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Programme d'éducation sur la sensibilisation à l'ostéoporose offert aux femmes âgées de 18 à 49 ans

14 novembre 2023 mis à jour par: Melike Erguven Boga, Ankara University

L'effet du programme d'éducation sur l'augmentation de la sensibilisation à l'ostéoporose donnée aux femmes âgées de 18 à 49 ans sur la sensibilisation à l'ostéoporose et les croyances en matière de santé liées à l'ostéoporose

Résumé Objectif : Examiner l'effet du programme d'éducation visant à accroître la sensibilisation à l'ostéoporose offert aux femmes âgées de 18 à 49 ans.

Méthode : La recherche doit être menée dans les centres de culture et d'éducation des femmes de la municipalité d'Ankara Altındağ. La municipalité d'Altındağ compte 24 centres de culture et d'éducation des femmes dans 24 quartiers différents avec un total de 60 000 membres inscrits (https://www.altindag.bel.tr/#!kadin_egitim_kultur_merkezleri). Il est prévu que la recherche soit menée dans les trois premiers centres où la plupart des membres âgés de 18 à 49 ans de 24 centres de culture et d'éducation des femmes sont enregistrés. Au cas où le nombre suffisant d'échantillons requis pour la conduite de la recherche ne pourrait être atteint, il était prévu d'inclure le quatrième centre où les femmes âgées de 18 à 49 ans s'inscrivaient le plus. Le nombre de femmes à inclure dans l'échantillon de l'étude a été déterminé à 60 femmes, dont 30 dans le groupe témoin. Les groupes d'intervention et de contrôle seront attribués aux groupes par méthode de randomisation. Les outils de collecte de données à utiliser dans la recherche sont le formulaire d'information d'introduction, l'échelle de croyance en la santé de l'ostéoporose et l'échelle de sensibilisation à l'ostéoporose. Dans le cadre de la mise en œuvre de la recherche, un programme de formation individuelle sera organisé pour accroître la sensibilisation à l'ostéoporose. Il est prévu que le programme d'éducation individuelle pour accroître la sensibilisation à l'ostéoporose se déroulera toutes les 2 semaines en 3 séances au total et chaque séance durera environ 40 à 50 minutes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Type de recherche La recherche sera menée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée dans l'ordre pré-test-post-test.

Hypothèses de recherche H11 : Il existe une différence entre les scores de sensibilisation à l'ostéoporose des femmes ayant participé à la formation de sensibilisation à l'ostéoporose et les scores de sensibilisation à l'ostéoporose des femmes n'ayant pas participé à la formation.

H01 : Il n'y a pas de différence entre les scores de sensibilisation à l'ostéoporose des femmes qui ont participé au programme de formation pour accroître la sensibilisation à l'ostéoporose et les scores de sensibilisation à l'ostéoporose des femmes qui n'ont pas participé au programme de formation.

H12 : Il y a une différence entre les scores de croyance en la santé de l'ostéoporose des femmes qui ont participé au programme de formation pour accroître la sensibilisation à l'ostéoporose et les scores de croyance en la santé de l'ostéoporose des femmes qui n'ont pas participé au programme de formation.

H02 : Il n'y a pas de différence entre les scores de croyance en santé de l'ostéoporose des femmes qui ont participé au programme de formation de sensibilisation à l'ostéoporose et les scores de croyance en santé de l'ostéoporose des femmes qui n'ont pas suivi la formation.

Lieu de recherche

La recherche devrait être menée dans les centres de culture et d'éducation des femmes de la municipalité d'Ankara Altındağ. La municipalité d'Altındağ compte 24 centres de culture et d'éducation des femmes dans 24 quartiers différents avec un total de 60 000 membres inscrits (https://www.altindag.bel.tr/#!kadin_egitim_kultur_merkezleri). Il est prévu que la recherche soit menée dans les trois premiers centres où la plupart des membres âgés de 18 à 49 ans de 24 centres de culture et d'éducation des femmes sont enregistrés. Au cas où le nombre suffisant d'échantillons requis pour la conduite de la recherche ne pourrait être atteint, il était prévu d'inclure le quatrième centre où les femmes âgées de 18 à 49 ans s'inscrivaient le plus. Les autorisations nécessaires ont été obtenues auprès des centres où la recherche serait menée. L'autorisation obtenue a été signalée au comité d'éthique.

Population et échantillon de la recherche

Dans cette étude, le programme G*Power-3.1.9.2 a été utilisé pour calculer la taille de l'échantillon. La taille de l'échantillon a été calculée à un niveau de confiance de 95 % sur la base des scores de l'échelle de croyance sur la santé de l'ostéoporose à la suite de l'étude menée par Pınar et Pınar (2020). À la suite de l'analyse, le niveau α = 0,05, la taille d'effet standardisée a été calculée comme d = 0,9530, et avec une puissance de 0,95, un minimum de 60 femmes, 30 dans le groupe d'intervention et 30 dans le groupe témoin, ont été trouvées.

Compte tenu de la possibilité que des participantes ne souhaitent pas poursuivre la recherche, le nombre de femmes à inclure dans l'échantillon de l'étude a été déterminé à 70, en tenant compte du taux d'abandon d'une étude similaire (Eyimaya & Tezel, 2021) . Selon les résultats de l'analyse de puissance, les groupes d'intervention et de contrôle seront déterminés par randomisation parmi les femmes qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent de participer à l'étude.

Les directeurs des institutions des centres où la recherche sera menée annonceront une formation de sensibilisation à l'ostéoporose pour les femmes âgées de 18 à 49 ans, inviteront les femmes et créeront une liste de bénévoles. Le chercheur contactera les femmes volontaires et identifiera les femmes qui répondent aux critères d'inclusion dans la recherche. Les femmes volontaires qui répondent aux critères de recherche seront informées de la recherche et leur consentement éclairé sera obtenu. La liste des femmes volontaires qui répondent aux critères de recherche sera classée par ordre alphabétique. Ensuite, les femmes qui seront incluses dans l'étude seront sélectionnées au hasard dans la liste. Afin d'assurer la randomisation, des numéros de séquence d'échantillons aléatoires seront attribués à partir de randomized.org site Internet.

Outils de collecte de données Formulaire d'information préliminaire Échelle de sensibilisation à l'ostéoporose Échelle de croyance en la santé de l'ostéoporose

Formulaire d'information d'introduction

Afin de déterminer les caractéristiques introductives des participants (âge, statut scolaire, etc.), un formulaire a été préparé par le chercheur à partir de la littérature. Le formulaire a été présenté à l'avis de 6 experts différents qui sont membres du corps professoral dans les domaines des soins infirmiers en gynécologie et obstétrique, sage-femme, nutrition et diététique, physiothérapie et réadaptation et a été organisé selon leurs suggestions.

Échelle de sensibilisation à l'ostéoporose

L'échelle de sensibilisation à l'ostéoporose a été développée par Choi et al. (2008). Dans la version originale de l'échelle, il y a 31 questions et sous-dimensions de "comportements protecteurs", "facteurs de risque", "caractéristiques de l'ostéoporose", "physiologie osseuse" et "amélioration de la santé osseuse" (Choi et al., 2008 ). Des études turques de validité et de fiabilité de l'échelle ont été réalisées par Aktürk et al. (2021). Dans la version turque de l'échelle, la sous-dimension « amélioration de la santé osseuse » de l'échelle originale n'était pas incluse, mais la sous-dimension « exercice » était incluse. Cependant, le nombre de questions a été réduit à 27. Les sous-dimensions sous la forme turque de l'échelle sont ; "comportements protecteurs", "facteurs de risque", "caractéristiques de l'ostéoporose", "exercice" et "physiologie osseuse" (Aktürk et al., 2021).

La valeur alpha de Cronbach de l'échelle était de 0,948 et les valeurs alpha de Cronbach des sous-dimensions ; 0,917 pour les "comportements protecteurs", 0,820 pour les "facteurs de risque", 0,839 pour les "caractéristiques de l'ostéoporose", 0,821 pour la "physiologie osseuse" et 0,804 pour la "promotion de la santé osseuse" (Choi et al., 2008). Dans l'étude d'adaptation de l'échelle à la société turque, la valeur alpha de Cronbach était de 0,949 et les valeurs alpha de Cronbach sous-dimensionnelles ; Il a été trouvé à 0,86 pour les "comportements protecteurs", 0,866 pour la "physiologie osseuse", 0,882 pour les "facteurs de risque", 0,866 pour "l'exercice" et 0,858 pour les "caractéristiques de l'ostéoporose" (Aktürk et al., 2021).

Échelle de croyance en la santé de l'ostéoporose

L'échelle de croyance en la santé de l'ostéoporose a été développée par Kim et al. (1991) pour mesurer les croyances en matière de santé au sujet de l'ostéoporose en se basant sur le modèle des croyances en matière de santé. Les analyses turques de validité et de fiabilité de l'échelle ont été réalisées par Kılıç et Erci (2004). Il y a 42 questions et sept sous-dimensions dans l'échelle. Les sous-dimensions de l'échelle sont « la perception de la sensibilité », « la perception de la gravité », « les avantages de l'exercice », « les avantages de la prise de calcium », « les obstacles à l'exercice », « les obstacles à l'apport en calcium » et « la motivation pour la santé » (Kılıç & Erci, 2004). La valeur alpha de Cronbach de l'échelle est comprise entre 0,71 et 0,82 (Kim et al., 1991). La valeur alpha de Cronbach de l'échelle, qui a été adaptée en turc, se situe entre 0,79 et 0,94 (Kılıç & Erci, 2004).

Programme éducatif de sensibilisation à l'ostéoporose

Le programme d'éducation sera préparé et mis en œuvre en utilisant la littérature pertinente. Le contenu du programme d'enseignement préparé a été présenté à l'avis de 6 experts du domaine et agencé selon leurs suggestions. En raison des conditions de pandémie, le programme d'éducation préparé pour accroître la sensibilisation à l'ostéoporose se déroulera dans le cadre d'une éducation individuelle pour chaque femme au lieu d'une éducation de groupe. Il est prévu que le programme éducatif se compose de 3 sessions au total, qui auront lieu toutes les 2 semaines, et chaque session durera environ 40 à 50 minutes. Dans la réalisation du programme d'éducation, le livret d'éducation préparé pour la sensibilisation à l'ostéoporose sera également utilisé. Il est prévu que le programme d'éducation soit dispensé dans les centres concernés où les femmes sont présentes. Avant de commencer la recherche, il est prévu de réaliser une application préliminaire du programme d'éducation avec 3 femmes qui répondent aux critères d'inclusion dans l'échantillonnage dans un centre de culture et d'éducation des femmes, où les données de recherche ne seront pas collectées sous la municipalité d'Altındağ.

Contenu du livret pédagogique

Un livret d'éducation sera utilisé dans l'éducation à donner lors de la mise en œuvre du programme d'éducation pour accroître la sensibilisation à l'ostéoporose. Le livret pédagogique a été créé en fonction de la littérature pertinente. Il a été envoyé à un total de 6 experts membres du corps professoral du domaine des soins infirmiers en gynécologie et obstétrique, sage-femme, nutrition et diététique, physiothérapie et réadaptation pour évaluation. Le livret pédagogique présenté aux avis d'experts a également été évalué selon l'outil de mesure DISCERN. Dans notre étude, après l'évaluation du livret pédagogique, la moyenne du score DISCERN a été calculée à 72,5. Le coefficient de lisibilité du livret pédagogique a été calculé selon la formule d'Ateşman (1997). Selon les calculs effectués, le coefficient de lisibilité du manuel d'éducation pour la sensibilisation à l'ostéoporose pour les femmes âgées de 18 à 49 ans a été calculé à 67,7. Cela indique que le niveau de lisibilité de ce livret est de difficulté moyenne.

Collecte de données

Collecte des données du groupe d'intervention

Après avoir donné les informations nécessaires sur la recherche aux participants et obtenu les autorisations écrites, un formulaire d'information introductif, l'échelle de sensibilisation à l'ostéoporose et l'échelle de croyance en la santé de l'ostéoporose, sera appliqué par le chercheur aux femmes du groupe d'intervention qui répondent aux critères d'inclusion, juste avant le programme éducatif (avant la première session) afin de collecter les données du pré-test. Huit semaines après la collecte des données pré-test, l'échelle de sensibilisation à l'ostéoporose et l'échelle de croyance en la santé de l'ostéoporose seront appliquées pour collecter les données post-test. Dans les études de sensibilisation de la littérature, des études mesurant les données post-test 15 jours après l'intervention ou à des intervalles de temps plus larges ont été trouvées (Alnuaimi et al., 2021 ; Erenoğlu et Yaman Sözbir, 2020 ; Darawad et al., 2022). Dans cette étude, une étude mesurant un mois plus tard a été prise comme référence (Darawad et al., 2022).

Collecte des données du groupe de contrôle

Une fois que les participants ont reçu les informations nécessaires sur l'étude et que les consentements écrits ont été obtenus, le formulaire d'information d'introduction, l'échelle de sensibilisation à l'ostéoporose et l'échelle de croyance en la santé de l'ostéoporose seront appliqués aux femmes du groupe témoin qui répondaient aux critères d'inclusion afin de recueillir les données de pré-test. Huit semaines après la collecte des données pré-test, l'échelle de sensibilisation à l'ostéoporose et l'échelle de croyance en la santé de l'ostéoporose seront appliquées pour collecter les données post-test.

Variables de l'étude

Variable dépendante : Sensibilisation à l'ostéoporose et croyance en la santé de l'ostéoporose. Variable indépendante : Programme d'éducation pour sensibiliser à l'ostéoporose.

Analyse des données Le programme SPSS (Statistical Package for Social Sciences) sera utilisé pour évaluer les données obtenues à partir de la recherche. Dans l'analyse des variables continues obtenues à partir des mesures, la moyenne et l'écart type, la médiane (min-max), la fréquence et les valeurs en pourcentage seront utilisées dans l'analyse des variables catégorielles. On évaluera si les variables continues respectent la distribution normale en analysant si elles respectent les conditions de test paramétriques.

La note moyenne sera prise dans l'évaluation des échelles. Afin de comparer les groupes de recherche, le test t de Student sera utilisé dans les cas où la distribution normale est fournie, et le test U de Mann-Whitney sera utilisé dans les cas où la distribution normale n'est pas fournie. Dans l'analyse de la différence entre les scores pré-test et post-test des participants, des tests appropriés seront effectués après avoir déterminé si les données sont adaptées à la distribution normale. Le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach sera calculé dans les analyses de cohérence interne des échelles et la fiabilité de leurs sous-dimensions. Dans toutes les analyses statistiques, les valeurs de p inférieures à 0,05 seront considérées comme statistiquement significatives.

Principes éthiques L'autorisation a été obtenue du comité d'éthique de l'Université d'Ankara pour mener l'étude. Les autorisations nécessaires des centres où la recherche sera menée ont été obtenues dans le cadre du protocole de coopération entre la faculté des sciences infirmières de l'Université d'Ankara et la municipalité d'Altındağ. L'autorisation obtenue a été signalée au comité d'éthique. Afin d'utiliser les échelles à utiliser dans la recherche, l'autorisation a été obtenue des auteurs par e-mail. Les participants inclus dans l'étude seront informés de la recherche par le biais du formulaire de consentement volontaire éclairé et seront inclus dans l'étude après l'obtention de leurs consentements écrits.

Une fois le programme d'éducation donné aux femmes du groupe d'intervention terminé, les femmes du groupe de contrôle et toutes les femmes qui se sont portées volontaires pour participer à la recherche mais qui n'étaient pas dans les groupes de contrôle ou d'intervention recevront une éducation et un livret d'éducation , composé d'une séance, en trois groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 6050
        • Altındağ Municipality; Karapürçek 1, Mimar Başak Cengiz, Yıldıztepe, Beşikkaya Women's Culture and Education Centers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 18 et 49 ans,
  • Volontaire pour participer à l'étude,
  • Être au moins diplômé de l'école primaire,
  • Ne pas être enceinte ou allaiter
  • Ne pas avoir une condition qui l'empêche de faire de l'exercice,
  • Ne pas avoir une alimentation qui limite les besoins quotidiens en calcium,
  • Ne pas avoir de formation planifiée sur l'ostéoporose auparavant,
  • Ne pas avoir reçu de diagnostic d'ostéoporose ou d'ostéopénie,
  • Ne pas être en période de ménopause,
  • Ne pas avoir de maladie chronique
  • Ne pas avoir une situation qui empêche la communication (vision, déficience auditive, etc.).

Critère d'exclusion:

  • Ne pas participer à l'ensemble du programme de formation,
  • Non-remplissage de tous les outils de collecte de données au cours du processus de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Une fois que les participants ont reçu les informations nécessaires sur la recherche et obtenu le consentement écrit, le formulaire d'information d'introduction, l'échelle de sensibilisation à l'ostéoporose et l'échelle de croyance en la santé de l'ostéoporose seront appliqués par le chercheur aux femmes du groupe d'intervention qui répondent aux critères d'inclusion dans le étude pour collecter des données de pré-test juste avant le début du programme éducatif. Douze semaines après la fin du programme éducatif, l'échelle de sensibilisation à l'ostéoporose et l'échelle de croyance en la santé de l'ostéoporose seront administrées pour collecter les données post-test.
Le programme éducatif composé de trois séances avait lieu une fois par semaine et chaque séance durait environ 40 à 50 minutes. Dans la réalisation du programme éducatif, une présentation PowerPoint composée du contenu du livret éducatif préparé pour la sensibilisation à l'ostéoporose, d'un modèle osseux tridimensionnel avec l'ostéoporose et le tissu osseux normal, de quelques échantillons d'aliments contenant du calcium lors de l'éducation nutritionnelle et de tasses à mesurer. pour montrer les portions et les quantités ont été utilisées. Durant la formation, une activité de questions et réponses a également eu lieu. Le livret pédagogique a également été remis au groupe d'intervention à la fin de la première séance.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Une fois que les participants ont reçu les informations nécessaires sur l'étude et que les consentements écrits ont été obtenus, le formulaire d'informations d'introduction, l'échelle de sensibilisation à l'ostéoporose et l'échelle de croyance en la santé de l'ostéoporose seront appliqués aux femmes du groupe témoin qui répondaient aux critères d'inclusion afin de recueillir les données de pré-test. Douze semaines après la fin du programme éducatif, l'échelle de sensibilisation à l'ostéoporose et l'échelle de croyance en la santé de l'ostéoporose seront appliquées pour collecter les données post-test.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données pré-test : un formulaire d'information d'introduction, l'échelle de sensibilisation à l'ostéoporose et l'échelle de croyance en la santé de l'ostéoporose
Délai: juste avant le programme d'éducation (avant la première session)
  1. Échelle de sensibilisation à l'ostéoporose : L'échelle comporte 27 questions et cinq sous-dimensions. Les items de l'échelle sont de type Likert à quatre points et classés comme "Je ne sais pas du tout" = 1, "Je sais un peu" = 2, "Je sais" = 3, "Je sais très bien" = 4. Il n'y a pas d'items inversés ni de seuils dans l'échelle. Le score total obtenu à partir de l'échelle est minimum=27 maximum=108. À mesure que le score obtenu sur l'échelle augmente, le niveau de sensibilisation à l'ostéoporose augmente (Aktürk et al., 2021).
  2. Il y a 42 questions et sept sous-dimensions dans l'échelle. Les éléments de l'échelle sont de type Likert à cinq points, et la réponse « fortement en désaccord » = 1, « en désaccord » = 2, « indécis » = 3, « d'accord » = 4 et « fortement d'accord » est évaluée à 5 points .Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 42 et le score le plus élevé est de 210. Le score élevé de l'échelle affecte directement les comportements de protection et d'amélioration de la santé de la personne (Kılıç et Erci, 2004).
juste avant le programme d'éducation (avant la première session)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données post-test : échelle de sensibilisation à l'ostéoporose et échelle de croyance en la santé de l'ostéoporose
Délai: Huit semaines après la collecte des données du pré-test
  1. Échelle de sensibilisation à l'ostéoporose : L'échelle comporte 27 questions et cinq sous-dimensions. Les items de l'échelle sont de type Likert à quatre points et classés comme "Je ne sais pas du tout" = 1, "Je sais un peu" = 2, "Je sais" = 3, "Je sais très bien" = 4. Il n'y a pas d'items inversés ni de seuils dans l'échelle. Le score total obtenu à partir de l'échelle est minimum=27 maximum=108. À mesure que le score obtenu sur l'échelle augmente, le niveau de sensibilisation à l'ostéoporose augmente (Aktürk et al., 2021).
  2. Il y a 42 questions et sept sous-dimensions dans l'échelle. Les éléments de l'échelle sont de type Likert à cinq points, et la réponse « fortement en désaccord » = 1, « en désaccord » = 2, « indécis » = 3, « d'accord » = 4 et « fortement d'accord » est évaluée à 5 points .Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 42 et le score le plus élevé est de 210. Le score élevé de l'échelle affecte directement les comportements de protection et d'amélioration de la santé de la personne (Kılıç et Erci, 2004).
Huit semaines après la collecte des données du pré-test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Funda Ozturk, Assos. Prof., Ankara University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

28 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2023

Première publication (Réel)

31 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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