロックのレベルを下げてピンを刺す
時間枠：5分
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ピン刺しまでの下部感覚ブロックレベル。鋭い感覚が完全に失われる皮膚分節として定義されます。
これは、患者が痛みを感じていて、手動による硬膜外ボーラス投与を要求したときにチェックされます。
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5分
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患者が痛みを感じているときにピンを刺す上部感覚ブロックレベル
時間枠：5分
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ピン刺しまでの上部感覚ブロックレベルは、完全な感度の喪失なしに鋭い感覚が変化する皮膚分節として定義されます。
これは、患者が痛みを感じていて、手動による硬膜外ボーラス投与を要求したときにチェックされます。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔科医による評価要求時の口頭数値評価スコア (VNRS)
時間枠：5分
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患者は VNRS (0 ～ 10) を報告するように求められます。0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛みです。
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5分
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各硬膜外補充投与の 10 分後の口頭数値評価スコア (VNRS)。
時間枠：10分
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患者は、硬膜外補充投与の 10 分後に、VNRS (0 ～ 10) を報告するよう求められます。0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛みです。
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10分
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麻酔科医による評価依頼時のブロマージュスコアを使用した運動ブロックスコア
時間枠：5分
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運動ブロックはブロマージュスコアで評価されます: 0 = 伸ばした脚を上げることができます。 1 = 伸ばした脚を上げることはできませんが、膝を曲げることはできます。 2 = 膝を曲げることはできませんが、足首を曲げることはできます。 3 = 足首を曲げることができません。
これは、患者が痛みを感じていて、手動による硬膜外ボーラス投与を要求したときにチェックされます。
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5分
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硬膜外補充後のブロマージュスコアを使用した運動ブロックスコア
時間枠：5分
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運動ブロックはブロマージュスコアで評価されます: 0 = 伸ばした脚を上げることができます。 1 = 伸ばした脚を上げることはできませんが、膝を曲げることはできます。 2 = 膝を曲げることはできませんが、足首を曲げることはできます。 3 = 足首を曲げることができません。
これは、各補充の 10 分後、または患者の痛みが 0 または 1 として報告されたときにチェックされます。
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5分
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必要な硬膜外補充の回数
時間枠：20分
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VNRS 0 または 1 を達成するために必要な、麻酔科医によって記録された硬膜外補充の回数。
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20分
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痛みの種類: アンケート
時間枠：20分
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患者は自分の痛みを「鋭い/鈍い/圧迫感」と表現するよう求められます。
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20分
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痛みの場所：アンケート
時間枠：20分
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患者には、痛みの場所を腹部/背中/会陰などと説明するよう求められます。
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20分
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硬膜外補充後に感覚ブロックのレベルを氷まで下げる
時間枠：5分
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氷までの下部感覚ブロックレベル。寒さの知覚が完全に失われる皮膚分節として定義されます。
これは、各補充の 10 分後、または患者の痛みが 0 または 1 として報告されたときにチェックされます。
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5分
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硬膜外補充後の上部感覚ブロックレベルが氷まで
時間枠：5分
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氷までの上部感覚ブロックレベルは、完全な感受性の喪失なしに寒さの知覚が変化する皮膚分節として定義されます。
これは、各補充の 10 分後、または患者の痛みが 0 または 1 として報告されたときにチェックされます。
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5分
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硬膜外補充後に感覚ブロックレベルをピン刺しまで下げる
時間枠：5分
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ピン刺しまでの下部感覚ブロックレベル。鋭い感覚が完全に失われる皮膚分節として定義されます。
これは、各補充の 10 分後、または患者の痛みが 0 または 1 として報告されたときにチェックされます。
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5分
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硬膜外補充後のピン刺しまでの上部感覚ブロックレベル
時間枠：5分
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ピン刺しまでの上部感覚ブロックレベルは、完全な感度の喪失なしに鋭い感覚が変化する皮膚分節として定義されます。
これは、各補充の 10 分後、または患者の痛みが 0 または 1 として報告されたときにチェックされます。
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5分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jose Carvalho, MD、Mount Sinai Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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