在分娩第一阶段经历疼痛的患者分娩硬膜外镇痛期间感觉阻滞的评估。
分娩硬膜外镇痛期间感觉阻滞的评估：一项前瞻性队列研究，旨在调查在分娩第一阶段经历疼痛的患者的上部和下部感觉阻滞水平（USBL 和 LSBL）对冰和针刺的影响。
硬膜外镇痛是分娩期间疼痛控制的金标准，提供有效和安全的硬膜外镇痛的一个重要组成部分是硬膜外感觉阻滞的评估。 关于剖宫产腰麻期间感觉阻滞评估的重要文献，但探索分娩镇痛中感觉阻滞评估的研究有限。
先前的研究记录了冰和针刺感觉阻滞的两个阈值：一个定义为较低的感觉阻滞水平 (LSBL)，在该水平下，患者能够注意到寒冷或尖锐的感觉，但感觉不如对照组那样尖锐或寒冷区域和另一个上感觉阻滞水平 (USBL)，患者感知寒冷或尖锐感觉的地方与控制区域处于相同的温度或尖锐度。
本研究的目的是通过研究经历疼痛的分娩硬膜外麻醉患者并确定 LSBL 和 USBL 以及随着患者在给药后变得舒适时这些变化如何变化，有助于在分娩硬膜外镇痛期间评估感觉阻滞水平的标准化手动硬膜外充值。
研究概览
地位
条件
详细说明
分娩和分娩过程中涉及的疼痛通路已经确定。 第一产程的伤害性刺激通过 T10 至 L1 后神经根神经节传递，而第二产程的伤害性刺激通过 L1 和 S2 至 S4（阴部神经）后神经根神经节传递。 尽管这些疼痛通路已被很好地确定，但文献中没有关于有效分娩镇痛所需的感觉阻滞水平或深度的信息，根据当前的临床实践评估。 该信息对于分娩期间硬膜外镇痛的计划和安全性至关重要。
研究人员假设，在分娩第一阶段接受分娩硬膜外镇痛并且正在经历疼痛的患者中，冷或针刺的 LSBL 将低于皮刀 T10。 研究人员还假设，在接受补足和重新建立有效镇痛后，(a) LSBL 将达到或高于皮节 T10，或 (b) 如果 USBL 在接受前低于 T10，则 USBL 将增加至 T10 或高于 T10充值。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- ASA（美国麻醉师协会）身体状况分类 II 或 III
- 第一产程进入西奈山医院分娩室的患者
- 分娩硬膜外麻醉已开始为硬膜外麻醉、CSE（联合脊髓硬膜外麻醉）或硬脑膜穿刺硬膜外麻醉 (DPE) 的患者。
- 经历疼痛的患者，定义为视觉数值评分超过 1/10，尽管我们机构的标准硬膜外程序性间歇性硬膜外推注维持方案并首次要求手动硬膜外补充
- 有能力同意研究
排除标准：
- 有语言障碍的患者可能会干扰对感觉阻滞评估的准确反应
- 患有会损害对寒冷或针刺评估敏感性的医疗条件的患者
- 持续意外硬膜穿刺的患者，需要改变我们标准硬膜外维持方案的患者或硬膜外麻醉失败需要更换的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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硬膜外镇痛的妇女在分娩时经历疼痛
报告疼痛的患者将在硬膜外充液之前和之后使用冰和针刺测试检查他们的感觉阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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当患者感到疼痛时，将感觉阻滞水平降低至冰
大体时间：5分钟
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较低的冰感觉块水平，定义为完全丧失冷知觉的皮区。
当患者感到疼痛并要求手动进行硬膜外推注时，将对此进行检查。
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5分钟
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当患者感到疼痛时，上部感觉阻滞水平为冰
大体时间：5分钟
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冰块的上层感觉阻滞水平被定义为在没有完全丧失敏感性的情况下出现冷感改变的皮节。当患者感到疼痛并要求手动注射硬膜外推注时将检查这一点。
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5分钟
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当患者感到疼痛时，将感觉阻滞水平降低至针刺
大体时间：5分钟
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较低的感觉阻滞水平到针刺，定义为完全丧失敏锐感觉的皮区。
当患者感到疼痛并要求手动进行硬膜外推注时，将对此进行检查。
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5分钟
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当患者感到疼痛时，上部感觉阻滞水平为针刺
大体时间：5分钟
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针刺的上感觉阻滞水平被定义为在没有完全丧失敏感性的情况下有改变的锐利感觉的皮区。
当患者感到疼痛并要求手动进行硬膜外推注时，将对此进行检查。
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉师要求评估时的口头数字评分 (VNRS)
大体时间：5分钟
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患者将被要求报告他们的 VNRS (0-10)，其中 0 表示没有疼痛，10 是可以想象到的最严重的疼痛
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5分钟
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每次硬膜外给药后 10 分钟的口头数字评分 (VNRS)。
大体时间：10分钟
