OHI 지수의 전향적 검증 (HLH)
2025년 5월 8일 업데이트: Meir Medical Center
최적화된 HLH 염증(OHI) 지수의 예후력 검증을 위한 전향적 연구
혈액 악성 종양(HM-HLH)과 관련된 혈구탐식성 림프조직구증(HLH)은 예후가 좋지 않은 증후군입니다(10-30% 5년 전체 생존).
우리는 최근 최적화된 HLH 염증(OHI) 지수라고 하는 HM-HLH에 대한 진단 및 예후 지수를 개선했습니다.
OHI 지수는 용해성 CD25(sCD25) > 3,900 U/mL 및 페리틴 > 1,000 ng/mL의 결합 상승으로 구성됩니다.
그러나 선택되지 않은 코호트에서 HLH/OHI+의 실제 발생률과 결과는 알려지지 않았으며 HM-HLH의 메커니즘도 마찬가지입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
조사관은 새로운/변형된 혈액 악성 종양을 가진 환자를 등록할 것입니다.
우리는 연구가 끝날 때까지 환자를 추적하고 1년에 생존을 보고하고 예후를 조사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adi Zoref Lorenz, MD
- 전화번호: 513 6525610
- 이메일: adi.zoref.lorenz@cchmc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Noa Rabinowicz, PhD
- 전화번호: +972-9-7472398 +972-54-4864564
- 이메일: noa.rabinowicz@clalit.org.il
연구 장소
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Kfar Saba, 이스라엘, 4428164
- 모병
- Meir Medical Center
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연락하다:
- Uri Abadi, MD
- 전화번호: +972 537482629
- 이메일: uri.abadi@clalit.org.il
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Petach Tikva, 이스라엘, 49100
- 모병
- Rabin Medical Center
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연락하다:
- Ronit Gurion, MD
- 전화번호: +972 504065336
- 이메일: ronitg@clalit.org.il
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈액 악성종양의 새로운 진단/변형/재활성화가 있는 남성 및 여성
설명
포함 기준:
- 혈액암 환자
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 이전의 최근 치료(지난 달 화학 요법/기타 세포 감소 요법)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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OHI+ 환자
SCD25 > 3,900 U/mL 및 페리틴 > 1,000 ng/mL인 혈액 악성 종양이 있는 성인 환자
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OHI- 환자
SCD25 > 3,900 U/mL 및/또는 페리틴 < 1,000 ng/mL인 혈액 악성 종양이 있는 성인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OHI+ 및 OHI 환자의 365 일 사망률을 평가하려면
기간: OHI 평가에서 1 년 사망률
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조사관은 Kaplan-Meier 곡선을 사용하여 OHI+와 OHI 환자의 생존을 비교할 것입니다.
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OHI 평가에서 1 년 사망률
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우리 코호트에서 OHI+ 환자의 발생률을 결정하기 위해
기간: 조사관은 3 년간의 등록 후 발생률을 평가할 것입니다.
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조사관은 우리 코호트 내에서 OHI+의 발생률을 평가할 것입니다 (OHI+/총 환자 등록)
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조사관은 3 년간의 등록 후 발생률을 평가할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Adi Zoref-Lorenz, Meir Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 3일
기본 완료 (추정된)
2030년 3월 3일
연구 완료 (추정된)
2030년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0321-19-MMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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