Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbildningsprogram om ökad osteoporosmedvetenhet ges till kvinnor i åldern 18-49

14 november 2023 uppdaterad av: Melike Erguven Boga, Ankara University

Effekten av utbildningsprogrammet på att öka medvetenheten om osteoporos som ges till kvinnor i åldern 18-49 år på osteoporosmedvetenhet och hälsoövertygelser om osteoporos

Sammanfattning Syfte: Att undersöka effekten av utbildningsprogrammet för att öka osteoporosmedvetenheten som ges till kvinnor i åldern 18-49 år.

Metod: Forskningen är planerad att utföras i kvinnokultur- och utbildningscentra i Ankara Altındağ kommun. Altındağ kommun har 24 kvinnokultur- och utbildningscentra i 24 olika stadsdelar med totalt 60 000 registrerade medlemmar (https://www.altindag.bel.tr/#!kadin_egitim_kultur_merkezleri). Det är planerat att forskningen ska bedrivas i de tre första centra där flest medlemmar mellan 18-49 år från 24 kvinnokultur- och utbildningscentra är registrerade. Om det tillräckliga antalet prover som krävs för att genomföra forskningen inte kunde uppnås, planerades det att inkludera det fjärde centret där kvinnor mellan 18-49 år registrerade sig flest. Antalet kvinnor som skulle ingå i urvalet av studien bestämdes till 60 kvinnor, varav 30 i kontrollgruppen. Interventions- och kontrollgrupper kommer att tilldelas grupperna genom randomiseringsmetod. Datainsamlingsverktygen som ska användas i forskningen är Introductory Information Form, Osteoporosis Health Belief Scale och Osteoporosis Awareness Scale. I genomförandet av forskningen kommer ett en-till-en utbildningsprogram att hållas för att öka medvetenheten om osteoporos. Det är planerat att en-till-en-utbildningen för att öka medvetenheten om osteoporos kommer att hållas varannan vecka i 3 sessioner totalt och varje session kommer att ta cirka 40-50 minuter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Typ av forskning Forskningen kommer att utföras som en randomiserad kontrollerad experimentell studie i ordningen före test-post-test.

Forskningshypoteser H11 : Det finns en skillnad mellan poängen för osteoporosmedvetenhet för de kvinnor som deltog i träningsprogrammet för att öka medvetenheten om osteoporos och osteoporosmedvetenhetspoängen för de kvinnor som inte deltog i träningsprogrammet.

H01: Det finns ingen skillnad mellan poängen för osteoporosmedvetenhet för de kvinnor som deltog i utbildningsprogrammet för att öka medvetenheten om osteoporos och poängen för osteoporosmedvetenhet för kvinnor som inte deltog i utbildningsprogrammet.

H12: Det finns en skillnad mellan poängen för osteoporos-hälsan hos kvinnor som deltog i utbildningsprogrammet för att öka medvetenheten om osteoporos och osteoporos-hälsan hos kvinnor som inte deltog i träningsprogrammet.

H02: Det finns ingen skillnad mellan poängen för osteoporos-hälsan för kvinnorna som deltog i utbildningsprogrammet för att öka medvetenheten om osteoporos och osteoporos-hälsan för de kvinnor som inte deltog i utbildningen.

Plats för forskning

Forskningen är planerad att utföras i kvinnokultur- och utbildningscentra i Ankara Altındağ kommun. Altındağ kommun har 24 kvinnokultur- och utbildningscentra i 24 olika stadsdelar med totalt 60 000 registrerade medlemmar (https://www.altindag.bel.tr/#!kadin_egitim_kultur_merkezleri). Det är planerat att forskningen ska bedrivas i de tre första centra där flest medlemmar mellan 18-49 år från 24 kvinnokultur- och utbildningscentra är registrerade. Om det tillräckliga antalet prover som krävs för att genomföra forskningen inte kunde uppnås, planerades det att inkludera det fjärde centret där kvinnor mellan 18-49 år registrerade sig flest. Nödvändiga tillstånd erhölls från de centra där forskningen skulle bedrivas. Det erhållna tillståndet rapporterades till etikkommittén.

Population och urval av forskningen

I denna studie användes programmet G*Power-3.1.9.2 för att beräkna urvalsstorleken. Urvalsstorleken beräknades till en 95 % konfidensnivå baserat på Osteoporosis Health Belief Scale-poängen som ett resultat av studien utförd av Pınar och Pınar (2020). Som ett resultat av analysen, α=0,05 nivå, beräknades standardiserad effektstorlek till d=0,9530 och med en styrka på 0,95 hittades minst 60 kvinnor, 30 i interventionsgruppen och 30 i kontrollgruppen.

Med tanke på möjligheten för deltagare som inte ville fortsätta med forskningen fastställdes antalet kvinnor som skulle inkluderas i urvalet av studien till 70, med hänsyn till avhoppsfrekvensen i en liknande studie (Eyimaya & Tezel, 2021) . Enligt resultaten av maktanalysen kommer interventions- och kontrollgrupper att bestämmas genom randomisering bland kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till att delta i studien.

Direktörerna för institutionerna i de centra där forskningen kommer att bedrivas kommer att göra ett tillkännagivande om osteoporosmedvetenhetsträning för kvinnor i åldrarna 18-49, bjuda in kvinnor och skapa en lista över frivilliga. Forskaren kommer att kontakta de frivilliga kvinnorna och identifiera de kvinnor som uppfyller kriterierna för inkludering i forskningen. Frivilliga kvinnor som uppfyller forskningskriterierna kommer att informeras om forskningen och deras informerade samtycke kommer att erhållas. Listan över frivilliga kvinnor som uppfyller forskningskriterierna kommer att listas i alfabetisk ordning. Efteråt kommer kvinnorna som kommer att ingå i studien att väljas slumpmässigt från listan. För att säkerställa randomisering kommer slumpmässiga urvalssekvensnummer att tilldelas från randomized.org hemsida.

Datainsamlingsverktyg Inledande informationsformulär Osteoporos Awareness Scale Osteoporos Health Belief Scale

Inledande informationsformulär

För att bestämma deltagarnas inledande egenskaper (ålder, utbildningsstatus etc.) utarbetades ett formulär av forskaren med hjälp av litteraturen. Formuläret presenterades för yttrande från 6 olika experter som är fakultetsmedlemmar inom områdena gynekologi och obstetrik omvårdnad, barnmorska, kost och kost, sjukgymnastik och rehabilitering och arrangerades enligt deras förslag.

Skala för osteoporosmedvetenhet

Osteoporos Awareness Scale utvecklades av Choi et al. (2008). I den ursprungliga versionen av skalan finns det 31 frågor och underdimensioner av "skyddande beteenden", "riskfaktorer", "karakteristika för osteoporos", "benfysiologi" och "förbättra benhälsa" (Choi et al., 2008) ). Turkiska validitets- och reliabilitetsstudier av skalan utfördes av Aktürk et al. (2021). I den turkiska versionen av skalan ingick inte underdimensionen "förbättra benhälsa" i den ursprungliga skalan, men underdimensionen "motion" inkluderades. Antalet frågor har dock minskat till 27. Underdimensionerna i den turkiska formen av skalan är; "skyddande beteenden", "riskfaktorer", "karakteristika för osteoporos", "träning" och "benfysiologi" (Aktürk et al., 2021).

Cronbachs alfavärde på skalan var 0,948 och underdimensionen Cronbachs alfavärden; 0,917 för "skyddande beteenden", 0,820 för "riskfaktorer", 0,839 för "osteoporosegenskaper", 0,821 för "benfysiologi" och 0,804 för "benhälsa" (Choi et al., 2008). I anpassningsstudien av skalan till det turkiska samhället var Cronbachs alfavärde 0,949 och underdimensionen Cronbachs alfavärden; Det visade sig vara 0,86 för "skyddande beteenden", 0,866 för "benfysiologi", 0,882 för "riskfaktorer", 0,866 för "motion" och 0,858 för "karakteristika för osteoporos" (Aktürk et al., 2021).

Osteoporos Health Belief Scale

Osteoporosis Health Belief Scale utvecklades av Kim et al. (1991) för att mäta hälsoövertygelser om osteoporos baserat på Health Belief Model. De turkiska validitets- och reliabilitetsanalyserna av skalan utfördes av Kılıç och Erci (2004). Det finns 42 frågor och sju underdimensioner i skalan. Skalans underdimensioner är "uppfattning om känslighet", "uppfattning om allvar", "fördelar med träning", "fördelar med att ta kalcium", "hinder för träning", "hinder för kalciumintag" och "hälsomotivation" (Kılıç & Erci, 2004). Cronbachs alfavärde på skalan är mellan 0,71-0,82 (Kim et al., 1991). Cronbach alfa-värdet på skalan, som anpassades till turkiska, är mellan 0,79-0,94 (Kılıç & Erci, 2004).

Utbildningsprogram för att öka medvetenheten om osteoporos

Utbildningsprogrammet kommer att förberedas och genomföras med hjälp av relevant litteratur. Innehållet i det förberedda utbildningsprogrammet presenterades för 6 experter på området och ordnade efter deras förslag. På grund av pandemiförhållandena kommer det utbildningsprogram som förbereds för att öka medvetenheten om osteoporos att genomföras i en en-till-en-utbildning för varje kvinna istället för grupputbildning. Det är planerat att utbildningsprogrammet kommer att bestå av totalt 3 pass, att hållas varannan vecka, och varje pass kommer att pågå i cirka 40-50 minuter. I genomförandet av utbildningsprogrammet kommer även utbildningshäftet som tagits fram för osteoporosmedvetenhet att användas. Utbildningsprogrammet är planerat att ges i relevanta centra där kvinnor är närvarande. Innan forskningen påbörjas är det planerat att genomföra en preliminär ansökan av utbildningsprogrammet med 3 kvinnor som uppfyller kriterierna för att ingå i urvalet i ett kvinnokultur- och utbildningscenter, där forskningsdata inte kommer att samlas in under Altındağ kommun.

Utbildningshäftets innehåll

Ett utbildningshäfte kommer att användas i den utbildning som ska ges under genomförandet av utbildningsprogrammet för att öka medvetenheten om osteoporos. Utbildningshäftet skapades i linje med relevant litteratur. Den skickades till totalt 6 experter som är fakultetsmedlemmar inom området gynekologi och obstetrik omvårdnad, barnmorska, kost och kost, sjukgymnastik och rehabilitering för utvärdering. Utbildningshäftet som presenterades för expertutlåtandena utvärderades också enligt mätverktyget DISCERN. I vår studie, efter utvärderingen av utbildningshäftet, beräknades DISCERN-poänggenomsnittet till 72,5. Läsbarhetskoefficienten för utbildningshäftet beräknades enligt Ateşmans (1997) formel. Enligt gjorda beräkningar beräknades läsbarhetskoefficienten för utbildningens Manual for Raising Osteoporosis Awareness for Women 18-49 år till 67,7. Det indikerar att läsbarhetsnivån för detta häfte är medelsvår.

Datainsamling

Insamling av interventionsgruppsdata

Efter att ha lämnat nödvändig information om forskningen till deltagarna och erhållit skriftliga tillstånd kommer ett inledande informationsformulär, Osteoporosis Awareness Scale och Osteoporosis Health Belief Scale att appliceras av forskaren på kvinnorna i interventionsgruppen som uppfyller inklusionskriterierna, strax före utbildningsprogrammet (före första pass) för att samla in förtestdata. Åtta veckor efter att pre-testdata samlades in, kommer Osteoporosis Awareness Scale och Osteoporosis Health Belief Scale att tillämpas för att samla in post-testdata. I medvetenhetsstudierna i litteraturen hittades studier som mätte post-testdata 15 dagar efter interventionen eller med längre tidsintervall (Alnuaimi et al., 2021; Erenoğlu och Yaman Sözbir, 2020; Darawad et al., 2022). I denna studie togs en studie som mätte en månad senare som referens (Darawad et al., 2022).

Insamling av kontrollgruppsdata

Efter att deltagarna fått den nödvändiga informationen om studien och skriftligt medgivande erhållits, kommer Introduktionsinformationsformuläret, Osteoporosis Awareness Scale och Osteoporosis Health Belief Scale att tillämpas på kvinnorna i kontrollgruppen som uppfyllde inklusionskriterierna för att samla in förtestdata. Åtta veckor efter att pre-testdata samlades in, kommer Osteoporosis Awareness Scale och Osteoporosis Health Belief Scale att tillämpas för att samla in post-testdata.

Studiens variabler

Beroende variabel: osteoporosmedvetenhet och osteoporoshälsotro. Oberoende variabel: Utbildningsprogram för att öka medvetenheten om osteoporos.

Analys av data SPSS-programmet (Statistical Package for Social Sciences) kommer att användas för att utvärdera data som erhållits från forskningen. I analysen av kontinuerliga variabler som erhållits från mätningarna kommer medelvärde och standardavvikelse, median (min-max), frekvens och procentvärden att användas i analysen av kategoriska variabler. Det kommer att utvärderas om de kontinuerliga variablerna överensstämmer med normalfördelningen genom att analysera om de överensstämmer med de parametriska testvillkoren.

Medelpoängen kommer att tas vid utvärderingen av skalorna. För att jämföra forskargrupperna kommer Students t-test att användas i de fall normalfördelning tillhandahålls, och Mann-Whitney U-test kommer att användas i de fall normalfördelning inte tillhandahålls. I analysen av skillnaden mellan deltagarnas pre- och post-testpoäng kommer lämpliga tester att utföras efter att ha fastställt om data är lämpliga för normalfördelning. Cronbachs alfa-tillförlitlighetskoefficient kommer att beräknas i de interna konsistensanalyserna av skalorna och tillförlitligheten av deras underdimensioner. I alla statistiska analyser kommer p-värden mindre än 0,05 att anses vara statistiskt signifikanta.

Etiska principer Tillstånd erhölls från Ankara Universitys etiska kommitté för att genomföra studien. De nödvändiga tillstånden från centra där forskningen kommer att bedrivas erhölls inom ramen för samarbetsprotokollet mellan Ankara University Nursing Faculty och Altındağ kommun. Det erhållna tillståndet rapporterades till etikkommittén. För att använda de skalor som ska användas i forskningen erhölls tillstånd från författarna via e-post. Deltagare som ingår i studien kommer att informeras om forskningen genom Informed Voluntary Consent Form, och kommer att inkluderas i studien efter att deras skriftliga samtycke har erhållits.

Efter att utbildningsprogrammet som gavs till kvinnorna i interventionsgruppen är över kommer kvinnorna i kontrollgruppen och alla kvinnor som frivilligt deltog i forskningen men inte var med i kontroll- eller interventionsgruppen att få en utbildning och ett utbildningshäfte , bestående av en session, i tre grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 6050
        • Altındağ Municipality; Karapürçek 1, Mimar Başak Cengiz, Yıldıztepe, Beşikkaya Women's Culture and Education Centers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara mellan 18-49 år,
  • Att frivilligt delta i studien,
  • För att vara minst grundskoleexamen,
  • Att inte vara gravid eller ammar
  • Att inte ha ett tillstånd som hindrar honom från att träna,
  • Att inte ha en diet som begränsar det dagliga kalciumbehovet,
  • Att inte ha en planerad träning om osteoporos tidigare,
  • Att inte få diagnosen osteoporos eller osteopeni,
  • inte vara i klimakteriet,
  • Att inte ha en kronisk sjukdom
  • Att inte ha en situation som förhindrar kommunikation (syn, hörselnedsättning, etc.).

Exklusions kriterier:

  • Att inte delta i hela utbildningsprogrammet,
  • Underlåtenhet att fylla i alla verktyg för datainsamling under forskningsprocessen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Efter att deltagarna har fått nödvändig information om forskningen och skriftligt samtycke erhållits, kommer det inledande informationsformuläret, Osteoporosis Awareness Scale och Osteoporosis Health Belief Scale att tillämpas av forskaren på kvinnorna i interventionsgruppen som uppfyller inklusionskriterierna i studie för att samla in förtestdata strax innan utbildningsprogrammet börjar. Tolv veckor efter avslutad utbildning kommer Osteoporosis Awareness Scale och Osteoporosis Health Belief Scale att administreras för att samla in posttestdata.
Utbildningsprogrammet bestående av tre pass hölls en gång i veckan och varje pass varade cirka 40-50 minuter. I förverkligandet av utbildningsprogrammet, en power point-presentation bestående av innehållet i utbildningshäftet förberett för osteoporosmedvetenhet, en tredimensionell benmodell med osteoporos och normal benvävnad, några matprover som innehåller kalcium under kostundervisning och måttbägare för att visa portioner och mängder användes. Under utbildningen hölls även en fråge- och svaraktivitet. Utbildningshäftet gavs också till interventionsgruppen i slutet av den första sessionen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Efter att deltagarna fått den nödvändiga informationen om studien och skriftligt medgivande erhållits, kommer Introduktionsinformationsformuläret, Osteoporosis Awareness Scale och Osteoporosis Health Belief Scale att tillämpas på kvinnorna i kontrollgruppen som uppfyllde inklusionskriterierna för att samla in förtestdata. Tolv veckor efter avslutat utbildningsprogram kommer Osteoporosis Awareness Scale och Osteoporosis Health Belief Scale att tillämpas för att samla in post-testdata.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förtestdata: Ett inledande informationsformulär, Osteoporosis Awareness Scale och Osteoporosis Health Belief Scale
Tidsram: strax före utbildningsprogrammet (före första pass)
  1. Osteoporosmedvetenhetsskala: Det finns 27 frågor och fem underdimensioner i skalan. Objekten i skalan är av fyrpunktslikerttyp och klassificeras som "Jag vet inte alls" = 1, "Jag vet lite" = 2, "Jag vet" = 3, "Jag vet mycket väl" = 4. Det finns inga omvända punkter och gränspunkter i skalan. Totalpoängen från skalan är minimum=27 maximum=108. När poängen som erhålls från skalan ökar ökar medvetenheten om osteoporos (Aktürk et al., 2021).
  2. Det finns 42 frågor och sju underdimensioner i skalan. Punkterna i skalan är av fempunkts Likert-typ, och svaret "håller inte med"=1, "håller inte med" =2, "inte bestämt" =3, "håller med"=4 och "instämmer mycket" bedöms som 5 poäng .Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 42 och den högsta poängen är 210. Den höga poängen på skalan påverkar direkt personens hälsoskyddande och förbättrande beteenden (Kılıç och Erci, 2004).
strax före utbildningsprogrammet (före första pass)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Data efter test: Osteoporosis Awareness Scale och Osteoporosis Health Belief Scale
Tidsram: Åtta veckor efter att pre-testdata samlades in
  1. Osteoporosmedvetenhetsskala: Det finns 27 frågor och fem underdimensioner i skalan. Objekten i skalan är av fyrpunktslikerttyp och klassificeras som "Jag vet inte alls" = 1, "Jag vet lite" = 2, "Jag vet" = 3, "Jag vet mycket väl" = 4. Det finns inga omvända punkter och gränspunkter i skalan. Totalpoängen från skalan är minimum=27 maximum=108. När poängen som erhålls från skalan ökar ökar medvetenheten om osteoporos (Aktürk et al., 2021).
  2. Det finns 42 frågor och sju underdimensioner i skalan. Punkterna i skalan är av fempunkts Likert-typ, och svaret "håller inte med"=1, "håller inte med" =2, "inte bestämt" =3, "håller med"=4 och "instämmer mycket" bedöms som 5 poäng .Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 42 och den högsta poängen är 210. Den höga poängen på skalan påverkar direkt personens hälsoskyddande och förbättrande beteenden (Kılıç och Erci, 2004).
Åtta veckor efter att pre-testdata samlades in

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Funda Ozturk, Assos. Prof., Ankara University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2023

Första postat (Faktisk)

31 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera