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提高 18-49 岁女性骨质疏松意识的教育计划

2023年11月14日 更新者:Melike Erguven Boga、Ankara University

提高 18-49 岁女性骨质疏松意识教育计划对骨质疏松意识和骨质疏松健康信念的影响

摘要 目的:检查教育计划对提高 18-49 岁女性的骨质疏松症意识的效果。

方法:该研究计划在安卡拉阿尔坦达市的妇女文化和教育中心进行。 Altındağ 市在 24 个不同的社区拥有 24 个妇女文化和教育中心,共有 60000 名注册会员 (https://www.altindag.bel.tr/#!kadin_egitim_kultur_merkezleri)。 计划在前三个中心进行研究,这些中心注册了来自 24 个妇女文化和教育中心的 18-49 岁之间的大多数成员。 如果无法获得进行研究所需的足够数量的样本,计划包括 18-49 岁女性登记最多的第四个中心。 纳入研究样本的女性人数确定为 60 名女性,其中 30 名在对照组中。 干预组和对照组将通过随机化方法分配到各组。 研究中使用的数据收集工具是介绍信息表、骨质疏松症健康信念量表和骨质疏松症意识量表。 在研究的实施过程中,将举办一对一的培训计划,以提高对骨质疏松症的认识。 骨质疏松症意识一对一教育计划每2周举行一次,共3期,每期约40-50分钟。

研究概览

详细说明

研究类型 该研究将按照前测-后测顺序作为随机对照实验研究进行。

研究假设 H11:参加提高骨质疏松意识培训计划的妇女的骨质疏松意识得分与未参加培训计划的妇女的骨质疏松意识得分存在差异。

H01:参加提高骨质疏松意识培训项目的女性骨质疏松意识评分与未参加培训项目的女性骨质疏松意识评分无差异。

H12:参加提高骨质疏松意识培训项目的女性骨质疏松健康信念得分与未参加培训的女性骨质疏松健康信念得分存在差异。

H02:参加骨质疏松意识提升培训的女性骨质疏松健康信念得分与未参加培训的女性骨质疏松健康信念得分无差异。

研究地点

该研究计划在安卡拉阿尔坦达市的妇女文化和教育中心进行。 Altındağ 市在 24 个不同的社区拥有 24 个妇女文化和教育中心,共有 60000 名注册会员 (https://www.altindag.bel.tr/#!kadin_egitim_kultur_merkezleri)。 计划在前三个中心进行研究,这些中心注册了来自 24 个妇女文化和教育中心的 18-49 岁之间的大多数成员。 如果无法获得进行研究所需的足够数量的样本,计划包括 18-49 岁女性登记最多的第四个中心。 从进行研究的中心获得了必要的许可。 获得的许可已报告给伦理委员会。

研究人群和样本

在本研究中,使用 G*Power-3.1.9.2 程序计算样本量。 根据 Pınar 和 Pınar (2020) 进行的研究得出的骨质疏松症健康信念量表分数,以 95% 的置信度计算样本量。 作为分析的结果,α=0.05 水平,标准化效应量计算为 d=0.9530,以 0.95 的功效,找到最少 60 名女性,其中干预组 30 名,对照组 30 名。

考虑到参与者可能不想继续研究,考虑到类似研究的辍学率,将纳入研究样本的女性人数确定为 70 人(Eyimaya & Tezel,2021) . 根据功效分析的结果,将在符合纳入标准并同意参与研究的女性中随机确定干预组和对照组。

将进行研究的中心的机构负责人将发布关于针对 18-49 岁女性的骨质疏松症意识培训的公告,邀请女性并创建志愿者名单。 研究人员将联系志愿者女性并确定符合纳入研究标准的女性。 符合研究标准的女性志愿者将被告知该研究并获得她们的知情同意。 符合研究标准的女性志愿者名单将按字母顺序排列。 之后,将从名单中随机选择将被纳入研究的女性。 为了确保随机化,随机样本序列号将从 randomized.org 分配 网站。

数据收集工具 介绍性信息表 骨质疏松症意识量表 骨质疏松症健康信念量表

介绍信息表

为了确定参与者的介绍性特征(年龄、教育状况等),研究人员使用文献准备了一份表格。 该表格是根据 6 位不同专家的意见提出的,他们是妇科和产科护理、助产学、营养和营养学、物理治疗和康复领域的教职员工,并根据他们的建议进行了安排。

骨质疏松意识量表

骨质疏松意识量表由 Choi 等人开发。 (2008)。 量表原版中有“保护行为”、“危险因素”、“骨质疏松特征”、“骨生理学”、“改善骨骼健康”等31个问题和子维度(Choi et al., 2008) ). 量表的土耳其有效性和可靠性研究由 Aktürk 等人进行。 (2021)。 在土耳其语版本的量表中,没有包括原量表中的“改善骨骼健康”子维度,而是包含了“运动”子维度。 但是,问题的数量已减少到 27 个。 土耳其形式的量表的子维度是; “保护行为”、“危险因素”、“骨质疏松症的特征”、“运动”和“骨骼生理学”(Aktürk 等人,2021 年)。

该量表的Cronbach's alpha值为0.948,子维度Cronbach's alpha值; “保护行为”为 0.917,“危险因素”为 0.820,“骨质疏松特征”为 0.839,“骨骼生理学”为 0.821,“骨骼健康促进”为 0.804(Choi 等,2008)。 在量表对土耳其社会的适应性研究中,Cronbach's alpha值为0.949,子维度Cronbach's alpha值;结果发现,“保护行为”为 0.86,“骨骼生理学”为 0.866,“风险因素”为 0.882,“运动”为 0.866,“骨质疏松症的特征”为 0.858(Aktürk 等人,2021 年)。

骨质疏松症健康信念量表

骨质疏松症健康信念量表由 Kim 等人开发。 (1991) 根据健康信念模型测量关于骨质疏松症的健康信念。 该量表的土耳其有效性和可靠性分析由 Kılıç 和 Erci (2004) 执行。 量表共有 42 个问题和 7 个子维度。 量表的子维度为“敏感度感知”、“严重性感知”、“运动的好处”、“服用钙的好处”、“运动的障碍”、“钙摄入的障碍”和“健康动机” (Kılıç & Erci, 2004)。 该量表的 Cronbach's alpha 值介于 0.71-0.82 之间 (Kim 等人,1991 年)。 该量表经土耳其语改编后的克朗巴赫α值介于0.79-0.94之间 (Kılıç & Erci, 2004)。

提高骨质疏松意识的教育计划

将使用相关文献准备和实施教育计划。 所准备的教育计划的内容提交给了6位该领域专家的意见,并根据他们的建议进行了安排。 由于大流行的情况,为提高对骨质疏松症的认识而准备的教育计划将以针对每个妇女的一对一教育而不是小组教育的形式进行。 本次教育计划共分3节课,每两周举行一次,每节课时长约40-50分钟。 在实施教育计划时,还将使用为提高骨质疏松意识而准备的教育手册。 该教育计划计划在妇女所在的相关中心开展。 在开始研究之前,计划对 3 名符合纳入女性文化和教育中心抽样标准的女性进行教育计划的初步应用,该中心不会在 Altındağ 市收集研究数据。

教育手册的内容

在实施教育计划期间将使用教育手册进行教育,以提高对骨质疏松症的认识。 教育手册是根据相关文献制作的。 共有6位来自妇产科护理学、助产学、营养与营养学、物理治疗与康复学领域的专家进行评估。 提供给专家意见的教育手册也根据 DISCERN 测量工具进行了评估。 在我们的研究中,在对教育手册进行评估后,DISCERN 平均得分计算为 72.5。 教育手册的可读性系数是根据 Ateşman (1997) 的公式计算的。 经测算,《提高18-49岁女性骨质疏松意识教育手册》的可读系数为67.7。 这表明这本小册子的可读性级别为中等难度。

数据采集

收集干预组数据

在向参与者提供有关研究的必要信息并获得书面许可后,研究人员会将介绍性信息表、骨质疏松症意识量表和骨质疏松症健康信念量表应用于干预组中符合纳入标准的女性,就在之前教育计划(第一节课之前),以便收集预测试数据。 收集前测数据八周后,将应用骨质疏松症意识量表和骨质疏松症健康信念量表收集后测数据。 在文献中的意识研究中,发现了测量干预后 15 天或更长时间间隔的测试后数据的研究(Alnuaimi 等人,2021 年;Erenoğlu 和 Yaman Sözbir,2020 年;Darawad 等人,2022 年)。 本研究参考了一个月后测量的一项研究(Darawad et al., 2022)。

对照组数据的收集

在向参与者提供有关研究的必要信息并获得书面同意后,将对符合纳入标准的对照组妇女应用介绍信息表、骨质疏松症意识量表和骨质疏松症健康信念量表,以收集预测试数据。 收集前测数据八周后,将应用骨质疏松症意识量表和骨质疏松症健康信念量表收集后测数据。

研究变量

因变量:骨质疏松意识和骨质疏松健康信念。 自变量:提高对骨质疏松症认识的教育计划。

数据分析 SPSS(社会科学统计软件包)程序将用于评估从研究中获得的数据。 在分析从测量中获得的连续变量时,均值和标准差、中位数(最小值-最大值)、频率和百分比值将用于分类变量的分析。 通过分析连续变量是否符合参数检验条件来评价连续变量是否符合正态分布。

量表的评价将取平均分。 为了比较研究组,在提供正态分布的情况下使用Student's t检验,在不提供正态分布的情况下使用Mann-Whitney U检验。 在分析被试前后测成绩的差异时,在判断数据是否服从正态分布后进行适当的检验。 Cronbach's alpha 信度系数将在量表的内部一致性分析及其子维度的信度中计算。 在所有统计分析中,p 值小于 0.05 将被视为具有统计显着性。

伦理原则 安卡拉大学伦理委员会允许进行这项研究。 在安卡拉大学护理学院与 Altındağ 市政府之间的合作协议范围内获得了将进行研究的中心的必要许可。 获得的许可已报告给伦理委员会。 为了在研究中使用这些量表,已通过电子邮件获得作者的许可。 纳入研究的参与者将通过知情自愿同意书获知研究情况,并在获得其书面同意后纳入研究。

对干预组妇女的教育项目结束后,将对对照组妇女和所有自愿参加研究但不在对照组或干预组的妇女进行教育和教育手册, 一节课, 三组。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、6050
        • Altındağ Municipality; Karapürçek 1, Mimar Başak Cengiz, Yıldıztepe, Beşikkaya Women's Culture and Education Centers

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-49岁之间,
  • 自愿参加研究,
  • 至少要小学毕业,
  • 没有怀孕或哺乳
  • 没有妨碍他锻炼的条件,
  • 没有限制每日钙需求的饮食,
  • 之前没有进行过针对骨质疏松症的计划培训,
  • 未被诊断出患有骨质疏松症或骨质减少症,
  • 不是更年期,
  • 没有慢性病
  • 没有妨碍交流的情况(视力、听力障碍等)。

排除标准:

  • 没有参加整个培训计划,
  • 在研究过程中未能填写所有数据收集工具。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
在向参与者提供必要的研究信息并获得书面同意后,研究人员将对符合纳入标准的干预组女性应用介绍性信息表、骨质疏松症认知量表和骨质疏松症健康信念量表。研究在教育计划开始之前收集预测试数据。 教育计划结束十二周后,将使用骨质疏松症意识量表和骨质疏松症健康信念量表来收集测试后数据。
教育项目每周举行一次,共三场,每场持续约40-50分钟。 在教育计划的实现中,包括为认识骨质疏松症而准备的教育小册子的内容、具有骨质疏松症和正常骨组织的三维骨骼模型、营养教育过程中的一些含钙食物样本以及量杯组成的幻灯片演示。显示使用的部分和数量。 培训期间还举行了问答活动。 在第一次会议结束时,还将教育手册分发给干预组。
无干预:控制组
在向参与者提供有关研究的必要信息并获得书面同意后,将对符合纳入标准的对照组女性应用介绍信息表、骨质疏松症认知量表和骨质疏松症健康信念量表,以收集预测试数据。 教育计划结束后十二周,将应用骨质疏松症认知量表和骨质疏松症健康信念量表收集测试后的数据。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
预测试数据:介绍信息表、骨质疏松症意识量表和骨质疏松症健康信念量表
大体时间:就在教育计划之前(第一节课之前)
  1. 骨质疏松意识量表:该量表共有 27 个问题和五个子维度。 量表项目采用李克特四点计分,分为“我完全不知道”=1,“我知道一点”=2,“我知道”=3,“我非常了解”= 4. 量表中没有反向项目和分界点。 从量表得到的总分最低=27 最高=108。 随着从量表中获得的分数增加,对骨质疏松症的认识水平也会提高(Aktürk 等人,2021 年)。
  2. 量表共有 42 个问题和 7 个子维度。 量表条目为李克特五点式,回答“非常不同意”=1,“不同意”=2,“未决定”=3,“同意”=4,“非常同意”记5分. 量表最低得分为42分,最高得分为210分。 量表的高分直接影响人的健康保护和改善行为(Kılıç 和 Erci,2004 年)。
就在教育计划之前(第一节课之前)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测后数据:骨质疏松意识量表和骨质疏松健康信念量表
大体时间:收集预测试数据八周后
  1. 骨质疏松意识量表:该量表共有 27 个问题和五个子维度。 量表项目采用李克特四点计分,分为“我完全不知道”=1,“我知道一点”=2,“我知道”=3,“我非常了解”= 4. 量表中没有反向项目和分界点。 从量表得到的总分最低=27 最高=108。 随着从量表中获得的分数增加,对骨质疏松症的认识水平也会提高(Aktürk 等人,2021 年)。
  2. 量表共有 42 个问题和 7 个子维度。 量表条目为李克特五点式,回答“非常不同意”=1,“不同意”=2,“未决定”=3,“同意”=4,“非常同意”记5分. 量表最低得分为42分,最高得分为210分。 量表的高分直接影响人的健康保护和改善行为(Kılıç 和 Erci,2004 年)。
收集预测试数据八周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Funda Ozturk, Assos. Prof.、Ankara University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月30日

初级完成 (实际的)

2023年7月28日

研究完成 (实际的)

2023年10月30日

研究注册日期

首次提交

2023年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月20日

首次发布 (实际的)

2023年5月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月14日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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