Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací program o zvyšování povědomí o osteoporóze ženám ve věku 18–49 let

14. listopadu 2023 aktualizováno: Melike Erguven Boga, Ankara University

Vliv vzdělávacího programu na zvýšení povědomí o osteoporóze u žen ve věku 18-49 let na povědomí o osteoporóze a přesvědčení o zdraví osteoporózy

Shrnutí Cíl: Prozkoumat účinek vzdělávacího programu na zvýšení povědomí o osteoporóze u žen ve věku 18-49 let.

Metoda: Výzkum se plánuje provést v ženských kulturních a vzdělávacích centrech města Ankara Altındağ. Obec Altındağ má 24 ženských kulturních a vzdělávacích center ve 24 různých čtvrtích s celkovým počtem 60 000 registrovaných členů (https://www.altindag.bel.tr/#!kadin_egitim_kultur_merkezleri). Plánuje se, že výzkum bude proveden v prvních třech centrech, kde je registrováno nejvíce členek ve věku 18-49 let z 24 center ženské kultury a vzdělávání. V případě, že by nebylo možné dosáhnout dostatečného počtu vzorků potřebných pro provedení výzkumu, bylo plánováno zařazení čtvrtého centra, kde se nejvíce registrovaly ženy ve věku 18-49 let. Počet žen, které měly být zařazeny do vzorku studie, byl stanoven na 60 žen, z nichž 30 bylo v kontrolní skupině. Intervenční a kontrolní skupiny budou přiřazeny do skupin metodou randomizace. Nástroje pro sběr dat, které mají být použity ve výzkumu, jsou Introductory Information Form, Osteoporosis Health Belief Scale a Osteoporosis Awareness Scale. V rámci realizace výzkumu bude uspořádán individuální tréninkový program pro zvýšení povědomí o osteoporóze. Plánuje se, že individuální vzdělávací program pro zvýšení povědomí o osteoporóze se bude konat každé 2 týdny v celkem 3 sezeních a každé sezení bude trvat přibližně 40-50 minut.

Přehled studie

Detailní popis

Typ výzkumu Výzkum bude prováděn jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie v pořadí před testem a po testu.

Výzkumné hypotézy H11: Existuje rozdíl mezi skóre informovanosti o osteoporóze u žen, které se zúčastnily vzdělávacího programu pro zvýšení povědomí o osteoporóze, a skóre informovanosti o osteoporóze u žen, které se nezúčastnily vzdělávacího programu.

H01: Není žádný rozdíl mezi skóre informovanosti o osteoporóze u žen, které se zúčastnily vzdělávacího programu pro zvýšení povědomí o osteoporóze, a skóre informovanosti o osteoporóze u žen, které se nezúčastnily vzdělávacího programu.

H12: Existuje rozdíl mezi skóre zdravotního přesvědčení o osteoporóze u žen, které se zúčastnily školícího programu pro zvýšení povědomí o osteoporóze, a skóre zdravotního přesvědčení o osteoporóze u žen, které se školení nezúčastnily.

H02: Není žádný rozdíl mezi skóre zdravotního přesvědčení o osteoporóze u žen, které se zúčastnily školícího programu zaměřeného na zvýšení povědomí o osteoporóze, a skórem zdravotního přesvědčení o osteoporóze u žen, které se školení nezúčastnily.

Místo výzkumu

Výzkum se plánuje provést v ženských kulturních a vzdělávacích centrech města Ankara Altındağ. Obec Altındağ má 24 ženských kulturních a vzdělávacích center ve 24 různých čtvrtích s celkovým počtem 60 000 registrovaných členů (https://www.altindag.bel.tr/#!kadin_egitim_kultur_merkezleri). Plánuje se, že výzkum bude proveden v prvních třech centrech, kde je registrováno nejvíce členek ve věku 18-49 let z 24 center ženské kultury a vzdělávání. V případě, že by nebylo možné dosáhnout dostatečného počtu vzorků potřebných pro provedení výzkumu, bylo plánováno zařazení čtvrtého centra, kde se nejvíce registrovaly ženy ve věku 18-49 let. Potřebná povolení byla získána od center, kde by výzkum probíhal. Získané povolení bylo oznámeno Etické komisi.

Populace a vzorek výzkumu

V této studii byl pro výpočet velikosti vzorku použit program G*Power-3.1.9.2. Velikost vzorku byla vypočtena na 95% hladině spolehlivosti na základě skóre škály Osteoporózy Health Belief Scale jako výsledek studie provedené Pınarem a Pınarem (2020). Výsledkem analýzy byla hladina α=0,05, standardizovaná velikost účinku byla vypočtena jako d=0,9530 a při síle 0,95 bylo nalezeno minimálně 60 žen, 30 v intervenční skupině a 30 v kontrolní skupině.

S ohledem na možnost účastnic, které nechtěly ve výzkumu pokračovat, byl počet žen, které měly být zahrnuty do vzorku studie, stanoven na 70 s přihlédnutím k míře předčasného ukončení podobné studie (Eyimaya & Tezel, 2021). . Podle výsledků analýzy síly budou intervenční a kontrolní skupiny určeny randomizací mezi ženami, které splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí ve studii.

Ředitelé institucí v centrech, kde bude výzkum prováděn, oznámí školení pro zvýšení povědomí o osteoporóze pro ženy ve věku 18-49 let, pozvou ženy a vytvoří seznam dobrovolníků. Výzkumník kontaktuje dobrovolnice a identifikuje ženy, které splňují kritéria pro zařazení do výzkumu. Dobrovolnice, které splňují kritéria výzkumu, budou o výzkumu informovány a bude získán jejich informovaný souhlas. Seznam dobrovolnic, které splňují kritéria výzkumu, bude seřazen abecedně. Poté budou ze seznamu náhodně vybrány ženy, které budou zařazeny do studie. Aby byla zajištěna randomizace, náhodná sekvenční čísla vzorků budou přidělena z randomized.org webová stránka.

Nástroje pro sběr dat Úvodní informační formulář Škála povědomí o osteoporóze Škála důvěry ve zdraví Osteoporóza

Úvodní informační formulář

Pro zjištění úvodních charakteristik účastníků (věk, vzdělanostní status atd.) byl výzkumníkem s použitím literatury připraven formulář. Formulář byl předložen k vyjádření 6 různým odborníkům, kteří jsou členy fakulty v oborech Gynekologie a porodnictví, ošetřovatelství, porodní asistence, výživa a dietetika, fyzioterapie a rehabilitace a byl uspořádán podle jejich návrhů.

Škála povědomí o osteoporóze

Škálu povědomí o osteoporóze vyvinuli Choi et al. (2008). V původní verzi škály je 31 otázek a poddimenzí „ochranné chování“, „rizikové faktory“, „charakteristika osteoporózy“, „fyziologie kostí“ a „zlepšení zdraví kostí“ (Choi et al., 2008 ). Turecké studie validity a reliability škály provedli Aktürk et al. (2021). V turecké verzi škály nebyla zahrnuta poddimenze „zlepšení zdraví kostí“ v původní škále, ale byla zahrnuta poddimenze „cvičení“. Počet otázek se však snížil na 27. Dílčí dimenze v turecké podobě stupnice jsou; „ochranné chování“, „rizikové faktory“, „charakteristiky osteoporózy“, „cvičení“ a „fyziologie kostí“ (Aktürk et al., 2021).

Cronbachova alfa hodnota stupnice byla 0,948 a Cronbachovy alfa hodnoty subdimenze; 0,917 pro „ochranné chování“, 0,820 pro „rizikové faktory“, 0,839 pro „znaky osteoporózy“, 0,821 pro „fyziologii kostí“ a 0,804 pro „podporu zdraví kostí“ (Choi et al., 2008). V adaptační studii škály na tureckou společnost byla hodnota Cronbachova alfa 0,949 a hodnoty Cronbachova alfa subdimenze; Bylo zjištěno, že je 0,86 pro „ochranné chování“, 0,866 pro „fyziologii kostí“, 0,882 pro „rizikové faktory“, 0,866 pro „cvičení“ a 0,858 pro „charakteristiku osteoporózy“ (Aktürk et al., 2021).

Škála přesvědčení o zdraví osteoporózy

Škálu víry při osteoporóze vyvinul Kim et al. (1991) k měření zdravotních názorů na osteoporózu na základě modelu Health Belief. Turecké analýzy validity a reliability škály provedli Kılıç a Erci (2004). Škála obsahuje 42 otázek a sedm dílčích dimenzí. Dílčí dimenze škály jsou "vnímání citlivosti", "vnímání závažnosti", "výhody cvičení", "výhody užívání vápníku", "bariéry cvičení", "překážky příjmu vápníku" a "zdravotní motivace" (Kılıç & Erci, 2004). Hodnota Cronbachova alfa stupnice je mezi 0,71-0,82 (Kim a kol., 1991). Hodnota Cronbachova alfa stupnice, která byla upravena do turečtiny, je mezi 0,79-0,94 (Kılıç & Erci, 2004).

Vzdělávací program ke zvýšení povědomí o osteoporóze

Vzdělávací program bude připraven a realizován s využitím příslušné literatury. Obsah připravovaného vzdělávacího programu byl předložen k vyjádření 6 odborníkům v oboru a uspořádán podle jejich podnětů. Vzdělávací program připravený ke zvýšení informovanosti o osteoporóze bude vzhledem k pandemickým podmínkám probíhat formou individuálního vzdělávání pro každou ženu namísto skupinového. Plánuje se, že vzdělávací program se bude skládat celkem ze 3 sezení, která se budou konat každé 2 týdny a každé sezení bude trvat přibližně 40-50 minut. Při realizaci vzdělávacího programu bude využita i edukační brožurka připravená k osvětě osteoporózy. Vzdělávací program je plánován v příslušných centrech, kde jsou ženy přítomny. Před zahájením výzkumu je plánováno provést předběžnou aplikaci vzdělávacího programu se 3 ženami, které splňují kritéria pro zařazení do vzorku v Centru ženské kultury a vzdělávání, kde nebudou shromažďována data z výzkumu pod magistrátem Altındağ.

Obsah vzdělávací brožury

Při edukaci při realizaci vzdělávacího programu ke zvýšení povědomí o osteoporóze bude použita edukační brožurka. Vzdělávací brožurka byla vytvořena v souladu s příslušnou literaturou. Ta byla zaslána k posouzení celkem 6 odborníkům, kteří jsou členy fakulty z oboru Gynekologie a porodnictví, porodní asistence, výživa a dietetika, fyzioterapie a rehabilitace. Edukační brožura předložená k odborným posudkům byla také hodnocena podle měřícího nástroje DISCERN. V naší studii byl po vyhodnocení vzdělávací brožury průměr skóre DISCERN vypočítán jako 72,5. Koeficient čtenosti vzdělávací brožury byl vypočten podle Ateşmanova (1997) vzorce. Podle provedených výpočtů byl koeficient čtenosti vzdělávacího Manuálu pro zvyšování povědomí o osteoporóze pro ženy ve věku 18-49 let vypočten na 67,7. Znamená to, že úroveň čitelnosti této brožury je střední obtížnost.

Sběr dat

Sběr dat intervenčních skupin

Po poskytnutí nezbytných informací o výzkumu účastnicím a získání písemného souhlasu výzkumník použije úvodní informační formulář Škála povědomí o osteoporóze a Škála přesvědčení o zdraví při osteoporóze na ženy v intervenční skupině, které splňují kritéria pro zařazení, těsně před vzdělávací program (před prvním sezením), aby bylo možné shromáždit data před testem. Osm týdnů poté, co byla shromážděna data před testem, bude ke sběru dat po testu aplikována škála povědomí o osteoporóze a škála přesvědčení o zdraví osteoporózy. Ve studiích informovanosti v literatuře byly nalezeny studie měřící data po testu 15 dní po intervenci nebo v širších časových intervalech (Alnuaimi et al., 2021; Erenoğlu a Yaman Sözbir, 2020; Darawad et al., 2022). V této studii byla za referenční považována studie měřící o měsíc později (Darawad et al., 2022).

Sběr dat kontrolní skupiny

Poté, co byly účastnicím poskytnuty potřebné informace o studii a byly získány písemné souhlasy, bude u žen v kontrolní skupině, které splnily kritéria pro zařazení, použit úvodní informační formulář, škála povědomí o osteoporóze a škála přesvědčení o zdraví osteoporózy, aby bylo možné shromáždit údaje. údaje před testem. Osm týdnů poté, co byla shromážděna data před testem, bude ke sběru dat po testu aplikována škála povědomí o osteoporóze a škála přesvědčení o zdraví osteoporózy.

Proměnné studie

Závislá proměnná: povědomí o osteoporóze a přesvědčení o zdraví osteoporózy. Nezávislá proměnná: Vzdělávací program ke zvýšení povědomí o osteoporóze.

K vyhodnocení dat získaných z výzkumu bude použit program Analýza dat SPSS (Statistical Package for Social Sciences). Při analýze spojitých proměnných získaných z měření budou při analýze kategoriálních proměnných použity střední a směrodatná odchylka, medián (min-max), frekvence a procentuální hodnoty. Bude vyhodnoceno, zda spojité proměnné vyhovují normálnímu rozdělení pomocí analýzy, zda vyhovují podmínkám parametrického testu.

Při hodnocení stupnic se bude brát průměrné skóre. Pro srovnání výzkumných skupin bude použit Studentův t test v případech, kdy je zajištěno normální rozdělení, a Mann-Whitney U test bude použit v případech, kdy normální rozdělení není zajištěno. Při analýze rozdílu mezi předtestovým a posttestovým skóre účastníků budou provedeny příslušné testy po zjištění, zda jsou data vhodná pro normální rozdělení. Cronbachův koeficient spolehlivosti alfa bude vypočítán v analýzách vnitřní konzistence škál a spolehlivosti jejich subdimenzí. Ve všech statistických analýzách budou hodnoty p menší než 0,05 považovány za statisticky významné.

Etické principy K provedení studie bylo získáno povolení od Etického výboru Ankarské univerzity. Potřebná povolení od center, kde bude výzkum prováděn, byla získána v rámci protokolu o spolupráci mezi Fakultou ošetřovatelství Ankarské univerzity a magistrátem Altındağ. Získané povolení bylo oznámeno Etické komisi. Aby bylo možné ve výzkumu použít škály, bylo od autorů získáno svolení prostřednictvím e-mailu. Účastníci zařazení do studie budou o výzkumu informováni prostřednictvím formuláře informovaného dobrovolného souhlasu a do studie budou zařazeni po obdržení jejich písemného souhlasu.

Po skončení vzdělávacího programu poskytnutého ženám v intervenční skupině bude ženám v kontrolní skupině a všem ženám, které se dobrovolně přihlásily k účasti na výzkumu, ale nebyly v kontrolní nebo intervenční skupině poskytnuto vzdělávání a vzdělávací brožura. , skládající se z jednoho sezení, ve třech skupinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 6050
        • Altındağ Municipality; Karapürçek 1, Mimar Başak Cengiz, Yıldıztepe, Beşikkaya Women's Culture and Education Centers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku 18-49 let,
  • dobrovolně se zúčastnit studie,
  • Být absolventem alespoň základní školy,
  • Nebýt těhotná nebo kojit
  • Nemít stav, který mu brání ve cvičení,
  • Nemít dietu, která omezuje denní potřebu vápníku,
  • Bez plánovaného tréninku na osteoporózu předtím,
  • není diagnostikována osteoporóza nebo osteopenie,
  • Nebýt v období menopauzy,
  • Nemít chronické onemocnění
  • Nemít situaci, která brání komunikaci (zraku, sluchu atd.).

Kritéria vyloučení:

  • Neúčastnit se celého tréninkového programu,
  • Nevyplnění všech nástrojů pro sběr dat během výzkumného procesu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Poté, co jsou účastnicím poskytnuty potřebné informace o výzkumu a je získán písemný souhlas, použije výzkumník úvodní informační formulář Škála povědomí o osteoporóze a Škála přesvědčení o zdraví při osteoporóze ženám v intervenční skupině, které splňují kritéria pro zařazení do studie. studie ke sběru dat před testem těsně před zahájením vzdělávacího programu. Dvanáct týdnů po ukončení vzdělávacího programu bude zavedena škála povědomí o osteoporóze a škála přesvědčení o zdraví osteoporózy pro sběr dat po testu.
Vzdělávací program skládající se ze tří sezení probíhal jednou týdně a každé sezení trvalo přibližně 40-50 minut. V rámci realizace vzdělávacího programu byla vytvořena power pointová prezentace skládající se z obsahu edukační brožury připravené pro povědomí o osteoporóze, trojrozměrného modelu kosti s osteoporózou a normální kostní tkání, některých vzorků potravin obsahujících vápník během nutriční edukace a odměrek pro zobrazení byly použity porce a množství. Během školení probíhala také aktivita otázek a odpovědí. Na konci prvního sezení byla také intervenční skupině předána vzdělávací brožura.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Poté, co byly účastnicím poskytnuty potřebné informace o studii a byly získány písemné souhlasy, bude u žen v kontrolní skupině, které splnily kritéria pro zařazení, použit úvodní informační formulář, škála povědomí o osteoporóze a škála přesvědčení o zdraví osteoporózy, aby bylo možné shromáždit údaje. údaje před testem. Dvanáct týdnů po ukončení vzdělávacího programu bude ke sběru dat po testu aplikována Škála povědomí o osteoporóze a Škála přesvědčení o zdraví osteoporózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje před testem: Formulář s úvodními informacemi, Škála povědomí o osteoporóze a Škála přesvědčení o zdraví při osteoporóze
Časové okno: těsně před vzdělávacím programem (před prvním sezením)
  1. Škála povědomí o osteoporóze: Škála obsahuje 27 otázek a pět dílčích dimenzí. Položky na škále jsou ve čtyřbodovém Likertově typu a klasifikovány jako „vůbec nevím“ = 1, „trochu vím“ = 2, „vím“ = 3, „vím velmi dobře“ = 4. Na stupnici nejsou žádné obrácené položky a hraniční body. Celkové skóre získané ze škály je minimum=27 maximum=108. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se úroveň povědomí o osteoporóze (Aktürk et al., 2021).
  2. Škála obsahuje 42 otázek a sedm dílčích dimenzí. Položky na škále jsou pětibodového Likertova typu a odpověď „rozhodně nesouhlasím“=1, „nesouhlasím“ =2, „nerozhodnut“ =3, „souhlasím“=4 a „rozhodně souhlasím“ je hodnocena 5 body. .Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 42 a nejvyšší skóre je 210. Vysoké skóre škály přímo ovlivňuje chování dané osoby chránící a zlepšující zdraví (Kılıç a Erci, 2004).
těsně před vzdělávacím programem (před prvním sezením)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje po testu: Škála povědomí o osteoporóze a Škála přesvědčení o zdraví při osteoporóze
Časové okno: Osm týdnů po sběru dat před testem
  1. Škála povědomí o osteoporóze: Škála obsahuje 27 otázek a pět dílčích dimenzí. Položky na škále jsou ve čtyřbodovém Likertově typu a klasifikovány jako „vůbec nevím“ = 1, „trochu vím“ = 2, „vím“ = 3, „vím velmi dobře“ = 4. Na stupnici nejsou žádné obrácené položky a hraniční body. Celkové skóre získané ze škály je minimum=27 maximum=108. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se úroveň povědomí o osteoporóze (Aktürk et al., 2021).
  2. Škála obsahuje 42 otázek a sedm dílčích dimenzí. Položky na škále jsou pětibodového Likertova typu a odpověď „rozhodně nesouhlasím“=1, „nesouhlasím“ =2, „nerozhodnut“ =3, „souhlasím“=4 a „rozhodně souhlasím“ je hodnocena 5 body. .Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 42 a nejvyšší skóre je 210. Vysoké skóre škály přímo ovlivňuje chování dané osoby chránící a zlepšující zdraví (Kılıç a Erci, 2004).
Osm týdnů po sběru dat před testem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Funda Ozturk, Assos. Prof., Ankara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Riziko osteoporózy

Předplatit