Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szülés első szakaszában fájdalmat tapasztaló betegek szenzoros blokkjának értékelése epidurális fájdalomcsillapítás során.

2024. február 22. frissítette: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Érzékszervi blokkok értékelése a szülés epidurális fájdalomcsillapítása során: Prospektív kohorsz-tanulmány a szülés első szakaszában fájdalmat tapasztaló betegek jég és tűszúrás felső és alsó szenzoros blokkjának (USBL és LSBL) vizsgálatára.

Az epidurális fájdalomcsillapítás a szülés alatti fájdalomcsillapítás aranystandardja, és a hatékony és biztonságos epidurális fájdalomcsillapítás elengedhetetlen eleme az epidurális szenzoros blokk felmérése. Jelentős irodalom áll rendelkezésre a császármetszéssel kapcsolatos spinális érzéstelenítés során fellépő szenzoros blokád értékeléséről, de korlátozott számú tanulmány foglalkozik a szenzoros blokád értékelésével a szülés fájdalomcsillapításában.

Korábbi tanulmányok két küszöbértéket dokumentáltak a jéggel és tűszúrással szembeni szenzoros blokádnak: az egyik az alsó szenzoros blokk szint (LSBL), ahol a páciens képes észrevenni a hideg vagy éles érzetet, de azt érzékeli, hogy ez nem olyan éles vagy hideg, mint a kontroll. terület, a másik pedig a felső szenzoros blokk szint (USBL), ahol a páciens hideget vagy éles érzést érzékel, ugyanolyan hőmérsékletű vagy éles, mint a kontrollterület.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy hozzájáruljon a szülés epidurális fájdalomcsillapítás során fellépő szenzoros blokkszintek értékelésének standardizálásához azáltal, hogy megvizsgálja azokat a betegeket, akik fájdalmat éreznek, és meghatározzák az LSBL és az USBL értékét, valamint azt, hogy ezek hogyan változnak, ahogy a betegek kényelmessé válnak a beadást követően. kézi epidurális feltöltések.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vajúdás és a szülés folyamatában szerepet játszó fájdalomútvonalak jól megalapozottak. A vajúdás első szakaszában a nociceptív ingerek a T10-től L1-ig terjedő hátsó ideggyökér ganglionokon keresztül, míg a nociceptív ingerek a vajúdás második szakaszában az L1-en és az S2-től az S4-ig (pudendális ideg) a hátsó ideggyök ganglionokon keresztül jutnak el. Bár ezek a fájdalomutak jól ismertek, az irodalomban nincs információ arról, hogy a jelenlegi klinikai gyakorlat szerint milyen szintű vagy mélységű szenzoros blokk szükséges a hatékony szülési fájdalomcsillapításhoz. Ez az információ kritikus fontosságú a vajúdás alatti epidurális fájdalomcsillapítás tervezése és biztonsága szempontjából.

A kutatók azt feltételezik, hogy az LSBL akár hideg, akár tűszúrás esetén a dermatóm T10 alatt van azoknál a betegeknél, akik epidurális fájdalomcsillapításban részesülnek a vajúdás első szakaszában, és fájdalmat tapasztalnak. A kutatók azt is feltételezik, hogy a feltöltés és a hatékony fájdalomcsillapítás helyreállítása után (a) az LSBL a T10 dermatómánál vagy a felett lesz, vagy (b) az USBL T10-re vagy T10 fölé nő, ha az USBL a kezelés előtt T10 alatt volt. egy feltöltést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Mount Sinai Kórház vajúdási és szülési osztályára felvett betegek, akik epidurális fájdalomcsillapítást kapnak a vajúdáshoz, és fájdalmat tapasztalnak, amellyel az aneszteziológus foglalkozik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) Fizikai állapot II. vagy III
  • A szülés első szakaszában a Mount Sinai Kórház vajúdási és szülési osztályára felvett betegek
  • Olyan betegek, akiknél epidurálisként, CSE-ként (kombinált spinális epidurálisként) vagy durális punkciós epidurálisként (DPE) kezdeményezett szülési epidurális kezelést végeztek.
  • Azok a betegek, akik 1/10-nél nagyobb vizuális numerikus értékelési pontszámként definiált fájdalmat tapasztalnak, annak ellenére, hogy intézményünk szokásos epidurális programozott szakaszos epidurális bolus karbantartási rendje van, és első alkalommal kérnek kézi epidurális feltöltést
  • Legyen képes hozzájárulni a vizsgálathoz

Kizárási kritériumok:

  • Olyan nyelvi akadályokkal küzdő betegek, akik zavarhatják a szenzoros blokk értékelésére adott pontos választ
  • Olyan betegségekben szenvedő betegek, akik veszélyeztethetik a hideg vagy tűszúrás érzékenységét
  • olyan betegek, akiknél nem szándékos durális punkció történt, akiknél változtatni kell a szokásos epidurális fenntartó kezelési rendünkön, vagy akiknél sikertelen epidurális pótlást igényeltek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Epidurális fájdalomcsillapításban szenvedő nők fájdalmat tapasztalnak vajúdás közben
A fájdalomról számoló betegek szenzoros blokkját jég- és tűszúrási tesztekkel ellenőrizni kell az epidurális feltöltést megelőzően és azt követően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csökkentse a szenzoros blokk szintjét jégre, ha a beteg fájdalmat érez
Időkeret: 5 perc
Az alsó szenzoros blokk szintje a jéghez, amelyet úgy határoznak meg, mint a dermatómát, amelynél a hidegérzékelés teljes elvesztése következik be. Ezt akkor ellenőrizzük, amikor a beteg fájdalmat érez, és epidurális bólus kézi beadását kéri.
5 perc
A felső szenzoros blokk szintje jégre kerül, ha a beteg fájdalmat érez
Időkeret: 5 perc
A jég felső szenzoros blokkjának szintje az a dermatóm, amelynél megváltozott hidegérzékelés tapasztalható az érzékenység teljes elvesztése nélkül. Ezt akkor ellenőrizzük, amikor a beteg fájdalmat érez, és epidurális bólus kézi beadását kéri.
5 perc
Alsó szenzoros blokk szintje tűszúráshoz, ha a beteg fájdalmat érez
Időkeret: 5 perc
Az alsó szenzoros blokk szintje a tűszúrásig, a meghatározás szerint az a dermatóm, amelynél az éles érzés teljes elvesztése következik be. Ezt akkor ellenőrizzük, amikor a beteg fájdalmat érez, és epidurális bólus kézi beadását kéri.
5 perc
Felső szenzoros blokk szintje tűszúráshoz, amikor a beteg fájdalmat érez
Időkeret: 5 perc
Az érzékszervi blokk felső szintjét a tűszúrásig úgy definiálják, mint a dermatómát, amelynél megváltozott éles érzés tapasztalható az érzékenység teljes elvesztése nélkül. Ezt akkor ellenőrizzük, amikor a beteg fájdalmat érez, és epidurális bólus kézi beadását kéri.
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Verbális Numeric Rating Score (VNRS) az aneszteziológus általi értékelés kérésének időpontjában
Időkeret: 5 perc
A pácienst felkérik, hogy jelentse a VNRS-t (0-10), ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
5 perc
Verbális Numeric Rating Score (VNRS) 10 perccel minden egyes beadott epidurális feltöltést követően.
Időkeret: 10 perc
A pácienst felkérik, hogy 10 perccel az epidurális pótlás beadása után jelentse a VNRS-ét (0-10), ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
10 perc
A motoros blokk pontszáma a Bromage pontszám alapján az aneszteziológus általi értékelés kérésének időpontjában
Időkeret: 5 perc
A motoros blokk értékelése a Bromage pontszámmal történik: 0 = képes felemelni a nyújtott lábat; 1 = nem tudja felemelni a nyújtott lábát, de képes hajlítani a térdét; 2 = nem tudja behajlítani a térdét, de képes hajlítani a bokáját; 3 = nem tudja behajlítani a bokáját. Ezt akkor ellenőrizzük, amikor a beteg fájdalmat érez, és epidurális bólus kézi beadását kéri.
5 perc
Motorblokk pontszám Bromage pontszám segítségével epidurális feltöltést követően
Időkeret: 5 perc
A motoros blokk értékelése a Bromage pontszámmal történik: 0 = képes felemelni a nyújtott lábat; 1 = nem tudja felemelni a nyújtott lábát, de képes hajlítani a térdét; 2 = nem tudja behajlítani a térdét, de képes hajlítani a bokáját; 3 = nem tudja behajlítani a bokáját. Ezt minden feltöltés után 10 perccel ellenőrizzük, vagy ha a beteg fájdalmát 0 vagy 1 értékkel jelzik.
5 perc
A szükséges epidurális feltöltések száma
Időkeret: 20 perc
Az aneszteziológus által dokumentált epidurális feltöltések száma, amelyek a 0 vagy 1 VNRS eléréséhez szükségesek.
20 perc
A fájdalom típusa: kérdőív
Időkeret: 20 perc
A betegeket arra kérik, hogy írják le fájdalmukat: éles/tompa/nyomásos.
20 perc
A fájdalom helye: kérdőív
Időkeret: 20 perc
A betegeket arra kérik, hogy írják le fájdalmuk helyét: has/hát/perineum
20 perc
Az epidurális feltöltést követően a szenzoros blokk szintjének csökkentése jégre
Időkeret: 5 perc
Az alsó szenzoros blokk szintje a jéghez, amelyet úgy határoznak meg, mint a dermatómát, amelynél a hidegérzékelés teljes elvesztése következik be. Ezt minden feltöltés után 10 perccel ellenőrizzük, vagy ha a beteg fájdalmát 0 vagy 1 értékkel jelzi.
5 perc
Felső szenzoros blokk szintje jéghez az epidurális feltöltést követően
Időkeret: 5 perc
A jég felső szenzoros blokkjának szintjét úgy definiálják, mint a dermatómát, amelynél megváltozott hidegérzékelés az érzékenység teljes elvesztése nélkül. Ezt minden feltöltés után 10 perccel ellenőrizzük, vagy ha a beteg fájdalmát 0 vagy 1 értékkel jelzi.
5 perc
Alsó szenzoros blokk szintje tűszúráshoz az epidurális feltöltést követően
Időkeret: 5 perc
Az alsó szenzoros blokk szintje a tűszúrásig, a meghatározás szerint az a dermatóm, amelynél az éles érzés teljes elvesztése következik be. Ezt minden feltöltés után 10 perccel ellenőrizzük, vagy ha a beteg fájdalmát 0 vagy 1 értékkel jelzi.
5 perc
Felső szenzoros blokk szintje tűszúrásig epidurális feltöltést követően
Időkeret: 5 perc
Az érzékszervi blokk felső szintjét a tűszúrásig úgy definiálják, mint a dermatómát, amelynél megváltozott éles érzés tapasztalható az érzékenység teljes elvesztése nélkül. Ezt minden feltöltés után 10 perccel ellenőrizzük, vagy ha a beteg fájdalmát 0 vagy 1 értékkel jelzi.
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jose Carvalho, MD, Mount Sinai Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülési fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel