- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05881850
Program edukacyjny dotyczący zwiększania świadomości osteoporozy skierowany do kobiet w wieku 18-49 lat
Wpływ programu edukacyjnego na zwiększenie świadomości osteoporozy kobiet w wieku 18-49 lat na świadomość osteoporozy i przekonania zdrowotne dotyczące osteoporozy
Streszczenie Cel: Zbadanie wpływu programu edukacyjnego na zwiększenie świadomości osteoporozy skierowanego do kobiet w wieku 18-49 lat.
Metoda: Badania planuje się przeprowadzić w Centrum Kultury i Edukacji Kobiet w gminie Ankara Altındağ. Gmina Altındağ ma 24 centra kultury i edukacji kobiet w 24 różnych dzielnicach, które łącznie mają 60 000 zarejestrowanych członków (https://www.altindag.bel.tr/#!kadin_egitim_kultur_merkezleri). Planuje się, że badania zostaną przeprowadzone w pierwszych trzech ośrodkach, w których zarejestrowanych jest najwięcej członkiń w wieku 18-49 lat z 24 Ośrodków Kultury i Edukacji Kobiet. W przypadku, gdyby nie udało się zebrać wystarczającej liczby próbek potrzebnych do przeprowadzenia badań, planowano włączyć czwarty ośrodek, w którym najczęściej rejestrowały się kobiety w wieku 18-49 lat. Liczbę kobiet wchodzących w skład próby badawczej określono na 60 kobiet, w tym 30 z grupy kontrolnej. Grupy interwencyjne i kontrolne zostaną przydzielone do grup metodą randomizacji. Narzędziami do zbierania danych, które mają być wykorzystane w badaniu, są: Wstępny Formularz Informacyjny, Skala Przekonań Zdrowotnych Osteoporozy oraz Skala Świadomości Osteoporozy. W ramach realizacji badań zostanie przeprowadzony indywidualny program szkoleniowy mający na celu zwiększenie świadomości na temat osteoporozy. Planuje się, że indywidualny program edukacyjny mający na celu zwiększenie świadomości na temat osteoporozy odbywać się będzie co 2 tygodnie łącznie w 3 sesjach, a każda sesja będzie trwała około 40-50 minut.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rodzaj badania Badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne w kolejności przed testem i po teście.
Hipotezy badawcze H11 : Istnieje różnica między wynikami świadomości osteoporozy kobiet, które uczestniczyły w programie szkoleniowym mającym na celu zwiększenie świadomości osteoporozy, a wynikami świadomości osteoporozy kobiet, które nie uczestniczyły w programie szkoleniowym.
H01: Nie ma różnicy między wynikami świadomości osteoporozy kobiet, które uczestniczyły w programie szkoleniowym mającym na celu zwiększenie świadomości osteoporozy, a wynikami świadomości osteoporozy kobiet, które nie uczestniczyły w programie szkoleniowym.
H12: Istnieje różnica między wynikami przekonań zdrowotnych dotyczących osteoporozy kobiet, które uczestniczyły w programie szkoleniowym mającym na celu zwiększenie świadomości na temat osteoporozy, a wynikami przekonań zdrowotnych związanych z osteoporozą kobiet, które nie uczestniczyły w programie szkoleniowym.
H02: Nie ma różnicy między wynikami przekonań zdrowotnych związanych z osteoporozą kobiet, które uczestniczyły w programie szkoleniowym mającym na celu podniesienie świadomości na temat osteoporozy, a wynikami przekonań zdrowotnych związanych z osteoporozą kobiet, które nie uczestniczyły w szkoleniu.
Miejsce badań
Planowane jest przeprowadzenie badań w Centrum Kultury i Edukacji Kobiet w gminie Ankara Altındağ. Gmina Altındağ ma 24 centra kultury i edukacji kobiet w 24 różnych dzielnicach, które łącznie mają 60 000 zarejestrowanych członków (https://www.altindag.bel.tr/#!kadin_egitim_kultur_merkezleri). Planuje się, że badania zostaną przeprowadzone w pierwszych trzech ośrodkach, w których zarejestrowanych jest najwięcej członkiń w wieku 18-49 lat z 24 Ośrodków Kultury i Edukacji Kobiet. W przypadku, gdyby nie udało się zebrać wystarczającej liczby próbek potrzebnych do przeprowadzenia badań, planowano włączyć czwarty ośrodek, w którym najczęściej rejestrowały się kobiety w wieku 18-49 lat. Uzyskano niezbędne pozwolenia od ośrodków, w których miały być prowadzone badania. Uzyskana zgoda została zgłoszona do Komisji Etyki.
Populacja i próba badania
W tym badaniu do obliczenia wielkości próby wykorzystano program G*Power-3.1.9.2. Wielkość próby została obliczona na poziomie ufności 95% w oparciu o wyniki Skali Przekonań Zdrowotnych Osteoporozy w wyniku badania przeprowadzonego przez Pınar i Pınar (2020). W wyniku analizy, poziom α=0,05, wystandaryzowaną wielkość efektu obliczono jako d=0,9530, a mocą 0,95 stwierdzono minimum 60 kobiet, po 30 w grupie interwencyjnej i 30 w grupie kontrolnej.
Biorąc pod uwagę możliwość uczestniczek, które nie chciały kontynuować badania, liczbę kobiet, które miały zostać włączone do próby badawczej, określono na 70, biorąc pod uwagę wskaźnik rezygnacji z podobnego badania (Eyimaya & Tezel, 2021). . Zgodnie z wynikami analizy mocy grupy interwencyjne i kontrolne zostaną określone w drodze randomizacji wśród kobiet spełniających kryteria włączenia i wyrażających zgodę na udział w badaniu.
Dyrektorzy placówek w ośrodkach, w których będą prowadzone badania, ogłoszą szkolenia uświadamiające o osteoporozie dla kobiet w wieku 18-49 lat, zaproszą kobiety i utworzą listę chętnych. Badacz skontaktuje się z wolontariuszkami i zidentyfikuje kobiety, które spełniają kryteria włączenia do badania. Wolontariuszki spełniające kryteria badania zostaną poinformowane o badaniu i uzyskana zostanie ich świadoma zgoda. Lista kobiet-wolontariuszek spełniających kryteria badania zostanie ułożona alfabetycznie. Następnie kobiety, które zostaną włączone do badania, zostaną losowo wybrane z listy. Aby zapewnić randomizację, losowe numery sekwencyjne próbek zostaną przypisane z randomized.org strona internetowa.
Narzędzia do gromadzenia danych Formularz informacji wprowadzających Skala świadomości osteoporozy Skala przekonań zdrowotnych osteoporozy
Wstępny formularz informacyjny
W celu określenia wstępnej charakterystyki uczestników (wiek, status edukacyjny itp.) badacz przygotował formularz korzystając z literatury. Formularz został przedstawiony do zaopiniowania przez 6 różnych ekspertów będących pracownikami wydziału w zakresie pielęgniarstwa ginekologiczno-położniczego, położnictwa, żywienia i dietetyki, fizjoterapii i rehabilitacji i został uporządkowany zgodnie z ich sugestiami.
Skala Świadomości Osteoporozy
Skala Świadomości Osteoporozy została opracowana przez Choi i in. (2008). W oryginalnej wersji skali znajduje się 31 pytań i podwymiarów „zachowań ochronnych”, „czynników ryzyka”, „charakterystyki osteoporozy”, „fizjologii kości” oraz „poprawy zdrowia kości” (Choi i in., 2008). ). Tureckie badania trafności i rzetelności skali przeprowadzili Aktürk i in. (2021). W tureckiej wersji skali nie uwzględniono podwymiaru „poprawa stanu kości” w oryginalnej skali, ale uwzględniono podwymiar „ćwiczenia”. Jednak liczba pytań została zmniejszona do 27. Podwymiary w tureckiej formie skali to; „zachowania ochronne”, „czynniki ryzyka”, „charakterystyka osteoporozy”, „ćwiczenia” i „fizjologia kości” (Aktürk i in., 2021).
Wartość alfa Cronbacha skali wyniosła 0,948, a wartości alfa Cronbacha podwymiaru; 0,917 dla „zachowań ochronnych”, 0,820 dla „czynników ryzyka”, 0,839 dla „cech osteoporozy”, 0,821 dla „fizjologii kości” i 0,804 dla „promocji zdrowia kości” (Choi i in., 2008). W badaniu adaptacji skali do społeczeństwa tureckiego wartość alfa Cronbacha wyniosła 0,949, a wartości alfa podwymiaru Cronbacha; Stwierdzono, że wynosi on 0,86 dla „zachowań ochronnych”, 0,866 dla „fizjologii kości”, 0,882 dla „czynników ryzyka”, 0,866 dla „ćwiczeń” i 0,858 dla „charakterystyki osteoporozy” (Aktürk i in., 2021).
Skala Przekonań Zdrowotnych Osteoporozy
Skala Przekonań Zdrowotnych Osteoporozy została opracowana przez Kim i in. (1991) do pomiaru przekonań zdrowotnych na temat osteoporozy w oparciu o model przekonań zdrowotnych. Tureckie analizy trafności i rzetelności skali przeprowadzili Kılıç i Erci (2004). Skala składa się z 42 pytań i siedmiu podwymiarów. Podwymiary skali to „postrzeganie wrażliwości”, „postrzeganie powagi”, „korzyści z ćwiczeń”, „korzyści z przyjmowania wapnia”, „przeszkody w ćwiczeniach”, „przeszkody w przyjmowaniu wapnia” i „motywacja zdrowotna” (Kılıç & Erci, 2004). Wartość alfa skali Cronbacha mieści się w przedziale 0,71-0,82 (Kim i in., 1991). Wartość alfa Cronbacha skali, która została zaadaptowana na język turecki, wynosi od 0,79 do 0,94 (Kılıç & Erci, 2004).
Program edukacyjny podnoszący świadomość osteoporozy
Program kształcenia zostanie przygotowany i zrealizowany z wykorzystaniem odpowiedniej literatury. Treść przygotowanego programu kształcenia została przedstawiona opinii 6 ekspertów w tej dziedzinie i ułożona zgodnie z ich sugestiami. Ze względu na uwarunkowania związane z pandemią program edukacyjny przygotowany w celu zwiększenia świadomości na temat osteoporozy będzie prowadzony w formie edukacji indywidualnej dla każdej kobiety zamiast edukacji grupowej. Planuje się, że program edukacyjny będzie się składał łącznie z 3 sesji, które odbywać się będą co 2 tygodnie, a każda sesja będzie trwała około 40-50 minut. W realizacji programu edukacyjnego wykorzystana zostanie również broszura edukacyjna przygotowana pod kątem świadomości osteoporozy. Program edukacyjny planowany jest w odpowiednich ośrodkach, w których przebywają kobiety. Przed rozpoczęciem badań planowane jest przeprowadzenie wstępnej aplikacji programu edukacyjnego z 3 kobietami spełniającymi kryteria włączenia do pobierania próbek w Centrum Kultury i Edukacji Kobiet, gdzie dane badawcze nie będą gromadzone w gminie Altındağ.