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患者将被要求报告他们的 VNRS (0-10)，其中 0 表示没有疼痛，10 是可以想象到的最严重的疼痛，在硬膜外补液后 10 分钟。
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10分钟
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麻醉师要求评估时使用 Bromage 评分的运动阻滞评分
大体时间：5分钟
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运动阻滞将使用 Bromage 评分进行评估：0 = 能够抬起伸展的腿； 1 = 无法抬起伸直的腿，但可以屈膝； 2 = 无法弯曲膝盖，但可以弯曲脚踝； 3 = 无法弯曲脚踝。
当患者感到疼痛并要求手动进行硬膜外推注时，将对此进行检查。
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5分钟
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硬膜外麻醉后使用 Bromage 评分进行运动阻滞评分
大体时间：5分钟
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运动阻滞将使用 Bromage 评分进行评估：0 = 能够抬起伸展的腿； 1 = 无法抬起伸直的腿，但可以屈膝； 2 = 无法弯曲膝盖，但可以弯曲脚踝； 3 = 无法弯曲脚踝。
这将在每次补充后 10 分钟或当患者的疼痛报告为 0 或 1 时进行检查。
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5分钟
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所需的硬膜外充值次数
大体时间：20分钟
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达到 0 或 1 的 VNRS 所需的麻醉师记录的硬膜外补液次数。
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20分钟
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疼痛类型：问卷调查
大体时间：20分钟
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患者将被要求将他们的疼痛描述为：尖锐/沉闷/压力。
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20分钟
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疼痛部位：问卷
大体时间：20分钟
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患者将被要求描述他们疼痛的位置：腹部/背部/会阴
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20分钟
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硬膜外充血后将感觉阻滞水平降低至冰
大体时间：5分钟
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较低的冰感觉块水平，定义为完全丧失冷知觉的皮区。
这将在每次补充后 10 分钟或当患者的疼痛报告为 0 或 1 时进行检查。
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5分钟
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硬膜外加药后上部感觉阻滞水平为冰
大体时间：5分钟
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冰块的上层感觉块水平被定义为在没有完全丧失敏感性的情况下有改变的冷知觉的皮区。
这将在每次补充后 10 分钟或当患者的疼痛报告为 0 或 1 时进行检查。
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5分钟
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硬膜外充血后将感觉阻滞水平降低至针刺
大体时间：5分钟
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较低的感觉阻滞水平到针刺，定义为完全丧失敏锐感觉的皮区。
这将在每次补充后 10 分钟或当患者的疼痛报告为 0 或 1 时进行检查。
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5分钟
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硬膜外充血后上感觉阻滞水平至针刺
大体时间：5分钟
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针刺的上感觉阻滞水平被定义为在没有完全丧失敏感性的情况下有改变的锐利感觉的皮区。
这将在每次补充后 10 分钟或当患者的疼痛报告为 0 或 1 时进行检查。
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5分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jose Carvalho, MD、Mount Sinai Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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