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18~49歳の女性を対象に骨粗鬆症の意識向上に関する教育プログラムを実施

2023年11月14日 更新者:Melike Erguven Boga、Ankara University

18~49歳の女性に与えられた骨粗鬆症の意識を高めるための教育プログラムが、骨粗鬆症の意識と骨粗鬆症の健康信念に及ぼす影響

概要 目的: 18 ~ 49 歳の女性に与えられた骨粗鬆症の意識を高めるための教育プログラムの効果を調査すること。

方法: この研究は、アンカラ アルトゥンダー市の女性文化教育センターで実施される予定です。 アルトゥンダー市には、24 の異なる地区に 24 の女性文化教育センターがあり、合計 60,000 人の登録会員がいます (https://www.altindag.bel.tr/#!kadin_egitim_kultur_merkezleri)。 研究は、24の女性文化教育センターのうち18歳から49歳までの会員が最も多く登録されている最初の3センターで実施される予定だ。 研究の実施に必要な十分なサンプル数が得られない場合に備えて、18~49歳の女性が最も多く登録する4番目のセンターを含めることが計画された。 研究のサンプルに含まれる女性の数は 60 名と決定され、そのうち 30 名が対照群でした。 介入グループと対照グループは、ランダム化方法によってグループに割り当てられます。 研究で使用されるデータ収集ツールは、紹介情報フォーム、骨粗鬆症健康信念尺度、および骨粗鬆症意識尺度です。 研究の実施にあたっては、骨粗鬆症に対する意識を高めるためのマンツーマン研修プログラムを実施します。 骨粗鬆症の啓発を目的としたマンツーマン教育プログラムは2週間に1回、計3回、1回あたり40~50分程度で実施する予定。

調査の概要

詳細な説明

研究の種類 研究は、ランダム化比較実験研究として、テスト前、テスト後という順序で実施されます。

研究仮説H11:骨粗鬆症啓発研修に参加した女性の骨粗鬆症意識スコアと研修に参加しなかった女性の骨粗鬆症意識スコアには差がある。

H01: 骨粗鬆症に対する意識を高めるための研修プログラムに参加した女性の骨粗鬆症意識スコアと、研修プログラムに参加しなかった女性の骨粗鬆症意識スコアの間に差はありません。

H12: 骨粗鬆症への意識を高めるための研修プログラムに参加した女性の骨粗鬆症の健康信念スコアと、研修プログラムに参加しなかった女性の骨粗鬆症の健康信念スコアの間には差があります。

H02: 骨粗鬆症への意識を高めるための研修プログラムに参加した女性の骨粗鬆症の健康信念スコアと、研修に参加しなかった女性の骨粗鬆症の健康信念スコアの間に差はありません。

研究の場所

この研究は、アンカラ・アルトゥンダー市の女性文化教育センターで実施される予定です。 アルトゥンダー市には、24 の異なる地区に 24 の女性文化教育センターがあり、合計 60,000 人の登録会員がいます (https://www.altindag.bel.tr/#!kadin_egitim_kultur_merkezleri)。 研究は、24の女性文化教育センターのうち18歳から49歳までの会員が最も多く登録されている最初の3センターで実施される予定だ。 研究の実施に必要な十分なサンプル数が得られない場合に備えて、18~49歳の女性が最も多く登録する4番目のセンターを含めることが計画された。 研究が実施されるセンターから必要な許可を得ました。 取得した許可は倫理委員会に報告されました。

研究対象の人口とサンプル

この研究では、G*Power-3.1.9.2 プログラムを使用してサンプル サイズを計算しました。 サンプルサイズは、Pınar and Pınar (2020) によって実施された研究の結果、骨粗鬆症の健康信念スケールのスコアに基づいて 95% の信頼水準で計算されました。 分析の結果、α=0.05レベル、標準化効果量はd=0.9530と計算され、検出力0.95で介入群30名、対照群30名の最低60名の女性が判明した。

研究の継続を望まない参加者の可能性を考慮し、同様の研究の脱落率を考慮して、研究のサンプルに含まれる女性の数は70人と決定された(Eyimaya & Tezel、2021) 。 検出力分析の結果に従って、介入群と​​対照群は、対象基準を満たし、研究への参加に同意した女性の間で無作為化によって決定されます。

研究が実施されるセンターの施設長は、18~49歳の女性を対象とした骨粗鬆症啓発研修について発表し、女性を招待し、ボランティアのリストを作成する。 研究者はボランティアの女性に連絡し、研究に参加するための基準を満たす女性を特定します。 研究基準を満たすボランティア女性には研究について説明が行われ、インフォームドコンセントが得られます。 研究基準を満たす女性ボランティアのリストはアルファベット順に記載されます。 その後、研究に参加する女性がリストからランダムに選択されます。 ランダム化を確実にするために、ランダムなサンプルシーケンス番号がrandomized.orgから割り当てられます。 Webサイト。

データ収集ツール 導入情報フォーム 骨粗鬆症認識スケール 骨粗鬆症健康信念スケール

紹介情報フォーム

参加者の導入特性(年齢、学歴など)を判断するために、研究者が文献を使用してフォームを作成しました。 このフォームは、婦人科、産科看護、助産、栄養学、栄養学、理学療法、リハビリテーションの分野の教員である 6 人の専門家の意見を求めて提示され、彼らの提案に従って整理されました。

骨粗鬆症意識スケール

骨粗鬆症認識スケールは、Choi らによって開発されました。 (2008年)。 オリジナル版のスケールには、「防御行動」、「危険因子」、「骨粗鬆症の特徴」、「骨生理学」、「骨の健康状態の改善」という 31 の質問と下位項目があります (Choi et al., 2008) )。 このスケールのトルコにおける妥当性と信頼性の研究は、Aktürk らによって行われました。 (2021年)。 トルコ版のスケールでは、元のスケールの「骨の健康の改善」サブディメンションは含まれていませんでしたが、「運動」サブディメンションは含まれていました。 ただし、問題数は 27 問に減りました。 トルコ語形式のスケールのサブ次元は次のとおりです。 「防御行動」、「危険因子」、「骨粗鬆症の特徴」、「運動」、「骨生理学」(Aktürk et al.、2021)。

スケールのクロンバックのアルファ値は 0.948 であり、サブディメンションのクロンバックのアルファ値は 0.948 でした。 「防御行動」は0.917、「危険因子」は0.820、「骨粗鬆症の特徴」は0.839、「骨生理学」は0.821、「骨の健康増進」は0.804であった(Choi et al., 2008)。 トルコ社会へのスケールの適応研究では、クロンバックのアルファ値は 0.949 であり、クロンバックのアルファ値の下位次元でした。 「防御行動」では0.86、「骨生理学」では0.866、「危険因子」では0.882、「運動」では0.866、「骨粗鬆症の特徴」では0.858であることが判明した(Aktürk et al., 2021)。

骨粗鬆症の健康信念スケール

骨粗鬆症の健康信念スケールは、Kim らによって開発されました。 (1991) は、健康信念モデルに基づいて骨粗鬆症に関する健康信念を測定しました。 トルコにおける尺度の妥当性と信頼性の分析は、Kılıç と Erci (2004) によって行われました。 このスケールには 42 の質問と 7 つのサブディメンションがあります。 この尺度の下位次元は、「敏感さの認識」、「真剣さの認識」、「運動の利点」、「カルシウム摂取の利点」、「運動の障壁」、「カルシウム摂取の障害」、「健康へのモチベーション」です。 (Kılıç & Erci、2004)。 スケールのクロンバックのアルファ値は 0.71 ~ 0.82 です。 (キム他、1991)。 トルコ語に適応されたスケールのクロンバック アルファ値は 0.79 ~ 0.94 です。 (Kılıç & Erci、2004)。

骨粗鬆症に対する意識を高めるための教育プログラム

関連する文献を活用して教育プログラムを作成し、実施します。 作成した教育プログラムの内容は、その分野の専門家6名の意見を聞き、その提案を踏まえて整理されました。 パンデミックの状況により、骨粗鬆症への意識を高めるために準備された教育プログラムは、集団教育ではなく、女性一人一人に対して一対一の教育で実施されます。 教育プログラムは2週間ごとに計3回の予定で、1回あたり40~50分程度となります。 教育プログラムの実現にあたっては、骨粗鬆症の啓発のために作成した啓発冊子も活用します。 この教育プログラムは、女性が在籍する関連センターで実施される予定です。 研究を開始する前に、女性文化教育センターでのサンプリングに含めるための基準を満たす3人の女性を対象に、教育プログラムの予備申請を実施する予定ですが、アルトゥンダー市では研究データは収集されません。

教育冊子の内容

骨粗鬆症の啓発を目的とした教育プログラム実施時の教育には、啓発冊子を活用します。 教育小冊子は関連文献に基づいて作成されました。 この評価は、産婦人科看護学、助産学、栄養学、理学療法学、リハビリテーション学の分野の教員である合計 6 名の専門家に送付され、評価されました。 専門家の意見に提示された教育冊子も、DISCERN 測定ツールに従って評価されました。 私たちの研究では、教育小冊子の評価後、DISCERN スコアの平均は 72.5 と計算されました。 教育小冊子の可読性係数は、Ateşman (1997) の公式に従って計算されました。 計算によると、18~49歳の女性向け骨粗鬆症啓発教育マニュアルの可読性係数は67.7と算出された。 この冊子の読みやすさのレベルは中程度であることを示します。

データ収集

介入グループデータの収集

研究に関する必要な情報を参加者に伝え、書面による許可を得た後、直前に、研究者によって、参加基準を満たす介入グループの女性に、紹介情報フォーム、骨粗鬆症意識スケールおよび骨粗鬆症健康信念スケールが適用されます。事前テストデータを収集するための教育プログラム(最初のセッションの前)。 テスト前データが収集されてから 8 週間後、骨粗鬆症認識スケールおよび骨粗鬆症健康信念スケールがテスト後データの収集に適用されます。 文献にある意識調査では、介入後 15 日またはそれより広い間隔でテスト後のデータを測定した研究が見つかりました (Alnuaimi et al., 2021; Erenoğlu and Yaman Sözbir, 2020; Darawad et al., 2022)。 この研究では、1 か月後に測定した研究が参考として採用されました (Darawad et al., 2022)。

コントロールグループデータの収集

参加者に研究について必要な情報を与え、書面による同意を得た後、イントロダクション情報フォーム、骨粗鬆症意識尺度、骨粗鬆症健康信念尺度を、対象基準を満たした対照群の女性に適用して、テスト前のデータ。 テスト前データが収集されてから 8 週間後、骨粗鬆症認識スケールおよび骨粗鬆症健康信念スケールがテスト後データの収集に適用されます。

研究の変数

従属変数: 骨粗鬆症の認識と骨粗鬆症の健康信念。 独立変数: 骨粗鬆症に対する意識を高めるための教育プログラム。

データの分析 SPSS (社会科学のための統計パッケージ) プログラムは、研究から得られたデータを評価するために使用されます。 測定から得られた連続変数の分析では、平均と標準偏差、中央値 (最小-最大)、頻度、およびパーセンテージ値がカテゴリ変数の分析に使用されます。 連続変数がパラメトリック テスト条件に適合するかどうかを分析することにより、連続変数が正規分布に適合するかどうかが評価されます。

スケールの評価には平均点が採用されます。 研究群間の比較には、正規分布がある場合にはスチューデントのt検定を、正規分布がない場合にはマンホイットニーのU検定を使用します。 参加者のテスト前とテスト後のスコアの差の分析では、データが正規分布に適しているかどうかを判断した後、適切なテストが実行されます。 クロンバックのアルファ信頼性係数は、スケールの内部一貫性分析とそのサブディメンションの信頼性で計算されます。 すべての統計分析において、0.05 未満の p 値は統計的に有意であるとみなされます。

倫理原則 この研究を実施するためにアンカラ大学倫理委員会から許可を得ました。 アンカラ大学看護学部とアルトゥンダ市との間の協力プロトコルの範囲内で、研究が実施されるセンターから必要な許可を得た。 取得した許可は倫理委員会に報告されました。 研究に使用するスケールを使用するために、著者から電子メールで許可を得ました。 研究に参加する参加者は、インフォームド自主同意フォームを通じて研究について知らされ、書面による同意が得られた後に研究に参加します。

介入グループの女性に与えられた教育プログラムが終了した後、対照グループの女性と、研究への参加を志願したが対照グループや介入グループに属していなかったすべての女性に教育と教育小冊子が与えられます。 、3 つのグループに分かれた 1 つのセッションで構成されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、6050
        • Altındağ Municipality; Karapürçek 1, Mimar Başak Cengiz, Yıldıztepe, Beşikkaya Women's Culture and Education Centers

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から49歳までの間であること、
  • 研究に自発的に参加し、
  • 少なくとも小学校卒業以上であること、
  • 妊娠中または授乳中ではないこと
  • 運動ができないほどの病気ではないのですが、
  • 1日に必要なカルシウムを制限するような食生活をしていない
  • これまで骨粗鬆症に関する計画的なトレーニングを受けていなかったので、
  • 骨粗鬆症または骨減少症と診断されていない、
  • 更年期ではないので、
  • 慢性疾患がないこと
  • コミュニケーションが困難な状況(視覚障害、聴覚障害など)がないこと。

除外基準:

  • トレーニングプログラム全体に参加していない、
  • 研究プロセス中にすべてのデータ収集ツールに入力しなかった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
参加者に研究に関する必要な情報が与えられ、書面による同意が得られた後、研究者は、導入情報フォーム、骨粗鬆症意識尺度および骨粗鬆症健康信念尺度を、介入グループの女性のうち、調査対象者基準を満たす女性に適用します。教育プログラムの開始直前に事前テストデータを収集するための研究。 教育プログラム終了から 12 週間後に、事後テスト データを収集するために、骨粗鬆症認識スケールと骨粗鬆症健康信念スケールが実施されます。
教育プログラムは週に1回、3回のセッションから構成され、各セッションは約40~50分で行われました。 教育プログラムの実現にあたっては、骨粗鬆症啓発用に作成した教育冊子の内容、骨粗鬆症と正常な骨組織の三次元骨モデル、栄養教育用のカルシウムを含む食品サンプル、計量カップなどをパワーポイントでプレゼンテーションしたものです。使用された部分と量を示すために。 研修中は質疑応答も行われました。 最初のセッションの終わりに、教育用小冊子も介入グループに渡されました。
介入なし:対照群
参加者に研究について必要な情報を与え、書面による同意を得た後、イントロダクション情報フォーム、骨粗鬆症意識尺度、骨粗鬆症健康信念尺度を、対象基準を満たした対照群の女性に適用して、テスト前のデータ。 教育プログラム終了から 12 週間後に、骨粗鬆症認識スケールと骨粗鬆症健康信念スケールが適用され、テスト後のデータが収集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検査前データ: 導入情報フォーム、骨粗鬆症認識スケールおよび骨粗鬆症健康信念スケール
時間枠:教育プログラム直前(初回セッション前)
  1. 骨粗鬆症意識スケール: スケールには 27 の質問と 5 つのサブディメンションがあります。 尺度の項目はリッカート式の 4 段階で、「まったくわからない」= 1、「少し知っている」= 2、「知っている」= 3、「よく知っている」= に分類されます。 4. スケールには反転項目やカットオフポイントはありません。 スケールから得られる合計スコアは、最小 = 27 最大 = 108 です。 スケールから得られるスコアが増加するにつれて、骨粗鬆症に対する意識のレベルが高まります (Aktürk et al., 2021)。
  2. このスケールには 42 の質問と 7 つのサブディメンションがあります。 尺度項目は5点リッカート式で、「全くそう思わない」=1、「そう思わない」=2、「どちらでもない」=3、「そう思う」=4、「非常にそう思う」は5点として評価される。 .スケールから得られる最低スコアは 42 で、最高スコアは 210 です。 このスケールの高いスコアは、その人の健康を守り、改善する行動に直接影響します (Kılıç および Erci、2004)。
教育プログラム直前(初回セッション前)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検査後のデータ: 骨粗鬆症認識スケールおよび骨粗鬆症健康信念スケール
時間枠:検査前データが収集されてから 8 週間後
  1. 骨粗鬆症意識スケール: スケールには 27 の質問と 5 つのサブディメンションがあります。 尺度の項目はリッカート式の 4 段階で、「まったくわからない」= 1、「少し知っている」= 2、「知っている」= 3、「よく知っている」= に分類されます。 4. スケールには反転項目やカットオフポイントはありません。 スケールから得られる合計スコアは、最小 = 27 最大 = 108 です。 スケールから得られるスコアが増加するにつれて、骨粗鬆症に対する意識のレベルが高まります (Aktürk et al., 2021)。
  2. このスケールには 42 の質問と 7 つのサブディメンションがあります。 尺度項目は5点リッカート式で、「全くそう思わない」=1、「そう思わない」=2、「どちらでもない」=3、「そう思う」=4、「非常にそう思う」は5点として評価される。 .スケールから得られる最低スコアは 42 で、最高スコアは 210 です。 このスケールの高いスコアは、その人の健康を守り、改善する行動に直接影響します (Kılıç および Erci、2004)。
検査前データが収集されてから 8 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Funda Ozturk, Assos. Prof.、Ankara University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月30日

一次修了 (実際)

2023年7月28日

研究の完了 (実際)

2023年10月30日

試験登録日

最初に提出

2023年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月20日

最初の投稿 (実際)

2023年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月14日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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