Beoordeling van sensorische blokkade tijdens de bevalling Epidurale analgesie bij patiënten die pijn ervaren tijdens de eerste fase van de bevalling.
Beoordeling van sensorische blokkering tijdens de bevalling Epidurale analgesie: een prospectieve cohortstudie om de bovenste en onderste sensorische blokkeringsniveaus (USBL en LSBL) voor ijs en speldenprik te onderzoeken bij patiënten die pijn ervaren tijdens de eerste fase van de bevalling.
Epidurale analgesie is de gouden standaard voor pijnbestrijding tijdens de bevalling en een essentieel onderdeel van het leveren van effectieve en veilige epidurale analgesie is de beoordeling van de epidurale sensorische blokkade. Er is veel literatuur over de beoordeling van sensorische blokkade tijdens spinale anesthesie voor een keizersnede, maar er zijn beperkte studies die de beoordeling van sensorische blokkade bij arbeidsanalgesie onderzoeken.
Eerdere studies hebben twee drempels van sensorische blokkering voor zowel ijs als speldenprik gedocumenteerd: een gedefinieerd als het lagere sensorische blokkeringsniveau (LSBL), waarbij de patiënt een koud of scherp gevoel kan opmerken, maar waarneemt dat het niet zo scherp of koud is als een controle. gebied en het andere het bovenste sensorische blokniveau (USBL) waar de patiënt het koude of scherpe gevoel waarneemt, heeft dezelfde temperatuur of scherpte als het controlegebied.
Het doel van deze studie is om bij te dragen aan de standaardisatie van de beoordeling van sensorische blokkeringsniveaus tijdens epidurale analgesie tijdens de bevalling door patiënten met epidurale bevalling die pijn ervaren te bestuderen en de LSBL en USBL te bepalen en hoe deze veranderen naarmate de patiënten zich meer op hun gemak voelen na de toediening. van handmatige epidurale top-ups.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De pijnroutes die betrokken zijn bij het proces van bevalling en bevalling zijn goed ingeburgerd. Nociceptieve stimuli tijdens de eerste fase van de bevalling worden overgedragen via de T10 naar L1 achterste zenuwwortelganglia, terwijl de nociceptieve stimuli tijdens de tweede fase van de bevalling worden overgedragen via de L1 en S2 naar S4 (pudenduszenuw) achterste zenuwwortelganglia. Hoewel deze pijnpaden goed ingeburgerd zijn, is er geen informatie in de literatuur over welk niveau of diepte van sensorische blokkade, beoordeeld volgens de huidige klinische praktijken, vereist is voor effectieve arbeidsanalgesie. Deze informatie is van cruciaal belang voor de planning en veiligheid van epidurale analgesie tijdens de bevalling.
De onderzoekers veronderstellen dat de LSBL bij verkoudheid of speldenprik lager zou zijn dan dermatoom T10 bij patiënten die tijdens de eerste fase van de bevalling epidurale analgesie tijdens de bevalling krijgen en die pijn ervaren. De onderzoekers veronderstellen ook dat bij het ontvangen van een top-up en herstel van effectieve analgesie, (a) de LSBL op of boven dermatoom T10 zou zijn of (b) USBL zou toenemen tot T10 of hoger T10 als USBL lager was dan T10 vóór ontvangst een opwaardering.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) Fysieke statusclassificatie II of III
- Patiënten opgenomen in de bevallingsafdeling van het Mount Sinai Hospital in hun eerste fase van de bevalling
- Patiënten met een bevallingsruggenprik die is gestart als een ruggenprik, CSE (gecombineerde spinale epidurale) of een durale punctie-epidurale (DPE).
- Patiënten die pijn ervaren, gedefinieerd als visuele numerieke beoordelingsscore van meer dan 1/10, ondanks het standaard onderhoudsschema voor epidurale geprogrammeerde intermitterende epidurale bolus van onze instelling en die voor het eerst een handmatige epidurale aanvulling aanvragen
- In staat zijn om toestemming te geven voor het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een taalbarrière die een nauwkeurige respons op de beoordeling van sensorische blokkades kan verstoren
- Patiënten met medische aandoeningen die de gevoeligheid voor verkoudheid of speldenprikbeoordelingen in gevaar brengen
- patiënten die een onbedoelde durapunctie hebben doorgemaakt, patiënten die verandering nodig hebben in ons standaard epidurale onderhoudsregime of patiënten die een mislukte ruggenprik hebben gehad die vervanging vereist.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vrouwen met epidurale analgesie die pijn ervaren tijdens de bevalling
Patiënten die pijn melden, zullen hun sensorische blokkade laten controleren met behulp van ijs- en speldenpriktests, voorafgaand aan en na epidurale top-up.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlaag het sensorische blokniveau tot ijs wanneer de patiënt pijn ervaart
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het lagere sensorische blokniveau tot ijs, gedefinieerd als het dermatoom waarbij er een volledig verlies van koude perceptie is.
Dit wordt gecontroleerd wanneer de patiënt pijn ervaart en manuele toediening van een epidurale bolus aanvraagt.
|
5 minuten
|
|
Bovenste sensorische blokkade tot ijs wanneer de patiënt pijn ervaart
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het bovenste sensorische blokniveau voor ijs wordt gedefinieerd als het dermatoom waarbij er een veranderde koudeperceptie is zonder volledig verlies van gevoeligheid. Dit wordt gecontroleerd wanneer de patiënt pijn ervaart en om handmatige toediening van een epidurale bolus verzoekt.
|
5 minuten
|
|
Verlaag het niveau van de sensorische blokkering tot speldenprik wanneer de patiënt pijn ervaart
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het lagere sensorische blokniveau tot speldenprik, gedefinieerd als het dermatoom waarbij er een volledig verlies van scherp gevoel is.
Dit wordt gecontroleerd wanneer de patiënt pijn ervaart en manuele toediening van een epidurale bolus aanvraagt.
|
5 minuten
|
|
Bovenste sensorisch blokniveau om te speldenprikken wanneer de patiënt pijn ervaart
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het bovenste sensorische blokniveau voor speldenprik wordt gedefinieerd als het dermatoom waarbij er een veranderd scherp gevoel is zonder volledig verlies van gevoeligheid.
Dit wordt gecontroleerd wanneer de patiënt pijn ervaart en manuele toediening van een epidurale bolus aanvraagt.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbale numerieke beoordelingsscore (VNRS) op het moment van beoordeling door de anesthesioloog
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De patiënt wordt gevraagd zijn VNRS (0-10) te rapporteren, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn is
|
5 minuten
|
|
Verbale numerieke beoordelingsscore (VNRS) 10 minuten na elke toegediende epidurale top-up.
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De patiënt wordt gevraagd om zijn VNRS (0-10) te rapporteren, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn, 10 minuten nadat epidurale top-ups zijn toegediend.
|
10 minuten
|
|
Motorblokscore met behulp van de Bromage-score op het moment van beoordelingsverzoek door de anesthesioloog
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Motorische blokkade wordt beoordeeld met de Bromage-score: 0 = in staat om het gestrekte been op te heffen; 1 = niet in staat om het gestrekte been op te heffen maar wel in staat om de knieën te buigen; 2 = niet in staat om knieën te buigen, maar wel om enkel te buigen; 3 = kan enkel niet buigen.
Dit wordt gecontroleerd wanneer de patiënt pijn ervaart en manuele toediening van een epidurale bolus aanvraagt.
|
5 minuten
|
|
Motorblokscore met Bromage-score na epidurale top-up
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Motorische blokkade wordt beoordeeld met de Bromage-score: 0 = in staat om het gestrekte been op te heffen; 1 = niet in staat om het gestrekte been op te heffen maar wel in staat om de knieën te buigen; 2 = niet in staat om knieën te buigen, maar wel om enkel te buigen; 3 = kan enkel niet buigen.
Dit wordt 10 minuten na elke aanvulling gecontroleerd of wanneer de pijn van de patiënt wordt gerapporteerd als 0 of 1.
|
5 minuten
|
|
Aantal epidurale top-ups vereist
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Het aantal door de anesthesist gedocumenteerde epidurale top-ups die nodig waren om een VNRS van 0 of 1 te bereiken.
|
20 minuten
|
|
Soort pijn: vragenlijst
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Patiënten wordt gevraagd hun pijn te omschrijven als: scherp/dof/druk.
|
20 minuten
|
|
Locatie van pijn: vragenlijst
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Patiënten wordt gevraagd de locatie van hun pijn te beschrijven als: buik/rug/perineum
|
20 minuten
|
|
Lager sensorisch blokniveau tot ijs na epidurale top-up
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het lagere sensorische blokniveau tot ijs, gedefinieerd als het dermatoom waarbij er een volledig verlies van koude perceptie is.
Dit wordt 10 minuten na elke aanvulling gecontroleerd of wanneer de pijn van de patiënt wordt gerapporteerd als 0 of 1.
|
5 minuten
|
|
Bovenste sensorische blokkade tot ijs na epidurale top-up
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het bovenste sensorische blokniveau voor ijs wordt gedefinieerd als het dermatoom waarbij er een veranderde koudeperceptie is zonder volledig verlies van gevoeligheid.
Dit wordt 10 minuten na elke aanvulling gecontroleerd of wanneer de pijn van de patiënt wordt gerapporteerd als 0 of 1.
|
5 minuten
|
|
Verlaag sensorische blokkade tot speldenprik na epidurale top-up
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het lagere sensorische blokniveau tot speldenprik, gedefinieerd als het dermatoom waarbij er een volledig verlies van scherp gevoel is.
Dit wordt 10 minuten na elke aanvulling gecontroleerd of wanneer de pijn van de patiënt wordt gerapporteerd als 0 of 1.
|
5 minuten
|
|
Bovenste sensorische blokkade tot speldenprik na epidurale top-up
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het bovenste sensorische blokniveau voor speldenprik wordt gedefinieerd als het dermatoom waarbij er een veranderd scherp gevoel is zonder volledig verlies van gevoeligheid.
Dit wordt 10 minuten na elke aanvulling gecontroleerd of wanneer de pijn van de patiënt wordt gerapporteerd als 0 of 1.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jose Carvalho, MD, Mount Sinai Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .