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OHI インデックスの将来的な検証 (HLH)

2025年5月8日 更新者：Meir Medical Center

最適化された HLH 炎症 (OHI) 指数の予後力を検証する前向き研究

血液悪性腫瘍に伴う血球貪食性リンパ組織球症 (HLH) (HM-HLH) は、予後が不良な症候群です (5 年全生存率 10 ～ 30%)。 我々は最近、最適化された HLH 炎症 (OHI) 指数と呼ばれる、HM-HLH の改良された診断および予後指数を確立しました。 OHI 指数は、可溶性 CD25 (sCD25) > 3,900 U/mL とフェリチン > 1,000 ng/mL の上昇を組み合わせたもので構成されます。 しかし、選択されていないコホートにおけるHLH/OHI+の本当の発生率と転帰は不明であり、HM-HLHのメカニズムも不明である。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

研究者は、新規/形質転換した血液悪性腫瘍の患者を登録します。 私たちは研究が終了するまで患者を追跡し、1年後の生存率を報告し、予後を調べる予定です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イスラエル
      • Kfar Saba、イスラエル、4428164
        • 募集
        • Meir Medical Center
        • コンタクト：
      • Petach Tikva、イスラエル、49100
        • 募集
        • Rabin Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

血液悪性腫瘍の新たな診断/形質転換/再活性化を受けた男性および女性

説明

包含基準:

  • 血液悪性腫瘍の患者
  • 18歳以上

除外基準:

  • 最近の治療（先月に受けた化学療法/その他の細胞減少療法）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
OHI+患者
SCD25 > 3,900 U/mLおよびフェリチン > 1,000 ng/mLを有する血液悪性腫瘍の成人患者
OHI患者
SCD25>3,900 U/mLおよび/またはフェリチン<1,000 ng/mLの血液悪性腫瘍を有する成人患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OHI+およびOHI患者の365日間の死亡率を評価する
時間枠：OHI評価から1年の死亡率
調査官は、Kaplan-Meier曲線を使用して、OHI+とOHI患者の生存率を比較します
OHI評価から1年の死亡率

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コホートでOHI+患者の発生率を決定する
時間枠：調査員は、3年間の登録後に発生率を評価します
調査員は、コホート内でOHI+の発生率を評価します（OHI+/総患者の登録）
調査員は、3年間の登録後に発生率を評価します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Meir Medical Center

協力者

Rabin Medical Center
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Sheba Medical Center
Schneider Children's Medical Center, Israel

捜査官

  • 主任研究者：Adi Zoref-Lorenz、Meir Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月3日

一次修了 (推定)

2030年3月3日

研究の完了 (推定)

2030年3月3日

試験登録日

最初に提出

2021年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月21日

最初の投稿 (実際)

2023年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月8日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0321-19-MMC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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