Zawartość książeczki edukacyjnej
Książeczka edukacyjna będzie wykorzystywana w edukacji prowadzonej podczas realizacji programu edukacyjnego mającego na celu zwiększenie świadomości na temat osteoporozy. Książeczka edukacyjna została stworzona zgodnie z odpowiednią literaturą. Zostało przesłane do oceny łącznie 6 ekspertom będącym członkami wydziału w dziedzinie Ginekologii i Położnictwa, Pielęgniarstwa, Położnictwa, Żywienia i Dietetyki, Fizjoterapii i Rehabilitacji. Przedstawiona do opinii eksperta książeczka edukacyjna została również oceniona za pomocą narzędzia pomiarowego DISCERN. W naszym badaniu, po ocenie książeczki edukacyjnej, średni wynik DISCERN wyliczono na 72,5. Współczynnik czytelności książeczki edukacyjnej obliczono według wzoru Ateşmana (1997). Zgodnie z wykonanymi obliczeniami współczynnik czytelności Podręcznika edukacyjnego „Podnoszenie świadomości osteoporozy kobiet w wieku 18-49 lat” wyniósł 67,7. Oznacza to, że poziom czytelności tej broszury jest średni.
Gromadzenie danych
Gromadzenie danych grupy interwencyjnej
Po udzieleniu uczestnikom niezbędnych informacji o badaniu i uzyskaniu pisemnych zgód, ankieter zastosuje informacje wstępne, Skalę Świadomości Osteoporozy i Skalę Przekonań Zdrowotnych Osteoporozy wobec kobiet z grupy interwencyjnej, które spełniają kryteria włączenia, tuż przed programu edukacyjnego (przed pierwszą sesją) w celu zebrania danych przedtestowych. Osiem tygodni po zebraniu danych przed badaniem do zebrania danych po teście zostaną zastosowane Skala Świadomości Osteoporozy i Skala Przekonań Zdrowotnych Osteoporozy. W badaniach świadomości w literaturze znaleziono badania mierzące dane po teście 15 dni po interwencji lub w szerszych odstępach czasu (Alnuaimi i in., 2021; Erenoğlu i Yaman Sözbir, 2020; Darawad i in., 2022). W tym badaniu za punkt odniesienia przyjęto badanie mierzone miesiąc później (Darawad i in., 2022).
Zbieranie danych grupy kontrolnej
Po udzieleniu uczestnikom niezbędnych informacji na temat badania i uzyskaniu pisemnych zgód, kobietom z grupy kontrolnej, które spełniły kryteria włączenia, zostanie zastosowany Formularz Informacji Wstępnej, Skala Świadomości Osteoporozy i Skala Przekonań o Osteoporozie Zdrowotnej w celu zebrania dane przed testem. Osiem tygodni po zebraniu danych przed badaniem do zebrania danych po teście zostaną zastosowane Skala Świadomości Osteoporozy i Skala Przekonań Zdrowotnych Osteoporozy.
Zmienne badania
Zmienna zależna: Świadomość osteoporozy i przekonania zdrowotne związane z osteoporozą. Zmienna niezależna: Program edukacyjny mający na celu podniesienie świadomości na temat osteoporozy.
Analiza danych Program SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych) posłuży do oceny danych uzyskanych z badań. W analizie zmiennych ciągłych uzyskanych z pomiarów, w analizie zmiennych kategorycznych posłużą wartości średnie i odchylenie standardowe, mediana (min-max), częstość oraz wartości procentowe. Zostanie ocenione, czy zmienne ciągłe są zgodne z rozkładem normalnym, analizując, czy są one zgodne z parametrycznymi warunkami testu.
Przy ocenie skal będzie brana pod uwagę średnia ocen. W celu porównania grup badawczych zostanie zastosowany test t-Studenta w przypadkach, gdy rozkład normalny jest podany, a test U Manna-Whitneya w przypadkach, gdy rozkład normalny nie jest zapewniony. W analizie różnicy między wynikami uczestników przed i po teście, po ustaleniu, czy dane nadają się do rozkładu normalnego, zostaną przeprowadzone odpowiednie testy. Współczynnik rzetelności alfa Cronbacha zostanie wyliczony w analizie zgodności wewnętrznej skal i rzetelności ich podwymiarów. We wszystkich analizach statystycznych wartości p mniejsze niż 0,05 będą uważane za statystycznie istotne.
Zasady etyczne Uzyskano zgodę Komisji Etyki Uniwersytetu w Ankarze na przeprowadzenie badania. Niezbędne pozwolenia z ośrodków, w których będą prowadzone badania, uzyskano w ramach protokołu o współpracy między Wydziałem Pielęgniarstwa Uniwersytetu w Ankarze a gminą Altındağ. Uzyskana zgoda została zgłoszona do Komisji Etyki. W celu wykorzystania skal do badań uzyskano zgodę autorów drogą mailową. Uczestnicy biorący udział w badaniu zostaną poinformowani o badaniu za pośrednictwem Formularza świadomej dobrowolnej zgody i zostaną włączeni do badania po uzyskaniu ich pisemnej zgody.
Po zakończeniu programu edukacyjnego udzielonego kobietom z grupy interwencyjnej, kobietom z grupy kontrolnej oraz wszystkim kobietom, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu, a nie były w grupie kontrolnej lub interwencyjnej, zostanie przekazana edukacja i książeczka edukacyjna , składający się z jednej sesji, w trzech grupach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 6050
- Altındağ Municipality; Karapürçek 1, Mimar Başak Cengiz, Yıldıztepe, Beşikkaya Women's Culture and Education Centers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być w wieku 18-49 lat,
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- Aby być co najmniej absolwentem szkoły podstawowej,
- Brak ciąży i karmienia piersią
- Nie mając schorzenia, które uniemożliwia mu wykonywanie ćwiczeń,
- Brak diety ograniczającej dzienne zapotrzebowanie na wapń,
- Nie mając wcześniej zaplanowanego szkolenia z zakresu osteoporozy,
- brak rozpoznania osteoporozy lub osteopenii,
- Nie być w okresie menopauzy,
- Brak choroby przewlekłej
- Brak sytuacji uniemożliwiającej komunikację (wzrok, upośledzenie słuchu itp.).
Kryteria wyłączenia:
- Nieuczestniczenie w całym programie szkolenia,
- Niewypełnienie wszystkich narzędzi do zbierania danych podczas procesu badawczego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Po uzyskaniu przez uczestniczki niezbędnych informacji na temat badania i uzyskaniu pisemnej zgody, formularz informacji wstępnych, Skala Świadomości Osteoporozy i Skala Przekonań Zdrowotnych Osteoporozy zostaną przez badacza zastosowane przez badacza w stosunku do kobiet w grupie interwencyjnej, które spełniają kryteria włączenia do badania. badanie w celu zebrania danych przed testem tuż przed rozpoczęciem programu edukacyjnego.
Dwanaście tygodni po zakończeniu programu edukacyjnego zostanie przeprowadzona Skala Świadomości Osteoporozy i Skala Przekonań Zdrowotnych Osteoporozy w celu zebrania danych po teście.
|
Program edukacyjny składający się z trzech sesji odbywał się raz w tygodniu, a każda sesja trwała około 40-50 minut.
W ramach realizacji programu edukacyjnego prezentacja Power Point składająca się z treści książeczki edukacyjnej przygotowanej na rzecz świadomości osteoporozy, trójwymiarowego modelu kości z osteoporozą i prawidłową tkanką kostną, próbek żywności zawierającej wapń podczas edukacji żywieniowej oraz miarki aby pokazać, że użyto porcji i kwot.
W trakcie szkolenia przeprowadzona została także część pytań i odpowiedzi.
Pod koniec pierwszej sesji grupie interwencyjnej przekazano także broszurę edukacyjną.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po uzyskaniu przez uczestniczki niezbędnych informacji na temat badania i uzyskaniu pisemnych zgód, wobec kobiet z grupy kontrolnej, które spełniły kryteria włączenia, zostanie zastosowany Formularz Informacji Wprowadzających, Skala Świadomości Osteoporozy i Skala Przekonań Zdrowotnych Osteoporozy, w celu zebrania danych dane przed testem.
Dwanaście tygodni po zakończeniu programu edukacyjnego, w celu zebrania danych po teście, zostanie zastosowana Skala Świadomości Osteoporozy i Skala Przekonań Zdrowotnych Osteoporozy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane przed badaniem: Wstępny formularz informacyjny, Skala Świadomości Osteoporozy i Skala Przekonań Zdrowotnych Osteoporozy
Ramy czasowe: tuż przed programem edukacyjnym (przed pierwszą sesją)
|
|
tuż przed programem edukacyjnym (przed pierwszą sesją)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane po teście: Skala Świadomości Osteoporozy i Skala Przekonań Zdrowotnych Osteoporozy
Ramy czasowe: Osiem tygodni po zebraniu danych przed testem
|
|
Osiem tygodni po zebraniu danych przed testem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Funda Ozturk, Assos. Prof., Ankara University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Eyimaya AO, Tezel A. The effect of nursing approaches applied according to Meleis' Transition Theory on menopause-specific quality of life. Health Care Women Int. 2021 Jan;42(1):107-126. doi: 10.1080/07399332.2020.1825440.
- Choi E, Kim J, Chung M, Hwang K. [Development of an osteoporosis awareness scale for women]. J Korean Acad Nurs. 2008 Dec;38(6):813-21. doi: 10.4040/jkan.2008.38.6.813. Korean.
- Kim KK, Horan ML, Gendler P, Patel MK. Development and evaluation of the Osteoporosis Health Belief Scale. Res Nurs Health. 1991 Apr;14(2):155-63. doi: 10.1002/nur.4770140210.
- Alnuaimi K, Abuidhail J, Abuzaid H. The effects of an educational programme about preeclampsia on women's awareness: a randomised control trial. Int Nurs Rev. 2020 Dec;67(4):501-511. doi: 10.1111/inr.12626. Epub 2020 Sep 22.
- Darawad MW, Shawashi TO, Al Duraidi H, Nofal B. Osteoporosis education: Evaluation of an awareness program among female university students. Int J Orthop Trauma Nurs. 2022 May;45:100926. doi: 10.1016/j.ijotn.2022.100926. Epub 2022 Feb 11.
- Erenoglu R, Yaman Sozbir S. The Effect of Health Education Given to Syrian Refugee Women in Their Own Language on Awareness of Breast and Cervical Cancer, in Turkey: a Randomized Controlled Trial. J Cancer Educ. 2020 Apr;35(2):241-247. doi: 10.1007/s13187-019-01604-4. Erratum In: J Cancer Educ. 2020 Jan 30;:
- Pınar G, Pınar T. The Impact of health belief model based educational ıntervention on women's knowledge, beliefs, preventive behaviors and clinical outcomes about osteoporosis. SAGE Open. 2020; 10(3), 2158244020941473.
- Akürk SO, Meseri R, & Özentürk, MG. The psychometric property evaluation of the turkish version of the osteoporosis awareness scale. Turkish Journal of Osteoporosis/Turk Osteoporoz Dergisi. 2021; 27(3), 151-158.
- ATEŞMAN, E. Türkçe'de okunabilirliğin ölçülmesi. A.Ü. Tömer Dil Dergisi. 1997; 58: 71-74
- Kılıç D, Erci B. Osteoporoz sağlık inanç ölçeği, osteoporoz öz-etkililik/yeterlik ölçeği ve osteoporoz bilgi testi'nin geçerlilik ve güvenirliği. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi. 2004; 7(2); 89-102.
- Gökdoğan F."Etkili bir hasta iletişimi için araç geliştirme: yazılı materyallerin uygunluğunun Değerlendirilmesi (DISCERN). Onkoloji Hemşireliği Derneği Bülteni.2003; 16-17: 8-16
- Oz Yildirim O, Aydin Avci I, Yildirim E, Bostanci Y. The effect of the Incontinence Health Belief Development Program on women's urinary incontinence awareness and health beliefs: a randomized controlled trial. Int Urogynecol J. 2023 Jul;34(7):1385-1393. doi: 10.1007/s00192-022-05343-x. Epub 2022 Sep 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 861123-11/658
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .