Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv validering af OHI-indekset (HLH)

8. maj 2025 opdateret af: Meir Medical Center

En prospektiv undersøgelse for at validere den prognostiske kraft af det optimerede HLH-inflammatoriske (OHI)-indeks

Hæmofagocytisk lymfohistiocytose (HLH) forbundet med hæmatologiske maligniteter (HM-HLH) er et syndrom med en afgrundsdyb prognose (10-30 % 5 års samlet overlevelse). Vi har for nylig etableret et forbedret diagnostisk og prognostisk indeks for HM-HLH, kaldet Optimized HLH Inflammatory (OHI) indeks. OHI-indekset består af den kombinerede stigning af opløseligt CD25 (sCD25) > 3.900 U/mL og ferritin >1.000 ng/ml. Imidlertid er den sande forekomst og resultater af HLH/OHI+ i en ikke-selekteret kohorte ukendt, og det samme er mekanismen for HM-HLH.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil indskrive patienter med nye/transformerede hæmatologiske maligniteter. Vi vil følge patienterne indtil slutningen af ​​undersøgelsen, rapportere deres overlevelse efter et år og undersøge deres prognose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Rekruttering
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder med ny diagnose/transformation/reaktivering af hæmatologiske maligniteter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hæmatologiske maligniteter
  • Mindst 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere nylig behandling (kemoterapi/andre cytoreduktive terapier inden for den sidste måned)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
OHI+ patienter
Voksne patienter med hæmatologiske maligniteter, der har sCD25>3.900 U/mL og ferritin >1.000 ng/mL
OHI-patienter
Voksne patienter med hæmatologiske maligniteter, med sCD25>3.900 U/mL og/eller ferritin < 1.000 ng/mL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at vurdere 365 dages dødelighed af OHI+ og OHI- patienter
Tidsramme: Dødelighed et år fra OHI -vurdering
Undersøgere bruger Kaplan-Meier-kurver til at sammenligne overlevelse mellem OHI+ og OHI- Patienter
Dødelighed et år fra OHI -vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme forekomsten af ​​OHI+ -patienter i vores kohort
Tidsramme: Efterforskerne vurderer forekomsten efter tre års tilmelding
Efterforskerne vurderer forekomsten af ​​OHI+ i vores kohort (OHI+/samlede patienter tilmeldt)
Efterforskerne vurderer forekomsten efter tre års tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Samarbejdspartnere

Rabin Medical Center
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Sheba Medical Center
Schneider Children's Medical Center, Israel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adi Zoref-Lorenz, Meir Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

3. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0321-19-MMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmatologiske neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner