Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv validering av OHI Index (HLH)

8 maj 2025 uppdaterad av: Meir Medical Center

En prospektiv studie för att validera den prognostiska kraften hos Optimized HLH Inflammatory (OHI) Index

Hemofagocytisk lymfohistiocytos (HLH) associerad med hematologiska maligniteter (HM-HLH) är ett syndrom med en abnorm prognos (10-30 % 5 års total överlevnad). Vi har nyligen etablerat ett förbättrat diagnostiskt och prognostiskt index för HM-HLH, kallat Optimized HLH Inflammatory (OHI) index. OHI-indexet består av den kombinerade höjningen av lösligt CD25 (sCD25) > 3 900 U/mL och ferritin > 1 000 ng/ml. Den verkliga incidensen och resultaten av HLH/OHI+ i en oselekterad kohort är dock okända och det är också mekanismen för HM-HLH.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att registrera patienter med nya/förvandlade hematologiska maligniteter. Vi kommer att följa patienterna fram till slutet av studien, rapportera deras överlevnad vid ett år och undersöka deras prognos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Rekrytering
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Rekrytering
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hanar och kvinnor med ny diagnos/transformation/reaktivering av hematologiska maligniteter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hematologiska maligniteter
  • Minst 18 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Tidigare nyligen behandlad behandling (kemoterapi/andra cytoreduktiva terapier under den senaste månaden)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
OHI+ patienter
Vuxna patienter med hematologiska maligniteter som har sCD25>3 900 U/mL och ferritin >1 000 ng/ml
OHI- patienter
Vuxna patienter med hematologiska maligniteter, med sCD25>3 900 U/mL och/eller ferritin < 1 000 ng/ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bedöma 365 dagar dödlighet av OHI+ och OHI- patienter
Tidsram: Dödlighet ett år från OHI -bedömningen
Utredarna kommer att använda Kaplan-Meier-kurvor för att jämföra överlevnad mellan OHI+ och OHI-patienter
Dödlighet ett år från OHI -bedömningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bestämma förekomsten av OHI+ -patienter i vår kohort
Tidsram: Utredarna kommer att bedöma förekomsten efter tre års inskrivning
Utredarna kommer att bedöma förekomsten av OHI+ i vår kohort (OHI+/Total Patients inskrivna)
Utredarna kommer att bedöma förekomsten efter tre års inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meir Medical Center

Samarbetspartners

Rabin Medical Center
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Sheba Medical Center
Schneider Children's Medical Center, Israel

Utredare

  • Huvudutredare: Adi Zoref-Lorenz, Meir Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

3 mars 2030

Avslutad studie (Beräknad)

3 mars 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2023

Första postat (Faktisk)

31 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0321-19-MMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera