Évaluation du bloc sensoriel pendant le travail Analgésie péridurale chez les patientes souffrant de douleur pendant la première phase du travail.
Évaluation du bloc sensoriel pendant le travail Analgésie péridurale : une étude de cohorte prospective pour étudier les niveaux de bloc sensoriel supérieur et inférieur (USBL et LSBL) à la glace et à la piqûre chez les patientes souffrant de douleur au cours du premier stade du travail.
L'analgésie péridurale est l'étalon-or pour le contrôle de la douleur pendant le travail et l'évaluation du bloc sensoriel épidural est un élément essentiel de la prestation d'une analgésie péridurale efficace et sûre. Il existe une littérature importante sur l'évaluation du bloc sensoriel pendant la rachianesthésie pour la césarienne, mais peu d'études explorant l'évaluation du bloc sensoriel dans l'analgésie du travail.
Des études antérieures ont documenté deux seuils de blocage sensoriel à la fois à la glace et à la piqûre d'épingle : l'un défini comme le niveau de blocage sensoriel inférieur (LSBL) où le patient est capable de remarquer une sensation froide ou aiguë mais perçoit qu'elle n'est pas aussi aiguë ou froide qu'un contrôle zone et l'autre le niveau supérieur du bloc sensoriel (USBL) où le patient perçoit la sensation de froid ou d'aigreur est à la même température ou acuité que la zone de contrôle.
L'objectif de cette étude est de contribuer à la normalisation de l'évaluation des niveaux de blocage sensoriel pendant l'analgésie péridurale du travail en étudiant les patients avec des péridurales de travail qui ressentent de la douleur et en déterminant le LSBL et l'USBL et comment ceux-ci changent à mesure que les patients se sentent à l'aise après l'administration. de recharges péridurales manuelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les voies de la douleur impliquées dans le processus du travail et de l'accouchement ont été bien établies. Les stimuli nociceptifs au cours du premier stade du travail sont transmis via les ganglions des racines nerveuses postérieures T10 à L1, tandis que les stimuli nociceptifs au cours du deuxième stade du travail sont transmis via les ganglions des racines nerveuses postérieures L1 et S2 à S4 (nerf pudendal). Bien que ces voies de la douleur soient bien établies, il n'y a aucune information dans la littérature quant au niveau ou à la profondeur du bloc sensoriel, évalué par les pratiques cliniques actuelles, requis pour une analgésie efficace du travail. Ces informations sont essentielles pour la planification et la sécurité de l'analgésie péridurale pendant le travail.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la LSBL au froid ou à la piqûre d'épingle serait inférieure au dermatome T10 chez les patientes recevant une analgésie péridurale pendant le travail au cours du premier stade du travail et qui ressentent de la douleur. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse qu'après avoir reçu un complément et le rétablissement d'une analgésie efficace, (a) le LSBL serait égal ou supérieur au dermatome T10 ou (b) l'USBL augmenterait à T10 ou au-dessus de T10 si l'USBL était inférieur à T10 avant de recevoir un complément.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Classification de l'état physique II ou III de l'ASA (American Society of Anesthesiologists)
- Patientes admises à l'unité de travail et d'accouchement de l'hôpital Mount Sinai au cours de leur première phase de travail
- Les patients qui ont une péridurale de travail qui a été initiée comme une péridurale, une CSE (péridurale rachidienne combinée) ou une péridurale par ponction durale (DPE).
- Les patients qui ressentent de la douleur, définie comme un score d'évaluation numérique visuel supérieur à 1/10, malgré le régime d'entretien péridural standard de notre établissement en bolus péridural intermittent programmé et qui demandent un complément péridural manuel pour la première fois
- Avoir la capacité de consentir à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une barrière linguistique susceptible d'interférer avec une réponse précise à l'évaluation du bloc sensoriel
- Patients présentant des conditions médicales qui compromettraient la sensibilité aux évaluations du froid ou des piqûres d'épingle
- les patients qui ont subi une ponction dure-mérienne involontaire, ceux qui nécessitent une modification de notre régime d'entretien péridural standard ou ceux qui ont eu un échec péridural nécessitant un remplacement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes sous analgésie péridurale éprouvant des douleurs pendant le travail
Les patients signalant des douleurs verront leur bloc sensoriel vérifié à l'aide de tests de glace et de piqûre d'épingle, avant et après le complément péridural.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abaisser le niveau de blocage sensoriel à la glace lorsque le patient ressent de la douleur
Délai: 5 minutes
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Le niveau de blocage sensoriel inférieur à la glace, défini comme le dermatome au niveau duquel il y a une perte complète de la perception du froid.
Ceci sera vérifié lorsque le patient ressent de la douleur et demande l'administration manuelle d'un bolus péridural.
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5 minutes
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Niveau de blocage sensoriel supérieur à la glace lorsque le patient ressent de la douleur
Délai: 5 minutes
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Le niveau de blocage sensoriel supérieur à la glace est défini comme le dermatome au niveau duquel il y a une altération de la perception du froid sans perte complète de sensibilité. Ceci sera vérifié lorsque le patient ressent une douleur et demande l'administration manuelle d'un bolus péridural.
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5 minutes
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Abaissez le niveau de blocage sensoriel jusqu'à la piqûre d'épingle lorsque le patient ressent de la douleur
Délai: 5 minutes
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Le niveau de bloc sensoriel inférieur à la piqûre d'épingle, défini comme le dermatome au niveau duquel il y a une perte complète de sensation aiguë.
Ceci sera vérifié lorsque le patient ressent de la douleur et demande l'administration manuelle d'un bolus péridural.
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5 minutes
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Niveau de bloc sensoriel supérieur à piquer lorsque le patient ressent de la douleur
Délai: 5 minutes
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Le niveau de blocage sensoriel supérieur à la piqûre d'épingle est défini comme le dermatome au niveau duquel il y a une sensation aiguë altérée sans perte complète de sensibilité.
Ceci sera vérifié lorsque le patient ressent de la douleur et demande l'administration manuelle d'un bolus péridural.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'évaluation numérique verbale (VNRS) au moment de la demande d'évaluation par l'anesthésiste
Délai: 5 minutes
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Le patient sera invité à signaler son VNRS (0-10), où 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur imaginable
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5 minutes
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Score d'évaluation numérique verbale (VNRS) à 10 minutes après chaque injection péridurale administrée.
Délai: 10 minutes
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Le patient sera invité à signaler son VNRS (0-10), où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable, 10 minutes après l'administration des compléments périduraux.
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10 minutes
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Score du bloc moteur selon le score de Bromage au moment de la demande d'évaluation par l'anesthésiste
Délai: 5 minutes
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Le blocage moteur sera évalué avec le score Bromage : 0 = capable de lever la jambe tendue ; 1 = incapable de lever la jambe tendue mais capable de fléchir les genoux ; 2 = incapable de fléchir les genoux, mais capable de fléchir la cheville ; 3 = incapable de fléchir la cheville.
Ceci sera vérifié lorsque le patient ressent de la douleur et demande l'administration manuelle d'un bolus péridural.
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5 minutes
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Score de bloc moteur à l'aide du score de Bromage après un complément épidural
Délai: 5 minutes
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Le blocage moteur sera évalué avec le score Bromage : 0 = capable de lever la jambe tendue ; 1 = incapable de lever la jambe tendue mais capable de fléchir les genoux ; 2 = incapable de fléchir les genoux, mais capable de fléchir la cheville ; 3 = incapable de fléchir la cheville.
Ceci sera vérifié 10 minutes après chaque recharge ou lorsque la douleur du patient est signalée comme 0 ou 1.
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5 minutes
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Nombre de recharges épidurales nécessaires
Délai: 20 minutes
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Le nombre de recharges péridurales documentées par l'anesthésiste qui ont été nécessaires pour atteindre VNRS de 0 ou 1.
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20 minutes
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Type de douleur : questionnaire
Délai: 20 minutes
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Les patients seront invités à décrire leur douleur comme suit : vive/terne/pression.
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20 minutes
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Localisation de la douleur : questionnaire
Délai: 20 minutes
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Les patients seront invités à décrire l'emplacement de leur douleur comme suit : abdomen/dos/périnée
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20 minutes
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Abaisser le niveau de bloc sensoriel à la glace après l'appoint épidural
Délai: 5 minutes
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Le niveau de blocage sensoriel inférieur à la glace, défini comme le dermatome au niveau duquel il y a une perte complète de la perception du froid.
Ceci sera vérifié 10 minutes après chaque recharge ou lorsque la douleur du patient est signalée comme 0 ou 1.
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5 minutes
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Niveau de bloc sensoriel supérieur à la glace après l'appoint épidural
Délai: 5 minutes
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Le niveau de blocage sensoriel supérieur à la glace est défini comme le dermatome au niveau duquel il y a une perception altérée du froid sans perte complète de sensibilité.
Ceci sera vérifié 10 minutes après chaque recharge ou lorsque la douleur du patient est signalée comme 0 ou 1.
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5 minutes
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Abaissez le niveau de bloc sensoriel jusqu'à la piqûre d'épingle après l'appoint épidural
Délai: 5 minutes
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Le niveau de bloc sensoriel inférieur à la piqûre d'épingle, défini comme le dermatome au niveau duquel il y a une perte complète de sensation aiguë.
Ceci sera vérifié 10 minutes après chaque recharge ou lorsque la douleur du patient est signalée comme 0 ou 1.
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5 minutes
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Niveau supérieur du bloc sensoriel jusqu'à la piqûre après l'appoint épidural
Délai: 5 minutes
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Le niveau de blocage sensoriel supérieur à la piqûre d'épingle est défini comme le dermatome au niveau duquel il y a une sensation aiguë altérée sans perte complète de sensibilité.
Ceci sera vérifié 10 minutes après chaque recharge ou lorsque la douleur du patient est signalée comme 0 ou 1.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose Carvalho, MD, Mount Sinai Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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