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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05881850
Programme d'éducation sur la sensibilisation à l'ostéoporose offert aux femmes âgées de 18 à 49 ans
L'effet du programme d'éducation sur l'augmentation de la sensibilisation à l'ostéoporose donnée aux femmes âgées de 18 à 49 ans sur la sensibilisation à l'ostéoporose et les croyances en matière de santé liées à l'ostéoporose
Résumé Objectif : Examiner l'effet du programme d'éducation visant à accroître la sensibilisation à l'ostéoporose offert aux femmes âgées de 18 à 49 ans.
Méthode : La recherche doit être menée dans les centres de culture et d'éducation des femmes de la municipalité d'Ankara Altındağ. La municipalité d'Altındağ compte 24 centres de culture et d'éducation des femmes dans 24 quartiers différents avec un total de 60 000 membres inscrits (https://www.altindag.bel.tr/#!kadin_egitim_kultur_merkezleri). Il est prévu que la recherche soit menée dans les trois premiers centres où la plupart des membres âgés de 18 à 49 ans de 24 centres de culture et d'éducation des femmes sont enregistrés. Au cas où le nombre suffisant d'échantillons requis pour la conduite de la recherche ne pourrait être atteint, il était prévu d'inclure le quatrième centre où les femmes âgées de 18 à 49 ans s'inscrivaient le plus. Le nombre de femmes à inclure dans l'échantillon de l'étude a été déterminé à 60 femmes, dont 30 dans le groupe témoin. Les groupes d'intervention et de contrôle seront attribués aux groupes par méthode de randomisation. Les outils de collecte de données à utiliser dans la recherche sont le formulaire d'information d'introduction, l'échelle de croyance en la santé de l'ostéoporose et l'échelle de sensibilisation à l'ostéoporose. Dans le cadre de la mise en œuvre de la recherche, un programme de formation individuelle sera organisé pour accroître la sensibilisation à l'ostéoporose. Il est prévu que le programme d'éducation individuelle pour accroître la sensibilisation à l'ostéoporose se déroulera toutes les 2 semaines en 3 séances au total et chaque séance durera environ 40 à 50 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type de recherche La recherche sera menée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée dans l'ordre pré-test-post-test.
Hypothèses de recherche H11 : Il existe une différence entre les scores de sensibilisation à l'ostéoporose des femmes ayant participé à la formation de sensibilisation à l'ostéoporose et les scores de sensibilisation à l'ostéoporose des femmes n'ayant pas participé à la formation.
H01 : Il n'y a pas de différence entre les scores de sensibilisation à l'ostéoporose des femmes qui ont participé au programme de formation pour accroître la sensibilisation à l'ostéoporose et les scores de sensibilisation à l'ostéoporose des femmes qui n'ont pas participé au programme de formation.
H12 : Il y a une différence entre les scores de croyance en la santé de l'ostéoporose des femmes qui ont participé au programme de formation pour accroître la sensibilisation à l'ostéoporose et les scores de croyance en la santé de l'ostéoporose des femmes qui n'ont pas participé au programme de formation.
H02 : Il n'y a pas de différence entre les scores de croyance en santé de l'ostéoporose des femmes qui ont participé au programme de formation de sensibilisation à l'ostéoporose et les scores de croyance en santé de l'ostéoporose des femmes qui n'ont pas suivi la formation.
Lieu de recherche
La recherche devrait être menée dans les centres de culture et d'éducation des femmes de la municipalité d'Ankara Altındağ. La municipalité d'Altındağ compte 24 centres de culture et d'éducation des femmes dans 24 quartiers différents avec un total de 60 000 membres inscrits (https://www.altindag.bel.tr/#!kadin_egitim_kultur_merkezleri). Il est prévu que la recherche soit menée dans les trois premiers centres où la plupart des membres âgés de 18 à 49 ans de 24 centres de culture et d'éducation des femmes sont enregistrés. Au cas où le nombre suffisant d'échantillons requis pour la conduite de la recherche ne pourrait être atteint, il était prévu d'inclure le quatrième centre où les femmes âgées de 18 à 49 ans s'inscrivaient le plus. Les autorisations nécessaires ont été obtenues auprès des centres où la recherche serait menée. L'autorisation obtenue a été signalée au comité d'éthique.
Population et échantillon de la recherche
Dans cette étude, le programme G*Power-3.1.9.2 a été utilisé pour calculer la taille de l'échantillon. La taille de l'échantillon a été calculée à un niveau de confiance de 95 % sur la base des scores de l'échelle de croyance sur la santé de l'ostéoporose à la suite de l'étude menée par Pınar et Pınar (2020). À la suite de l'analyse, le niveau α = 0,05, la taille d'effet standardisée a été calculée comme d = 0,9530, et avec une puissance de 0,95, un minimum de 60 femmes, 30 dans le groupe d'intervention et 30 dans le groupe témoin, ont été trouvées.
Compte tenu de la possibilité que des participantes ne souhaitent pas poursuivre la recherche, le nombre de femmes à inclure dans l'échantillon de l'étude a été déterminé à 70, en tenant compte du taux d'abandon d'une étude similaire (Eyimaya & Tezel, 2021) . Selon les résultats de l'analyse de puissance, les groupes d'intervention et de contrôle seront déterminés par randomisation parmi les femmes qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent de participer à l'étude.
Les directeurs des institutions des centres où la recherche sera menée annonceront une formation de sensibilisation à l'ostéoporose pour les femmes âgées de 18 à 49 ans, inviteront les femmes et créeront une liste de bénévoles. Le chercheur contactera les femmes volontaires et identifiera les femmes qui répondent aux critères d'inclusion dans la recherche. Les femmes volontaires qui répondent aux critères de recherche seront informées de la recherche et leur consentement éclairé sera obtenu. La liste des femmes volontaires qui répondent aux critères de recherche sera classée par ordre alphabétique. Ensuite, les femmes qui seront incluses dans l'étude seront sélectionnées au hasard dans la liste. Afin d'assurer la randomisation, des numéros de séquence d'échantillons aléatoires seront attribués à partir de randomized.org site Internet.
Outils de collecte de données Formulaire d'information préliminaire Échelle de sensibilisation à l'ostéoporose Échelle de croyance en la santé de l'ostéoporose
Formulaire d'information d'introduction
Afin de déterminer les caractéristiques introductives des participants (âge, statut scolaire, etc.), un formulaire a été préparé par le chercheur à partir de la littérature. Le formulaire a été présenté à l'avis de 6 experts différents qui sont membres du corps professoral dans les domaines des soins infirmiers en gynécologie et obstétrique, sage-femme, nutrition et diététique, physiothérapie et réadaptation et a été organisé selon leurs suggestions.
Échelle de sensibilisation à l'ostéoporose
L'échelle de sensibilisation à l'ostéoporose a été développée par Choi et al. (2008). Dans la version originale de l'échelle, il y a 31 questions et sous-dimensions de "comportements protecteurs", "facteurs de risque", "caractéristiques de l'ostéoporose", "physiologie osseuse" et "amélioration de la santé osseuse" (Choi et al., 2008 ). Des études turques de validité et de fiabilité de l'échelle ont été réalisées par Aktürk et al. (2021). Dans la version turque de l'échelle, la sous-dimension « amélioration de la santé osseuse » de l'échelle originale n'était pas incluse, mais la sous-dimension « exercice » était incluse. Cependant, le nombre de questions a été réduit à 27. Les sous-dimensions sous la forme turque de l'échelle sont ; "comportements protecteurs", "facteurs de risque", "caractéristiques de l'ostéoporose", "exercice" et "physiologie osseuse" (Aktürk et al., 2021).
La valeur alpha de Cronbach de l'échelle était de 0,948 et les valeurs alpha de Cronbach des sous-dimensions ; 0,917 pour les "comportements protecteurs", 0,820 pour les "facteurs de risque", 0,839 pour les "caractéristiques de l'ostéoporose", 0,821 pour la "physiologie osseuse" et 0,804 pour la "promotion de la santé osseuse" (Choi et al., 2008). Dans l'étude d'adaptation de l'échelle à la société turque, la valeur alpha de Cronbach était de 0,949 et les valeurs alpha de Cronbach sous-dimensionnelles ; Il a été trouvé à 0,86 pour les "comportements protecteurs", 0,866 pour la "physiologie osseuse", 0,882 pour les "facteurs de risque", 0,866 pour "l'exercice" et 0,858 pour les "caractéristiques de l'ostéoporose" (Aktürk et al., 2021).
Échelle de croyance en la santé de l'ostéoporose
L'échelle de croyance en la santé de l'ostéoporose a été développée par Kim et al. (1991) pour mesurer les croyances en matière de santé au sujet de l'ostéoporose en se basant sur le modèle des croyances en matière de santé. Les analyses turques de validité et de fiabilité de l'échelle ont été réalisées par Kılıç et Erci (2004). Il y a 42 questions et sept sous-dimensions dans l'échelle. Les sous-dimensions de l'échelle sont « la perception de la sensibilité », « la perception de la gravité », « les avantages de l'exercice », « les avantages de la prise de calcium », « les obstacles à l'exercice », « les obstacles à l'apport en calcium » et « la motivation pour la santé » (Kılıç & Erci, 2004). La valeur alpha de Cronbach de l'échelle est comprise entre 0,71 et 0,82 (Kim et al., 1991). La valeur alpha de Cronbach de l'échelle, qui a été adaptée en turc, se situe entre 0,79 et 0,94 (Kılıç & Erci, 2004).
Programme éducatif de sensibilisation à l'ostéoporose
Le programme d'éducation sera préparé et mis en œuvre en utilisant la littérature pertinente. Le contenu du programme d'enseignement préparé a été présenté à l'avis de 6 experts du domaine et agencé selon leurs suggestions. En raison des conditions de pandémie, le programme d'éducation préparé pour accroître la sensibilisation à l'ostéoporose se déroulera dans le cadre d'une éducation individuelle pour chaque femme au lieu d'une éducation de groupe. Il est prévu que le programme éducatif se compose de 3 sessions au total, qui auront lieu toutes les 2 semaines, et chaque session durera environ 40 à 50 minutes. Dans la réalisation du programme d'éducation, le livret d'éducation préparé pour la sensibilisation à l'ostéoporose sera également utilisé. Il est prévu que le programme d'éducation soit dispensé dans les centres concernés où les femmes sont présentes. Avant de commencer la recherche, il est prévu de réaliser une application préliminaire du programme d'éducation avec 3 femmes qui répondent aux critères d'inclusion dans l'échantillonnage dans un centre de culture et d'éducation des femmes, où les données de recherche ne seront pas collectées sous la municipalité d'Altındağ.
Contenu du livret pédagogique
Un livret d'éducation sera utilisé dans l'éducation à donner lors de la mise en œuvre du programme d'éducation pour accroître la sensibilisation à l'ostéoporose. Le livret pédagogique a été créé en fonction de la littérature pertinente. Il a été envoyé à un total de 6 experts membres du corps professoral du domaine des soins infirmiers en gynécologie et obstétrique, sage-femme, nutrition et diététique, physiothérapie et réadaptation pour évaluation. Le livret pédagogique présenté aux avis d'experts a également été évalué selon l'outil de mesure DISCERN. Dans notre étude, après l'évaluation du livret pédagogique, la moyenne du score DISCERN a été calculée à 72,5. Le coefficient de lisibilité du livret pédagogique a été calculé selon la formule d'Ateşman (1997). Selon les calculs effectués, le coefficient de lisibilité du manuel d'éducation pour la sensibilisation à l'ostéoporose pour les femmes âgées de 18 à 49 ans a été calculé à 67,7. Cela indique que le niveau de lisibilité de ce livret est de difficulté moyenne.
Collecte de données
Collecte des données du groupe d'intervention
Après avoir donné les informations nécessaires sur la recherche aux participants et obtenu les autorisations écrites, un formulaire d'information introductif, l'échelle de sensibilisation à l'ostéoporose et l'échelle de croyance en la santé de l'ostéoporose, sera appliqué par le chercheur aux femmes du groupe d'intervention qui répondent aux critères d'inclusion, juste avant le programme éducatif (avant la première session) afin de collecter les données du pré-test. Huit semaines après la collecte des données pré-test, l'échelle de sensibilisation à l'ostéoporose et l'échelle de croyance en la santé de l'ostéoporose seront appliquées pour collecter les données post-test. Dans les études de sensibilisation de la littérature, des études mesurant les données post-test 15 jours après l'intervention ou à des intervalles de temps plus larges ont été trouvées (Alnuaimi et al., 2021 ; Erenoğlu et Yaman Sözbir, 2020 ; Darawad et al., 2022). Dans cette étude, une étude mesurant un mois plus tard a été prise comme référence (Darawad et al., 2022).
Collecte des données du groupe de contrôle
Une fois que les participants ont reçu les informations nécessaires sur l'étude et que les consentements écrits ont été obtenus, le formulaire d'information d'introduction, l'échelle de sensibilisation à l'ostéoporose et l'échelle de croyance en la santé de l'ostéoporose seront appliqués aux femmes du groupe témoin qui répondaient aux critères d'inclusion afin de recueillir les données de pré-test. Huit semaines après la collecte des données pré-test, l'échelle de sensibilisation à l'ostéoporose et l'échelle de croyance en la santé de l'ostéoporose seront appliquées pour collecter les données post-test.
Variables de l'étude
Variable dépendante : Sensibilisation à l'ostéoporose et croyance en la santé de l'ostéoporose. Variable indépendante : Programme d'éducation pour sensibiliser à l'ostéoporose.
Analyse des données Le programme SPSS (Statistical Package for Social Sciences) sera utilisé pour évaluer les données obtenues à partir de la recherche. Dans l'analyse des variables continues obtenues à partir des mesures, la moyenne et l'écart type, la médiane (min-max), la fréquence et les valeurs en pourcentage seront utilisées dans l'analyse des variables catégorielles. On évaluera si les variables continues respectent la distribution normale en analysant si elles respectent les conditions de test paramétriques.
La note moyenne sera prise dans l'évaluation des échelles. Afin de comparer les groupes de recherche, le test t de Student sera utilisé dans les cas où la distribution normale est fournie, et le test U de Mann-Whitney sera utilisé dans les cas où la distribution normale n'est pas fournie. Dans l'analyse de la différence entre les scores pré-test et post-test des participants, des tests appropriés seront effectués après avoir déterminé si les données sont adaptées à la distribution normale. Le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach sera calculé dans les analyses de cohérence interne des échelles et la fiabilité de leurs sous-dimensions. Dans toutes les analyses statistiques, les valeurs de p inférieures à 0,05 seront considérées comme statistiquement significatives.
Principes éthiques L'autorisation a été obtenue du comité d'éthique de l'Université d'Ankara pour mener l'étude. Les autorisations nécessaires des centres où la recherche sera menée ont été obtenues dans le cadre du protocole de coopération entre la faculté des sciences infirmières de l'Université d'Ankara et la municipalité d'Altındağ. L'autorisation obtenue a été signalée au comité d'éthique. Afin d'utiliser les échelles à utiliser dans la recherche, l'autorisation a été obtenue des auteurs par e-mail. Les participants inclus dans l'étude seront informés de la recherche par le biais du formulaire de consentement volontaire éclairé et seront inclus dans l'étude après l'obtention de leurs consentements écrits.
Une fois le programme d'éducation donné aux femmes du groupe d'intervention terminé, les femmes du groupe de contrôle et toutes les femmes qui se sont portées volontaires pour participer à la recherche mais qui n'étaient pas dans les groupes de contrôle ou d'intervention recevront une éducation et un livret d'éducation , composé d'une séance, en trois groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 6050
- Altındağ Municipality; Karapürçek 1, Mimar Başak Cengiz, Yıldıztepe, Beşikkaya Women's Culture and Education Centers
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 49 ans,
- Volontaire pour participer à l'étude,
- Être au moins diplômé de l'école primaire,
- Ne pas être enceinte ou allaiter
- Ne pas avoir une condition qui l'empêche de faire de l'exercice,
- Ne pas avoir une alimentation qui limite les besoins quotidiens en calcium,
- Ne pas avoir de formation planifiée sur l'ostéoporose auparavant,
- Ne pas avoir reçu de diagnostic d'ostéoporose ou d'ostéopénie,
- Ne pas être en période de ménopause,
- Ne pas avoir de maladie chronique
- Ne pas avoir une situation qui empêche la communication (vision, déficience auditive, etc.).
Critère d'exclusion:
- Ne pas participer à l'ensemble du programme de formation,
- Non-remplissage de tous les outils de collecte de données au cours du processus de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Une fois que les participants ont reçu les informations nécessaires sur la recherche et obtenu le consentement écrit, le formulaire d'information d'introduction, l'échelle de sensibilisation à l'ostéoporose et l'échelle de croyance en la santé de l'ostéoporose seront appliqués par le chercheur aux femmes du groupe d'intervention qui répondent aux critères d'inclusion dans le étude pour collecter des données de pré-test juste avant le début du programme éducatif.
Douze semaines après la fin du programme éducatif, l'échelle de sensibilisation à l'ostéoporose et l'échelle de croyance en la santé de l'ostéoporose seront administrées pour collecter les données post-test.
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Le programme éducatif composé de trois séances avait lieu une fois par semaine et chaque séance durait environ 40 à 50 minutes.
Dans la réalisation du programme éducatif, une présentation PowerPoint composée du contenu du livret éducatif préparé pour la sensibilisation à l'ostéoporose, d'un modèle osseux tridimensionnel avec l'ostéoporose et le tissu osseux normal, de quelques échantillons d'aliments contenant du calcium lors de l'éducation nutritionnelle et de tasses à mesurer. pour montrer les portions et les quantités ont été utilisées.
Durant la formation, une activité de questions et réponses a également eu lieu.
Le livret pédagogique a également été remis au groupe d'intervention à la fin de la première séance.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Une fois que les participants ont reçu les informations nécessaires sur l'étude et que les consentements écrits ont été obtenus, le formulaire d'informations d'introduction, l'échelle de sensibilisation à l'ostéoporose et l'échelle de croyance en la santé de l'ostéoporose seront appliqués aux femmes du groupe témoin qui répondaient aux critères d'inclusion afin de recueillir les données de pré-test.
Douze semaines après la fin du programme éducatif, l'échelle de sensibilisation à l'ostéoporose et l'échelle de croyance en la santé de l'ostéoporose seront appliquées pour collecter les données post-test.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données pré-test : un formulaire d'information d'introduction, l'échelle de sensibilisation à l'ostéoporose et l'échelle de croyance en la santé de l'ostéoporose
Délai: juste avant le programme d'éducation (avant la première session)
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juste avant le programme d'éducation (avant la première session)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données post-test : échelle de sensibilisation à l'ostéoporose et échelle de croyance en la santé de l'ostéoporose
Délai: Huit semaines après la collecte des données du pré-test
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Huit semaines après la collecte des données du pré-test
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Funda Ozturk, Assos. Prof., Ankara University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Eyimaya AO, Tezel A. The effect of nursing approaches applied according to Meleis' Transition Theory on menopause-specific quality of life. Health Care Women Int. 2021 Jan;42(1):107-126. doi: 10.1080/07399332.2020.1825440.
- Choi E, Kim J, Chung M, Hwang K. [Development of an osteoporosis awareness scale for women]. J Korean Acad Nurs. 2008 Dec;38(6):813-21. doi: 10.4040/jkan.2008.38.6.813. Korean.
- Kim KK, Horan ML, Gendler P, Patel MK. Development and evaluation of the Osteoporosis Health Belief Scale. Res Nurs Health. 1991 Apr;14(2):155-63. doi: 10.1002/nur.4770140210.
- Alnuaimi K, Abuidhail J, Abuzaid H. The effects of an educational programme about preeclampsia on women's awareness: a randomised control trial. Int Nurs Rev. 2020 Dec;67(4):501-511. doi: 10.1111/inr.12626. Epub 2020 Sep 22.
- Darawad MW, Shawashi TO, Al Duraidi H, Nofal B. Osteoporosis education: Evaluation of an awareness program among female university students. Int J Orthop Trauma Nurs. 2022 May;45:100926. doi: 10.1016/j.ijotn.2022.100926. Epub 2022 Feb 11.
- Erenoglu R, Yaman Sozbir S. The Effect of Health Education Given to Syrian Refugee Women in Their Own Language on Awareness of Breast and Cervical Cancer, in Turkey: a Randomized Controlled Trial. J Cancer Educ. 2020 Apr;35(2):241-247. doi: 10.1007/s13187-019-01604-4. Erratum In: J Cancer Educ. 2020 Jan 30;:
- Pınar G, Pınar T. The Impact of health belief model based educational ıntervention on women's knowledge, beliefs, preventive behaviors and clinical outcomes about osteoporosis. SAGE Open. 2020; 10(3), 2158244020941473.
- Akürk SO, Meseri R, & Özentürk, MG. The psychometric property evaluation of the turkish version of the osteoporosis awareness scale. Turkish Journal of Osteoporosis/Turk Osteoporoz Dergisi. 2021; 27(3), 151-158.
- ATEŞMAN, E. Türkçe'de okunabilirliğin ölçülmesi. A.Ü. Tömer Dil Dergisi. 1997; 58: 71-74
- Kılıç D, Erci B. Osteoporoz sağlık inanç ölçeği, osteoporoz öz-etkililik/yeterlik ölçeği ve osteoporoz bilgi testi'nin geçerlilik ve güvenirliği. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi. 2004; 7(2); 89-102.
- Gökdoğan F."Etkili bir hasta iletişimi için araç geliştirme: yazılı materyallerin uygunluğunun Değerlendirilmesi (DISCERN). Onkoloji Hemşireliği Derneği Bülteni.2003; 16-17: 8-16
- Oz Yildirim O, Aydin Avci I, Yildirim E, Bostanci Y. The effect of the Incontinence Health Belief Development Program on women's urinary incontinence awareness and health beliefs: a randomized controlled trial. Int Urogynecol J. 2023 Jul;34(7):1385-1393. doi: 10.1007/s00192-022-05343-x. Epub 2022 Sep 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 861123-11/658
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