Оценка сенсорного блока во время родов. Эпидуральная анальгезия у пациенток, испытывающих боль в первом периоде родов.
Оценка сенсорного блока во время эпидуральной анальгезии в родах: проспективное когортное исследование для изучения уровней верхнего и нижнего сенсорного блока (USBL и LSBL) на лед и булавочный укол у пациентов, испытывающих боль во время первого периода родов.
Эпидуральная анестезия является золотым стандартом контроля боли во время родов, и важным компонентом обеспечения эффективной и безопасной эпидуральной анестезии является оценка эпидуральной сенсорной блокады. Имеется значительный объем литературы по оценке сенсорной блокады во время спинномозговой анестезии при кесаревом сечении, но мало исследований, посвященных оценке сенсорной блокады при обезболивании родов.
Предыдущие исследования зафиксировали два порога сенсорной блокады как для льда, так и для укола булавкой: один определяется как нижний уровень сенсорной блокады (LSBL), когда пациент может заметить ощущение холода или резкости, но воспринимает его не так остро или холодно, как в контрольной группе. область, а другой уровень верхнего сенсорного блока (USBL), где пациент воспринимает ощущение холода или остроты, имеет ту же температуру или остроту, что и контрольная область.
Целью данного исследования является внести вклад в стандартизацию оценки уровней сенсорного блока во время эпидуральной анестезии родов путем изучения пациенток с эпидуральной анестезией родов, которые испытывают боль, и определения LSBL и USBL и того, как они меняются по мере того, как пациенты чувствуют себя комфортно после введения. мануальной эпидуральной анестезии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Болевые пути, участвующие в процессе родов и родоразрешения, хорошо известны. Ноцицептивные стимулы во время первого периода родов передаются через ганглии заднего нервного корешка T10 в L1, в то время как ноцицептивные стимулы во время второго периода родов передаются через ганглии заднего нервного корешка L1 и S2 в S4 (половой нерв). Хотя эти болевые пути хорошо известны, в литературе нет информации о том, какой уровень или глубина сенсорного блока, оцениваемые современной клинической практикой, необходимы для эффективного обезболивания родов. Эта информация имеет решающее значение для планирования и безопасности эпидуральной анестезии во время родов.
Исследователи предполагают, что LSBL на холод или укол булавкой будет ниже дерматомного T10 у пациенток, получающих эпидуральную анальгезию во время первого периода родов и испытывающих боль. Исследователи также выдвигают гипотезу о том, что после повторного введения и восстановления эффективной аналгезии (а) LSBL будет на уровне или выше дерматомного T10 или (b) USBL увеличится до T10 или выше T10, если USBL был ниже T10 до получения пополнение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ASA (Американское общество анестезиологов) Классификация физического состояния II или III
- Пациенты, поступившие в родильное отделение больницы Маунт-Синай на первом этапе родов.
- Пациенты, у которых была эпидуральная анестезия родов, начатая как эпидуральная анестезия, КСЭ (комбинированная спинальная эпидуральная анестезия) или эпидуральная анестезия с пункцией твердой мозговой оболочки (ДПЭ).
- Пациенты, которые испытывают боль, определяемую по визуальному числовому рейтингу более 1/10, несмотря на стандартный поддерживающий режим эпидуральной анестезии в нашем учреждении, запрограммированный прерывистый эпидуральный болюс, и впервые запрашивают ручную эпидуральную анестезию.
- Иметь возможность дать согласие на исследование
Критерий исключения:
- Пациенты с языковым барьером, который может помешать точному ответу на оценку сенсорного блока
- Пациенты с заболеваниями, которые могут поставить под угрозу чувствительность к холоду или оценке укола булавкой
- пациенты, перенесшие непреднамеренную пункцию твердой мозговой оболочки, те, кому требуется изменение нашего стандартного режима эпидуральной поддержки, или те, у кого была неудачная эпидуральная анестезия, требующая замены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Женщины с эпидуральной анальгезией испытывают боль во время родов
У пациентов, жалующихся на боль, проверяют сенсорный блок с помощью тестов со льдом и булавочным уколом до и после эпидуральной анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Понизьте уровень сенсорного блока до уровня льда, когда пациент испытывает боль
Временное ограничение: 5 минут
|
Нижний уровень сенсорного блока для льда, определяемый как дерматом, при котором происходит полная потеря холодового восприятия.
Это будет проверено, когда пациент испытывает боль и требует ручного введения эпидурального болюса.
|
5 минут
|
|
Уровень верхнего сенсорного блока до уровня льда, когда пациент испытывает боль
Временное ограничение: 5 минут
|
Верхний уровень сенсорного блока для льда определяется как дерматом, при котором наблюдается измененное восприятие холода без полной потери чувствительности. Это будет проверено, когда пациент испытывает боль и требует ручного введения эпидурального болюса.
|
5 минут
|
|
Снижение уровня сенсорного блока до укола булавкой, когда пациент испытывает боль
Временное ограничение: 5 минут
|
Нижний уровень сенсорного блока до булавочного укола, определяемый как дерматом, при котором происходит полная потеря острой чувствительности.
Это будет проверено, когда пациент испытывает боль и требует ручного введения эпидурального болюса.
|
5 минут
|
|
Уровень верхнего сенсорного блока для укола булавкой, когда пациент испытывает боль
Временное ограничение: 5 минут
|
Верхний уровень сенсорного блока для булавочного укола определяется как дерматом, при котором наблюдается измененная острая чувствительность без полной потери чувствительности.
Это будет проверено, когда пациент испытывает боль и требует ручного введения эпидурального болюса.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вербальная числовая рейтинговая оценка (VNRS) на момент запроса оценки анестезиологом
Временное ограничение: 5 минут
|
Пациента попросят сообщить о своем VNRS (0-10), где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, какую только можно себе представить.
|
5 минут
|
|
Вербальная числовая рейтинговая оценка (VNRS) через 10 минут после каждого введения эпидуральной анестезии.
Временное ограничение: 10 минут
|
Пациента попросят сообщить о своем VNRS (0-10), где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, какую только можно себе представить, через 10 минут после введения эпидуральной анестезии.
|
10 минут
|
|
Оценка моторного блока по шкале Бромейджа на момент запроса оценки анестезиологом
Временное ограничение: 5 минут
|
Моторный блок будет оцениваться по шкале Bromage: 0 = способен поднять вытянутую ногу; 1 = не может поднять вытянутую ногу, но может согнуть колени; 2 = не может согнуть колени, но может согнуть лодыжку; 3 = невозможно согнуть лодыжку.
Это будет проверено, когда пациент испытывает боль и требует ручного введения эпидурального болюса.
|
5 минут
|
|
Оценка моторного блока по шкале Bromage после эпидуральной анестезии
Временное ограничение: 5 минут
|
Моторный блок будет оцениваться по шкале Bromage: 0 = способен поднять вытянутую ногу; 1 = не может поднять вытянутую ногу, но может согнуть колени; 2 = не может согнуть колени, но может согнуть лодыжку; 3 = невозможно согнуть лодыжку.
Это будет проверяться через 10 минут после каждого пополнения или когда боль пациента оценивается как 0 или 1.
|
5 минут
|
|
Необходимое количество повторных эпидуральных анестезий
Временное ограничение: 20 минут
|
Количество задокументированных анестезиологом повторных эпидуральных анестезий, которые потребовались для достижения VNRS 0 или 1.
|
20 минут
|
|
Тип боли: анкета
Временное ограничение: 20 минут
|
Пациентов попросят описать свою боль как острую/тупую/давящую.
|
20 минут
|
|
Локализация боли: анкета
Временное ограничение: 20 минут
|
Пациентов попросят описать локализацию боли следующим образом: живот/спина/промежность.
|
20 минут
|
|
Снижение уровня сенсорного блока до уровня льда после эпидуральной анестезии
Временное ограничение: 5 минут
|
Нижний уровень сенсорного блока для льда, определяемый как дерматом, при котором происходит полная потеря холодового восприятия.
Это будет проверяться через 10 минут после каждого пополнения или когда боль пациента оценивается как 0 или 1.
|
5 минут
|
|
Уровень верхнего сенсорного блока до уровня льда после эпидуральной анестезии
Временное ограничение: 5 минут
|
Верхний уровень сенсорной блокады к льду определяется как дерматом, при котором наблюдается измененное холодовое восприятие без полной потери чувствительности.
Это будет проверяться через 10 минут после каждого пополнения или когда боль пациента оценивается как 0 или 1.
|
5 минут
|
|
Снижение уровня сенсорного блока до булавочного укола после эпидуральной анестезии
Временное ограничение: 5 минут
|
Нижний уровень сенсорного блока до булавочного укола, определяемый как дерматом, при котором происходит полная потеря острой чувствительности.
Это будет проверяться через 10 минут после каждого пополнения или когда боль пациента оценивается как 0 или 1.
|
5 минут
|
|
Уровень верхнего сенсорного блока до укола после эпидуральной анестезии
Временное ограничение: 5 минут
|
Верхний уровень сенсорного блока для булавочного укола определяется как дерматом, при котором наблюдается измененная острая чувствительность без полной потери чувствительности.
Это будет проверяться через 10 минут после каждого пополнения или когда боль пациента оценивается как 0 или 1.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jose Carvalho, MD, Mount Sinai Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .