Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve validatie van de OHI-index (HLH)

8 mei 2025 bijgewerkt door: Meir Medical Center

Een prospectieve studie om de prognostische kracht van de geoptimaliseerde HLH Inflammatory (OHI) Index te valideren

Hemophagocytische lymfohistiocytose (HLH) geassocieerd met hematologische maligniteiten (HM-HLH) is een syndroom met een hopeloze prognose (10-30% 5 jaar totale overleving). We hebben onlangs een verbeterde diagnostische en prognostische index voor HM-HLH vastgesteld, de zogenaamde Optimized HLH Inflammatory (OHI)-index. De OHI-index bestaat uit de gecombineerde verhoging van oplosbaar CD25 (sCD25) > 3.900 E/ml en ferritine > 1.000 ng/ml. De werkelijke incidentie en uitkomsten van HLH/OHI+ in een niet-geselecteerd cohort zijn echter onbekend, evenals het mechanisme van HM-HLH.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen patiënten inschrijven met nieuwe/getransformeerde hematologische maligniteiten. We volgen de patiënten tot het einde van de studie, rapporteren hun overleving na één jaar en onderzoeken hun prognose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Israël
      • Kfar Saba, Israël, 4428164
        • Werving
        • Meir Medical Center
        • Contact:
      • Petach Tikva, Israël, 49100
        • Werving
        • Rabin Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen met nieuwe diagnose/transformatie/reactivering van hematologische maligniteiten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met hematologische maligniteiten
  • Minstens 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere recente behandeling (chemotherapie/andere cytoreductieve therapieën in de afgelopen maand)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
OHI+ patiënten
Volwassen patiënten met hematologische maligniteiten met sCD25>3.900 E/ml en ferritine >1.000 ng/ml
OHI-patiënten
Volwassen patiënten met hematologische maligniteiten, met sCD25>3.900 E/ml en/of ferritine < 1.000 ng/ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om 365 dagen mortaliteit van OHI+ en OHI-patiënten te beoordelen
Tijdsspanne: Sterftecijfer een jaar van OHI -beoordeling
De onderzoekers zullen Kaplan-Meier-curven gebruiken om de overleving tussen OHI+ en OHI-patiënten te vergelijken
Sterftecijfer een jaar van OHI -beoordeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de incidentie van OHI+ -patiënten in ons cohort te bepalen
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen de incidentie beoordelen na drie jaar van inschrijving
De onderzoekers zullen de incidentie van OHI+ binnen ons cohort beoordelen (OHI+/Total Inschreven))
De onderzoekers zullen de incidentie beoordelen na drie jaar van inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meir Medical Center

Medewerkers

Rabin Medical Center
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Sheba Medical Center
Schneider Children's Medical Center, Israel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adi Zoref-Lorenz, Meir Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

3 maart 2030

Studie voltooiing (Geschat)

3 maart 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0321-19-MMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren