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Programa educativo para aumentar la concienciación sobre la osteoporosis para mujeres de 18 a 49 años

14 de noviembre de 2023 actualizado por: Melike Erguven Boga, Ankara University

El efecto del programa educativo sobre el aumento de la concientización sobre la osteoporosis dado a mujeres de 18 a 49 años de edad sobre la concientización sobre la osteoporosis y las creencias sobre la salud relacionadas con la osteoporosis

Resumen Propósito: Examinar el efecto del programa de educación para aumentar la concientización sobre la osteoporosis que se brinda a las mujeres de 18 a 49 años.

Método: Está previsto que la investigación se lleve a cabo en los Centros de Educación y Cultura de la Mujer del Municipio de Ankara Altındağ. El municipio de Altındağ tiene 24 centros de cultura y educación para mujeres en 24 barrios diferentes con un total de 60 000 miembros registrados (https://www.altindag.bel.tr/#!kadin_egitim_kultur_merkezleri). Está previsto que la investigación se lleve a cabo en los primeros tres centros donde se registre la mayor cantidad de integrantes entre 18 y 49 años de 24 Centros de Cultura y Educación de la Mujer. En caso de que no se pudiera alcanzar el número suficiente de muestras requeridas para la realización de la investigación, se planeó incluir el cuarto centro donde más se registraron mujeres entre 18 y 49 años. El número de mujeres a incluir en la muestra del estudio se determinó en 60 mujeres, 30 de las cuales estaban en el grupo de control. Los grupos de intervención y de control se asignarán a los grupos mediante el método de aleatorización. Las herramientas de recopilación de datos que se utilizarán en la investigación son el Formulario de información introductoria, la Escala de creencias sobre la salud de la osteoporosis y la Escala de conciencia de la osteoporosis. En la implementación de la investigación, se llevará a cabo un programa de capacitación individual para aumentar la concienciación sobre la osteoporosis. Está previsto que el programa de educación individual para aumentar la concienciación sobre la osteoporosis se lleve a cabo cada 2 semanas en 3 sesiones en total y cada sesión tendrá una duración aproximada de 40-50 minutos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Tipo de investigación La investigación se llevará a cabo como un estudio experimental controlado aleatorio en el orden anterior a la prueba y posterior a la prueba.

Hipótesis de investigación H11: Existe una diferencia entre las puntuaciones de concienciación sobre la osteoporosis de las mujeres que participaron en el programa de formación para aumentar la concienciación sobre la osteoporosis y las puntuaciones de concienciación sobre la osteoporosis de las mujeres que no participaron en el programa de formación.

H01: No hay diferencia entre los puntajes de concientización sobre la osteoporosis de las mujeres que participaron en el programa de capacitación para aumentar la concientización sobre la osteoporosis y los puntajes de concientización sobre la osteoporosis de las mujeres que no participaron en el programa de capacitación.

H12: Hay una diferencia entre los puntajes de creencias sobre la salud de la osteoporosis de las mujeres que participaron en el programa de capacitación para aumentar la concientización sobre la osteoporosis y los puntajes de creencias sobre la salud de la osteoporosis de las mujeres que no participaron en el programa de capacitación.

H02: No hay diferencia entre los puntajes de creencias sobre la salud de la osteoporosis de las mujeres que participaron en el programa de capacitación para crear conciencia sobre la osteoporosis y los puntajes de creencias sobre la salud de la osteoporosis de las mujeres que no asistieron a la capacitación.

Lugar de Investigación

Está previsto que la investigación se lleve a cabo en los Centros de Educación y Cultura de la Mujer del Municipio de Ankara Altındağ. El municipio de Altındağ tiene 24 centros de cultura y educación para mujeres en 24 barrios diferentes con un total de 60 000 miembros registrados (https://www.altindag.bel.tr/#!kadin_egitim_kultur_merkezleri). Está previsto que la investigación se lleve a cabo en los primeros tres centros donde se registre la mayor cantidad de integrantes entre 18 y 49 años de 24 Centros de Cultura y Educación de la Mujer. En caso de que no se pudiera alcanzar el número suficiente de muestras requeridas para la realización de la investigación, se planeó incluir el cuarto centro donde más se registraron mujeres entre 18 y 49 años. Se obtuvieron los permisos necesarios de los centros donde se llevaría a cabo la investigación. El permiso obtenido fue informado al Comité de Ética.

Población y Muestra de la Investigación

En este estudio, se utilizó el programa G*Power-3.1.9.2 para calcular el tamaño de la muestra. El tamaño de la muestra se calculó con un nivel de confianza del 95 % basado en las puntuaciones de la Escala de Creencias en la Salud de la Osteoporosis como resultado del estudio realizado por Pınar y Pınar (2020). Como resultado del análisis, nivel α=0,05, el tamaño del efecto estandarizado se calculó como d=0,9530, y con una potencia de 0,95, se encontraron un mínimo de 60 mujeres, 30 en el grupo de intervención y 30 en el grupo control.

Considerando la posibilidad de participantes que no quisieran continuar con la investigación, se determinó en 70 el número de mujeres a incluir en la muestra del estudio, teniendo en cuenta la tasa de deserción de un estudio similar (Eyimaya & Tezel, 2021) . De acuerdo con los resultados del análisis de poder, los grupos de intervención y control se determinarán mediante aleatorización entre mujeres que cumplan con los criterios de inclusión y acepten participar en el estudio.

Los directores de las instituciones de los centros donde se llevará a cabo la investigación harán un anuncio sobre la capacitación de concientización sobre la osteoporosis para mujeres de 18 a 49 años, invitarán a mujeres y crearán una lista de voluntarias. El investigador contactará a las mujeres voluntarias e identificará a las mujeres que cumplan con los criterios para su inclusión en la investigación. Las mujeres voluntarias que cumplan con los criterios de investigación serán informadas sobre la investigación y se obtendrá su consentimiento informado. La lista de mujeres voluntarias que cumplan con los criterios de investigación se enumerará alfabéticamente. Posteriormente, las mujeres que serán incluidas en el estudio serán seleccionadas aleatoriamente de la lista. Para garantizar la aleatorización, se asignarán números de secuencia de muestras aleatorias de random.org sitio web.

Herramientas de recopilación de datos Formulario de información introductoria Escala de conciencia sobre la osteoporosis Escala de creencias sobre la salud de la osteoporosis

Formulario de información introductoria

Para determinar las características introductorias de los participantes (edad, nivel educativo, etc.), el investigador preparó un formulario utilizando la literatura. El formulario fue presentado a la opinión de 6 expertos diferentes que son miembros de la facultad en las áreas de Enfermería Ginecológica y Obstetricia, Partería, Nutrición y Dietética, Fisioterapia y Rehabilitación y fue organizado de acuerdo con sus sugerencias.

Escala de Concientización sobre la Osteoporosis

La Escala de Concienciación sobre la Osteoporosis fue desarrollada por Choi et al. (2008). En la versión original de la escala, hay 31 preguntas y subdimensiones de "conductas protectoras", "factores de riesgo", "características de la osteoporosis", "fisiología ósea" y "mejora de la salud ósea" (Choi et al., 2008). ). Los estudios turcos de validez y confiabilidad de la escala fueron realizados por Aktürk et al. (2021). En la versión turca de la escala, la subdimensión "mejora de la salud ósea" en la escala original no estaba incluida, pero sí la subdimensión "ejercicio". Sin embargo, el número de preguntas se ha reducido a 27. Las subdimensiones en la forma turca de la escala son; “conductas protectoras”, “factores de riesgo”, “características de la osteoporosis”, “ejercicio” y “fisiología ósea” (Aktürk et al., 2021).

El valor alfa de Cronbach de la escala fue de 0,948 y la subdimensión de los valores alfa de Cronbach; 0,917 para "conductas protectoras", 0,820 para "factores de riesgo", 0,839 para "características de la osteoporosis", 0,821 para "fisiología ósea" y 0,804 para "promoción de la salud ósea" (Choi et al., 2008). En el estudio de adaptación de la escala a la sociedad turca, el valor del alfa de Cronbach fue de 0,949 y subdimensionó los valores del alfa de Cronbach; Se encontró que era 0,86 para "conductas protectoras", 0,866 para "fisiología ósea", 0,882 para "factores de riesgo", 0,866 para "ejercicio" y 0,858 para "características de la osteoporosis" (Aktürk et al., 2021).

Escala de Creencias sobre la Salud de la Osteoporosis

La Escala de Creencias en la Salud de la Osteoporosis fue desarrollada por Kim et al. (1991) para medir las creencias de salud sobre la osteoporosis con base en el modelo de creencias de salud. Los análisis turcos de validez y confiabilidad de la escala fueron realizados por Kılıç y Erci (2004). Hay 42 preguntas y siete subdimensiones en la escala. Las subdimensiones de la escala son “percepción de sensibilidad”, “percepción de seriedad”, “beneficios del ejercicio”, “beneficios de tomar calcio”, “barreras para hacer ejercicio”, “obstáculos para la ingesta de calcio” y “motivación para la salud” (Kılıç & Erci, 2004). El valor alfa de Cronbach de la escala está entre 0,71-0,82 (Kim et al., 1991). El valor alfa de Cronbach de la escala, que fue adaptada al turco, está entre 0.79-0.94 (Kılıç & Erci, 2004).

Programa de Educación para Concientizar sobre la Osteoporosis

El programa de educación será preparado e implementado usando la literatura relevante. El contenido del programa educativo elaborado fue presentado a la opinión de 6 expertos en la materia y ordenado según sus sugerencias. Debido a las condiciones de la pandemia, el programa de educación preparado para aumentar la concientización sobre la osteoporosis se llevará a cabo de manera individual para cada mujer en lugar de una educación grupal. Está previsto que el programa educativo consista en 3 sesiones en total, que se llevarán a cabo cada 2 semanas, y cada sesión tendrá una duración aproximada de 40-50 minutos. En la realización del programa educativo, también se utilizará el folleto educativo preparado para la concientización sobre la osteoporosis. Está previsto que el programa educativo se imparta en los centros pertinentes en los que estén presentes las mujeres. Antes de iniciar la investigación, se planea llevar a cabo una aplicación preliminar del programa de educación con 3 mujeres que cumplan con los criterios de inclusión en el muestreo en un Centro de Educación y Cultura de Mujeres, donde no se recopilarán datos de investigación en el Municipio de Altındağ.

Contenido del folleto educativo

Se utilizará un folleto educativo en la educación que se brindará durante la implementación del programa educativo para aumentar la concienciación sobre la osteoporosis. El folleto educativo se creó de acuerdo con la literatura relevante. Se envió a un total de 6 expertos docentes de las áreas de Enfermería Ginecológica y Obstetricia, Partería, Nutrición y Dietética, Fisioterapia y Rehabilitación para su evaluación. El folleto educativo presentado a las opiniones de los expertos también se evaluó de acuerdo con la herramienta de medición DISCERN. En nuestro estudio, después de la evaluación del folleto educativo, el puntaje promedio de DISCERN se calculó como 72.5. El coeficiente de legibilidad del folleto educativo se calculó según la fórmula de Ateşman (1997). Según los cálculos realizados, el coeficiente de legibilidad del Manual educativo para aumentar la concienciación sobre la osteoporosis para mujeres de 18 a 49 años se calculó en 67,7. Indica que el nivel de legibilidad de este cuadernillo es de dificultad media.

Recopilación de datos

Recopilación de datos del grupo de intervención

Después de dar la información necesaria sobre la investigación a los participantes y obtener los permisos por escrito, el investigador aplicará un formulario de información introductoria, la Escala de Conciencia sobre la Osteoporosis y la Escala de Creencias sobre la Salud de la Osteoporosis a las mujeres del grupo de intervención que cumplan con los criterios de inclusión, justo antes de el programa de educación (antes de la primera sesión) con el fin de recopilar los datos de la prueba previa. Ocho semanas después de recopilar los datos previos a la prueba, se aplicarán la Escala de conciencia sobre la osteoporosis y la Escala de creencias sobre la salud de la osteoporosis para recopilar los datos posteriores a la prueba. En los estudios de concientización en la literatura, se encontraron estudios que midieron datos posteriores a la prueba 15 días después de la intervención o en intervalos de tiempo más amplios (Alnuaimi et al., 2021; Erenoğlu y Yaman Sözbir, 2020; Darawad et al., 2022). En este estudio se tomó como referencia un estudio que midió un mes después (Darawad et al., 2022).

Recopilación de datos del grupo de control

Después de que las participantes recibieron la información necesaria sobre el estudio y se obtuvieron los consentimientos por escrito, se aplicará el Formulario de información introductoria, la Escala de conciencia sobre la osteoporosis y la Escala de creencias sobre la salud de la osteoporosis a las mujeres del grupo de control que cumplieron con los criterios de inclusión para recopilar la datos previos a la prueba. Ocho semanas después de recopilar los datos previos a la prueba, se aplicarán la Escala de conciencia sobre la osteoporosis y la Escala de creencias sobre la salud de la osteoporosis para recopilar los datos posteriores a la prueba.

Variables del Estudio

Variable dependiente: conciencia de la osteoporosis y creencia en la salud de la osteoporosis. Variable independiente: Programa educativo de sensibilización sobre la osteoporosis.

Análisis de datos Se utilizará el programa SPSS (Statistical Package for Social Sciences) para evaluar los datos obtenidos de la investigación. En el análisis de variables continuas obtenidas a partir de las mediciones, en el análisis de variables categóricas se utilizarán valores de media y desviación estándar, mediana (mín-máx), frecuencia y porcentaje. Se evaluará si las variables continuas cumplen con la distribución normal analizando si cumplen con las condiciones del ensayo paramétrico.

En la evaluación de las escalas se tomará la nota media. Para comparar los grupos de investigación se utilizará la prueba t de Student en los casos en que se proporcione una distribución normal y la prueba U de Mann-Whitney en los casos en que no se proporcione una distribución normal. En el análisis de la diferencia entre las puntuaciones previas y posteriores a la prueba de los participantes, se realizarán las pruebas apropiadas después de determinar si los datos son adecuados para una distribución normal. En los análisis de consistencia interna de las escalas y la confiabilidad de sus subdimensiones se calculará el coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach. En todos los análisis estadísticos, los valores de p inferiores a 0,05 se considerarán estadísticamente significativos.

Principios éticos Se obtuvo permiso del Comité de Ética de la Universidad de Ankara para realizar el estudio. Los permisos necesarios de los centros donde se llevará a cabo la investigación se obtuvieron dentro del alcance del protocolo de cooperación entre la Facultad de Enfermería de la Universidad de Ankara y el Municipio de Altındağ. El permiso obtenido fue informado al Comité de Ética. Para utilizar las escalas que se utilizarán en la investigación, se obtuvo el permiso de los autores por correo electrónico. Los participantes incluidos en el estudio serán informados sobre la investigación a través del Formulario de Consentimiento Voluntario Informado, y serán incluidos en el estudio después de obtener sus consentimientos por escrito.

Después de que termine el programa de educación que se le dio a las mujeres en el grupo de intervención, las mujeres en el grupo de control y todas las mujeres que se ofrecieron como voluntarias para participar en la investigación pero que no estaban en los grupos de control o intervención recibirán una educación y un folleto educativo. , consistente en una sesión, en tres grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 6050
        • Altındağ Municipality; Karapürçek 1, Mimar Başak Cengiz, Yıldıztepe, Beşikkaya Women's Culture and Education Centers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 49 años,
  • Voluntariado para participar en el estudio,
  • Ser al menos graduado de la escuela primaria,
  • No estar embarazada o amamantando
  • No tener una condición que le impida hacer ejercicio,
  • No tener una dieta que limite las necesidades diarias de calcio,
  • No tener un entrenamiento planificado sobre osteoporosis antes,
  • No ser diagnosticado con osteoporosis u osteopenia,
  • No estar en el período de la menopausia,
  • No tener una enfermedad crónica.
  • No tener una situación que impida la comunicación (visión, discapacidad auditiva, etc.).

Criterio de exclusión:

  • No participar en todo el programa de entrenamiento,
  • No completar todas las herramientas de recolección de datos durante el proceso de investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Después de que los participantes reciban la información necesaria sobre la investigación y se obtenga el consentimiento por escrito, el investigador aplicará el formulario de información introductoria, la Escala de concienciación sobre la osteoporosis y la Escala de creencias sobre la salud de la osteoporosis a las mujeres del grupo de intervención que cumplan con los criterios de inclusión en el estudio para recopilar datos previos a la prueba justo antes de que comience el programa educativo. Doce semanas después de finalizar el programa educativo, se administrarán la Escala de concienciación sobre la osteoporosis y la Escala de creencias en la salud de la osteoporosis para recopilar los datos posteriores a la prueba.
El programa educativo que constaba de tres sesiones se llevó a cabo una vez por semana y cada sesión duró aproximadamente entre 40 y 50 minutos. En la realización del programa educativo, se utilizó una presentación en power point que consta del contenido del folleto educativo preparado para la concientización sobre la osteoporosis, un modelo óseo tridimensional con osteoporosis y tejido óseo normal, algunas muestras de alimentos que contienen calcio durante la educación nutricional y tazas medidoras. para mostrar que se utilizaron porciones y cantidades. Durante la capacitación también se realizó una actividad de preguntas y respuestas. El folleto educativo también se entregó al grupo de intervención al final de la primera sesión.
Sin intervención: Grupo de control
Después de que los participantes recibieron la información necesaria sobre el estudio y se obtuvieron los consentimientos por escrito, se aplicará el Formulario de información introductoria, la Escala de concientización sobre la osteoporosis y la Escala de creencias sobre la salud de la osteoporosis a las mujeres del grupo de control que cumplieron con los criterios de inclusión para recopilar la datos previos a la prueba. Doce semanas después de finalizar el programa educativo, se aplicará la Escala de concienciación sobre la osteoporosis y la Escala de creencias en la salud de la osteoporosis para recopilar los datos posteriores a la prueba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos previos a la prueba: un formulario de información introductoria, la escala de conciencia sobre la osteoporosis y la escala de creencias sobre la salud de la osteoporosis
Periodo de tiempo: justo antes del programa educativo (antes de la primera sesión)
  1. Escala de Concientización sobre la Osteoporosis: Hay 27 preguntas y cinco subdimensiones en la escala. Los ítems de la escala son tipo Likert de cuatro puntos y se clasifican como "No sé nada" = 1, "Sé un poco" = 2, "Sé" = 3, "Sé muy bien" = 4. No hay ítems inversos ni puntos de corte en la escala. La puntuación total obtenida de la escala es mínimo=27 máximo=108. A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta el nivel de conciencia sobre la osteoporosis (Aktürk et al., 2021).
  2. Hay 42 preguntas y siete subdimensiones en la escala. Los ítems de la escala son tipo Likert de cinco puntos, y la respuesta "muy en desacuerdo"=1, "en desacuerdo" =2, "indeciso" =3, "de acuerdo"=4 y "muy de acuerdo" se evalúa con 5 puntos .La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 42 y la puntuación más alta es 210. La alta puntuación de la escala incide directamente en las conductas de protección y mejora de la salud de la persona (Kılıç y Erci, 2004).
justo antes del programa educativo (antes de la primera sesión)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos posteriores a la prueba: Osteoporosis Awareness Scale y Osteoporosis Health Belief Scale
Periodo de tiempo: Ocho semanas después de que se recopilaron los datos previos a la prueba
  1. Escala de Concientización sobre la Osteoporosis: Hay 27 preguntas y cinco subdimensiones en la escala. Los ítems de la escala son tipo Likert de cuatro puntos y se clasifican como "No sé nada" = 1, "Sé un poco" = 2, "Sé" = 3, "Sé muy bien" = 4. No hay ítems inversos ni puntos de corte en la escala. La puntuación total obtenida de la escala es mínimo=27 máximo=108. A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta el nivel de conciencia sobre la osteoporosis (Aktürk et al., 2021).
  2. Hay 42 preguntas y siete subdimensiones en la escala. Los ítems de la escala son tipo Likert de cinco puntos, y la respuesta "muy en desacuerdo"=1, "en desacuerdo" =2, "indeciso" =3, "de acuerdo"=4 y "muy de acuerdo" se evalúa con 5 puntos .La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 42 y la puntuación más alta es 210. La alta puntuación de la escala incide directamente en las conductas de protección y mejora de la salud de la persona (Kılıç y Erci, 2004).
Ocho semanas después de que se recopilaron los datos previos a la prueba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Funda Ozturk, Assos. Prof., Ankara University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

28 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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