Valutazione del blocco sensoriale durante il travaglio Analgesia epidurale in pazienti con dolore durante la prima fase del travaglio.
Valutazione del blocco sensoriale durante il travaglio Analgesia epidurale: uno studio prospettico di coorte per indagare i livelli di blocco sensoriale superiore e inferiore (USBL e LSBL) a ghiaccio e puntura di spillo in pazienti che soffrono di dolore durante la prima fase del travaglio.
L'analgesia epidurale è il gold standard per il controllo del dolore durante il travaglio e una componente essenziale per fornire un'analgesia epidurale efficace e sicura è la valutazione del blocco sensoriale epidurale. Esiste una letteratura significativa sulla valutazione del blocco sensoriale durante l'anestesia spinale per taglio cesareo, ma studi limitati esplorano la valutazione del blocco sensoriale nell'analgesia del travaglio.
Studi precedenti hanno documentato due soglie di blocco sensoriale sia per il ghiaccio che per la puntura di spillo: una definita come il livello di blocco sensoriale inferiore (LSBL) in cui il paziente è in grado di notare una sensazione fredda o acuta ma percepisce che non è così acuta o fredda come un controllo l'area e l'altra il livello di blocco sensoriale superiore (USBL) dove il paziente percepisce la sensazione fredda o acuta è alla stessa temperatura o nitidezza dell'area di controllo.
L'obiettivo di questo studio è contribuire alla standardizzazione della valutazione dei livelli di blocco sensoriale durante l'analgesia epidurale del travaglio studiando i pazienti con epidurale del travaglio che stanno provando dolore e determinando LSBL e USBL e come questi cambiano man mano che i pazienti si sentono a proprio agio dopo la somministrazione di ricariche epidurali manuali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I percorsi del dolore coinvolti nel processo del travaglio e del parto sono stati ben definiti. Gli stimoli nocicettivi durante la prima fase del travaglio vengono trasmessi attraverso i gangli della radice del nervo posteriore da T10 a L1, mentre gli stimoli nocicettivi durante la seconda fase del travaglio vengono trasmessi attraverso i gangli della radice del nervo posteriore da L1 e da S2 a S4 (nervo pudendo). Sebbene questi percorsi del dolore siano ben stabiliti, non ci sono informazioni in letteratura su quale livello o profondità del blocco sensoriale, valutato dalle attuali pratiche cliniche, sia richiesto per un'efficace analgesia del travaglio. Queste informazioni sono fondamentali per la pianificazione e la sicurezza dell'analgesia epidurale durante il travaglio.
I ricercatori ipotizzano che l'LSBL al freddo o alla puntura di spillo sarebbe al di sotto del dermatoma T10 nei pazienti che ricevono analgesia epidurale durante il travaglio durante la prima fase del travaglio e che stanno provando dolore. Gli investigatori ipotizzano inoltre che dopo aver ricevuto un rabbocco e il ripristino di un'analgesia efficace, (a) l'LSBL sarebbe pari o superiore al dermatoma T10 o (b) USBL aumenterebbe a T10 o superiore a T10 se USBL fosse inferiore a T10 prima di ricevere una ricarica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione dello stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologists) II o III
- Pazienti ricoverati nell'unità travaglio e parto presso il Mount Sinai Hospital nella loro prima fase del travaglio
- Pazienti che hanno un'epidurale del travaglio iniziata come epidurale, CSE (epidurale spinale combinata) o epidurale con puntura durale (DPE).
- Pazienti che avvertono dolore, definito come punteggio di valutazione numerico visivo superiore a 1/10, nonostante il regime di mantenimento del bolo epidurale intermittente programmato epidurale standard del nostro istituto e richiedono per la prima volta un rabbocco epidurale manuale
- Avere la capacità di acconsentire allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una barriera linguistica che può interferire con una risposta accurata alla valutazione del blocco sensoriale
- Pazienti con condizioni mediche che comprometterebbero la sensibilità al freddo o valutazioni da punture di spillo
- pazienti che hanno subito una puntura durale non intenzionale, quelli che richiedono un cambiamento nel nostro regime di mantenimento epidurale standard o quelli che hanno avuto un'epidurale fallita che richiedeva la sostituzione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donne con analgesia epidurale che avvertono dolore durante il travaglio
I pazienti che riferiscono dolore avranno il loro blocco sensoriale controllato utilizzando il test del ghiaccio e della puntura di spillo, prima e dopo il rabbocco epidurale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abbassare il livello di blocco sensoriale fino al ghiaccio quando il paziente avverte dolore
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il livello di blocco sensoriale inferiore al ghiaccio, definito come il dermatoma in corrispondenza del quale vi è una completa perdita della percezione del freddo.
Questo verrà verificato quando il paziente avverte dolore e richiede la somministrazione manuale di un bolo epidurale.
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5 minuti
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Livello di blocco sensoriale superiore al ghiaccio quando il paziente avverte dolore
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il livello di blocco sensoriale superiore al ghiaccio è definito come il dermatoma in corrispondenza del quale è presente un'alterata percezione del freddo senza completa perdita di sensibilità. Questo verrà verificato quando il paziente avverte dolore e richiede la somministrazione manuale di un bolo epidurale.
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5 minuti
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Abbassare il livello di blocco sensoriale fino alla puntura di spillo quando il paziente avverte dolore
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il livello di blocco sensoriale inferiore alla puntura di spillo, definito come il dermatoma in cui vi è una completa perdita di sensibilità acuta.
Questo verrà verificato quando il paziente avverte dolore e richiede la somministrazione manuale di un bolo epidurale.
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5 minuti
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Livello di blocco sensoriale superiore alla puntura di spillo quando il paziente avverte dolore
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il livello di blocco sensoriale superiore alla puntura di spillo è definito come il dermatoma in cui vi è una sensazione acuta alterata senza perdita completa della sensibilità.
Questo verrà verificato quando il paziente avverte dolore e richiede la somministrazione manuale di un bolo epidurale.
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Verbal Numeric Rating Score (VNRS) al momento della richiesta di valutazione da parte dell'anestesista
Lasso di tempo: 5 minuti
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Al paziente verrà chiesto di segnalare il proprio VNRS (0-10), dove 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile
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5 minuti
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Verbal Numeric Rating Score (VNRS) a 10 minuti dopo ogni ricarica epidurale somministrata.
Lasso di tempo: 10 minuti
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Al paziente verrà chiesto di segnalare il proprio VNRS (0-10), dove 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile, 10 minuti dopo la somministrazione delle ricariche epidurali.
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10 minuti
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Punteggio del blocco motorio utilizzando il punteggio di Bromage al momento della richiesta di valutazione da parte dell'anestesista
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il blocco motorio sarà valutato con il punteggio di Bromage: 0 = in grado di alzare la gamba estesa; 1 = incapace di alzare la gamba estesa ma in grado di flettere le ginocchia; 2 = incapace di flettere le ginocchia, ma in grado di flettere la caviglia; 3 = incapace di flettere la caviglia.
Questo verrà verificato quando il paziente avverte dolore e richiede la somministrazione manuale di un bolo epidurale.
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5 minuti
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Punteggio del blocco motorio utilizzando il punteggio di Bromage dopo la ricarica epidurale
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il blocco motorio sarà valutato con il punteggio di Bromage: 0 = in grado di alzare la gamba estesa; 1 = incapace di alzare la gamba estesa ma in grado di flettere le ginocchia; 2 = incapace di flettere le ginocchia, ma in grado di flettere la caviglia; 3 = incapace di flettere la caviglia.
Questo verrà controllato 10 minuti dopo ogni ricarica o quando il dolore del paziente viene riportato come 0 o 1.
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5 minuti
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Numero di ricariche epidurali richieste
Lasso di tempo: 20 minuti
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Il numero di ricariche epidurali documentate dall'anestesista necessarie per raggiungere VNRS pari a 0 o 1.
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20 minuti
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Tipo di dolore: questionario
Lasso di tempo: 20 minuti
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Ai pazienti verrà chiesto di descrivere il loro dolore come: acuto/sordo/pressione.
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20 minuti
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Localizzazione del dolore: questionario
Lasso di tempo: 20 minuti
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Ai pazienti verrà chiesto di descrivere la posizione del loro dolore come: addome/schiena/perineo
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20 minuti
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Abbassare il livello di blocco sensoriale fino al ghiaccio dopo il rabbocco epidurale
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il livello di blocco sensoriale inferiore al ghiaccio, definito come il dermatoma in corrispondenza del quale vi è una completa perdita della percezione del freddo.
Questo verrà controllato 10 minuti dopo ogni ricarica o quando il dolore del paziente viene riportato come 0 o 1.
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5 minuti
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Livello di blocco sensoriale superiore al ghiaccio dopo il rabbocco epidurale
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il livello di blocco sensoriale superiore al ghiaccio è definito come il dermatoma in cui vi è un'alterata percezione del freddo senza una completa perdita di sensibilità.
Questo verrà controllato 10 minuti dopo ogni ricarica o quando il dolore del paziente viene riportato come 0 o 1.
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5 minuti
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Livello di blocco sensoriale inferiore alla puntura di spillo dopo il rabbocco epidurale
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il livello di blocco sensoriale inferiore alla puntura di spillo, definito come il dermatoma in cui vi è una completa perdita di sensibilità acuta.
Questo verrà controllato 10 minuti dopo ogni ricarica o quando il dolore del paziente viene riportato come 0 o 1.
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5 minuti
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Livello di blocco sensoriale superiore alla puntura di spillo dopo il rabbocco epidurale
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il livello di blocco sensoriale superiore alla puntura di spillo è definito come il dermatoma in cui vi è una sensazione acuta alterata senza perdita completa della sensibilità.
Questo verrà controllato 10 minuti dopo ogni ricarica o quando il dolore del paziente viene riportato come 0 o 1.
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jose Carvalho, MD, Mount Sinai Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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