Avaliação do bloqueio sensorial durante a analgesia peridural do trabalho de parto em pacientes com dor durante a primeira fase do trabalho de parto.
Avaliação do bloqueio sensorial durante a analgesia peridural do parto: um estudo de coorte prospectivo para investigar os níveis de bloqueio sensorial superior e inferior (USBL e LSBL) ao gelo e à picada de alfinete em pacientes com dor durante a primeira fase do trabalho de parto.
A analgesia peridural é o padrão-ouro para o controle da dor durante o trabalho de parto e um componente essencial da administração de analgesia peridural segura e eficaz é a avaliação do bloqueio sensorial peridural. Há literatura significativa sobre a avaliação do bloqueio sensorial durante raquianestesia para cesariana, mas poucos estudos explorando a avaliação do bloqueio sensorial na analgesia de parto.
Estudos anteriores documentaram dois limiares de bloqueio sensorial para gelo e alfinetada: um definido como o nível inferior de bloqueio sensorial (LSBL), em que o paciente é capaz de perceber uma sensação fria ou aguda, mas percebe que não é tão aguda ou fria quanto um controle área e a outra o nível de bloqueio sensorial superior (USBL) onde o paciente percebe que a sensação de frio ou dor aguda está na mesma temperatura ou nitidez da área de controle.
O objetivo deste estudo é contribuir para a padronização da avaliação dos níveis de bloqueio sensorial durante a analgesia peridural de trabalho de parto, estudando pacientes com peridurais de trabalho de parto que estão sentindo dor e determinando o LSBL e USBL e como eles mudam à medida que os pacientes se sentem confortáveis após a administração de recargas peridurais manuais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As vias de dor envolvidas no processo de trabalho de parto e parto foram bem estabelecidas. Estímulos nociceptivos durante o primeiro estágio do trabalho de parto são transmitidos através dos gânglios das raízes nervosas posteriores de T10 a L1, enquanto os estímulos nociceptivos durante o segundo estágio do trabalho de parto são transmitidos pelos gânglios das raízes nervosas posteriores de L1 e S2 a S4 (nervo pudendo). Embora essas vias de dor estejam bem estabelecidas, não há informações na literatura sobre qual nível ou profundidade do bloqueio sensorial, avaliado pelas práticas clínicas atuais, é necessário para uma analgesia de trabalho de parto eficaz. Esta informação é crítica para o planejamento e segurança da analgesia peridural durante o trabalho de parto.
Os investigadores levantaram a hipótese de que o LSBL para frio ou alfinetada estaria abaixo do dermátomo T10 em pacientes que receberam analgesia epidural durante o primeiro estágio do trabalho de parto e que estão sentindo dor. Os investigadores também levantaram a hipótese de que, ao receber uma complementação e restabelecimento da analgesia eficaz, (a) o LSBL estaria no dermátomo T10 ou acima ou (b) o USBL aumentaria para T10 ou acima de T10 se o USBL estivesse abaixo de T10 antes de receber uma recarga.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação do estado físico ASA (American Society of Anesthesiologists) II ou III
- Pacientes internadas na unidade de trabalho de parto e parto do Hospital Mount Sinai em seu primeiro estágio de trabalho de parto
- Pacientes que têm uma epidural de trabalho de parto iniciada como epidural, CSE (epidural espinhal combinada) ou epidural de punção dural (DPE).
- Pacientes que estão sentindo dor, definida como pontuação de avaliação numérica visual de mais de 1/10, apesar do regime de manutenção de bolus peridural intermitente programada epidural padrão de nossa instituição e solicitam uma recarga epidural manual pela primeira vez
- Ter capacidade para consentir no estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com uma barreira de linguagem que pode interferir na resposta precisa à avaliação do bloqueio sensorial
- Pacientes com condições médicas que comprometam a sensibilidade a avaliações de frio ou picada de alfinete
- pacientes que sofreram punção dural não intencional, aqueles que necessitam de mudança em nosso regime padrão de manutenção peridural ou aqueles que tiveram uma epidural falha que requer substituição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Mulheres com analgesia epidural sentindo dor durante o trabalho de parto
Os pacientes que relatam dor terão seu bloqueio sensorial verificado por meio de testes de gelo e picada de alfinete, antes e depois da recarga epidural.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abaixe o nível de bloqueio sensorial para gelo quando o paciente estiver sentindo dor
Prazo: 5 minutos
|
O nível inferior de bloqueio sensorial ao gelo, definido como o dermátomo no qual há uma perda completa da percepção do frio.
Isso será verificado quando o paciente sentir dor e solicitar a administração manual de um bolus peridural.
|
5 minutos
|
|
Nível superior de bloqueio sensorial para gelo quando o paciente está sentindo dor
Prazo: 5 minutos
|
O nível superior de bloqueio sensitivo ao gelo é definido como o dermátomo no qual há uma percepção alterada do frio sem perda completa da sensibilidade. Isso será verificado quando o paciente estiver sentindo dor e solicitando a administração manual de um bolus peridural.
|
5 minutos
|
|
Abaixe o nível de bloqueio sensorial para alfinetada quando o paciente está sentindo dor
Prazo: 5 minutos
|
O nível de bloqueio sensorial inferior à picada de alfinete, definido como o dermátomo no qual há uma perda completa da sensação aguda.
Isso será verificado quando o paciente sentir dor e solicitar a administração manual de um bolus peridural.
|
5 minutos
|
|
Nível superior de bloqueio sensorial para alfinetada quando o paciente está sentindo dor
Prazo: 5 minutos
|
O nível superior de bloqueio sensorial à picada de alfinete é definido como o dermátomo no qual há uma sensação aguda alterada sem perda completa da sensibilidade.
Isso será verificado quando o paciente sentir dor e solicitar a administração manual de um bolus peridural.
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Verbal Numeric Rating Score (VNRS) no momento da solicitação de avaliação pelo anestesiologista
Prazo: 5 minutos
|
O paciente será solicitado a relatar seu VNRS (0-10), onde 0 é sem dor e 10 é a pior dor imaginável
|
5 minutos
|
|
Pontuação de avaliação numérica verbal (VNRS) em 10 minutos após cada recarga epidural administrada.
Prazo: 10 minutos
|
O paciente será solicitado a relatar seu VNRS (0-10), onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável, 10 minutos após a administração de reforços epidurais.
|
10 minutos
|
|
Pontuação do bloqueio motor pelo escore de Bromage no momento da solicitação da avaliação pelo anestesiologista
Prazo: 5 minutos
|
O bloqueio motor será avaliado com o escore de Bromage: 0 = capaz de levantar a perna estendida; 1 = incapaz de levantar a perna estendida, mas capaz de flexionar os joelhos; 2 = incapaz de flexionar os joelhos, mas capaz de flexionar o tornozelo; 3 = incapaz de flexionar o tornozelo.
Isso será verificado quando o paciente sentir dor e solicitar a administração manual de um bolus peridural.
|
5 minutos
|
|
Pontuação do bloqueio motor usando a pontuação de Bromage após recarga epidural
Prazo: 5 minutos
|
O bloqueio motor será avaliado com o escore de Bromage: 0 = capaz de levantar a perna estendida; 1 = incapaz de levantar a perna estendida, mas capaz de flexionar os joelhos; 2 = incapaz de flexionar os joelhos, mas capaz de flexionar o tornozelo; 3 = incapaz de flexionar o tornozelo.
Isso será verificado 10 minutos após cada recarga ou quando a dor do paciente for relatada como 0 ou 1.
|
5 minutos
|
|
Número de recargas peridurais necessárias
Prazo: 20 minutos
|
O número de recargas peridurais documentadas pelo anestesiologista que foram necessárias para atingir VNRS de 0 ou 1.
|
20 minutos
|
|
Tipo de dor: questionário
Prazo: 20 minutos
|
Os pacientes serão solicitados a descrever sua dor como: aguda/incômoda/pressão.
|
20 minutos
|
|
Localização da dor: questionário
Prazo: 20 minutos
|
Os pacientes serão solicitados a descrever a localização de sua dor como: abdômen/costas/períneo
|
20 minutos
|
|
Abaixe o nível de bloqueio sensorial para gelo após a recarga epidural
Prazo: 5 minutos
|
O nível inferior de bloqueio sensorial ao gelo, definido como o dermátomo no qual há uma perda completa da percepção do frio.
Isso será verificado 10 minutos após cada recarga ou quando a dor do paciente for relatada como 0 ou 1.
|
5 minutos
|
|
Nível superior de bloqueio sensorial para gelo após recarga epidural
Prazo: 5 minutos
|
O nível superior de bloqueio sensorial ao gelo é definido como o dermátomo no qual há uma percepção alterada do frio sem perda completa da sensibilidade.
Isso será verificado 10 minutos após cada recarga ou quando a dor do paciente for relatada como 0 ou 1.
|
5 minutos
|
|
Abaixe o nível de bloqueio sensorial para alfinetada após a complementação epidural
Prazo: 5 minutos
|
O nível de bloqueio sensorial inferior à picada de alfinete, definido como o dermátomo no qual há uma perda completa da sensação aguda.
Isso será verificado 10 minutos após cada recarga ou quando a dor do paciente for relatada como 0 ou 1.
|
5 minutos
|
|
Nível superior de bloqueio sensorial para alfinetada após complementação epidural
Prazo: 5 minutos
|
O nível superior de bloqueio sensorial à picada de alfinete é definido como o dermátomo no qual há uma sensação aguda alterada sem perda completa da sensibilidade.
Isso será verificado 10 minutos após cada recarga ou quando a dor do paciente for relatada como 0 ou 1.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jose Carvalho, MD, Mount Sinai Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .