- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05881850
Educatieprogramma over het vergroten van het bewustzijn van osteoporose voor vrouwen van 18-49 jaar
Het effect van het voorlichtingsprogramma op het vergroten van het bewustzijn van osteoporose, gegeven aan vrouwen van 18-49 jaar, op het bewustzijn van osteoporose en gezondheidsopvattingen over osteoporose
Samenvatting Doel: Het effect onderzoeken van het voorlichtingsprogramma om het bewustzijn over osteoporose te vergroten dat wordt gegeven aan vrouwen van 18-49 jaar.
Methode: Het is de bedoeling dat het onderzoek wordt uitgevoerd in de centra voor vrouwencultuur en onderwijs van de gemeente Ankara Altındağ. De gemeente Altındağ heeft 24 vrouwencultuur- en onderwijscentra in 24 verschillende buurten met in totaal 60.000 geregistreerde leden (https://www.altindag.bel.tr/#!kadin_egitim_kultur_merkezleri). Het is de bedoeling dat het onderzoek wordt uitgevoerd in de eerste drie centra waar de meeste leden tussen de 18 en 49 jaar van 24 centra voor vrouwencultuur en -educatie zijn geregistreerd. Voor het geval het voldoende aantal monsters dat nodig is voor het uitvoeren van het onderzoek niet zou kunnen worden bereikt, was het de bedoeling om het vierde centrum op te nemen waar vrouwen tussen de 18 en 49 jaar zich het meest registreerden. Het aantal vrouwen dat in de steekproef van het onderzoek moest worden opgenomen, werd bepaald als 60 vrouwen, waarvan 30 in de controlegroep. Interventie- en controlegroepen zullen aan de groepen worden toegewezen door middel van randomisatie. De hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens die in het onderzoek worden gebruikt, zijn het Inleidende informatieformulier, de Osteoporose Health Belief Scale en de Osteoporose Awareness Scale. Bij de uitvoering van het onderzoek zal een één-op-één trainingsprogramma worden gegeven om de bewustwording van osteoporose te vergroten. Het is de bedoeling dat het een-op-een voorlichtingsprogramma om de bewustwording van osteoporose te vergroten elke 2 weken wordt gehouden in in totaal 3 sessies en elke sessie zal ongeveer 40-50 minuten duren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Type onderzoek Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie in de pre-test-post-test volgorde.
Onderzoekshypothesen H11 : Er is een verschil tussen de osteoporosebewustzijnsscores van de vrouwen die deelnamen aan het trainingsprogramma om het bewustzijn van osteoporose te vergroten en de osteoporosebewustzijnsscores van de vrouwen die niet deelnamen aan het trainingsprogramma.
H01: Er is geen verschil tussen de osteoporosebewustzijnsscores van de vrouwen die deelnamen aan het trainingsprogramma om het bewustzijn van osteoporose te vergroten en de osteoporosebewustzijnsscores van de vrouwen die niet aan het trainingsprogramma deelnamen.
H12: Er is een verschil tussen de osteoporose gezondheidsscores van vrouwen die deelnamen aan het trainingsprogramma om het bewustzijn van osteoporose te vergroten en de osteoporose gezondheidsscores van vrouwen die niet deelnamen aan het trainingsprogramma.
H02: Er is geen verschil tussen de osteoporose gezondheidsscores van de vrouwen die deelnamen aan het trainingsprogramma om het bewustzijn van osteoporose te vergroten en de osteoporose gezondheidsscores van de vrouwen die de training niet volgden.
Plaats van onderzoek
Het is de bedoeling dat het onderzoek wordt uitgevoerd in de centra voor vrouwencultuur en onderwijs van de gemeente Ankara Altındağ. De gemeente Altındağ heeft 24 vrouwencultuur- en onderwijscentra in 24 verschillende buurten met in totaal 60.000 geregistreerde leden (https://www.altindag.bel.tr/#!kadin_egitim_kultur_merkezleri). Het is de bedoeling dat het onderzoek wordt uitgevoerd in de eerste drie centra waar de meeste leden tussen de 18 en 49 jaar van 24 centra voor vrouwencultuur en -educatie zijn geregistreerd. Voor het geval het voldoende aantal monsters dat nodig is voor het uitvoeren van het onderzoek niet zou kunnen worden bereikt, was het de bedoeling om het vierde centrum op te nemen waar vrouwen tussen de 18 en 49 jaar zich het meest registreerden. De benodigde toestemmingen werden verkregen van de centra waar het onderzoek zou worden uitgevoerd. De verkregen toestemming is gemeld aan de Ethische Commissie.
Bevolking en steekproef van het onderzoek
In deze studie werd het programma G*Power-3.1.9.2 gebruikt om de steekproefomvang te berekenen. De steekproefomvang werd berekend met een betrouwbaarheidsniveau van 95% op basis van de Osteoporosis Health Belief Scale-scores als resultaat van het onderzoek uitgevoerd door Pınar en Pınar (2020). Als resultaat van de analyse, α = 0,05 niveau, werd de gestandaardiseerde effectgrootte berekend als d = 0,9530, en met een power van 0,95 werden minimaal 60 vrouwen gevonden, 30 in de interventiegroep en 30 in de controlegroep.
Gezien de mogelijkheid dat deelnemers niet verder wilden met het onderzoek, werd het aantal vrouwen dat in de steekproef van het onderzoek moest worden opgenomen, bepaald op 70, rekening houdend met het uitvalpercentage van een vergelijkbaar onderzoek (Eyimaya & Tezel, 2021) . Volgens de resultaten van de poweranalyse zullen interventie- en controlegroepen worden bepaald door randomisatie onder vrouwen die voldoen aan de inclusiecriteria en ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek.
De directeuren van de instellingen in de centra waar het onderzoek zal worden uitgevoerd, zullen een aankondiging doen over osteoporose-bewustzijnstraining voor vrouwen in de leeftijd van 18-49 jaar, vrouwen uitnodigen en een lijst met vrijwilligers opstellen. De onderzoeker neemt contact op met de vrijwillige vrouwen en identificeert de vrouwen die voldoen aan de criteria voor opname in het onderzoek. Vrijwillige vrouwen die aan de onderzoekscriteria voldoen, worden geïnformeerd over het onderzoek en hun geïnformeerde toestemming wordt verkregen. De lijst met vrijwilligersvrouwen die aan de onderzoekscriteria voldoen, wordt alfabetisch weergegeven. Daarna worden de vrouwen die in het onderzoek worden opgenomen willekeurig uit de lijst geselecteerd. Om randomisatie te garanderen, worden willekeurige reeksnummers voor steekproeven toegewezen vanaf randomized.org website.
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling Inleidend informatieformulier Osteoporose Awareness Scale Osteoporose Health Belief Scale
Inleidend informatieformulier
Om de inleidende kenmerken van de deelnemers (leeftijd, opleidingsniveau, enz.) te bepalen, werd door de onderzoeker een formulier opgesteld met behulp van de literatuur. Het formulier werd voorgelegd aan de mening van 6 verschillende deskundigen die faculteitsleden zijn op het gebied van gynaecologie en verloskunde, verpleegkunde, verloskunde, voeding en diëtetiek, fysiotherapie en revalidatie en werd gerangschikt volgens hun suggesties.
Osteoporose Bewustzijnsschaal
De Osteoporose Awareness Scale is ontwikkeld door Choi et al. (2008). In de oorspronkelijke versie van de schaal zijn er 31 vragen en subdimensies van "beschermend gedrag", "risicofactoren", "kenmerken van osteoporose", "botfysiologie" en "verbetering van de botgezondheid" (Choi et al., 2008 ). Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudies van de schaal werden uitgevoerd door Aktürk et al. (2021). In de Turkse versie van de schaal was de subdimensie "verbetering van de botgezondheid" in de oorspronkelijke schaal niet opgenomen, maar wel de subdimensie "inspanning". Wel is het aantal vragen teruggebracht tot 27. De subdimensies in de Turkse vorm van de schaal zijn; "beschermend gedrag", "risicofactoren", "kenmerken van osteoporose", "oefening" en "botfysiologie" (Aktürk et al., 2021).
Cronbach's alpha-waarde van de schaal was 0,948 en subdimensie Cronbach's alpha-waarden; 0,917 voor "beschermend gedrag", 0,820 voor "risicofactoren", 0,839 voor "osteoporosekenmerken", 0,821 voor "botfysiologie" en 0,804 voor "botgezondheidsbevordering" (Choi et al., 2008). In de aanpassingsstudie van de schaal aan de Turkse samenleving was Cronbachs alfawaarde 0,949 en subdimensie Cronbachs alfawaarden; Het bleek 0,86 te zijn voor "beschermend gedrag", 0,866 voor "botfysiologie", 0,882 voor "risicofactoren", 0,866 voor "beweging" en 0,858 voor "kenmerken van osteoporose" (Aktürk et al., 2021).
Osteoporose Health Belief Scale
De Osteoporose Health Belief Scale is ontwikkeld door Kim et al. (1991) om gezondheidsopvattingen over osteoporose te meten op basis van het Health Belief Model. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsanalyses van de schaal zijn uitgevoerd door Kılıç en Erci (2004). Er zijn 42 vragen en zeven subdimensies in de schaal. De subdimensies van de schaal zijn "perceptie van gevoeligheid", "perceptie van ernst", "voordelen van lichaamsbeweging", "voordelen van calciuminname", "belemmeringen bij lichaamsbeweging", "obstakels van calciuminname" en "gezondheidsmotivatie". (Kilıç & Erci, 2004). De Cronbach's alpha-waarde van de schaal ligt tussen 0,71-0,82 (Kim et al., 1991). De Cronbach alpha-waarde van de schaal, die is aangepast in het Turks, ligt tussen 0,79-0,94 (Kilıç & Erci, 2004).
Educatieprogramma om het bewustzijn over osteoporose te vergroten
Aan de hand van de relevante literatuur wordt het onderwijsprogramma voorbereid en uitgevoerd. De inhoud van het voorbereide onderwijsprogramma werd voorgelegd aan de mening van 6 experts in het veld en gerangschikt volgens hun suggesties. Vanwege de pandemische omstandigheden zal het onderwijsprogramma dat is voorbereid om het bewustzijn van osteoporose te vergroten, worden gegeven in een één-op-één-educatie voor elke vrouw in plaats van groepseducatie. Het is de bedoeling dat het onderwijsprogramma in totaal uit 3 sessies zal bestaan, elke 2 weken, en elke sessie zal ongeveer 40-50 minuten duren. Bij de realisatie van het educatieprogramma zal ook gebruik worden gemaakt van het educatieboekje dat is opgesteld voor bewustwording van osteoporose. Het is de bedoeling dat het onderwijsprogramma wordt gegeven in de relevante centra waar vrouwen aanwezig zijn. Alvorens met het onderzoek te beginnen, is het de bedoeling om een voorlopige toepassing van het onderwijsprogramma uit te voeren met 3 vrouwen die voldoen aan de criteria voor opname in de bemonstering in een centrum voor vrouwencultuur en -educatie, waar geen onderzoeksgegevens worden verzameld onder de gemeente Altındağ.
Inhoud van het Onderwijsboekje
Bij de te geven voorlichting zal tijdens de uitvoering van het voorlichtingsprogramma een voorlichtingsboekje worden gebruikt om de bewustwording van osteoporose te vergroten. Het onderwijsboekje is tot stand gekomen in overeenstemming met de relevante literatuur. Het werd voor evaluatie verzonden naar in totaal 6 experts die faculteitsleden zijn op het gebied van gynaecologie en verloskunde, verpleegkunde, verloskunde, voeding en diëtetiek, fysiotherapie en revalidatie. Het onderwijsboekje dat aan de expertmeningen werd voorgelegd, werd ook geëvalueerd volgens de DISCERN-meettool. In ons onderzoek werd na de evaluatie van het onderwijsboekje de gemiddelde DISCERN-score berekend als 72,5. De leesbaarheidscoëfficiënt van het onderwijsboekje werd berekend volgens de formule van Ateşman (1997). Volgens de gemaakte berekeningen werd de leesbaarheidscoëfficiënt van de educatieve handleiding voor bewustmaking van osteoporose voor vrouwen van 18-49 jaar berekend als 67,7. Het geeft aan dat de leesbaarheid van dit boekje een gemiddelde moeilijkheidsgraad heeft.
Gegevensverzameling
Verzameling van interventiegroepgegevens
Na het geven van de nodige informatie over het onderzoek aan de deelnemers en het verkrijgen van schriftelijke toestemmingen, zal de onderzoeker vlak voor het onderwijsprogramma (vóór de eerste sessie) om de pre-testgegevens te verzamelen. Acht weken nadat de pre-testgegevens zijn verzameld, worden de Osteoporosis Awareness Scale en Osteoporose Health Belief Scale toegepast om de post-testgegevens te verzamelen. In de bewustzijnsonderzoeken in de literatuur werden onderzoeken gevonden die post-testgegevens 15 dagen na de interventie of met grotere tijdsintervallen meten (Alnuaimi et al., 2021; Erenoğlu en Yaman Sözbir, 2020; Darawad et al., 2022). In dit onderzoek werd een onderzoek dat een maand later meet als referentie genomen (Darawad et al., 2022).
Verzameling van controlegroepgegevens
Nadat de deelnemers de nodige informatie over het onderzoek hebben ontvangen en schriftelijke toestemming is verkregen, zullen het inleidende informatieformulier, de osteoporose-bewustzijnsschaal en de osteoporose-gezondheidsbeliefschaal worden toegepast op de vrouwen in de controlegroep die voldeden aan de inclusiecriteria om de gegevens te verzamelen. pre-test gegevens. Acht weken nadat de pre-testgegevens zijn verzameld, worden de Osteoporosis Awareness Scale en Osteoporose Health Belief Scale toegepast om de post-testgegevens te verzamelen.
Variabelen van de studie
Afhankelijke variabele: bewustzijn van osteoporose en geloof in gezondheid van osteoporose. Onafhankelijke variabele: Educatieprogramma om het bewustzijn over osteoporose te vergroten.
Analyse van gegevens Het SPSS-programma (Statistisch pakket voor sociale wetenschappen) zal worden gebruikt om de gegevens die uit het onderzoek zijn verkregen te evalueren. Bij de analyse van continue variabelen verkregen uit de metingen, worden gemiddelde en standaarddeviatie, mediaan (min-max), frequentie en procentuele waarden gebruikt bij de analyse van categorische variabelen. Er zal worden geëvalueerd of de continue variabelen voldoen aan de normale verdeling door te analyseren of ze voldoen aan de parametrische testvoorwaarden.
Bij de beoordeling van de schalen wordt de gemiddelde score meegenomen. Om de onderzoeksgroepen te vergelijken, wordt de Student's t-toets gebruikt in gevallen waarin een normale verdeling wordt gegeven, en wordt de Mann-Whitney U-toets gebruikt in gevallen waarin geen normale verdeling wordt verkregen. Bij de analyse van het verschil tussen de pre-test- en post-testscores van de deelnemers worden passende tests uitgevoerd nadat is vastgesteld of de gegevens geschikt zijn voor normale verdeling. De Cronbach's alfa betrouwbaarheidscoëfficiënt zal worden berekend in de interne consistentieanalyses van de schalen en de betrouwbaarheid van hun subdimensies. In alle statistische analyses worden p-waarden van minder dan 0,05 als statistisch significant beschouwd.
Ethische principes Toestemming werd verkregen van de Ethische Commissie van de Universiteit van Ankara om het onderzoek uit te voeren. De benodigde toestemmingen van de centra waar het onderzoek zal worden uitgevoerd, werden verkregen in het kader van het samenwerkingsprotocol tussen de verpleegfaculteit van de universiteit van Ankara en de gemeente Altındağ. De verkregen toestemming is gemeld aan de Ethische Commissie. Om de in het onderzoek te gebruiken schalen te gebruiken, is per e-mail toestemming verkregen van de auteurs. Deelnemers aan het onderzoek worden geïnformeerd over het onderzoek via het formulier voor geïnformeerde vrijwillige toestemming en worden in het onderzoek opgenomen nadat hun schriftelijke toestemming is verkregen.
Nadat het voorlichtingsprogramma voor de vrouwen in de interventiegroep voorbij is, krijgen de vrouwen in de controlegroep en alle vrouwen die vrijwillig aan het onderzoek hebben deelgenomen maar niet in de controle- of interventiegroep zaten, een opleiding en een voorlichtingsboekje , bestaande uit één sessie, in drie groepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 6050
- Altındağ Municipality; Karapürçek 1, Mimar Başak Cengiz, Yıldıztepe, Beşikkaya Women's Culture and Education Centers
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 49 jaar oud zijn,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- Om op zijn minst de lagere school af te ronden,
- Niet zwanger zijn of borstvoeding geven
- Geen aandoening hebben waardoor hij niet kan trainen,
- Geen dieet hebben dat de dagelijkse calciumbehoefte beperkt,
- Niet eerder een geplande training over osteoporose hebben gehad,
- Niet gediagnosticeerd zijn met osteoporose of osteopenie,
- Niet in de menopauze zijn,
- Geen chronische ziekte hebben
- Geen situatie hebben die communicatie verhindert (zicht, gehoorverlies, enz.).
Uitsluitingscriteria:
- Niet deelnemen aan het gehele trainingsprogramma,
- Het niet invullen van alle hulpmiddelen voor gegevensverzameling tijdens het onderzoeksproces.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Nadat de deelnemers de nodige informatie over het onderzoek hebben gekregen en schriftelijke toestemming is verkregen, wordt het inleidende informatieformulier, de Osteoporosis Awareness Scale en de Osteoporosis Health Belief Scale door de onderzoeker toegepast op de vrouwen in de interventiegroep die voldoen aan de inclusiecriteria in de onderzoek om pre-testgegevens te verzamelen vlak voordat het onderwijsprogramma begint.
Twaalf weken na het afronden van het onderwijsprogramma zullen de Osteoporosis Awareness Scale en de Osteoporosis Health Belief Scale worden afgenomen om de posttestgegevens te verzamelen.
|
Het onderwijsprogramma, bestaande uit drie sessies, vond één keer per week plaats en elke sessie duurde ongeveer 40-50 minuten.
Bij de realisatie van het educatieprogramma is er een powerpointpresentatie uitgevoerd bestaande uit de inhoud van het educatieboekje opgesteld voor het osteoporosebewustzijn, een driedimensionaal botmodel met osteoporose en normaal botweefsel, enkele voedselmonsters die calcium bevatten tijdens voedingsvoorlichting, en maatbekers om aan te geven dat er porties en hoeveelheden zijn gebruikt.
Tijdens de training werd ook een vraag- en antwoordactiviteit gehouden.
Aan het einde van de eerste sessie werd het voorlichtingsboekje ook aan de interventiegroep gegeven.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Nadat de deelnemers de nodige informatie over het onderzoek hebben gekregen en schriftelijke toestemming is verkregen, zullen het Inleidend Informatieformulier, de Osteoporosis Awareness Scale en de Osteoporosis Health Belief Scale worden toegepast op de vrouwen in de controlegroep die aan de inclusiecriteria voldeden om de gegevens te verzamelen. gegevens vooraf testen.
