OHI-indeksin mahdollinen validointi (HLH)
torstai 8. toukokuuta 2025 päivittänyt: Meir Medical Center
Tulevaisuustutkimus optimoidun HLH-tulehdusindeksin (OHI) ennustevoiman vahvistamiseksi
Hematologisiin pahanlaatuisiin kasvaimiin liittyvä hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi (HLH) on oireyhtymä, jonka ennuste on huono (10-30 % 5 vuoden kokonaiseloonjäämisaika).
Olemme äskettäin perustaneet parannetun diagnostisen ja prognostisen indeksin HM-HLH:lle, jota kutsutaan nimellä Optimized HLH Inflammatory (OHI) -indeksi.
OHI-indeksi koostuu liukoisen CD25:n (sCD25) > 3 900 U/ml ja ferritiinin > 1 000 ng/ml yhdistetystä noususta.
Kuitenkin HLH/OHI+:n todellinen esiintyvyys ja tulokset valitsemattomassa kohortissa ovat tuntemattomia, samoin kuin HM-HLH:n mekanismi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ottavat mukaan potilaita, joilla on uusia/transformoituneita hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia.
Seuraamme potilaita tutkimuksen loppuun asti, raportoimme heidän eloonjäämisensä vuoden kuluttua ja tutkimme heidän ennusteensa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adi Zoref Lorenz, MD
- Puhelinnumero: 513 6525610
- Sähköposti: adi.zoref.lorenz@cchmc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Noa Rabinowicz, PhD
- Puhelinnumero: +972-9-7472398 +972-54-4864564
- Sähköposti: noa.rabinowicz@clalit.org.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Rekrytointi
- Meir Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Uri Abadi, MD
- Puhelinnumero: +972 537482629
- Sähköposti: uri.abadi@clalit.org.il
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Rekrytointi
- Rabin Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ronit Gurion, MD
- Puhelinnumero: +972 504065336
- Sähköposti: ronitg@clalit.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehet ja naiset, joilla on uusi hematologisten pahanlaatuisten kasvainten diagnoosi/transformaatio/uudelleenaktivoituminen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia
- Vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi hoito (kemoterapia/muut sytoreduktiiviset hoidot viimeisen kuukauden aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
OHI+ -potilaat
Aikuiset potilaat, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, joiden sCD25 on > 3 900 U/ml ja ferritiini > 1 000 ng/ml
|
|
OHI-potilaat
Aikuiset potilaat, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, sCD25 > 3 900 U/ml ja/tai ferritiini < 1 000 ng/ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida OHI+: n ja OHI-potilaiden 365 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Kuolleisuus yksi vuosi OHI -arvioinnista
|
Tutkijat käyttävät Kaplan-Meier-käyriä vertaamaan eloonjäämistä OHI+: n ja OHI-potilaiden välillä
|
Kuolleisuus yksi vuosi OHI -arvioinnista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OHI+ -potilaiden esiintyvyyden määrittämiseksi kohortissa
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat esiintyvyyden kolmen vuoden ilmoittautumisen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat OHI+: n esiintyvyyden kohortissamme (OHI+/kokonaispotilaat ilmoittautuvat)
|
Tutkijat arvioivat esiintyvyyden kolmen vuoden ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adi Zoref-Lorenz, Meir Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0321-19-MMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .