Evaluación del bloqueo sensorial durante el trabajo de parto Analgesia epidural en pacientes con dolor durante la primera etapa del trabajo de parto.
Evaluación del bloqueo sensorial durante el parto Analgesia epidural: un estudio de cohorte prospectivo para investigar los niveles de bloqueo sensorial superior e inferior (USBL y LSBL) al hielo y al pinchazo en pacientes que experimentan dolor durante la primera etapa del parto.
La analgesia epidural es el estándar de oro para el control del dolor durante el trabajo de parto y un componente esencial para administrar una analgesia epidural eficaz y segura es la evaluación del bloqueo sensorial epidural. Hay literatura significativa sobre la evaluación del bloqueo sensorial durante la anestesia espinal para la cesárea, pero estudios limitados que exploran la evaluación del bloqueo sensorial en la analgesia del trabajo de parto.
Estudios anteriores han documentado dos umbrales de bloqueo sensorial tanto para el hielo como para el pinchazo: uno definido como el nivel de bloqueo sensorial inferior (LSBL) donde el paciente puede notar una sensación fría o aguda pero percibe que no es tan aguda o fría como un control y la otra el nivel de bloqueo sensorial superior (USBL) donde el paciente percibe que la sensación de frío o punzada está a la misma temperatura o nitidez que la zona de control.
El objetivo de este estudio es contribuir a la estandarización de la evaluación de los niveles de bloqueo sensorial durante la analgesia epidural del trabajo de parto mediante el estudio de pacientes con epidural de trabajo de parto que experimentan dolor y la determinación de LSBL y USBL y cómo estos cambian a medida que los pacientes se sienten cómodos después de la administración. de recargas epidurales manuales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las vías del dolor involucradas en el proceso del trabajo de parto y el parto han sido bien establecidas. Los estímulos nociceptivos durante la primera etapa del parto se transmiten a través de los ganglios de la raíz nerviosa posterior de T10 a L1, mientras que los estímulos nociceptivos durante la segunda etapa del parto se transmiten a través de los ganglios de la raíz nerviosa posterior de L1 y S2 a S4 (nervio pudendo). Aunque estas vías del dolor están bien establecidas, no hay información en la literatura sobre qué nivel o profundidad de bloqueo sensorial, evaluado por las prácticas clínicas actuales, se requiere para una analgesia de parto eficaz. Esta información es fundamental para la planificación y la seguridad de la analgesia epidural durante el trabajo de parto.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la LSBL al frío o al pinchazo estaría por debajo del dermatoma T10 en pacientes que reciben analgesia epidural durante el parto y que experimentan dolor. Los investigadores también plantean la hipótesis de que al recibir un complemento y el restablecimiento de la analgesia efectiva, (a) el LSBL estaría en o por encima del dermatoma T10 o (b) USBL aumentaría a T10 o por encima de T10 si USBL estaba por debajo de T10 antes de recibir una recarga
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) Clasificación del Estado Físico II o III
- Pacientes ingresadas en la unidad de trabajo de parto y parto del Hospital Mount Sinai en su primera etapa del trabajo de parto
- Pacientes que tienen una epidural de trabajo de parto que se ha iniciado como una epidural, CSE (epidural espinal combinada) o una epidural de punción dural (DPE).
- Pacientes que experimentan dolor, definido como un puntaje de calificación visual numérica de más de 1/10, a pesar del régimen de mantenimiento de bolo epidural intermitente programado epidural estándar de nuestra institución y solicitan una recarga epidural manual por primera vez.
- Tener capacidad para consentir el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una barrera del idioma que puede interferir con una respuesta precisa a la evaluación del bloqueo sensorial
- Pacientes con condiciones médicas que comprometerían la sensibilidad al frío o a las evaluaciones de pinchazos.
- pacientes que sufrieron una punción dural no intencional, aquellos que requirieron un cambio en nuestro régimen de mantenimiento epidural estándar o aquellos a quienes les falló una epidural que requirió reemplazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres con analgesia epidural que experimentan dolor durante el trabajo de parto
A los pacientes que notifiquen dolor se les controlará el bloqueo sensorial mediante pruebas de hielo y pinchazos, antes y después de la recarga epidural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Baje el nivel de bloqueo sensorial a hielo cuando el paciente experimente dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El nivel de bloqueo sensorial inferior al hielo, definido como el dermatoma en el que hay una pérdida completa de la percepción del frío.
Esto se verificará cuando el paciente esté experimentando dolor y solicite la administración manual de un bolo epidural.
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5 minutos
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Nivel de bloqueo sensorial superior a hielo cuando el paciente experimenta dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El nivel de bloqueo sensorial superior al hielo se define como el dermatoma en el que existe una percepción alterada del frío sin pérdida total de la sensibilidad. Se comprobará cuando el paciente presente dolor y solicite la administración manual de un bolo epidural.
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5 minutos
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Baje el nivel de bloqueo sensorial para pinchar cuando el paciente experimenta dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El nivel de bloqueo sensorial inferior al pinchazo, definido como el dermatoma en el que hay una pérdida completa de la sensación aguda.
Esto se verificará cuando el paciente esté experimentando dolor y solicite la administración manual de un bolo epidural.
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5 minutos
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Nivel de bloqueo sensorial superior para pinchar cuando el paciente experimenta dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El nivel de bloqueo sensorial superior al pinchazo se define como el dermatoma en el que hay una sensación aguda alterada sin pérdida completa de la sensibilidad.
Esto se verificará cuando el paciente esté experimentando dolor y solicite la administración manual de un bolo epidural.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de calificación numérica verbal (VNRS) en el momento de la solicitud de evaluación por parte del anestesiólogo
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se le pedirá al paciente que informe su VNRS (0-10), donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable
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5 minutos
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Puntuación de calificación numérica verbal (VNRS) a los 10 minutos después de cada recarga epidural administrada.
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se le pedirá al paciente que informe su VNRS (0-10), donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable, 10 minutos después de administrar las recargas epidurales.
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10 minutos
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Puntuación de bloqueo motor utilizando la puntuación de Bromage en el momento de la solicitud de evaluación por parte del anestesiólogo
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El bloqueo motor se evaluará con la puntuación de Bromage: 0 = capaz de levantar la pierna extendida; 1 = incapaz de levantar la pierna extendida pero capaz de flexionar las rodillas; 2 = incapaz de flexionar las rodillas, pero capaz de flexionar los tobillos; 3 = incapaz de flexionar el tobillo.
Esto se verificará cuando el paciente esté experimentando dolor y solicite la administración manual de un bolo epidural.
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5 minutos
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Puntuación de bloqueo motor utilizando la puntuación de Bromage después de la recarga epidural
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El bloqueo motor se evaluará con la puntuación de Bromage: 0 = capaz de levantar la pierna extendida; 1 = incapaz de levantar la pierna extendida pero capaz de flexionar las rodillas; 2 = incapaz de flexionar las rodillas, pero capaz de flexionar los tobillos; 3 = incapaz de flexionar el tobillo.
Esto se verificará 10 minutos después de cada recarga o cuando el dolor del paciente se informe como 0 o 1.
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5 minutos
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Número de recargas epidurales requeridas
Periodo de tiempo: 20 minutos
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El número de recargas epidurales documentadas por el anestesiólogo que fueron necesarias para lograr un VNRS de 0 o 1.
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20 minutos
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Tipo de dolor: cuestionario
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Se les pedirá a los pacientes que describan su dolor como: agudo/sordo/presión.
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20 minutos
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Localización del dolor: cuestionario
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Se les pedirá a los pacientes que describan la ubicación de su dolor como: abdomen/espalda/perineo
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20 minutos
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Baje el nivel del bloqueo sensorial a hielo después de la recarga epidural
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El nivel de bloqueo sensorial inferior al hielo, definido como el dermatoma en el que hay una pérdida completa de la percepción del frío.
Esto se verificará 10 minutos después de cada recarga o cuando el dolor del paciente se informe como 0 o 1.
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5 minutos
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Nivel del bloqueo sensorial superior a hielo después de la recarga epidural
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El nivel de bloqueo sensorial superior al hielo se define como el dermatoma en el que existe una percepción alterada del frío sin pérdida completa de la sensibilidad.
Esto se verificará 10 minutos después de cada recarga o cuando el dolor del paciente se informe como 0 o 1.
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5 minutos
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Nivel de bloqueo sensorial inferior a pinchazo después de la recarga epidural
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El nivel de bloqueo sensorial inferior al pinchazo, definido como el dermatoma en el que hay una pérdida completa de la sensación aguda.
Esto se verificará 10 minutos después de cada recarga o cuando el dolor del paciente se informe como 0 o 1.
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5 minutos
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Nivel de bloqueo sensorial superior a pinchazo después de la recarga epidural
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El nivel de bloqueo sensorial superior al pinchazo se define como el dermatoma en el que hay una sensación aguda alterada sin pérdida completa de la sensibilidad.
Esto se verificará 10 minutos después de cada recarga o cuando el dolor del paciente se informe como 0 o 1.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jose Carvalho, MD, Mount Sinai Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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