Twaalf weken na het afronden van het onderwijsprogramma zullen de Osteoporosis Awareness Scale en Osteoporosis Health Belief Scale worden toegepast om de post-testgegevens te verzamelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-testgegevens: een inleidend informatieformulier, Osteoporose Awareness Scale en Osteoporose Health Belief Scale
Tijdsspanne: vlak voor het onderwijsprogramma (voor de eerste sessie)
|
|
vlak voor het onderwijsprogramma (voor de eerste sessie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegevens na de test: Osteoporose Awareness Scale en Osteoporose Health Belief Scale
Tijdsspanne: Acht weken nadat de pre-testgegevens waren verzameld
|
|
Acht weken nadat de pre-testgegevens waren verzameld
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Funda Ozturk, Assos. Prof., Ankara University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Eyimaya AO, Tezel A. The effect of nursing approaches applied according to Meleis' Transition Theory on menopause-specific quality of life. Health Care Women Int. 2021 Jan;42(1):107-126. doi: 10.1080/07399332.2020.1825440.
- Choi E, Kim J, Chung M, Hwang K. [Development of an osteoporosis awareness scale for women]. J Korean Acad Nurs. 2008 Dec;38(6):813-21. doi: 10.4040/jkan.2008.38.6.813. Korean.
- Kim KK, Horan ML, Gendler P, Patel MK. Development and evaluation of the Osteoporosis Health Belief Scale. Res Nurs Health. 1991 Apr;14(2):155-63. doi: 10.1002/nur.4770140210.
- Alnuaimi K, Abuidhail J, Abuzaid H. The effects of an educational programme about preeclampsia on women's awareness: a randomised control trial. Int Nurs Rev. 2020 Dec;67(4):501-511. doi: 10.1111/inr.12626. Epub 2020 Sep 22.
- Darawad MW, Shawashi TO, Al Duraidi H, Nofal B. Osteoporosis education: Evaluation of an awareness program among female university students. Int J Orthop Trauma Nurs. 2022 May;45:100926. doi: 10.1016/j.ijotn.2022.100926. Epub 2022 Feb 11.
- Erenoglu R, Yaman Sozbir S. The Effect of Health Education Given to Syrian Refugee Women in Their Own Language on Awareness of Breast and Cervical Cancer, in Turkey: a Randomized Controlled Trial. J Cancer Educ. 2020 Apr;35(2):241-247. doi: 10.1007/s13187-019-01604-4. Erratum In: J Cancer Educ. 2020 Jan 30;:
- Pınar G, Pınar T. The Impact of health belief model based educational ıntervention on women's knowledge, beliefs, preventive behaviors and clinical outcomes about osteoporosis. SAGE Open. 2020; 10(3), 2158244020941473.
- Akürk SO, Meseri R, & Özentürk, MG. The psychometric property evaluation of the turkish version of the osteoporosis awareness scale. Turkish Journal of Osteoporosis/Turk Osteoporoz Dergisi. 2021; 27(3), 151-158.
- ATEŞMAN, E. Türkçe'de okunabilirliğin ölçülmesi. A.Ü. Tömer Dil Dergisi. 1997; 58: 71-74
- Kılıç D, Erci B. Osteoporoz sağlık inanç ölçeği, osteoporoz öz-etkililik/yeterlik ölçeği ve osteoporoz bilgi testi'nin geçerlilik ve güvenirliği. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi. 2004; 7(2); 89-102.
- Gökdoğan F."Etkili bir hasta iletişimi için araç geliştirme: yazılı materyallerin uygunluğunun Değerlendirilmesi (DISCERN). Onkoloji Hemşireliği Derneği Bülteni.2003; 16-17: 8-16
- Oz Yildirim O, Aydin Avci I, Yildirim E, Bostanci Y. The effect of the Incontinence Health Belief Development Program on women's urinary incontinence awareness and health beliefs: a randomized controlled trial. Int Urogynecol J. 2023 Jul;34(7):1385-1393. doi: 10.1007/s00192-022-05343-x. Epub 2022 Sep 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 861123-11/658
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .