Vurdering av sensorisk blokkering under fødsel Epidural analgesi hos pasienter som opplever smerter under første stadie av fødselen.
Vurdering av sensorisk blokkering under fødsel Epidural analgesi: en prospektiv kohortstudie for å undersøke øvre og nedre sensoriske blokknivåer (USBL og LSBL) til is og nålestikk hos pasienter som opplever smerter under første stadie av fødselen.
Epidural analgesi er gullstandarden for smertekontroll under fødsel, og en viktig komponent for å levere effektiv og sikker epidural analgesi er vurderingen av den epidurale sensoriske blokkeringen. Det er betydelig litteratur om vurdering av sensorisk blokkering under spinalbedøvelse for keisersnitt, men begrensede studier som undersøker vurderingen av sensorisk blokkade i fødselsanalgesi.
Tidligere studier har dokumentert to terskler for sensorisk blokkering til både is og nålestikk: en definert som det nedre sensoriske blokknivået (LSBL) hvor pasienten er i stand til å legge merke til en kald eller skarp følelse, men oppfatter at den ikke er så skarp eller kald som en kontroll. området og det andre det øvre sensoriske blokknivået (USBL) hvor pasienten oppfatter den kalde eller skarpe følelsen har samme temperatur eller skarphet som kontrollområdet.
Målet med denne studien er å bidra til standardisering av vurderingen av sensoriske blokknivåer under fødselsepdural analgesi ved å studere pasienter med fødselsepdural som opplever smerte og bestemme LSBL og USBL og hvordan disse endres når pasientene blir komfortable etter administreringen av manuell epidural påfyll.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Smerteveiene involvert i prosessen med fødsel og fødsel er godt etablert. Nociseptive stimuli under første fase av fødselen overføres via T10 til L1 bakre nerverotganglia, mens de nociseptive stimuli under andre stadie av fødselen overføres via L1 og S2 til S4 (pudendalnerven) bakre nerverotganglia. Selv om disse smerteveiene er veletablerte, er det ingen informasjon i litteraturen om hvilket nivå eller dybde av sensorisk blokkering, vurdert av gjeldende klinisk praksis, som kreves for effektiv analgesi. Denne informasjonen er kritisk for planlegging og sikkerhet av epidural analgesi under fødsel.
Etterforskerne antar at LSBL for enten forkjølelse eller nålestikk vil være under dermatom T10 hos pasienter som får epidural analgesi i fødsel under første fase av fødselen og som opplever smerte. Etterforskerne antar også at etter å ha mottatt en påfylling og reetablering av effektiv analgesi, (a) vil LSBL være ved eller over dermatom T10 eller (b) USBL vil øke til T10 eller over T10 hvis USBL var under T10 før mottak en påfylling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) Klassifisering av fysisk status II eller III
- Pasienter innlagt på fødsels- og fødselsavdelingen ved Mount Sinai Hospital i deres første fødselsfase
- Pasienter som har en fødselsepidural som er påbegynt som en epidural, CSE (kombinert spinal epidural) eller en dural punkteringsepidural (DPE).
- Pasienter som opplever smerte, definert som Visual Numerical Rating Score på mer enn 1/10, til tross for vår institusjons standard epidural programmert intermitterende epidural bolus vedlikeholdsregime og ber om en manuell epidural påfylling for første gang
- Ha kapasitet til å samtykke til studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en språkbarriere som kan forstyrre nøyaktig respons på sensorisk blokkeringsvurdering
- Pasienter med medisinske tilstander som ville kompromittere følsomhet for kulde eller nålestikkvurderinger
- pasienter som fikk utilsiktet dural punktering, de som trenger endring i vårt standard epidural vedlikeholdsregime eller de som har hatt en mislykket epidural som krever erstatning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kvinner med epidural analgesi som opplever smerter under fødselen
Pasienter som rapporterer smerter vil få sjekket sensorisk blokkering ved hjelp av is- og nålestikktester, før og etter epidural påfylling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senk sensorisk blokknivå til is når pasienten opplever smerte
Tidsramme: 5 minutter
|
Det nedre sensoriske blokknivået til is, definert som dermatomet der det er fullstendig tap av kuldeoppfatning.
Dette vil bli sjekket når pasienten opplever smerte og ber om manuell administrering av en epidural bolus.
|
5 minutter
|
|
Øvre sensoriske blokknivå til is når pasienten opplever smerte
Tidsramme: 5 minutter
|
Det øvre sensoriske blokknivået til is er definert som dermatomet der det er en endret kuldeoppfatning uten fullstendig tap av følsomhet. Dette vil bli kontrollert når pasienten opplever smerte og ber om manuell administrering av en epidural bolus.
|
5 minutter
|
|
Senk sanseblokknivået for å prikke når pasienten opplever smerte
Tidsramme: 5 minutter
|
Det nedre sensoriske blokknivået til nålestikk, definert som dermatomet der det er fullstendig tap av skarp følelse.
Dette vil bli sjekket når pasienten opplever smerte og ber om manuell administrering av en epidural bolus.
|
5 minutter
|
|
Øvre sensorisk blokknivå for å stikke når pasienten opplever smerte
Tidsramme: 5 minutter
|
Det øvre sensoriske blokknivået til nålestikk er definert som dermatomet der det er en endret skarp følelse uten fullstendig tap av følsomhet.
Dette vil bli sjekket når pasienten opplever smerte og ber om manuell administrering av en epidural bolus.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verbal Numeric Rating Score (VNRS) på tidspunktet for forespørsel om vurdering av anestesilege
Tidsramme: 5 minutter
|
Pasienten vil bli bedt om å rapportere sin VNRS (0-10), der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg
|
5 minutter
|
|
Verbal Numeric Rating Score (VNRS) 10 minutter etter hver epidural påfylling administrert.
Tidsramme: 10 minutter
|
Pasienten vil bli bedt om å rapportere sin VNRS (0-10), der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg, 10 minutter etter at epidural påfyll er administrert.
|
10 minutter
|
|
Motorblokkscore ved bruk av Bromage-score på tidspunktet for forespørsel om vurdering av anestesilege
Tidsramme: 5 minutter
|
Motorblokk vil bli vurdert med Bromage-score: 0 = i stand til å heve det forlengede beinet; 1 = ikke i stand til å heve det forlengede benet, men i stand til å bøye knærne; 2 = ikke i stand til å bøye knærne, men i stand til å bøye ankelen; 3 = ikke i stand til å bøye ankelen.
Dette vil bli sjekket når pasienten opplever smerte og ber om manuell administrering av en epidural bolus.
|
5 minutter
|
|
Motorblokkscore ved bruk av Bromage-score etter epidural påfylling
Tidsramme: 5 minutter
|
Motorblokk vil bli vurdert med Bromage-score: 0 = i stand til å heve det forlengede beinet; 1 = ikke i stand til å heve det forlengede benet, men i stand til å bøye knærne; 2 = ikke i stand til å bøye knærne, men i stand til å bøye ankelen; 3 = ikke i stand til å bøye ankelen.
Dette vil bli kontrollert 10 minutter etter hver påfylling eller når pasientens smerte rapporteres som 0 eller 1.
|
5 minutter
|
|
Antall epidural-påfyllinger nødvendig
Tidsramme: 20 minutter
|
Antall epidurale påfyllinger dokumentert av anestesilegen som var nødvendig for å oppnå VNRS på 0 eller 1.
|
20 minutter
|
|
Type smerte: spørreskjema
Tidsramme: 20 minutter
|
Pasientene vil bli bedt om å beskrive smertene sine som: skarp/matt/trykk.
|
20 minutter
|
|
Plassering av smerte: spørreskjema
Tidsramme: 20 minutter
|
Pasientene vil bli bedt om å beskrive plasseringen av smertene som: mage/rygg/perineum
|
20 minutter
|
|
Senk sensorisk blokknivå til is etter epidural påfylling
Tidsramme: 5 minutter
|
Det nedre sensoriske blokknivået til is, definert som dermatomet der det er fullstendig tap av kuldeoppfatning.
Dette vil bli kontrollert 10 minutter etter hver påfylling eller når pasientens smerte rapporteres som 0 eller 1.
|
5 minutter
|
|
Øvre sensoriske blokknivå til is etter epidural påfylling
Tidsramme: 5 minutter
|
Det øvre sensoriske blokknivået til is er definert som dermatomet der det er en endret kuldeoppfatning uten fullstendig tap av følsomhet.
Dette vil bli kontrollert 10 minutter etter hver påfylling eller når pasientens smerte rapporteres som 0 eller 1.
|
5 minutter
|
|
Senk sanseblokknivået til nålestikk etter epidural påfylling
Tidsramme: 5 minutter
|
Det nedre sensoriske blokknivået til nålestikk, definert som dermatomet der det er fullstendig tap av skarp følelse.
Dette vil bli kontrollert 10 minutter etter hver påfylling eller når pasientens smerte rapporteres som 0 eller 1.
|
5 minutter
|
|
Øvre sensorisk blokknivå til nålestikk etter epidural påfylling
Tidsramme: 5 minutter
|
Det øvre sensoriske blokknivået til nålestikk er definert som dermatomet der det er en endret skarp følelse uten fullstendig tap av følsomhet.
Dette vil bli kontrollert 10 minutter etter hver påfylling eller når pasientens smerte rapporteres som 0 eller 1.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose Carvalho, MD, Mount Sinai Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .