Перспективная проверка индекса OHI (HLH)
8 мая 2025 г. обновлено: Meir Medical Center
Проспективное исследование для проверки прогностической силы оптимизированного индекса воспаления HLH (OHI)
Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛГ), связанный с гематологическими злокачественными новообразованиями (ГМ-ГЛГ), представляет собой синдром с ужасным прогнозом (10-30% 5-летней общей выживаемости).
Недавно мы установили улучшенный диагностический и прогностический индекс для HM-HLH, названный оптимизированным воспалительным индексом HLH (OHI).
Индекс OHI состоит из комбинированного повышения растворимого CD25 (sCD25) > 3900 ед/мл и ферритина > 1000 нг/мл.
Однако истинная заболеваемость и исходы ГЛГ/ГГИ+ в невыбранной когорте неизвестны, как и механизм ГМ-ГЛГ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Исследователи будут включать пациентов с новыми/трансформированными гематологическими злокачественными новообразованиями.
Мы будем следить за пациентами до конца исследования, сообщать об их выживаемости через год и изучать их прогноз.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Adi Zoref Lorenz, MD
- Номер телефона: 513 6525610
- Электронная почта: adi.zoref.lorenz@cchmc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Noa Rabinowicz, PhD
- Номер телефона: +972-9-7472398 +972-54-4864564
- Электронная почта: noa.rabinowicz@clalit.org.il
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль, 4428164
- Рекрутинг
- Meir Medical Center
-
Контакт:
- Uri Abadi, MD
- Номер телефона: +972 537482629
- Электронная почта: uri.abadi@clalit.org.il
-
Petach Tikva, Израиль, 49100
- Рекрутинг
- Rabin Medical Center
-
Контакт:
- Ronit Gurion, MD
- Номер телефона: +972 504065336
- Электронная почта: ronitg@clalit.org.il
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины и женщины с новым диагнозом/трансформацией/реактивацией гематологических злокачественных новообразований
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гемобластозами
- Не моложе 18 лет
Критерий исключения:
- Предшествующее недавнее лечение (химиотерапия/другая циторедуктивная терапия в течение последнего месяца)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
OHI+ пациенты
Взрослые пациенты с гематологическими злокачественными новообразованиями, у которых sCD25>3900 ЕД/мл и ферритин>1000 нг/мл
|
|
OHI- пациенты
Взрослые пациенты с онкогематологическими заболеваниями, с sCD25>3900 ЕД/мл и/или ферритином <1000 нг/мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить 365-дневную смертность от пациентов с OHI+ и OHI-
Временное ограничение: Скорость смертности в год после оценки OHI
|
Исследователи будут использовать кривые Каплана-Мейера для сравнения выживаемости между OHI+ и пациентами OHI-
|
Скорость смертности в год после оценки OHI
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы определить частоту пациентов с OHI+ в нашей когорте
Временное ограничение: Следователи оценит заболеваемость после трех лет зачисления
|
Исследователи оценит частоту OHI+ в нашей группе (OHI+/Total Coment Inrolling)
|
Следователи оценит заболеваемость после трех лет зачисления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Adi Zoref-Lorenz, Meir Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
3 марта 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
3 марта 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0321-19-MMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .